Инструкция к препарату ветом 1 для животных

Уважаемые покупатели нашей продукции. 

5 сентября 2018 года Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ завершила работу по государственноцй регистрации препарата ветом 1 и выдала регистрационное удостоверение номер 35-1-10.18-4248№ПВР-1-10.18/03448.
В октябре 2018 начато его серийное производство. Ветом 1 — результат работы учёных фирмы по усовершенствованию препарата ветом 1.1.

Утверждённая Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ область применения Ветома 1:

«Ветом 1 применяют крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям, мелким домашним животным для восстановления естественной резистентности организма, профилактики и лечения дисбактериозов, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка. Пушным зверям, в том числе норке, лисе, песцу и др., для профилактики гастроэнтеритов, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка, для улучшения качества меха. Сельскохозяйственной птице для увеличения сохранности, стимуляции роста и развития, увеличения яйценоскости и снижения конверсии кормов.»

Описанная выше область применения препарата, при его регулярном использовании в процессе выращивания и содержания животных и птиц, обеспечивает:

— возможность в высокой степени исполнить Федеральный закон «Об органической продукции и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 03.08.2018 N 280-ФЗ и соответственно производить органическую продукцию;

—  минимизировать затраты на лекарственные препараты, корм, дезинфекцию, обеспечение требований государственного экологического контроля (надзора) и соответственно иметь высокую рентабельность производственного процесса.

Свойства нового препарата обеспечивают возможность уничтожать и/или подавлять рост и развитие приведённых ниже инфекционных микроорганизмов с большей эффективностью, чем антибиотики без наличия явления их резистентности следующих инфекционных бактерий и грибов: Candida krusei, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli гемолитические и токсикогенные варианты, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella entericasubsp. entericaser ovarcholeraesuis, Salmonella entericasubsp. entericaserovarentereritidis, Salmonella entericasubsp. entericaserovarparatyphiB, Serratiama rcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Yersinia pseudotuberculosis, Yersiniae nterocolitica, St.aureus, Candida albicans. 

Кроме наличия прямого антагонизма к бактериям и грибам препарат активизирует функциональную активность структур организма, отвечающих за поддержание гомеостаза, в том числе иммунитета, что обеспечивает организму возможность противодействовать всем инфекционным агентам из царства микробов, в том числе вирусам, риккетциям и пр.

         Препарат не подавляет рост и развитие нормальной микрофлоры организма. Он обеспечивает возможность сформировать оптимальную для организма микробную экосистему.
         Перечисленные выше свойства препарата ветом 1 обеспечили возможность применять его для восстановления естественной резистентности организма, профилактики и лечения дисбактериозов, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка.

          При покупке лекарственного препарата для ветеринарного применения ветом 1 применяется ставка налогообложения 10%.
          Покупка препарата не сопровождается ветеринарным свидетельством.
          Покупка препарата не требует регистрации в системе «Меркурий».
          Для желающих приобрести предшественника ветома 1 препарат ветом 1.1 у фирмы — производителя либо в предприятиях закупивших для продажи этот препарат, сообщаем, что его покупка возможна до окончания срока годности (4 года) с даты выпуска — то есть до октября 2022 года.

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению лекарственного препарата Ветом 1

(Организация-разработчик: ООО Научно-производственная фирма 

«Исследовательский центр». 630669, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, промзона, корпус 200)

Номер регистрационного удостоверения: 35-1-10.18-4248№ПВР-1-10.18/03448

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Ветом 1.

Международное непатентованное наименование – Vetom 1.

2. Лекарственная форма:  порошок для приёма внутрь и ректального применения. Ветом 1 содержит сухую бакмассу живых спорообразующих бактерии штамма Bacillus subtilis DSM 32424, а также вспомогательные вещества — сахарную пудру и крахмал. В 1 г препарата содержится: живых микробных клеток бактерий Bacillus subtilis — не менее 1х10⁶ КОЕ (колониеобразующих единиц).

