Инструкция амоксил к 625 инструкция по применению

МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019444

Информация о регистрации в РК:
06.12.2012 — 06.12.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 618.97 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 902.29 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АМОКСИЛ-К 625

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг; калия клавуланата растворимого (в пересчете на клавулановую кислоту) – 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

смесь для покрытия: «Opadry II White» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, триацетин).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами лактамаз. Клавулановая кислота и амоксициллин.

Код АТХ J01C R02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Амоксила-К 625 (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Амоксила-К 625 улучшается при его приеме в начале еды.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты тесно связаны. Максимальная концентрация обеих компонентов в сыворотке достигается приблизительно через 1 час после перорального приёма препарата. Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигающаяся при приёме Амоксила-К 625, подобна таковой, которая достигается при пероральном приёме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общих их концентраций в плазме крови. Не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может выявляться в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть выявлены в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Выведение. Основным путем выведения амоксициллина, как и других пенициллинов, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками и путем внепочечных механизмов. Около 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Фармакодинамика.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазе и претерпевает распад под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную пенициллинам, и имеет свойства инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоксила-К 625 защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Амоксил-К 625 обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Амоксил-К 625 оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра микроорганизмов, включая:

грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium,  Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus,  виды Peptostreptococcus;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*,Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides  (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* — некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Показания к применению Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами такой локализации:

  • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), среди них — рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;

  • инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, частичная (лобарная) пневмония и бронхопневмонии;

  • инфекции мочеполовой системы, в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты;

  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;

  • зубные инфекции, в т.ч. дентоальвеолярные абсцессы;

  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты;

  • другие инфекции, в т.ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, поддаются лечению Амоксилом-К 625, поскольку он содержит амоксициллин. Таким образом, Амоксилом-К 625 можно лечить смешанные инфекции, обусловленные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в сочетании с чувствительными к Амоксилу-К 625 микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу.

Способ применения и дозы

Общие рекомендации для лечения инфекций.

Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг: 1 таблетка Амоксила-К 625 два раза в сутки, при тяжелых инфекциях 1 таблетка 3 раза в сутки.

Дозирование при дентоальвеолярных абсцессах. 1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Дозирование при нарушении функции почек.

Недостаточность легкой степени тяжести

(клиренс креатинина > 30 мл/мин)

Никаких изменений дозировання (то есть 1 таблетка два раза в сутки)

Недостаточность средней степени тяжести

(клиренс креатинина 10-30 мл/мин)

1 таблетка два раза в сутки

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

Не больше 1 таблетки каждые 24 часа

Дозирование при гемодиализе.

1 таблетка в сутки плюс по 1 таблетке во время и по окончании диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Дозирование при нарушении функции печени.

Применять с осторожностью; необходимо мониторить функцию печени через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование у пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Таблетку следует глотать целой, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 суток без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Побочные действия

Побочные действия были классифицированы по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/100), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), крайне редко (реже чем 1 сообщение приблизительно на 4 млн назначений).

Часто:

— кандидоз кожи и слизистых оболочек

— рвота, диарея, тошнота

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны пищеварительного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи.

Нечасто:

— головокружение, головная боль

— умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ (определялось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено)

— кожная сыпь, зуд и крапивница

— нарушения пищеварения у детей

Редко:

— обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения

— полиморфная эритема

Очень редко:

— обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит

— обратимая гиперактивность и конвульсии (конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах)

— антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит); черный «волосатый» язык

— гепатиты и холестатическая желтуха

(такие явления возникали при применении других пенициллинов или цефалоспоринов. Гепатиты возникали, в основном, у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом)

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит,  острый генерализованный экзантематозный пустулез

— интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Крайне редко

— летальные исходы, которые всегда встречаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.

Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам

— желтуха или дисфункция печени, связанные с применением антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

— инфекционный мононуклеоз

— лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амоксила-К 625 и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности препарата.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении, концентрация активного метаболита микофенолоновой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50 %. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксилом-К 625 может привести к повышению уровня амоксициллина в  крови на протяжении длительного времени, при этом не оказывает влияния на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Амоксила-К 625 и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Амоксил-К 625 может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Существуют отдельные сообщения о повышении уровня МНО (международного нормализованного соотношения) у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Амоксилом-К 625.

