ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание статьи
- Мидокалм состав
- Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
- Способы применения Мидокалма
- Показания Мидокалма
- Мидокалм побочные действия
- Мидокалм противопоказания
- Аналоги Мидокалма
Внезапно сковало поясницу, при вдохе закололо в легких, онемели конечности и заболела голова… Что это? Скорее всего, настиг остеохондроз. Такой диагноз ставят и молодым, и пожилым, и мужчинам «в самом расцвете сил».
Огромное количество людей ведет сидячий образ жизни, сутками проводит время за компьютером и забывает про минимальную физическую нагрузку. Остеохондроз развивается при неестественном положении позвоночника и слабости мышц спины.
При обращении к врачу большая вероятность, что он назначит Мидокалм. На вопрос: «Почему именно его?» мы постарались ответить в этой статье.
Мидокалм состав
Действующее вещество Мидокалма — толперизон.
Толперизон относится к миорелаксантам центрального действия — препаратам, которые снижают тонус мышц и уменьшают двигательную активность.
Мидокалм воздействует на центральную нервную систему (ЦНС), откуда поступает сигнал о расслаблении мышцам. Таким образом медикамент снимает мышечный тонус, устраняет спазм и болевой синдром.
Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
Препарат отпускается по рецепту. Врач выбирает в каждом конкретном случае лекарственную форму и дозы для пациента. Выбор определяется возрастом, характером и тяжестью симптомов болезни.
Лекарственные формы Мидокалма:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг
- таблетки пролонгированного действия 450 мг
- раствор для внутримышечных инъекций с лидокаином 100 мг + 2,5 мг /мл
Способы применения Мидокалма
Интересный факт: биодоступность Мидокалма повышается на 100% при приеме лекарства вместе с жирной пищей по сравнению с приемом натощак. Поэтому таблетки надо принимать во время или после еды, запивая стаканом воды. Кратность приема 2-3 раза в день.
Инъекции делаются 2 раза в сутки по 1 мл только медицинскими специалистами и только внутримышечно. Данная форма запрещена детям до 18 лет.
Показания Мидокалма
От чего назначают таблетки и инъекции препарата:
- двигательные расстройства, связанные с поражением ЦНС
- лечение болезненного мышечного спазма
- лечение детских параличей, болезни Литтла
- восстановительная терапия после инсульта головного мозга
- восстановление после хирургического вмешательства
Мидокалм побочные действия
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным описательного клинического исследования у 12 000 пациентов. Самые частые побочные реакции оказались связаны с гиперчувствительностью к препарату, при этом жизнеугрожающие реакции регистрировались очень редко.
Возможные побочные эффекты Мидокалма:
- анорексия
- бессонница, нарушение сна, головокружение, головная боль
- понижение давления
- дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, тошнота
- мышечная слабость, боль в конечностях
Мидокалм противопоказания
Мидокалм запрещен:
- при гиперчувствительности к толперизону, при назначении инъекций — к лидокаину
- при миастении гравис (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание)
- при беременности и лактации
- таблетки 50 мг и 150 мг — детям до 3 лет, инъекции и таблетки лонг 450 мг — до 18 лет
Информация о совместимости Мидокалма и алкоголя в инструкции отсутствует. У Мидокалма отсутствует успокаивающее действие и он не вступает во взаимодействие с этанолом.
Но, как и алкоголь, Мидокалм действует на ЦНС и не показан больным с тяжелыми болезнями печени и почек. Совместный прием со спиртными напитками усугубит побочные эффекты препарата и токсическое воздействие на организм.
Помните об общей рекомендации врачей: при лечении медикаментами исключать алкоголь в любых дозах. Тогда пациент получает максимальный результат от терапии и устраняет риски побочных и токсических реакций.
Аналоги Мидокалма
- Калмирекс — российский дженерик, выпускается в таблетках и инъекциях, но отсутствует удобная для приема форма таблеток продленного действия. Показания к применению идентичны.
- Толперизон — под этим названием выпускают препараты несколько фармпроизводителей. Как и в случае с Камирексом, у Толперизонов нет пролонгированных таблеток.