3. По внешнему виду Ветом 1 представляет собой мелкодисперсный порошок белого цвета.

Срок годности — 4 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Препарат расфасован по 1; 2; 5; 10; 50; 100; 300 и 500 доз (грамм) в пакеты из ламинированной бумаги или полимерных водонепроницаемых материалов или в банки полимерные; по  1000; 2000; 5000 доз (грамм) в пакеты с внутренним полимерным покрытием или в банки полимерные, в пакеты из полиэтилена или полимерных комбинированных водонепроницаемых материалов; по 1000,; 2000; 5000, 10000, 15000, 20000 доз (грамм) в барабаны картонные навивные.

Пакеты с препаратом по 1, 2; 5; 10; 50; 100; 300 и 500 доз (грамм) упакованы в картонные пачки по 10, 30 и 100 штук, обеспечивающие их целостность. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

5. Ветом 1 хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 ^оС до 30 ^оС.

6. Ветом 1 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Банки и пакеты с препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, содержащие посторонние примеси, с измененным цветом, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 15 суток после вскрытия первичной упаковки, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.

8. Отпускается без рецепта.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: пробиотик.

10. Бактерии Bacillus subtilis DSM 32424 выделяют  в кишечнике животных антибиотикоподобные субстанции, ферменты, другие биологически активные вещества, под воздействием которых нормализуются: биоценоз кишечника; кислотность среды; пищеварение; всасывание и метаболизм железа, кальция, жиров, белков, углеводов, триглицеридов, аминокислот, дипептидов, сахаров, солей желчных кислот. Ветом 1 стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, повышает устойчивость животных и птицы к инфицированию вирусными и бактерийными агентами.

 III. Порядок применения

11. Ветом 1 применяют крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям, мелким домашним животным для восстановления естественной резистентности организма, профилактики и лечения дисбактериозов, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка. Пушным зверям, в том числе норке, лисе, песцу и др., для профилактики гастроэнтеритов, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка, для улучшения качества меха. Сельскохозяйственной птице для увеличения сохранности, стимуляции роста и развития, увеличения яйценоскости и снижения конверсии кормов. 

12. Противопоказаний при применении препарата не выявлено.

13. Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.

14. Допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.

15. Препарат вводят животным перорально, индивидуально или групповым методом. Режим дозирования: 

— с профилактической целью Ветом 1 применяют групповым методом с водой, кормом, премиксами, минерально-витаминными добавками и другими кормовыми смесями из расчета 1500 доз на 1 тонну или индивидуально с водой или кормом в дозе 50 мг/кг живой массы один раз в день в течение 15-20 дней. 

Допускается ректальный способ введения  Ветома 1 в дозе 50 мг/кг живой массы один раз в день  в течение 15-20 дней. Препарат разводят теплой кипяченой водой и вводят животному ректально после  проведения очистительной клизмы. Препарат не подвергать воздействию температуры выше 100 ºС более 10 минут.

С лечебной целью препарат назначают индивидуально  в дозе 50 мг/кг живой массы 2 раза в день с интервалом 8-10 часов до исчезновения клинических признаков заболевания. При тяжелом течении болезни допускается увеличить кратность введения до 4 раз в сутки с интервалом в 6 часов.

С целью коррекции иммунодефицитных состояний Ветом 1 назначают 1-2  раза в сутки в дозе по 50 мг/кг живого веса в течение 5-10 дней.  

16. Побочные действия не выявлены, нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения Ветом 1 отсутствуют. 

17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

18. Запрещается назначать Ветом 1 одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами. 

19. Особенностей действия препарата при первом приеме или его отмене не установлено.

20. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, курс лечения и профилактики следует возобновить в той же дозировке по той же схеме

21. Ограничения в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено. Продукцию от животных, полученную после применения препарата Ветома 1 разрешается использовать без ограничений. 