Особые указания

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжолой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести в получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может быть причиной неспецифичского связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводить к ложноположительной реакции Кумбса.

Перед началом терапии Амоксилом-К 625 необходимо точно установить наличие у пациента в анамнезе гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), развивались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Амоксил-К 625 не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксилу-К 625 микрофлоры.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К 625 и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться превышающее норму удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержки соответствующего уровня антикоагуляции.

Амоксил-К 625 следует с осторожностью применять у пациентов с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных функциональных тестов у некоторых больных, которые лечились Амоксилом-К 625, хотя клиническое значение этого не установлено.

Существуют единичные сообщения о холестатической желтухе, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы и признаки могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, в основном при парентеральном введении препарата. Поэтому для снижения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами препарата обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выделенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Следует избегать применения Амоксила-К 625 в период беременности.

Период кормления грудью. Проникает в грудное молоко, может вызывать диарею и грибковую инфекцию слизистых оболочек у детей, которые находятся на грудном вскармливании. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Данное дозирование таблеток Амоксила-К 625 не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны пищеварительного тракта и водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые в отдельных случаях могут приводить к почечной недостаточности.

Лечение: симптоматическое лечение, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксил-К 625 может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: Almaty@arterium.ua

724803061477976956_ru.doc 85 кб
742415611477978120_kz.doc 114 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

В 1 таблетке: амоксициллина 500 мг в форме амоксициллина тригидрата и кислота клавулановая 125 мг в виде калия клавуланата.

В качестве дополнительных веществ: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, крохмалгликолат натрия, диоксид кремния.

В составе оболочки: гидроксиметилцеллюлоза, лактоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска

Покрытые оболочкой таблетки, в блистере по 7 штук.

Фармакологическое действие

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком, имеет широкий диапазон активности против микроорганизмов. Чувствителен к бета-лактамазе, поэтому под её действием разрушается и неактивен по отношению к бактериям, продуцирующим это вещество.

Кислота клавулановая инактивирует бета-лактамазу. Её наличие в препарате сохраняет амоксициллин от разрушения под действием фермента и, благодаря этому, спектр действия Амоксила К 625 расширяется и даёт возможность использования против микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.

Амоксил К 625 проявляет бактерицидное действие на большинство видов бактерий (как аэробов, так и анаэробов). Сюда входят широко распространенные возбудители дифтерии, золотистый стафилококк, энтерококки, эпидермальный стафилококк, стрептококки пневмонии, клостридии, кишечная палочка, гарднерелла, хеликобактер, нейссерия гонореи, сальмонеллы и шигеллы, холерный вибрион, хламидии и трепонемы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Все компоненты препарата полностью растворяются в водных растворах и хорошо всасываются в желудке. При приеме до еды абсорбция улучшается.

Максимальный уровень препарата в крови наступает через 60 минут после поступления в организм. Прием одновременно с пробеницидом может замедлять выделение амоксициллина из организма.

Препарат хорошо распределяется в тканях и интерстициальной жидкости. Не накапливается.

Оба компонента могут определяться в грудном молоке и проникать через плаценту. Однако, вредного влияния на плод выявлено не было.

Основная часть выводится почками, период полувыведения около 6 часов.

Показания к применению

Что за таблетки – Амоксил К 625? Таблетки используют в лечении инфекций, которые вызваны чувствительными микроорганизмами:

  • ЛОР-органов – отиты, синуситы, тонзиллиты;
  • органов дыхательной системы – бронхопневмония, пневмония, бронхит;
  • инфекции мягких тканей – раны, абсцессы, ожоги;
  • дентоальвеолярные абсцессы;
  • остеомиелит;
  • инфекции системы мочевыделения – пиелонефрит, цистит, уретрит;
  • сепсис различного происхождения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов и пенициллинов). Имеющиеся в анамнезе дисфункция печени или желтуха, которые связаны с Амоксилом К 625.