- Толизор — еще один дженерик. Отличия в форме для внутреннего применения: Толизор единственный выпускается в капсулах. Для капсул в инструкции прописано меньше показаний к применению, чем для таблеток. Зато для Толизора в инъекциях инструкция указывает на дополнительное применение в комплексном лечении болезней сосудов.
Что лучше — Мидокалм или Калмирекс, Толизор, Толперизон?
Показания и лекарственные формы у препаратов равнозначные, таблетки Лонг можно заменить трехкратным приемом таблеток по 150 мг. Пациенту допустимо выбрать любой из перечисленных аналогов по выгодной цене: терапевтический эффект будет.
Мидокалм считается лучше других по причине изученности, проведению множества исследований, доказанной эффективности и безопасности. У перечисленных дженериков (копий) нет такого клинического опыта.
Итак, Мидокалм помогает при разных болезнях: остеохондроз, артрозы, рассеянный склероз, инсульт, детский паралич. Результаты российских и зарубежных клинических исследований показали эффективность и хорошую переносимость Мидокалма.
Отличается от аналогов минимальным количеством противопоказаний и побочных действий. Среди прочих миорелаксантов Мидокалм обладает важным преимуществом: не оказывает седативного действия, не вызывает сонливость и не влияет на психомоторные реакции.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Аналоги Мидокалм
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 471
Немного фактов
Мидокалм — это миорелаксант с выраженным, централизованным эффектом. Разработчик — фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Используется для уменьшения спастических реакций и синдромов. Актуально для снятия последствия дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата. Помогает справиться с воспалительными процессами в области суставов.
Согласно клиническим исследованиям, действующее вещество, толперизон, положительно влияет на НПВП компоненты, включая ацеклофенак и его производные. Сознательное снижение дозировки НПВП препаратов уменьшает количество расстройств и осложнения желудочно-кишечного тракта.
Во время применения данного лекарства, отмечено значительное снижение продолжительность лечения остео артроза, включая уменьшение дозы НПВП на 60%. Окончательный эффект препарат доказан на практике. Средство успешно применяют для монотерапии и комбинированного лечения.
Фармакологические свойства
Мидокалм относится к группе миорелаксантов, действующих централизованно, на причину спастической патологии. Конкретного механизма воздействия не наблюдалось. Отмечено выраженный обезболивающий и мембраностабилизирующий эффект.
В результате, препарат блокирует импульсы возбуждения в первичных волокнах афферентного происхождения. Одновременно, происходит торможение и обратимое угнетение поли и моносинаптических рефлексов, в области, спинного мозга.
Лекарство обладает вторичным механизмом. Происходит замедление и полная блокада высвобождения трансмиттеров, благодаря торможению обменных процессов, включая транспортировку кальция (ионов) в соответствующие синапсы.
Препарат оказывает следующее влияние на мышечную структуру тела:
- замедляется рефлекторная реакция в области ретикуло спинальных стволовых путей головного мозга;
- значительно уменьшается ригидность мышечных групп;
- увеличивается скорость периферического кровотока. Выраженного действия на ЦНС не выявлено;
- уменьшается гипертонус.
Мидокалм трансформируется в печени и почках. Реакция достаточно интенсивная. Более 99% метаболитов выводится через почечные каналы. Конкретные фармакологические данные по активности производных толперизона отсутствуют. Средний период полувыведения, при внутривенном использовании, не превышает 1,5 часа.
Состав и форма выпуска
Лекарство представляет собой раствор прозрачного цвета. В жидкости не обнаружено частиц или мелких фракций. Допускается легкий зеленоватый, реже, желтоватый оттенок. Содержит 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина, в переводе на 1 мг препарата.
В качестве вспомогательных компонентов используется очищенная вода, эфир моноэтилового происхождения, добавка «Е218».
Показания к применению
Средство актуально для лечения и профилактики ряда заболеваний, связанных с неврологическими, мышечными отклонениями.
Центральная нервная система
Неврологические патологии дегенеративного характера. Сопровождаются осложнениями в форме гипертонуса мускулатуры с выраженными разрушениями пирамидных каналов. Возможны мышечные контрактуры различной этиологии, ригидность мышечных структур. В редких случаях, наблюдается рассеянный склероз.