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 05.09.2018.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приема внутрь и ректального применения. Ветом 1 содержит сухую бакмассу живых спорообразующих бактерии штамма Bacillus subtilis DSM 32424, а также вспомогательные вещества — сахарную пудру и крахмал. В 1 г препарата содержится: живых микробных клеток бактерий Bacillus subtilis — не менее 1×106 КОЕ (колониеобразующих единиц). По внешнему виду Ветом 1 представляет собой мелкодисперсный порошок белого цвета, без запаха, растворимый в воде, с образованием осадка белого цвета. Лекарственный препарат расфасован по 1,0 г (1 доза); 2,0 г (2 дозы); 5,0 г (5 доз); 10,0 г (10 доз); 50,0 г (50 доз); 100,0 г (100 доз); 300,0 г (300 доз) и 500,0 г (500 доз) в пакеты из ламинированной бумаги или полимерных водонепроницаемых материалов или в банки полимерные.
Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: пробиотик.
Бактерии Bacillus subtilis DSM 32424 выделяют в кишечнике животных антибиотикоподобные субстанции, ферменты, другие биологически активные вещества, под воздействием которых нормализуются: биоценоз кишечника; кислотность среды; пищеварение; всасывание и метаболизм железа, кальция, жиров, белков, углеводов, триглицеридов, аминокислот, дипептидов, сахаров, солей желчных кислот. Ветом 1 стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, повышает устойчивость животных и птицы к инфицированию вирусными и бактерийными агентами.

ПОКАЗАНИЯ
Ветом 1 применяют крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям, мелким домашним животным для восстановления естественной резистентности организма, профилактики и лечения дисбактериозов, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья, при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, увеличения сохранности и продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка.