Побочные действия

Инфекционные поражения: кандидоз слизистых и кожи.

Иммунная система: отек Квинке, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Система крови: тромбоцитопения, лейкопения, увеличение длительности кровотечения, агранулоцитоз, анемия.

ЦНС: судороги (при нарушениях функции почек), головокружение, головная боль.

Система пищеварения: тошнота, рвота, диарея, колит.

Система печени и желчевыведения: увеличение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит. Эти явления носят обратимый характер.

Со стороны кожи: крапивница, зуд, эритема полиморфного характера, синдром Стивенса, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении инфекций средней и легкой степени тяжести детям после 12 лет и взрослым используют 1 таблетку дважды в сутки. Таблетки не разжевывают и проглатывают целиком. В случае необходимости, можно разделить напополам.

Таблетки рекомендовано принимать в начале приема пищи, чтобы уменьшить побочные явления со стороны органов пищеварения.

Курс лечения не более 14 дней.

При нарушенной функции почек используют дозу с учетом клиренса креатинина.

Передозировка

Признаками являются симптомы нарушения системы пищеварения, а также изменение водно-электролитного баланса. Используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Пробеницид снижает экскрецию амоксициллина почками и приводит к повышению его уровня в крови, поэтому одновременный прием нежелателен.

Применение с аллопуринолом увеличивает возможность аллергических проявлений на коже.

Амоксил К 625 эффект пероральных контрацептивов уменьшает.

В случае лечения анитикоагулянтами, необходим постоянный контроль свертывания крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура не более 25°С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Инструкция на Амоксил К 625 предупреждает о необходимости перед началом лечения убедиться в отсутствии аллергии к пенициллинам или цефалоспоринам.

При подозрении на инфекционный мононуклеоз препарат не назначают.

При нарушенной функции печени назначают с осторожностью.

Для снижения вероятности развития кристаллурии следует в процессе лечения поддерживать баланс между выведенной мочой и выпитой жидкостью.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аугментин, Амоксиклав, Флемоклав Солютаб.

Детям

Не назначают детям до 12 лет.

При беременности и лактации

Рекомендовано избегать назначения во время беременности. При необходимости применения препарата следует оценивать соотношение между пользой для матери и риском для плода.

Во время кормления грудью использовать Амоксил К 625 можно. Вредных эффектов для ребенка, за исключением развития гиперчувствительности, выявлено не было.

Отзывы

Большинство отзывов о препарате относятся к лечению органов дыхания и ЛОР. Препарат нашел широкое применение, пациенты говорят, что очень хорошо помогает при бронхитах. При лечении быстро уменьшает кашель, снижает температуру, улучшает общее состояние. Во многих отзывах отмечают, что выздоровление наступает быстрее.

Цена Амоксила К 625, где купить

Стоимость в Украине колеблется от 42 до 59 грн. за упаковку из 14 таблеток.

В Москве цена Амоксил К 625 составляет в среднем 290 руб.

Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллина тригидрат, в пересчете на амоксициллин – 500 мг; калия клавуланат растворимый, в пересчете на клавулановую кислоту – 125 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат;
смесь для покрытия: «Opadry II White» 33G28707:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171),
лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, триацетин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.
Код АТХ J01CR02

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как:
— острый бактериальный синусит;
-острый средний отит;
-подтвержденное обострение хронического бронхита;
— внебольничная пневмония;
— циститы;
— пиелонефриты;
— инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
— инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов
— наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)
— наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата
— детский возраст до 6 лет
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Антикоагулянты для перорального применения
Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и которым был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс, или международное нормализованное отношение при добавлении или прекращении приема амоксициллина.
Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксил-К 625 может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Микофенолат мофетила
У пациентов, которые лечатся микофенолата мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозовая концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50 %. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты. Таким образом, изменение дозировки микофенолата мофетила обычно не требуется, если нет клинического подтверждения дисфункции трансплантата. Однако тщательное наблюдение необходимо во время одновременного применения и в течение некоторого времени после антибиотикотерапии.