Мышечные патологии
Болезни, связанные с движением скелетных мышц, суставного аппарата, включая поясничные, шейные синдромы. Мышечные спазмы различной этиологии, гипертонус.
Комплексное лечение
Облитерация сосудов, включая специфический атеросклероз, ангиопатию диабетического происхождения, тромбангиит с облитерирующими осложнениями, патология Рейно. Лекарство используются, как поддержка, для профилактики акроцианоза.
Мидокалм смягчает последствия постинсультной спастичности.
Побочные эффекты
Большинство побочных реакций, до 60%, вызваны гиперчувствительностью к толперизону и его производным. Подобные явления не требовали дополнительной терапии, исчезали самостоятельно. В единичных случаях, возникали случаи, представляющие угрозу жизни.
Возможные следующие осложнения и отклонения от нормы:
- лимфаденопатия различной этиологии;
- анафилактическая реакция с осложнениями;
- спутанность сознания, кратковременные психозы;
- тремор конечностей, выраженная парестезия;
- формирование анорексии;
- эффект «опьянения», волнообразный жар;
- повышенная раздражительность к мелким деталям;
- постоянная жажда;
- стенокардия, быстрое сердцебиение.
резкое снижение артериального давления, тахикардия;
Лабораторные показатели зафиксировали обратимые скачки показателей печеночных ферментов, тромбоцитов.
Противопоказания
Мидокалм не назначают при высокой чувствительности к толперизону, веществам, схожим по химическому составу. Возможны индивидуальные реакции на вспомогательные компоненты. Лекарство не используют при миастении гравис.
Применение при беременности
Внимание! Несмотря на отсутствие данных, касательно, тератогенного эффекта лекарства, возможны неконтролируемые побочные эффекты, начиная с первого триместра беременности. Частичная терапия разрешается на 2-3 триместре, только, после очной консультации лечащего врача.
Лечение подбирается таким образом, чтобы реальная польза, была выше потенциального риска для материнского организма и плода.
Точной информации о влиянии толперизона на грудное молоко и прохождение через гематоэмбриональный и гематоплацентарный барьер не найдено. При длительном использовании средства, прекращают кормление грудью.
Фактических данных, по вопросам фертильности, репродуктивного механизма не обнаружено. Во время длительного использование, не рекомендуется планировать беременность. Конкретных случаев, с выраженными тератогенными отклонениями не обнаружено.
Способ и особенности применения
Мидокалм назначают, только, парентерально. Актуально внутримышечное введение или постепенное внедрение в кровоток в виде медленной инъекции. Рекомендуемая дозировка — 100 мг один раз в сутки.
Информация по совместимости с другими лекарственными средствами отсутствует. Во время комплексной терапии, не рекомендуется смешивать препарат с другими компонентами в одном шприце. Вводится, строго, по отдельности, от других веществ.
Инъекции запрещены детям до 18 лет. Конечная дозировка и продолжительность терапии определяется лечащим врачом, согласно инструкции по применению.
Лекарство частично влияет на концентрацию внимания и реакцию на мелкие детали. Возможно снижение остроты зрения, особенно, сумеречного восприятия. Во время терапии, наблюдалась склонность к головокружениям, эпилептическая симптоматика. Противопоказано водителям, работникам, имеющим дело со сложными механизмами.
Постмаркетинговые исследования выявили особые реакции при ежедневном приеме активного компонента. Они проявляются в форме системных осложнений. Это может быть:
- крапивница и постоянный зуд;
- непредвиденные кожные реакции, вплоть до анафилактического шока;
- отечность ангионевротического происхождения;
- гипотензия артериальной этиологии;
- задышка и одышка.
При обнаружении первых симптомов аллергии, пациент обязан получить консультацию лечащего врача, узкого специалиста. Самостоятельное лечение, в домашних условиях, чревато усилением побочных эффектов. Рекомендуется полная отмена лекарства и обращение в соответствующее стационарное заведение.
Пациенты, использующие Мидокалм должны учитывать возможные последствия аллергии. Запрет на использование средства распространяется и на единичные эпизоды.
Лечение и профилактика спастических нарушений связана, с риском передозировки. Наличие анестезирующего компонента, усиливает эффект лекарства, особенно, в сочетании с другими миорелаксантами.