Ветом 1.1 – биологически активное вещество, способствующее восстановлению и поддержанию здоровья всего организма. В состав БАДа Ветом 1.1 входит пробиотическая культура Bacillus subtilis рекомбинантный штамм ВКПМ В-10641 (DSM 24613). Количество активных колониеобразующих микроорганизмов в препарате не меньше 1.0х10? на грамм. Бактерии Bacillus subtilis в составе БАВ Ветом 1.1 заселяются и активно размножаются в ЖКТ.
Биоактивная добавка Ветом 1.1 позволяет уменьшить в организме количество патогенных бактерий протеев, стафилококка, стрептококка и кишечной палочки. Кроме того, он стимулирует производство организмом интерферона, обеспечивая нормальную работу иммунной системы, в том числе после химио- и лучевой терапии.
Регулярное применение Ветома 1.1 благотворно влияет на работу всего организма:
• улучшает процессы пищеварения;
• нормализует микрофлору кишечника при дисбиозах и после лечения антибактериальными препаратами;
• понижает склонность к аллергическим проявлениям;
• ускоряет регенерацию тканей;
• повышает всасывание и обмен веществ белков, углеводов, жиров, кальция, железа, аминокислот и других микроэлементов;
• восстанавливает нормальную кислотность среды желудочно-кишечного тракта;
• оказывает дополнительную поддержку организму при комплексном лечении инфекционных заболеваний;
• снижает токсическое воздействие на организм онкобольных при цитотерапии;
• обладает детоксицирующими свойствами.
I. Общие сведения
Ветом 1.1 (Vetom 1.1) – кормовая добавка для нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, повышения естественной резистентности организма, увеличения сохранности и продуктивности сельскохозяйственных, домашних животных и птицы.
Ветом 1.1 (Vetom 1.1) содержит сухую бакмассу живых спорообразующих бактерии штамма Bacillus subtilis ВКПМ В-10641 (DSM 24613), модифицированного плазмидой, синтезирующей интерферон a-2 лейкоцитарный человеческий, а также вспомогательные вещества — сахарную пудру и крахмал.
В 1 г Ветома 1.1 содержится 1х106 КОЕ (колониеобразующих единиц) живых микробных клеток штамма бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В-10641.
Содержит генетически модифицированный штамм Bacillus subtilis ВКПМ В-10641.
Содержание вредных примесей не превышает предельно допустимых норм, установленных в Российской Федерации.
По внешнему виду Ветом 1.1 представляет собой мелкодисперсный порошок белого цвета, без запаха, растворимый в воде, с образованием осадка белого цвета.
Хранят в упаковке организации-производителя в закрытых, защищённых от прямых солнечных лучей сухих, чистых и вентилируемых помещениях при температуре от 0ºС до 30ºС.
Срок хранения — 4 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности кормовая добавка Ветом 1.1 к применению не пригодна.
Пакеты и банки с кормовой добавкой Ветом 1.1 без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, содержащие посторонние примеси, с изменённым цветом, а неиспользованные в течение 15 суток после вскрытия первичной упаковки остатки, подлежат выбраковке с последующей утилизацией с бытовыми отходами.
II. Биологические свойства
Генетически модифицированный штамм Bacillus subtilis ВКПМ В-10641 выделяет в кишечнике животных интерферон a-2 человеческий, антибиотикоподобные субстанции, ферменты, другие биологически активные вещества, под воздействием которых нормализуются: биоценоз кишечника; кислотность среды; пищеварение; всасывание и метаболизм железа, кальция, жиров, белков, углеводов, триглицеридов, аминокислот, дипептидов, сахаров, солей желчных кислот. Ветом 1.1 стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, повышает устойчивость животных и птицы к инфицированию вирусными и бактерийными агентами.
III. Порядок применения
Кормовую добавку Ветом 1.1 применяют для нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, повышения естественной резистентности организма, при кишечных расстройствах после длительного лечения антибиотиками, при смене рационов или при ухудшении качества кормового сырья.при нарушении процессов нормального пищеварения, связанных с ферментной недостаточностью, а так же для увеличения общей сохранности и продуктивности сельскохозяйственных, домашних животных и птицы.
Для повышения естественной резистентности и продуктивности животных, в том числе птицы кормовую добавку Ветом 1.1 применяют с рождения и на протяжении всей жизни животных групповым методом с водой, кормом, премиксами, минерально-витаминными добавками и другими кормовыми смесями из расчета 1,5 кг на 1 тонну или индивидуально с водой или кормом в дозе 50 мг/кг живой массы в течение 15-20 дней.
Для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта после антибиотикотерапии кормовую добавку Ветом 1.1 применяют в течение 20-22 дней.
Допускается ректальный способ введения Ветома 1.1 из расчёта 50 мг/кг живой массы один раз в день в течение 15-20 дней. Ветом 1.1 разводят теплой кипячёной водой и вводят животному после проведения очистительной клизмы.
Индивидуально Ветом 1.1 применяют из расчёта 50 мг/кг живой массы 2 раза в день с интервалом 8-10 час. Допускается увеличить кратность введения до 4 раз в сутки с интервалом в 6 часов.
С целью коррекции иммунодефицитных состояний Ветом 1.1 применяют 1 – 2 раза в день из расчёта 50 мг/кг живого веса в течение 5 – 10 дней.
При использовании добавки в сухих рассыпных комбикормах проводят смешивание в соответствии с регламентом, установленным для линий по производству комбикормов.
При использовании добавки в виде раствора необходимо применять систему поения.
Добавку не подвергать воздействию температуры выше 100 ºС более 10 минут.
Побочных явлений и осложнений, в том числе связанных с генной модификацией, при применении кормовой добавки Ветом 1.1 в соответствии с инструкцией по применению не выявлено.
Кормовая добавка Ветом 1.1 совместима со всеми ингредиентами корма, лекарственными средствами и другими кормовыми добавками, применяемыми в животноводстве.
Противопоказаний к применению кормовой добавки Ветом 1.1 не установлено.
Продукцию животноводства и птицеводства после применения кормовой добавки Ветом 1.1 реализуют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
По степени воздействия на организм кормовая добавка Ветом 1.1 относится к малоопасным веществам (4 класс по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
Специальные меры предосторожности при работе с кормовой добавкой Ветом 1.1 не требуются. При применении кормовой добавки Ветом 1.1 следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности. Во время работы запрещается курить, пить, принимать пищу.