Перед началом терапии препаратом Амоксил-К 625 следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакциях гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Сообщалось о летальных реакциях повышенной чувствительности (анафилактические реакции и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции вероятнее встречаются у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и у пациентов с атопическими заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмом (-ами), чувствительным (-ыми) к амоксициллину, следует рассмотреть переход от амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с общепринятыми установками.
Амоксил-К 625 не подходит для применения при наличии высокого риска, когда возможные возбудители заболевания имеют пониженную чувствительность или резистентность к бета-лактамным препаратам, не опосредованную бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Не следует применять эту лекарственную форму для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог.
Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобного высыпания.
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.
Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению организмов, нечувствительных к препарату.
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует отмены препарата и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.
Следует с осторожностью применять амоксициллин / клавулановую кислоту пациентам с нарушением функции печени. Сообщалось об осложнении со стороны печени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным лечением. О таких осложнениях у детей сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы, как правило, возникают во время или вскоре после лечения, однако в отдельных случаях могут появиться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления, как правило, обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о смерти.
Такие явления почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или тех, кто одновременно принимал препараты с известным потенциальным влиянием, которое может привести к осложнениям со стороны печени.
При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о антибиотикоассоциированном колите, степень тяжести которого может варьировать от легкого до опасного для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз пациентам с имеющейся диареей во время или после приема любых лекарств.
При появлении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить применение лекарственного средства Амоксил-К 625, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение препаратов, замедляющих перистальтику в таком случае противопоказано.
При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.
У пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановую кислоту, в редких случаях сообщалось о продлении протромбинового индекса. При одновременном назначении антикоагулянтов следует осуществлять соответствующий контроль.
Для поддержки желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения.
Пациентам с нарушением функции почек следует скорректировать дозу в зависимости от степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии.
Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров. Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении не ферментативных методов есть вероятность получения ложноположительных результатов.
Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксил-К 625 может привести к неспецифическому связыванию IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Platеlia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановую кислоту и у которых впоследствии было признано отсутствие инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами non-Aspergillus при проведении иммуноферментного анализа с использованием Рlatelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories.
Поэтому положительные результаты анализов у пациентов, получающих лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.

Беременность
У женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина / клавуланата (500 мг / 125 мг), может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.
Период кормления грудью
Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании).
Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Следует принять во внимание возможность возникновения аллергических реакций.
Амоксил-К 625 в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать над риском.

Исследования относительно способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Режим дозирования
Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и, если нужно, провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска амоксициллина / клавулановой кислоты (то есть таких, что могли б обеспечить более высокие дозы амоксициллина и/ или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты).
Диапазон дозы зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.
Суточная доза для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки) при назначении, как указано ниже.
Максимальная суточная доза для детей с 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг может достигать, в случае необходимости, 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки) при назначении, как указано ниже.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы выпуска амоксициллина / клавулановой кислоты, чтобы избежать применения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определять по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг:
1 таблетка Амоксил-К 625 3 раза в сутки.
Дети с 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг:
Доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела/сутки до 60 мг/15 мг/кг массы тела/сутки, разделенная на 3 приема.
Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 25 кг препарат в данной лекарственной форме не применяют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу следует корректировать в зависимости от функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Дозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина > 30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина 10 мл/мин 500 мг/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ 500 мг/125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг/125 мг во время диализа и повторно в конце диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается)

Дети с 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг
Поскольку таблетку нельзя делить, детям с 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или детям, которые находятся на гемодиализе, данную форму препарата не назначать.
Пациенты с нарушением функции печени
Применять осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Метод и путь введения
Применяется внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определять индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 суток без оценки состояния пациента.

