Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.
1 таблетка содержит:
действующее вещество: фенспирида гидрохлорида 80 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4000, повидон К-29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707.
Смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4000, титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, триацетин).
Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения. Код АТС R03D Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие. Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:
антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;
противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация достигается через 6 часов после перорального приема.
Период полувыведения — 12 часов.
Выведение происходит главным образом с мочой.
Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты).
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Способ применения и дозировка
Взрослым:
— по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Длительность лечения должна быть определена врачом.
Повышенная чувствительность к фенспириду или к одному из компонентов лекарственного средства.
По частоте возникновения побочные реакции разделяются на такие категории: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, < 1/10); не частые (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение;
Нарушения со стороны сердца: редко — умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки; частота неизвестна — сердцебиение, возможно связанное с тахикардией.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — нарушение пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна — диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема; частота неизвестна — зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: частота неизвестна — астения, усталость.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Имеющиеся данные о приеме высоких доз фенспирида (дозы до 2320 мг включительно) свидетельствуют о наступлении следующих признаков и симптомов, включая сонливость или перевозбужденность, тошноту, рвоту, синусную тахикардию.
Лечение
Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Применять с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Об использовании фенспирида у беременных женщин данных нет или имеются очень ограниченные данные.
В ходе исследования фенспирида на животных у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода.
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать прием любого медицинского препарата.
Прием Инспирона во время беременности не рекомендуется.
Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат. Кормление грудью.
Пока неизвестно, выделяется ли фенспирид в грудное молоко. Инспирон не должен использоваться во время грудного вскармливания.
Дети
Фенспирид в данной лекарственной форме не предназначен для назначения детям до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследований, посвященных воздействию фенспирида на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось.
Однако, поскольку Инспирон может вызывать сонливость, он оказывает влияние на способность вождения автотранспорта и использования механизмов, особенно в начале лечения или в сочетании с приемом алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований взаимодействия не проводилось.
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, комбинировать его с седативными лекарственными средствами и алкоголем не рекомендуется.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения и срок годности
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Информация о производителях
Произведено и расфасовано:
ПАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Упаковано:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
- Описание препарата Инспирон
- Состав препарата Инспирон
- Показания препарата Инспирон
- Условия хранения препарата Инспирон
- Срок годности препарата Инспирон
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 шт.
Рег. №: 9922/12 от 27.03.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на разломе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, смесь для покрытия «Opadry II White» 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол), триацетин).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИНСПИРОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
Показания к применению
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.
Побочные действия
Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.
Редко: умеренная тахикардия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Использование в педиатрии
У детей старше 2 лет фенспирид следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭРЕСПАЛ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ИНСПИРОН
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ФЕНСПИРИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СИРЕСП
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ФЕНСПИРИД
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНСПИРИД-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЭРЕСПАЛ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ИНСПИРОН
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ФЕНСПИРИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 80 мг
1 таблетка содержит:
активного вещества: фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество 80 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;
состав оболочки: смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактозы моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.
Препараты для лечения заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Код АТХ R03D X03.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Фармакодинамика.
Инспирон обладает бронхолитическим и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:
– блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие.
Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингиты и ларингиты
— отиты и синуситы
— ринотрахеобронхиты
— бронхиты
— корь
— грипп
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.
Рекомендовано применять взрослым.
Для перорального применения.
Принимать перед едой.
Суточная доза. Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям препарат применяют только в виде сиропа.
По частоте возникновения побочные реакции разделяются на такие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, частота неизвестна — зуд.
Общие нарушения: астения (слабость), утомляемость.
Повышенная чувствительность к фенспириду или любому из компонентов препарата.
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Инспирон следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрии
Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Инспирон может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг электрокардиограммы. Применить симптоматическую терапию.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке их пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Состав
- В состав одной таблетки Инспирона входит 80 мг гидрохлорида фенспирида. Дополнительные вещества: гидрофосфат кальция, дигидрат, гипромелоза, повидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, смесь Opadry.
- В 5 мл препарата сиропа Инспирон содержатся 10 мг гидрохлорида фенспирида. Дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сахар, сорбат калия, экстракт корня солодки, аромат мед-липа, глицерин, ванилин, сахарин натрия, вода.
Форма выпуска
- Белые таблетки покрыты оболочкой, круглые, двояковыпуклые. На разрезе – ядро белого цвета.