Централизованное действие обуславливается моно или поддерживающей терапией. При длительном использовании нескольких препаратов, одновременно, возможно угнетение или стимуляция эффекта основного действующего вещества.
Внимание! Препарат содержит лидокаин. Это местно анестезирующее вещество амидного происхождения. В форме инъекций может усилить текущую аллергическую реакцию или способствовать развитию перекрестных патологий.
Взаимодействие с другими лекарствами
Возможно долговременное увеличение концентрации действующего вещества, в плазме крови, при одновременном использовании препаратов, трансформирующихся за счет цитохрома CYP2D6. К данным лекарствам относится:
- венлафаксин;
- дезипрамин;
- метопролол;
- перфеназин;
- декстрометорфан.
Микросомы печени и человеческие гепатоциты не чувствительны к изоферментам CYP, включая группы 2B6, 2C8,9, 3A4, 2C19, 1A2. Совместное использование других субстратов на основе CYP2D не влияет на экспозицию действующего вещества. Препарат метаболизируется несколькими способами.
Седативные характеристики действующего вещества мало изучены. Вероятность развития подобного эффекта очень мала. При комбинировании с другими миорелаксантами централизованного действия снижается дозировка основного лекарства. Отмечено выраженное потенцирование свойств нифлуминовой кислоты.
Передозировка
Мидокалм является средством с универсальными фармакологическими возможностями и достаточно широким терапевтическим индексом. Предельная дозировка в 600 мг, используемая на детях, не вызвала серьезных отклонений и патологий, согласно аннотации по применению.
Возможна раздражительность легкой и средней степени тяжести, у подростков, при дозе от 300 до 500 мг в день. Во время доклинического тестирования, видимой интоксикации, вызывающий судороги и атаксию не обнаружено.
Лекарство не имеет особого антидота. Рекомендуется, только, симптоматическая терапия и поддерживающее лечение.
Условия хранения
Препарат Хранят в прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Оптимальная температура 8-15 градусов. Желательно использовать оригинальную упаковку. Держать подальше от детей.
Цены на Мидокалм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 471 руб.
Сертификаты и лицензии
Дата публикации:
2 ноября 2022
2 ноября 2022
Спазмы в мышцах – очень неприятное и зачастую болезненное явление. Такую боль невыносимо терпеть. С ней трудно заниматься привычными делами. Отвлечься от неё тоже сложно. Особенно, если болевые ощущения стали постоянными.
Боль в пояснице, онемение конечностей, мышечные боли – не всегда признак возрастных дегенеративных изменений. Эти симптомы часто диагностируют у молодых людей и лиц среднего возраста. Сидячий образ жизни, работа за компьютером, отсутствие физической активности, травмы делают мышцы слабыми.
Чтобы облегчить состояние пациента и устранить мышечные спазмы, ему назначают специальные препараты – миорелаксанты. Миорелаксанты расслабляют мышцы скелета, устраняют гипертонус мускулатуры, снижают напряжение в пояснице.
Одним из популярных и эффективных миорелаксантов является препарат «Мидокалм». В аптеках лекарство представлено в двух формах: «Мидокалм» в таблетках и в виде раствора для внутривенного/внутримышечного введения. Форму и дозировку подбирает врач, ориентируясь на возраст пациента, его состояние и характер боли.
«Мидокалм»:
- снимает напряжение в мышцах
- уменьшает болевой синдром
- способствует улучшению двигательной активности
- усиливает эффект от приема обезболивающих средств и позволяет снизить их дозировку
Препарат имеет ряд противопоказаний и побочных действий, поэтому перед использованием лекарства нужно обязательно проконсультироваться с врачом.
«Мидокалм»: показания к применению
Основное действующее вещество препарата – толперизон. Толперизон влияет на нейроны мозга и тормозит процессы возбуждения в центральной нервной системе, подавляя спинальные рефлексы.
Таким образом, лекарство «Мидокалм» воздействует на центральную нервную систему, которая, в свою очередь, отправляет мышцам сигнал расслабиться. Благодаря чему снижается тонус мускулатуры, исчезает спазм мышц, и проходит боль.