Симптомы
Могут наблюдаться симптомы расстройств желудочно-кишечного тракта и нарушения баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась кристаллурия, связанная с амоксициллином, что в отдельных случаях приводило к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, которые принимают высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог.
Сообщалось о случаях, когда после внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Следует регулярно проверять проходимость катетеров.
Лечение
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно лечить симптоматически, обращая внимание на баланс жидкости/электролитов.
Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока с помощью гемодиализа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Перечень нежелательных реакций представлен согласно следующей классификации частоты возникновения побочных реакций:
очень часто ≥1/10;
часто ≥ 1/100 и < 1/10;
нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100;
редко ≥ 1/10000 и < 1/1000;
очень редко < 1/10000;
неизвестно (частоту оценить невозможно с известных данных).
Очень часто:
— диарея
Часто:
— кандидоз кожи и слизистых оболочек
— тошнота, рвота
Тошнота чаще связана с приемом более высоких пероральных доз препарата. При возникновении желудочно-кишечных реакций их тяжесть можно снизить путем приема лекарственного средства Амоксил-К 625 в начале приема пищи.
Нечасто:
— головокружение, головная боль
— расстройства желудка
— повышение уровня АСТ и/или АЛТ
Умеренное повышение уровней АСТ и/или АЛТ чаще наблюдалось у пациентов, которые получали лечение антибиотиками бета-лактамной группы, но значимость этих результатов неизвестна.
— кожные высыпания, зуд, крапивница
Редко:
— обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения
— мультиформная эритема
Неизвестно:
— интерстициальный нефрит, кристаллурия
— чрезмерное размножение организмов, нечувствительных к препарату
— обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия
— увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса
— ангионевротический отек, анафилаксия
— синдром, подобный сывороточной болезни
— аллергический васкулит
— обратимая гиперактивность
— судороги
— асептический менингит
— антибиотикоассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный колит и геморрагический колит)
— «черный волосатый язык»
— изменение окраски зубной эмали
— гепатиты и холестатическая желтуха
Эти явления наблюдались в случае применения других антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
При возникновении реакций повышенной чувствительности (дерматита) применение препарата следует прекратить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Сведения о производителе

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ТД Фармамед», 
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг; калия клавуланата растворимого (в пересчете на клавулановую кислоту) – 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

смесь для покрытия: «Opadry II White» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), лактозы  моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, триацетин).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с  двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами лактамаз. Клавулановая кислота и амоксициллин.

Код АТХ J01C R02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Амоксила-К 625  (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Амоксила-К 625  улучшается при его приеме в начале еды.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты тесно связаны. Максимальная концентрация обеих компонентов в сыворотке достигается приблизительно через 1 час после перорального приёма препарата. Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигающаяся при приёме Амоксила-К 625, подобна таковой, которая достигается при пероральном приёме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общих их концентраций в плазме крови. Не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может выявляться в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть выявлены в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Выведение. Основным путем выведения амоксициллина, как и других пенициллинов, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками и путем внепочечных механизмов. Около 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток.
Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Фармакодинамика.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазе и претерпевает распад под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную пенициллинам, и имеет свойства инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоксила-К 625 защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов,  резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Амоксил-К 625 обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Амоксил-К 625 оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра микроорганизмов, включая:

грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium,  Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus,  виды Peptostreptococcus;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*,Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides  (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* — некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами такой локализации:

Ø инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), среди них — рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;

Ø инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, частичная (лобарная) пневмония и бронхопневмонии;

Ø инфекции мочеполовой системы, в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты;

Ø инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;

Ø зубные инфекции, в т.ч. дентоальвеолярные абсцессы;

Ø инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты;

Ø другие инфекции, в т.ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, поддаются лечению Амоксилом-К 625, поскольку он содержит амоксициллин. Таким образом, Амоксилом-К 625 можно лечить смешанные инфекции, обусловленные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в сочетании с чувствительными к Амоксилу-К 625 микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу.

Способ применения и дозы

Общие рекомендации для лечения инфекций.

Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг: 1 таблетка Амоксила-К 625 два раза в сутки, при тяжелых инфекциях 1 таблетка 3 раза в сутки.

Дозирование при дентоальвеолярных абсцессах.

1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Дозирование при нарушении функции почек.

Недостаточность легкой степени тяжести

(клиренс креатинина > 30 мл/мин)

Никаких изменений дозировання (то есть 1 таблетка два раза в сутки)

Недостаточность средней степени тяжести

 (клиренс креатинина 10-30 мл/мин)

1 таблетка два раза в сутки

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

Не больше 1 таблетки каждые 24 часа

Дозирование при гемодиализе.