Десять таких таблеток в блистере, три блистера в пачке из картона. - Сироп – светло-желтая или бесцветная жидкость со специфическим ароматом. Допускается слабая опалесценция. 150 мл такой жидкости во флаконе, один такой флакон в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Инспирон обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным действием, обусловленным следующими механизмами:
- ингибирует Н1-рецепторов гистамина, оказывает расслабляющее действие на бронхиальную гладкую мускулатуру;
- обладает противовоспалительным действием, приводящим к уменьшению синтеза ряда противовоспалительных факторов (ТNF-a, цитокинов, свободных радикалов, метаболитов арахидоновой кислоты, лейкотриенов, тромбоксана, простагландинов), производящих бронхоконстрикторное действие;
- подавляет a1-адренорецепторы, которые стимулируют продукцию вязкой слизи в бронхах.
Фармакокинетика
Максимальное содержание в крови достигается через 6 часов после употребления. Период полувыведения составляет 12 часов. Выделяется из организма преимущественно с мочой.
Показания к применению
- лечение воспалительных процессов острого и хронического характера респираторных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, ринит, ринотрахеобронхит, трахеит, ринофарингит, бронхит), обструктивных болезней легких хронического характера, в составе поликомпонентной терапии при лечении бронхиальной астмы;
- аллергический ринит всех типов и другие проявления реакций гиперчувствительности со стороны ЛОР-органов и системы дыхания;
- симптоматическая терапия коклюша;
- респираторные симптомы кори и гриппа.
Противопоказания
Сенсибилизация к компонентам препарата.
Побочные действия
- явления со стороны системы пищеварения: тошнота, расстройства пищеварения, диарея, боли в желудке, рвота;
- явления со стороны системы кровообращения: синусовая тахикардия, проходящая после коррекции дозы;
- явления со стороны кожи: эритема, сыпь, отек Квинке, пигментная эритема, крапивница, зуд;
- явления со стороны нервной системы: сонливость;
- общие реакции: слабость, утомляемость.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Инспирон рекомендует принимать препарат перорально после приема пищи вне зависимости от формы выпуска.
Таблетки Инспирон, инструкция по применению
Рекомендованная суточная терапевтическая доза, используемая для лечения хронических процессов, составляет одну таблетку дважды в день. Для усиления действия или в случае лечения острых заболеваний рекомендуют употреблять по 3 таблетки трижды в день. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и решается лечащим врачом индивидуально.
Инструкция на сироп Инспирон
Детям от 2 лет рекомендуют употреблять препарат в дозе 2 мл/кг веса разделенной на два или три приема. При весе меньше 10 кг принимают 20-40 мг сиропа в сутки (делят на два или три приема). При весе более 10 кг принимают 60-120 мг сиропа в сутки (делят на два или три приема).
Суточная доза для детей от 12 лет и взрослых 90-180 мг сиропа в сутки(делят на два или три приема). Длительность лечения зависит от клиники заболевания и определяется врачом индивидуально.
Одна чайная ложка содержит 5 мл сиропа. Одна столовая ложка содержит 15 мл сиропа.
Передозировка
При случайном приеме большого объема препарата могут развиться сонливость или возбуждение, рвота, тошнота, синусовая тахикардия.
Лечение: промыть желудок, провести электрокардиограмму, проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Совместное применение препарата Инспирон и успокоительных препаратов или употребление спиртосодержащих продуктов не рекомендуется, так как это может стимулировать седативный эффект блокаторов Н1-рецепторов.
Условия продажи
Возможно приобретение только по рецепту.
Условия хранения
Хранить в упаковке при температуре менее 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Два года.
Особые указания
Терапия препаратом не заменяет терапии антибиотиками.
Препарат рекомендуется с осторожностью употреблять пациентам с мальабсорбцей глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы или непереносимостью галактозы.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бронхомакс, Фосидал, Эреспал, Амиспирон IC.
Детям
У детей препарат используют только в форме сиропа. Его применение запрещено детям до 2 лет.
При беременности и лактации
Не рекомендуется применять лекарственное средство в данные периоды.
Отзывы об Инспироне
Отзывы о сиропе Инспирон и отзывы на одноименные таблетки от пациентов чрезвычайно похожи: в целом препарат демонстрирует заявленное действие, однако аллергические реакции встречаются сравнительно часто, многих беспокоит неприятный вкус и запах препарата.
Цена Инспирона, где купить
Цена таблеток Инспирон в Украине составляет в среднем 72 гривны, а сироп стоит 48 гривен.
Инспирон (80 мг) Продажа приостановлена
МНН: Фенспирид
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019880
Информация о регистрации в РК:
05.03.2018 — 05.03.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Инспирон
Международное непатентованное название
Фенcпирид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 80 мг
Состав
1 таблетка содержит:
активного вещества: фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество 80 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;
состав оболочки: смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактозы моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Код АТХ R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Фармакодинамика.
Инспирон обладает бронхолитическим и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:
– блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие.