«Мидокалм» взрослым назначают при следующих заболеваниях и состояниях:
- спастичность на фоне инсульта
- болевой синдром при остеохондрозе, радикулите
- остеоартроз
- ревматоидный артрит
- энцефалопатия
- спазмы сосудов головного мозга
- рассеянный склероз
- тромбофлебит нижних конечностей
- боль при геморрое
- почечные колики
- менструальные боли
- желчнокаменная болезнь
Противопоказания
Не стоит принимать «Мидокалм»:
- если у вас аллергия на действующее вещество толперизон, его аналоги и вспомогательные компоненты, входящие в состав лекарства
- если у вас миастения – быстрая утомляемость и слабость мышц
- если вы беременны,
- если ваш ребенок на грудном вскармливании
Препарат не назначается детям до 3 лет.
Информация о совместимости «Мидокалма» и алкоголя в аннотации к препарату отсутствует. Но нужно помнить, что «Мидокалм» — это лекарство. Велика вероятность того, что алкогольные напитки усилят побочные эффекты от препарата и повысят риски токсичных реакций.
«Мидокалм»: побочные действия
Прием «Мидокалма» может сопровождаться нежелательными эффектами:
- проблемы со сном
- головная боль, головокружения
- сонливость
- быстрая утомляемость
- понижение артериального давления
- неприятные ощущения в животе, диарея
- аллергические реакции
- шум в ушах
С полным списком побочных эффектов можно ознакомиться в инструкции по применению «Мидокалма».
Обычно при появлении нежелательных реакций достаточно снизить дозировку лекарства, и проблема исчезает.
Передозировка
Признаком передозировки является появление следующих симптомов:
- повышенная сонливость
- расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боли в животе)
- повышение артериального давления
- тахикардия
- заторможенность реакций
- головокружения
Специфической терапии в этом случае нет. Лечение симптоматическое.
Как принимать «Мидокалм»
Лечение препаратом обычно начинается с малой дозировки 50 мг дважды-трижды в сутки, поэтапно увеличивая разовую дозировку до 150 мг.
Таблетки «Мидокалм» следует принимать во время или после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Раствор для внутримышечного или внутривенного введения используют дважды в сутки по одной ампуле объемом 1 мл.
Применение у детей
Детям тоже можно принимать «Мидокалм», начиная с трёхлетнего возраста, но исключительно таблетки 50 мг из расчета:
- детям до 6 лет: суточная дозировка 5 мг/кг, разделив на три приема в течение дня
- от 7 до 14 лет: 2-4 мг/кг, разделив на три приема
Подростки 14+ принимают лекарство как взрослые.
Препарат в виде инъекций несовершеннолетним пациентам противопоказан.
Применение при беременности и лактации
Данные о безопасности приема лекарства беременными отсутствуют. То же самое касается применения «Мидокалма» во время грудного вскармливания.
Препарат беременным назначают с осторожностью, объективно оценивая риски для плода и пользу для матери. Если вы кормите ребенка грудью, при приеме лекарства малыша следует перевести на другой тип питания.
Аналоги «Мидокалма»
- Сирдалуд – это лекарство обладает менее широким спектром действия, но имеет меньше нежелательных эффектов.
- Толперизон – абсолютно идентичный «Мидокалму» препарат с тем же активным веществом. Более дешевый аналог.
- Миолгин – препарат назначают по таким же показаниям, как «Мидокалм». Лекарство также обладает жаропонижающим действием, благодаря парацетамолу, входящему в его состав.
- Баклофен – эффективность этого препарата аналогична эффективности «Мидокалма», но он имеет внушительный список побочных реакций.
- Калмирекс – имеет те же показания, что и «Мидокалм». В линейке средств отсутствуют таблетки с пролонгированным действием, в отличие от «Мидокалма».
Несмотря на то, что аналоги «Мидокалма» обладают теми же свойствами, менять один препарат на другой можно только по согласованию с лечащим врачом.
Как заказать?
В нашей интернет-аптеке всегда в наличии препарат «Мидокалм». Цена лекарства, представленного на сайте, ниже, чем в обычных аптеках.
Выберите удобную форму выпуска (таблетки 50, 150 мг или раствор для инъекций) и сделайте заказ в 3 шага:
- поместите подходящий препарат в корзину, например «Мидокалм» в таблетках (цена и дозировка указаны в карточке к лекарству)
- оставьте свои контакты
- заберите заказ в ближайшей аптеке.
