Инструкции к лекарственным препаратам официальный сайт

Состав/описание

Регистрационный номер: ЛСР-001431/07

Торговое название: Глицин

Международное непатентованное название: глицин.

Лекарственная форма: таблетки подъязычные.

Состав на одну таблетку: глицин микрокапсулированный  (в  пересчете  на  действующее вещество  глицин – 100 мг),  вспомогательные  вещества:  метилцеллюлоза – 1 мг,  магния стеарат – 1 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с элемента­ми мраморности с фаской и риской.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: N06BX.

Фармакодинамика: Глицин — это аминокислота и один из основных тормозных нейромедиаторов головного мозга. Глицин нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность.

Глицин обладает глицин- и ГАМК-ергическим, альфа₁-адреноблокирующим действием, регулирует деятельность глутаматных (NМDA) рецепторов.

Препарат обладает следующими свойствами:

• – уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышает социальную адаптацию;
• – улучшает настроение;
• – облегчает засыпание и нормализует сон;
• – повышает умственную работоспособность;
• – уменьшает вегето-сосудистые расстройства (в т.ч. в климактерическом периоде);
• – уменьшает степень выраженности мозговых  расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;
• – уменьшает токсическое действие алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих функцию ЦНС. 

Фармакокинетика: легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т.ч. в головной мозг; метаболизируется до воды и углекислого газа; накопления в организме не происходит. 

Показания к применению

Показания к применению:

• – сниженная умственная работоспособность;
• – стрессовые ситуации — психоэмоциональное напряжение (в период экзаменов, при конфликтных и т.п. ситуациях);
• – девиантные (отклоняющиеся от нормы) формы поведения детей и подростков;
• – различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, памяти и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния и вегето-сосудистая дистония, стрессовые нервные расстройства, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза);
• – ишемический инсульт.

Противопоказания: гиперчувствительность к глицину или к другим компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении: не требует специальных мер предосторожности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Глицин не рекомендуется назначать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества данных.

Способ применения и дозы

Глицин применяется подъязычно или защечно (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки): взрослым, подросткам и детям старше трех лет — по 1 таблетке (100 мг), детям младше трех лет — по 0,5 таблетки (50 мг).

Глицин назначают практически здоровым детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональном напряжении, стрессовых нервных расстройствах, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения: 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна:

• – детям младше трех лет: 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем 1 раз в день 7-10 дней, суточная доза — 100-150 мг, курсовая — 2000-2600 мг;
• – детям старше трех лет, подросткам и взрослым: 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, суточная доза — 200-300 мг, курсовая — 2800-4200 мг;

По рекомендации врача курс лечения можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.

При нарушениях сна: за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 0,5-1 таблетке (в зависимости от возраста).

При ишемическом мозговом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1000 мг подъязычно или защечно с одной чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 суток по 1000 мг в сутки, затем в течение последующих 30 суток 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

В наркологии глицин применяется в качестве средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы: по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Дополнительная информация

Побочное действие: аллергические реакции (очень редкие).

Передозировка: случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств.

Особые указания: у пациентов со склонностью к артериальной гипотензии (АД) препарат применяется под контролем артериального давления и, при необходимости, проводится коррекция (уменьшение) дозы. При снижении АД ниже привычного уровня прием прекращается.

Возможность влияния препарата на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами: не влияет.

Форма выпуска: таблетки подъязычные 100 мг. По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска: отпускают без рецепта.

Наименование и адрес места производства лекарственного препарата / организации, принимающей претензии от потребителя: ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ». Россия, 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 1, 2, 14, 15.
Тел.: +7(495)327-86-30.
Телефон бесплатной горячей линии: 8-800-100-32-22.
www.biotiki.org

Фармакологические свойства

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфические реакции против грибковой, вирусной и бактериальной инфекции. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Препарат Деринат способствует заживлению трофических язв различной этиологии. Препарат Деринат способствует быстрому заживлению глубоких ожогов, значительно ускоряя динамику эпителизации. При восстановлении язвенных образований на слизистой под действием препарат Деринат происходит безрубцовое восстановление. Препарат не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Деринат при местном применении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению

Монотерапия:

• острые респираторные заболевания (ОРЗ);
• профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта.

Комплексная терапия:

• хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;
• острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит);
• облитерирующие заболевания нижних конечностей;
• трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в том числе при сахарном диабете);
• гангрена;
• ожоги, обморожения;
• геморрой;
• постлучевые некрозы кожи и слизистых.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дезоксирибонуклеату натрия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять по назначению врача.

Способ применения и дозы

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.

Для профилактики ОРВИ закапывают в нос по 2 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 2-4 раза в день в течение 1-2 недель.

При ОРЗ, ОРВИ препарат закапывают в нос по 2-3 капли в каждый носовой ход или по 1 – 2 распыления в каждый носовой ход через каждые 1-1,5 часа, в течение первых суток; далее – по 2-3 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 3-4 раза в день, продолжительность курса – 1 месяц.

При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух, препарат закапывают по 3-5 капель или по 1-2 распыления в каждый носовой ход 4-6 раз в день. Продолжительность курса – 7-15 дней.

При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4 – 6 раз в сутки (1 флакон — 1-2 полоскания) или препарат равномерно распыляют на соответствующие повреждённые участки слизистой, по 2 — 3 распыления 4-6 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 5-10 дней.

При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии – внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл на процедуру, 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При геморрое препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения 4-10 дней.

При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают в нос по
1-2 капли в каждый носовой ход 6 раз в день, продолжительность курса до 6 месяцев.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3-4 раза в течение дня или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 4-5 раз в сутки по 10 – 40 мл (курс лечения – 1-3 месяца).

Побочное действие

При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова. При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие. Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Деринат® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,25%. По 10 мл во флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 10 мл во флаконы-капельницы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные крышками-пипетками снабженными устройством контроля первого вскрытия. По 10 мл во флаконы из бесцветного или коричневого стекла, укупоренные насадками-распылителями горизонтального или вертикального типа, снабженные колпачками защитными. Флакон или флакон-капельницу или флакон с насадкой распылителем, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Содержимое вскрытого флакона использовать в течение двух недель.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25℃. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «ФЗ Иммуннолекс»

105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

ООО «ФармПак»

127521, Россия, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1, тел.: (495) 739-52-98, (495) 739-52-03,
факс: (495) 234-46-99 сайт: www.derinat.com.

Директор ООО «ФармПак»

В.Ю. Каплин