Показания к применению
Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:
-
ринофарингиты и ларингиты
-
отиты и синуситы
-
ринотрахеобронхиты
-
бронхиты
-
корь
-
грипп
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.
Способ применения и дозы
Рекомендовано применять взрослым.
Для перорального применения.
Принимать перед едой.
Суточная доза. Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям препарат применяют только в виде сиропа.
Побочные действия
По частоте возникновения побочные реакции разделяются на такие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, частота неизвестна — зуд.
Общие нарушения: астения (слабость), утомляемость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду или любому из компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Инспирон следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрии
Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Инспирон может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг электрокардиограммы. Применить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке их пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz
| 474018501477976924_ru.doc | 51.5 кб |
| 670732311477978089_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество, 80 мг;
вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двувыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Код АТX R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Инспирон® обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:
– блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования разнообразных противовоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
– ингибирует a1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Клинические характеристики
Показания
– Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
– Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
– Респираторные проявления кори, гриппа.
– Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Соответственные исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребления алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повышать седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
Особенности применения
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Инспирон® следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению фенспирида в период беременности отсутствуют или ограниченные. Доклинические исследования по изучению репродуктивной токсичности фенспирида продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон® не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований относительно влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.
Способ применения и дозы
Рекомендовано применять взрослым.
Для перорального применения.
Принимать перед едой.
Суточная доза.
Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Детям с 2 лет препарат применять только в виде сиропа.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Во время применения фенспирида сообщалось о побочных реакциях, указанных ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Неврологические нарушения: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Кардиальные нарушения: частота неизвестна – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы; пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией.
Со стороны сосудов:частота неизвестна – артериальная гипотензия, вероятно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения: частота неизвестна – астения (слабость), повышенная утомляемость.
Срок годности
2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина,
01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Конец текста официальной инструкции
Инспирон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Инспирон таблетки 80 мг. Описание и применение Inspiron, аналоги и отзывы. Инструкция Инспирон таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенcпiриду гидрохлорида в пересчете на 100% вещество, 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) повидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с фаской. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Код АТX R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Инспирон® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:
- блокирует Н1-гiстаминови рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
- оказывает противовоспалительное действие, приводит к уменьшению выработки различных противовоспалительных факторов (цитокiнiв, ТNF-a, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), из них некоторые также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- ингибирует α1 -адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального приема. Период полувыведения — 12:00. Фенспiрид выводится из организма преимущественно с мочой.
Клинические характеристики
Инспирон Показания
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гiстаминових рецепторов (включая фенспирид).
Особенности применения
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Инспирон® следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Доклинические исследования по изучению репродуктивной токсичности фенспириду продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.
Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон® не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований по влиянию фенспириду на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Способ применения Инспирон и дозы
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза.
Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети
Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только в виде сиропа.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применить симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
При применении фенспириду, сообщалось о побочных реакциях, указанные ниже, с использованием следующей классификации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Неврологические расстройства: редко — сонливость частота неизвестна — головокружение.
Кардиальные нарушения: частота неизвестна — умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы пальпитация, вероятно, связана с тахикардией.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипотензия, вероятно, связана с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема частота неизвестна — зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения (слабость), повышенная утомляемость.
Срок годности Инспирон
2 года.
Условия хранения Инспирон
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Инспирон только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.arterium.ua — ОАО «Киевмедпрепарат»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Инспирон |
| Производитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 80 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/11435/01/01 |
| Дата начала: | 16.03.2016 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Fenspiride |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит фенспириду гидрохлорида в пересчете на 100% вещество, 80 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. |
| Код АТХ: | R03DX03 |
| Заявитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R03 | Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03D | Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03DX | Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03DX03 |
Фенспирид
|
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 80 мг
Состав
1 таблетка содержит:
активного вещества: фенcпирида гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество 80 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;
состав оболочки: смесь для покрытия «Opadry II WHITE» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е 171); лактозы моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Код АТХ R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального приема. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Фармакодинамика.
Инспирон обладает бронхолитическим и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:
– блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
– оказывает противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-a, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие.
Показания к применению
Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингиты и ларингиты
— отиты и синуситы
— ринотрахеобронхиты
— бронхиты
— корь
— грипп
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.
Способ применения и дозы
Рекомендовано применять взрослым.
Для перорального применения.
Принимать перед едой.
Суточная доза. Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний – 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям препарат применяют только в виде сиропа.
Побочные действия
По частоте возникновения побочные реакции разделяются на такие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко – сонливость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, частота неизвестна — зуд.
Общие нарушения: астения (слабость), утомляемость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду или любому из компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Инспирон следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и период кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрии
Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Инспирон может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг электрокардиограммы. Применить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке их пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.