«Добрая аптека» — это всегда низкие цены и широкий ассортимент.
Содержание
- О препарате
- Можно ли Мидокалм сочетать с алкоголем
- Особенности применения
- Возможные отрицательные последствия
- Можно ли принимать Мидокалм и алкоголь одновременно
- Правила безопасного приема
Мидокалм – это миорелаксант центрального действия, активным веществом которого является гидрохлорид толперизона. В переводе с греческого термин «миорелаксант» означает «расслабление, отпускание мышцы». Лекарства, принадлежащие к данной категории, снижают тонус скелетной мускулатуры и уменьшают двигательную способность вплоть до полного обездвиживания.
О препарате
Мидокалм выпускается в двух формах – ампулах с раствором для внутримышечного и внутривенного введения и таблетках. Его назначают при гипертонусе и мышечных спазмах, сопровождающих следующие заболевания:
- рассеянный склероз;
- инсульт;
- миелопатию (поражение спинного мозга);
- энцефаломиелит;
- спондилез;
- болезнь Бехтерева;
- остеохондроз и межпозвоночные грыжи;
- артроз;
- постоперационный болевой синдром;
- атеросклероз сосудов;
- сахарный диабет;
- синдром Рейно;
- тромбангиит;
- склеродермию;
- акроцианоз.
Можно ли Мидокалм сочетать с алкоголем
Данные о лекарственном взаимодействии, ограничивающем использование Мидокалма, отсутствуют. В инструкции к препарату нет также упоминаний о негативном влиянии на здоровье этанола и спиртных напитков в период лечения. Следовательно, Мидокалм с алкоголем в принципе совместим, поскольку не вступает с ним в химические реакции.
Мидокалм часто назначают в комплексе с нестероидными противовоспалительными препаратами – Диклофенаком, Ибупрофеном, Кеторолаком и пр. Поскольку он может потенцировать действие НПВП, дозировка последних не должна быть высокой
Мидокалм можно принимать одновременно с седативными и успокоительными средствами. Однако он способен усиливать действие нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поэтому их дозировку в некоторых случаях необходимо уменьшить.
Толперизон в составе Мидокалма усиливает эффективность препаратов для общего наркоза, психотропных лекарств, периферических миорелаксантов и Клонидина (средства от давления).
Особенности применения
Внутривенно Мидокалм вводится один раз в день, внутримышечные уколы делают дважды в сутки. Пить таблетки обычно необходимо 3 раза в день после еды, поскольку биодоступность препарата повышается при достаточном количестве пищи.
Совместимость Мидокалма и алкоголя положительная как при пероральном приеме таблеток, так и при инъекционном введении. Однако характер и серьезность патологий, при которых используется препарат, предполагают отказ от алкогольных напитков на период лечения.
Прием алкоголя разрешается сочетать как с таблетками, так и с уколами Мидокалм
Кроме того, в подавляющем большинстве случаев Мидокалм назначается в комплексной терапии с другими медикаментами, которые в сочетании с этиловым спиртом могут давать различные осложнения.
Нельзя употреблять алкоголь людям, которые проходят послеоперационное лечение. Спиртное способно при определенных условиях сгущать кровь, что повлечет за собой образование тромбов. При имеющихся заболеваниях печени и почек Мидокалм используется с осторожностью: пациентам с нарушениями работы этих органов совмещать прием лекарства со спиртосодержащими жидкостями противопоказано ввиду повышения риска развития побочных действий.
Возможные отрицательные последствия
Мидокалм не должен применяться при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата – толперизону, Лидокаину в составе растворов для парентерального введения и вспомогательным веществам. Препарат не назначается при тяжелых формах миастении, беременности и лактации (в связи с отсутствием клинических данных), детям и подросткам до 18 лет.
Среди побочных действий в период лечения препаратом отмечались головные боли, мышечная слабость, снижение артериального давления, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота и кожные аллергические реакции.
Поскольку совместимость Мидокалма с алкоголем полная, вероятность развития побочных действий после приема спиртного не повышается. Однако при появлении нежелательных симптомов необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы лекарства или скорректировать терапевтическую схему.