1 таблетка в сутки плюс по 1 таблетке во время и по окончании диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Дозирование при нарушении функции печени.

Применять с осторожностью; необходимо мониторить функцию печени через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование у пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Таблетку следует глотать целой, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 суток без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Побочные действия

Побочные действия были классифицированы по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/100), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и  <1/1 000), очень редко (<1/10 000), крайне редко (реже чем 1 сообщение приблизительно на 4 млн назначений).

Часто:

— кандидоз кожи и слизистых оболочек

— рвота, диарея, тошнота

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны пищеварительного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи.

Нечасто:

— головокружение, головная боль

— умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ (определялось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено)

— кожная сыпь, зуд и крапивница

— нарушения пищеварения у детей

Редко:

— обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения

— полиморфная эритема

Очень редко:

— обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит

— обратимая гиперактивность и конвульсии (конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах)

— антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит); черный «волосатый» язык

— гепатиты и холестатическая желтуха

(такие явления возникали при применении других пенициллинов или цефалоспоринов. Гепатиты возникали, в основном, у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом)

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит,  острый генерализованный экзантематозный пустулез

— интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Крайне редко

— летальные исходы, которые всегда встречаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.

Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам

— желтуха или дисфункция печени, связанные с применением антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

— инфекционный мононуклеоз

— лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амоксила-К 625 и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности препарата.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении, концентрация активного метаболита микофенолоновой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50 %. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксилом-К 625 может привести к повышению уровня амоксициллина в  крови на протяжении длительного времени, при этом не оказывает влияния на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Амоксила-К 625 и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Амоксил-К 625 может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Существуют отдельные сообщения о повышении уровня МНО (международного нормализованного соотношения) у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Амоксилом-К 625.

Особые указания

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжолой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести в получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может быть причиной неспецифичского связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводить к ложноположительной реакции Кумбса.

Перед началом терапии Амоксилом-К 625 необходимо точно установить наличие у пациента в анамнезе гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), развивались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Амоксил-К 625  не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксилу-К 625 микрофлоры.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К 625 и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться превышающее норму удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержки соответствующего уровня антикоагуляции.

Амоксил-К 625 следует с осторожностью применять у пациентов с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных функциональных тестов у некоторых больных, которые лечились Амоксилом-К 625, хотя клиническое значение этого не установлено.

Существуют единичные сообщения о холестатической желтухе, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы и признаки могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, в основном при парентеральном введении препарата. Поэтому для снижения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами препарата обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выделенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Следует избегать применения Амоксила-К 625 в период беременности.

Период кормления грудью. Проникает в грудное молоко, может вызывать диарею и грибковую инфекцию слизистых оболочек у детей, которые находятся на грудном вскармливании. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Данное дозирование таблеток Амоксила-К 625 не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Передозировка

Симптомы: нарушения  со стороны пищеварительного тракта и водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые в отдельных случаях могут приводить к почечной недостаточности.

Лечение: симптоматическое лечение, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксил-К 625 может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Амоксиклав® (Amoksiklav®)

💊 Состав препарата Амоксиклав®

✅ Применение препарата Амоксиклав®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Амоксиклав®
(Amoksiklav®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CR02

(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственная форма

Амоксиклав®

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой/дозир. пипеткой

рег. №: П N012124/03
от 29.06.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 01.04.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксиклав®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, гомогенная.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2.167 мг, натрия цитрат (безводный) — 8.335 мг, натрия бензоат — 2.085 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза — 28.1 мг, камедь ксантановая — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 16.667 мг, кремния диоксид — 217 мг, ароматизаторы дикой вишни — 4 мг, натрия сахаринат — 5.5 мг, маннитол — 1250 мг.

25 г — флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/дозировочной пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания активных веществ препарата

Амоксиклав®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью

Нарушение функции печени, нарушение функции почек..

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)

Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)

Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)

Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция автокад скачать бесплатно русская версия
  • Инструкция авто по вин коду
  • Инструкция авелокс премиум по применению
  • Инструкция авансепт актив концентрат по применению
  • Инструкция а91 starline по установке