ВАЖНО: возникновение бронхоспазма, анафилактического шока, выраженной отечности является поводом для вызова срочной медицинской помощи.
Анафилактический шок – это самое грозное осложнение, которое может вызвать Мидокалм. При появлении его признаков следует незамедлительно вызвать бригаду неотложной помощи
Передозировка препаратом проявляется расстройством координации движений, судорожным подергиванием мышц, одышкой, остановкой дыхания. Симптомы превышения рекомендуемых доз были зафиксированы в единичных случаях. При их появлении проводится симптоматическая и поддерживающая терапия – промывается желудок, и назначаются сорбенты.
Можно ли принимать Мидокалм и алкоголь одновременно
Толперизона гидрохлорид в сочетании с алкоголем не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы. Однако превышение дозировки того или другого компонента может обернуться неприятными последствиями.
Важно правильно рассчитать дозы как лекарства, так и спиртного напитка. Именно передозировка и злоупотребление алкоголем может спровоцировать побочные явления и даже угрожать здоровью.
В ходе исследований, во время которых выпившим спиртное участникам повышали дозу Мидокалма, наблюдались следующие реакции:
- нервозность и раздражительность;
- проблемы с дыханием, чаще всего одышка;
- непродолжительные мышечные судороги;
- временный паралич дыхательных путей.
Специалисты не советуют употреблять алкоголь в период терапии, поскольку не всегда удается точно «отмерить» дозу выпитого. Это может в лучшем случае свести на нет эффективность таблеток, а в худшем – вызвать тяжелые реакции в виде тошноты, рвоты и сильных головных болей.
Если необходимо принимать другие лекарства, нужно учитывать и их способность вступать в реакции с этанолом
Стоит отметить, что во время приема Мидокалма можно смело использовать этиловый спирт наружно, так как при местном нанесении в кровь попадает незначительное количество этанола. Средства на спиртовой основе выписывают при травмах для обработки ран и ссадин, со спиртом делают растирки и компрессы при суставных болезнях и патологиях позвоночника, то есть показания часто совпадают.
Правила безопасного приема
Максимальная концентрация толперизона гидрохлорида наблюдается спустя полчаса-час после приема. Перерабатывается активное вещество преимущественно в печени и почках, выводится в основном с мочой. Поэтому при наличии заболеваний мочевыводящей системы принимать этанол во время лечения Мидокалмом нельзя.
Даже при условии полной совместимости одновременный прием лекарства и спиртного пользы не принесет
В идеале употреблять спиртное разрешается через 8-10 часов после выпитой таблетки или укола. Время приема следующей дозы Мидокалма рассчитывается в зависимости от объема и крепости напитков: необходимо дождаться полного выведения этанола из организма.
Крайне нежелательно совместное употребление препарата и алкоголя при алкоголизме, особенно в периоды запоя. Токсический эффект ацетальдегида – продукта распада этилового спирта – под действием лекарств значительно повышается.
Таким образом, при проведении монотерапии Мидокалмом пить спиртные напитки можно, если симптомы заболевания не усугубляются. В случае приема других препаратов следует учитывать особенности их взаимодействия с алкоголем.
Мидокалм® (Mydocalm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мидокалм®
💊 Состав препарата Мидокалм®
✅ Применение препарата Мидокалм®
📅 Условия хранения Мидокалм®
⏳ Срок годности Мидокалм®
Описание лекарственного препарата
Мидокалм®
(Mydocalm®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
M03BX04
(Толперизон)
Лекарственные формы
| Мидокалм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(002602)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(002602)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мидокалм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы.
Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.
Показания препарата
Мидокалм®
- симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, запивая стаканом воды.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Мидокалм® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.
В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.
При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Нежелательные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
- миастения gravis;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Вспомогательные вещества
Препарат Мидокалм® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм®.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.
Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.
Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.
Условия хранения препарата Мидокалм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мидокалм®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Калмирекс® табс
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мидокалм® Лонг
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Толзитол® Табс
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Толизор
(АТОЛЛ, Россия)
Толперизон
(АТОЛЛ, Россия)
Толперизон Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Толперизон Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Толперизон Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Толперизон-OBL
(АЛИУМ, Россия)
Толперизон-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги