Инструкция палитра вич аг ат - Все инструкции и руководства по применению

Набор отличает короткое время инкубации — всего 50 минут при использовании термошейкера. Набор может комплектоваться полностью стабильным и не требующим приготовления раствором хромогена на основе ТМБ. Биотинилированный конъюгат № 1 всегда поставляется готовым к применению и не требует никаких приготовлений перед использованием.

Набор реагентов «Палитра ВИЧ-АГ/АТ» предназначен для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-½), в том числе субтипа 0 (ВИЧ-0), а также антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека.

Метод основан на твердофазном иммуноферментном анализе (ИФА) в варианте двойного специфического связывания («сэндвич»-формат).
Применение человеческих моноклональных антител, рекомбинантных антигенов ВИЧ и высокочувствительных меток европейского производства позволяет обеспечить сверхнизкую концентрацию конъюгата в реакционной смеси и, как следствие, высокую специфичность реакции.

Чувствительность набора при выявлении антигена р24 ВИЧ-1 по стандарту ОСО ГИСК 5 пг/мл, что позволяет на несколько дней раньше идентифицировать острую стадию ВИЧ-инфекции по сравнению с менее чувствительными системами.

Высокая чувствительность выявления антигена р24 ВИЧ-1 не снижает высокую специфичность тест-системы благодаря точной настройке и высококачественным антителам. Специфичность набора реагентов постоянно контролируется производителем.

На основании результатов государственных испытаний, а также на основании внутренних исследований на массивах здоровых доноров специфичность составляет не менее 99,9% на статистической выборке из 30 000 образцов доноров.

Источник

Исследование специфических антител и антигена p24 вируса иммунодефицита человека.

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – вирус семейства ретровирусов, который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы). Вызывает СПИД.

ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса, чаще всего встречающийся в России, США, Европе, Японии и Австралии (как правило, субтип В).

ВИЧ-2 – редкий тип, распространен в Западной Африке.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека используется комбинированная тест-система четвертого поколения, способная определять ВИЧ-инфекцию уже через 2 недели после попадания вируса в кровь, тогда как тест-системы первого поколения делают это только через 6-12 недель с момента инфицирования.

Преимуществом этого комбинированного ВИЧ-анализа является выявление, благодаря использованию антител к ВИЧ-1 p24 в качестве реагентов, специфического антигена p24 (белка вирусного капсида), который может быть обнаружен данным тестом уже через 1-4 недели с момента инфицирования, т. е. еще до сероконверсии, что значительно сокращает «период окна».

Кроме того, такой анализ на ВИЧ выявляет в крови антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (с использованием реакции антиген-антитело), которые вырабатываются в достаточном количестве для определения тест-системой через 2-8 недель с момента заражения.

После сероконверсии антитела начинают связываться с антигеном p24, в результате чего тест на антитела к ВИЧ будет положительным, а тест на p24 – отрицательным. Однако спустя некоторое время в крови будут определяться и антитела, и антиген одновременно. На терминальной стадии СПИД-тест на антитела к ВИЧ может давать отрицательный результат, так как нарушается механизм выработки антител.

Данный тест имеет особенно высокую диагностическую ценность, если инфицирование ВИЧ произошло незадолго до момента тестирования (за 2-4 недели).

Что определяет

Анализ используется для ранней диагностики ВИЧ, что позволяет предотвратить дальнейшую передачу вируса другим людям, а также своевременно начать антиретровирусную терапию и лечение заболеваний, способствующих прогрессированию ВИЧ-инфекции.

Подготовка к исследованию

Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Срок выполнения

1-2 раб.дня.

Показания

При устойчивой симптоматике (на протяжении 2-3 недель) неясной этиологии: субфебрильной температуре, поносе, ночной потливости, резкой потере веса, увеличении лимфатических узлов.
При рецидивирующей герпетической инфекции, вирусных гепатитах, пневмонии, туберкулезе, токсоплазмозе.
Если пациент страдает заболеваниями, передающимися половым путем (сифилисом, хламидиозом, гонореей, генитальным герпесом, бактериальным вагинозом).
Если у пациента был незащищенный вагинальный, анальный или оральный секс с несколькими половыми партнерами, новым партнером или партнером, в ВИЧ-статусе которого пациент не уверен.
Когда пациент проходил процедуру переливания донорской крови (хотя случаи инфицирования таким путем практически исключены, т. к. кровь тщательно тестируется на наличие вирусных частиц и подвергается специальной термообработке).
Если пациент употреблял наркотики инъекционным путем, используя нестерильные инструменты.
При беременности / планировании беременности (прием азидотимидина во время беременности, кесарево сечение во избежание передачи вируса ребенку в момент прохождения через родовые пути и отказ от кормления грудью снижают риск передачи ВИЧ от матери к ребенку с 30 % до 1 %).
Случайный укол шприцом или другим предметом (например, медицинским инструментом), содержащим в себе инфицированную кровь (в таких случаях вероятность инфицирования крайне низкая).

Биоматериал

Кровь (сыворотка)

Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Источник

Распространение ВИЧ инфекции приобрело характер глобальной катастрофы. Около 33,3 млн. человек в мире инфицировано ВИЧ, среди них 15,9 млн. женщин и 2,5 млн. детей до 15 лет [1]. Своевременное выявление ВИЧ, внедрение новых, усовершенствование существующих методов диагностики остается основным направлением по предотвращению распространения ВИЧ.

При скрининговых обследованиях населения на ВИЧ используют иммуноферментный анализ (ИФА). В тест-системах III и IV поколений рекомбинантные полипептиды используются в составе иммуносорбента (твёрдой фазы) и конъюгата, что позволило выявлять суммарные антитела (АТ) разных классов (IgG, IgM, IgA) и сократило серологическое окно. Тест-системы IV поколения (комбинированные) позволяют выявлять не только специфические АТ, но и антиген р24 ВИЧ-1 (АГ) посредством введения в систему моноклональных антител (МКАТ) к белку р24 ВИЧ-1 [5], что повышает чувствительность тест-системы и позволяет выявлять ВИЧ на ранних сроках, когда АТ к нему отсутствуют.

Тестирования коммерческих ВИЧ-сероконверсионных панелей сывороток производства Boston Biomedica Inc и ZeptoMetrix Corp. (США) различными тест-системами показывает, что чувствительность комбинированных ИФА-тестов приближается к показателю ПЦР анализа.

Широкое использование комбинированных тестов в службе крови делает актуальной задачу их дальнейшего совершенствования. Разработчики и производители постоянно исследуют новые подходы дальнейшего улучшения параметров чувствительности и специфичности комбинированных тестов.

Тест-система DIA-HIV Ag/Ab для одновременного определения АТ к ВИЧ ½ и АГ р24 ВИЧ-1 содержит полноразмерные рекомбинантные белки ВИЧ ½ и укороченные синтетические АГ, а также мощную систему биотин-стрептавидинового усиления с применением полимерной пероксидазы в составе конъюгата. Тест-система разработана российскими и украинскими учёными, выпускается в промышленных объёмах с 2011 года. Тест-система имеет регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФСЗ 2012/1336 от 30 ноября 2012 года.

С целью изучения характеристик разработанной тест-системы исследованы

положительные сыворотки от ВИЧ-инфицированных больных (837 образцов), полученные из областных центров СПИДа Украины;
сыворотки доноров из областных станций переливания крови (2487 образцов), не содержащие маркёров ВИЧ;
1-й Международный стандарт АГ р24 ВИЧ-1 (HIV-1 p24 antigen, NIBSC, Великобритания);
контрольный образец АГ р24 ВИЧ-1 (HIV-1IIIB p24 gag) – очищенный вирусный белок (ABІ, США);
1-я Международная референс-панель 02/210 (1-st International reference panel for anti-HIV), содержащая образцы плазмы крови с АТ к разным субтипам и группам ВИЧ (NIBSC, Великобритания);
«Стандарт АГ(+) ВИЧ-1 р24 МБА» – панель сывороток крови человека, содержащих АГ р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях (от 0,2 до 200 пкг/мл) для оценки качества ИФА тест-систем, используемых для выявления АГ р24 ВИЧ-1 (ООО «МедБиоАльянс», Россия).
«Стандарт АТ(+) ВИЧ-1 МБА» – панель сывороток крови, содержащих АТ к ВИЧ-1 в различных концентрациях (ООО «МедБиоАльянс», Россия).
«Стандарт АТ(+) ВИЧ-2 МБА» – панель сывороток крови, содержащих АТ к ВИЧ-2 в различных концентрациях (ООО «МедБиоАльянс», Россия).
«Стандарт АТ(-) ВИЧ МБА» – панель сывороток крови, не содержащих АТ к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (ООО «МедБиоАльянс», Россия).
Сероконверсионные панели сывороток от ВИЧ-инфицированных пациентов — PRB 950, PRB 958, PRB 959 (BBI, США).
Панель сывороток от ВИЧ-инфицированных пациентов, содержащая АГ р24 в разных титрах и АТ к ВИЧ — PRА 203 (BBI, США).
Стандартная панель сывороток «СПП-ВІЛ ½», содержащая АТ к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в различных титрах (ЧАО НПК «Диапроф Мед», Украина).
Стандартная панель сывороток «СПН-ВІЛ ½», образцы которой не содержат АТ к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также АГ р24 ВИЧ-1 (ЧАО НПК «Диапроф Мед» ,Украина).

Для установления достоверности полученных данных использованы показатели среднего арифметического результатов трёх повторов анализа исследуемых образцов в ИФА, стандартной ошибки и среднеквадратичного отклонения.

Тест-система DIA-HIV Ag/Ab, предназначена для скрининговых и подтверждающих исследований сывороток и плазмы крови человека на наличие АГ р24 ВИЧ-1 и суммарных АТ (IgG, IgM, IgA) к ВИЧ-1, ВИЧ-2.

Аналитическую чувствительность тест-системы определяли с использованием 1-го Международного стандарта р24 ВИЧ-1 (NIBSC), контрольного образца р24 ВИЧ-1 (ABI) (табл. 1) и «Стандарт АГ(+) ВИЧ-1 р24 МБА», содержащих различные концентрации АГ р24 ВИЧ-1 (ООО «МедБиоАльянс (Россия) (табл. 2).

Таблица 1: Аналитическая чувствительность «DIA-HIV-Ag/Ab» по выявлению АГ р24 ВИЧ-1

Стандарт ABI	Стандарт NIBSC
Концентрация, пкг/мл	ОП	ОП/ГЗ	Концентрация, МЕ	ОП	ОП/ГЗ
40	0,804±0,024	5,5±0,16	8	0,531±0,016	3,6±0,11
20	0,621±0,018	4,2±0,12	4	0,384±0,011	2,6±0,08
10	0,519±0,015	3,5±0,1	2	0,253±0,007	1,72±0,05
5	0,263±0,008	1,8±0,05	1	0,148±0,004	1,1±0,03
2,5	0,185±0,005	1,25±0,04	0,5	0,083±0,002	0,56±0,01

Примечание: ОП – оптическая плотность, ОП/ГЗ – соотношение оптической плотности к граничному значению, МЕ – международные единицы.
Аналитическая чувствительность тест-системы по выявлению стандарта р24 ВИЧ-1 ABІ составила 2,5 пкг/мл.

Таблица 2: Аналитическая чувствительность «DIA-HIV-Ag/Ab» на панели «Стандарт АГ(+) ВИЧ-1 р24 МБА»

«Стандарт АГ(+) ВИЧ-1 р24 МБА»
№ образца (концентрация р-24 ВИЧ-1)	ОП	ОП/ГЗ	№ образца (концентрация р-24 ВИЧ-1)	ОП	ОП/ГЗ
1 (200пкг/мл)	1,212±0,036	8,2±0,25	6 (5пкг/мл)	0,097±0,03	0,6±0,02
2 (100пкг/мл)	0,631±0,019	4,3±0,13	7 (2,5пкг/мл)	0,069±0,02	0,4±0,01
3 (50пкг/мл)	0,389±0,012	2,6±0,08	8 (1пкг/мл)	0,047±0,01	0,3±0,01
4 (20пкг/мл)	0,195±0,006	1,3±0,04	9 (0,5пкг/мл)	0,048±0,01	0,3±0,01
5 (10пкг/мл)	0,13±0,004	0,9±0,03	10 (0,2пкг/мл)	0,057±0,01	0,4±0,01

Аналитическая чувствительность тест-системы по выявлению АГ р24 ВИЧ-1 составляет 20 пкг/мл.

Таблица 3: Чувствительность «DIA-HIV-Ag/Ab» на панели сывороток 02/210 (NIBSC)

№ образца панели	АТ к субтипам и группам ВИЧ	Результаты
		ОП	ОП/ГЗ
1	Анти-ВИЧ-1 субтип А группа М	3,387±0,10	23,0±0,69
2	Анти-ВИЧ-1 субтип В группа М	3,565±0,11	24,2±0,72
3	Анти-ВИЧ-1 субтип С группа М	3,319±0,10	22,5±0,67
4	Анти-ВИЧ-1 субтип Е группа М	3,233±0,09	21,9±0,66
5	Анти-ВИЧ-1 группа 0	1,098±0,03	7,5±0,22
6	Анти-ВИЧ-2	3,195±0,09	21,7±0,65
7	Отрицательный контроль	0,063±0,002	0,42±0,012

Тест-система выявляет АТ к субтитам А, В, С и Е ВИЧ-1 группы М, АТ к ВИЧ-1 группы О и АТ к ВИЧ-2, причём показатели соотношения ОП/ГЗ достаточно высокие.

Таблица 4: Чувствительность «DIA-HIV-Ag/Ab» на панели сывороток «Стандарт АТ(+) ВИЧ-1 МБА»

№ образца панели	Результаты	№ образца панели	Результаты
	ОП	ОП/ГЗ		ОП	ОП/ГЗ
1	3.196±0,096	20.2±0,606	9	3.14±0,094	20.1±0,603
2	3.374±0,101	21.3±0,639	10	3.372±0,101	21.3±0,639
3	3.476±0,104	22.0±0,66	11	3.418±0,102	21.9±0,657
4	3.231±0,096	20.8±0,624	12	3.136±0,094	20.0±0,600
5	3.375±0,101	21.3±0,639	13	3.326±0,099	21.3±0,639
6	3.399±0,102	21.4±0,642	14	3.344±0,100	21.4±0,642
7	3.296±0,099	21.2±0,636	15	3.342±0,100	21.4±0,642
8	3.659±0,109	23.1±0,693	16	3.416±0,102	21.9±0,657

Все образцы панели сывороток с АТ к ВИЧ-1 выявлены как положительные с высоким соотношением ОП/ГЗ (от 21,1 до 23.1). Аналогично выявляются позитивными все образцы панели сывороток «Стандарт АТ (+) ВИЧ-2 МБА».

Таблица 5: Оценка «DIA-HIV-Ag/Ab» на сероконверсионной панели сывороток PRB 950

№ образца панели	Тест-системы, ОП/ГЗ
	День забора крови	Abbott HIV1/2	Organon Teknika HIV	Abbott HIV Ag	DIA-HIV-Ag/Ab
PRB 950-1	0	0,2	0,3	0,5	0,4±0,012
PRB 950-2	18	0,2	0,3	0,7	1,2±0,036
PRB 950-3	21	0,2	0,3	3,3	5,9±0,177
PRB 950-4	28	15,5	0,4	4,1	6,4±0,192

Чувствительность тест-систем «Abbott HIV1/2», «Organon Teknika HIV», «Abbott HIV Ag» приведена из паспортных данных панели.

Согласно паспорта на панель PRB 950, тест-система «Abbott HIV Ag» выявляет как положительные образцы 3 и 4, тест-система «Abbott HIV1/2» – только 4, тест-система «Organon Teknika HIV» не определяет ни один из образцов панели положительным. Тест-система «DIA-HIV-Ag/Ab» определяет как положительные образцы 2, 3, 4.

Таблица 6: Оценка «DIA-HIV-Ag/Ab» на сероконверсионной панели сывороток PRB 958

№ образца панели	Тест-системы, ОП/ГЗ
	День забора крови	Abbott HIV1/2	Organon Teknika HIV	Abbott HIV Ag	DIA-HIV-Ag/Ab
PRB-958-1	0	0,1	0,1	0,3	0,2±0,006
PRB-958-2	2	0,0	0,1	0,2	0,1±0,003
PRB-958-3	7	0,1	0,1	0,8	1,2±0,036
PRB-958-4	9	0,1	0,1	2,1	4,5±0,135
PRB-958-5	15	6,6	1,0	2,9	7,2±0,216
PRB-958-6	17	13,0	2,6	3,3	12,2±0,366

Согласно паспортным данным в образцах 1 и 2 отсутствуют специфические АТ к ВИЧ и АГ р24 ВИЧ-1. Тест-система «DIA-HIV-Ag/Ab» определяет как положительные образцы панели, начиная с 3-го (7 день после первого забора крови). Тест-система «Abbott HIV Ag» определяет как положительные образцы панели, начиная с 4-го, остальные тест-системы – начиная с 5-го и 6-го образцов.

Таблица 7: Оценка «DIA-HIV-Ag/Ab» на сероконверсионной панели сывороток PRB 959

№ образца панели	Тест-системы, ОП/ГЗ
	День забора крови	Abbott HIV1/2	Organon Teknika HIV	Abbott HIV Ag	DIA-HIV-Ag/Ab
PRB-959-1	0	0,3	0,4	0,3	0,5±0,015
PRB-959-2	7	>16,7	0,8	12,5	25,1±0,753
PRB-959-3	9	>16,7	0,8	8,1	24,9±0,747
PRB-959-4	14	>16,7	5,9	>12,5	8,3±0,249
PRB-959-5	19	>16,7	5,6	>12,5	5,4±0,162
PRB-959-6	21	>16,7	5,9	>12,5	6,1±0,183
PRB-959-7	26	>16,7	5,4	>12,5	6,7±0,201

В панели PRB 959 только первая сыворотка (959-1) определена как отрицательная во всех тест-системах. В ней не выявлены АТ к ВИЧ, АГ р24 ВИЧ-1 и РНК-ВИЧ. Все остальные образцы панели в тест-системе «DIA-HIV-Ag/Ab» определены как положительные с высокими значениями соотношения ОП/ГЗ.

Таблица 8: Оценка «DIA-HIV-Ag/Ab» на панели сывороток PRA 203

№ образца панели	Тест-системы, ОП/ГЗ
	Abbott Monoclonal HIV Ag	Dupont HIV Ag	Organon Teknik HIV Ag	IVCOMBI.CE 4^th Generation	DIA-HIV-Ag/Ab
PRА203-01	4,3	5,7	16,8	2,3	2,3±0,069
PRА203-02	12,2	6,2	16,4	4,1	20,5±0,615
PRА203-03	6,0	8,7	9,3	1,4	4,2±0,126
PRА203-04	3,0	3,1	4,1	1,9	3,5±0,106
PRА203-05	4,9	1,2	8,2	—	27,9±0,837
PRА203-06	1,3	1,3	1,5	1,0	25,8±0,774
PRА203-07	5,7	2,8	12,1	2,9	25,9±0,777
PRА203-08	1,5	1,0	2,0	3,0	27,5±0,825
PRА203-09	0,5	0,2	0,2	0,4	0,8±0,024
PRА203-10	12,2	9,6	25,3	3,6	15,3±0,459
PRА203-11	3,1	3,9	5,8	2,4	2,8±0,086
PRА203-12	3,5	2,9	6,6	1,6	24,9±0,747
PRА203-13	2,1	1,1	2,4	1,2	9,3±0,279
PRА203-14	0,9	0,7	2,5	0,4	2,5±0,075
PRА203-15	2,5	2,8	5,9	3,3	2,8±0,084
PRА203-16	1,8	1,4	3,7	1,1	28,5±0,855
PRА203-17	6,3	4,0	6,1	2,5	17.5±0,525
PRА203-18	2,4	0,8	2,3	1,7	24.8±0,744
PRА203-19	0,5	0,2	0,3	0,4	0.3±0,009
PRА203-20	17,0	9,1	26,4	4,6	10.7±0,321

Все 18 положительных образцов панели в тест-системе «DIA-HIV-Ag/Ab» определены положительными, а образцы 9 и 19 – отрицательными. Способность тест-системы выявлять АТ к ВИЧ1,2 в сравнении с её коммерческими аналогами двух ведущих мировых производителей (тест-система I и II) представлены в табл. 9. Для тестирования использована стандартная панель «СПП-ВІЛ 1/2».
Тест-система «DIA-HIV-Ag/Ab» и тест-система I выявила все образцы панели, содержащие АТ к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, определяют как положительные, тогда как тест-система II не выявляет две сыворотки с АТ к ВИЧ-2.

Таблица 9: Оценка «DIA-HIV-Ag/Ab» на панели сывороток «СПП-ВІЛ ½» в сравнении с её аналогами

№ образца панели	Тест-системы, ОП/ГЗ
	№1	№2	DIA-HIV-Ag/Ab
1	7,3	11,1	25,1±0,753
2	17,6	11,2	22,0±0,66
3	17,3	11,2	24,7±0,741
4	17,4	11,1	23,9±0,717
5	4,8	11,6	22,8±0,684
6	6,1	10,0	22,5±0,675
7	7,7	10,6	22,8±0,684
8	13,4	11,4	22,2±0,666
9	16,8	11,6	23,4±0,702
10	17,6	11,2	22,9±0,687
11	16,3	11,2	23,3±0,699
12	17,1	11,2	25,6±0,768
13	17,1	11,5	23,2±0,696
14	18,7	10,2	23,8±0,714
15	5,7	10,9	23,4±0,702
16	9,2	11,4	24,6±0,738
17	11,3	10,4	23,7±0,711
18	16,1	10,6	22,9±0,687
19	17,0	0,5	22,1±
20	15,6	0,4	21,2±

Для оценки чувствительности тест-системы протестированы 837 неразведённых сывороток ВИЧ-инфицированных пациентов. Все сыворотки определены как положительные в тест-системе «DIA-HIV-Ag/Ab», при этом в 9 образцах зарегистрированы АТ к ВИЧ в низких титрах (табл. 10).

Таблица 10: Оценка «DIA-HIV-Ag/Ab» и её аналогов с использованием неразведенных сывороток ВИЧ-инфицированных пациентов, содержащих АТ к ВИЧ в низких титрах

№ сыворотки	Тест-системы, ОП/ГЗ
	№1	№2	DIA-HIV-Ag/Ab
1	1,4±0,042	4,3±0,126	4,3±0,129
2	0,4±0,012	1,9±0,042	3,3±0,099
3	0,69±0,021	1,4±0,042	1,6±0,048
4	0,77±0,023	9,4±0,282	1,4±0,042
5	17,6±0,528	11,5±0,345	3,1±0,093
6	14,9±0,447	10,0±0,30	5,0±0,150
7	5,9±0,177	5,4±0,162	4,4±0,132
8	3,96±0,119	3,6±0,108	3,7±0,111
9	9,69±0,291	4,2±0,126	7,4±0,222

Тест-система «DIA-HIV-Ag/Ab» определяет все 9 исследуемых сывороток как положительные, однако соотношение ОП/ГЗ при этом невысокое (от 1,4 до 7,4). Аналогичные результаты получены для тест-системы II, а в тест-системе I три сыворотки из девяти определяются как отрицательные (ложноотрицательные результаты).

Специфичность тест-системы «DIA-HIV-Ag/Ab» определяли с использованием стандартных панелей сывороток, не содержащих маркёров ВИЧ: «СПН-ВІЛ1/2» из 12 образцов и «Стандарт АТ(-) ВИЧ-МБА» из 20 сывороток. Все образцы сывороток определялись как отрицательные. Проанализированы 2487 донорских сывороток, полученных из станций переливания крови Украины, ложноположительных результатов не наблюдалось.

По результатам анализа донорских сывороток и образцов стандартных панелей специфичность тест-системы составила 100%.

С 2012 года «DIA-HIV-Ag/Ab» используется в станциях переливания крови (СПК) Украины. По отчётам лабораторий СПК за 1-й квартал 2013 года с использованием этой тест-системы исследовано 134486 образцов донорской крови, специфичность составила 99,8%.

Проведённые исследования продемонстрировали высокое качество тест-системы и соответствие её диагностических характеристик современным требованиям для ИФА тест-систем, применяемых для скрининга донорской крови. Аналитическая чувствительность тест-системы по выявлению Международного стандарта АГ р24 ВИЧ-1 (NIBSC, Великобритания) составила 1 МЕ/мл. По требованиям CTS (2009/108/ЕС) Комиссии Европейского Союза от 3 февраля 2009 г, аналитическая чувствительность для СЕ-маркированных ИФА тест-систем по выявлению Международного стандарта природного АГ р24 ВИЧ-1 должна составлять не более 2 МЕ/мл [5]. Аналитическая чувствительность тест-системы по выявлению АГ р24 ВИЧ-1 (ABI, США) составила 2,5 пкг/мл. При исследовании тест-системы с использованием панели «Стандарт АГ(+) ВИЧ-1 р24» (МБА, Россия) чувствительность набора составила 20 пкг/мл. Различия в чувствительности по определению АГ р24 ВИЧ-1 (2,5 и 20 пкг/мл) обусловлены различиями источника АГ и степени очистки используемых стандартов, и особенностями специфичности используемых в тест-системе МКАТ к АГ р24 ВИЧ-1. В паспортах на вышеуказанные стандарты указано, что р24 ВИЧ-1 (ABI, США) выделен из культуры клеток НUТ78, инфицированных вирусом HIV-1IIIB, очищен при помощи иммуноафинной хроматографии с использованием МКАТ к HIV-1IIIB p24 и HPLC, степень чистоты составляет 95%. Поставляется в буфере PBS без добавлений каких-либо белков, что позволяет оценить концентрацию и чистоту препарата. Стандарт АГ р24 ВИЧ-1 представляет собой набор из 10 образцов сыворотки донора, в которые внесён культуральный цельновирионный инактивированный АГ р24 ВИЧ-1 (штамм ЭВК/ИРА-3) в различных концентрациях. Сведения об очистке АГ не приведены. Концентрация АГ в каждом образце рассчитана калибровкой в ИФА относительно стандарта АГ р24 ВИЧ-1 фирмы «Bio-Rad» (США). Значительные различия национальных референс-препаратов АГ р24 ВИЧ-1 отметили эксперты ВОЗ при разработке 1-го Международного стандарта р24 ВИЧ-1 [6]. При количественной оценке содержания Международного стандарта р24 ВИЧ-1 относительно различных референс-АГ р24 ВИЧ-1, выраженных в пкг/мл (включенных в качестве калибраторов в 14 тест-систем различных производителей), установлено, что 1 МЕ/мл Международного стандарта р24 ВИЧ-1 соответствует диапазону концентраций различных стандартов от 2,4 пкг/мл до 26,9 пкг/мл. Различия делают актуальным задачу корректной калибровки национальных стандартов р24 ВИЧ-1 относительно Международного стандарта, а также разработки единых стандартов для каждого субтипа ВИЧ.

Продемонстрирована высокая способность тест-системы «DIA-HIV-Ag/Ab» определять АТ к ВИЧ различных групп и субтипов (ВИЧ-1: А, В, С, Е, О, ВИЧ-2).

Чувствительность тест-системы при исследовании образцов стандартных панелей и неразведенных сывороток от ВИЧ-инфицированных пациентов составила 100%. Тест-система выявляет АТ к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в низких титрах и с более высокими сигналами, чем коммерческие аналоги ведущих мировых производителей.

Разработанная тест-система способна диагностировать ВИЧ-инфекцию на более ранних этапах заболевания, чем её коммерческие аналоги.

Разработанная тест-система обладает высокой специфичностью: при испытаниях в условиях предприятия — 100% (2519 образцов), в клинических лабораториях — 99,8% (134486 исследований).

Следует отметить высокую стабильность и точность тест-системы: показатель межсерийных различий коэффициента позитивности для 12 выпущенных промышленных серий тест-системы составил 5,87% (CV).

Тест-система «DIA-HIV-Ag/Ab» по диагностическим показателям качества (чувствительность и специфичность) отвечает современным международным требованиям к данному виду продукции и может быть использована в масштабных программах проведения скрининга донорской крови и подтверждения результатов исследований на ВИЧ.

Литература

WHO. UNAIDS. Global report. Global summary of the AIDS epidemic. www.unaids.org
ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень № 36 // Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. Москва. – 2012. – Инф. бюл. № 36. www.hivrussia.org
ВІЛ-інфекція в Україні. Інформаційний бюлетень // К., МОЗ. − 2012. − №38. − 37 с.
Практичний посібник з імуноферментного анализу /Іванська Н.В., Кислих О.М., Максименок О.В. та ін./ під ред. Гураля А.Л. та Співака М.Я. – K.: Діапроф-Мед, ДМП «Полімед», 2003. – 51 с.
COMMISSION DECISION of 3 February 2009, amending Decision 2002/364/EC on common technical specification for in vitro-diagnostic medical devices (notified under document number C(2009)565), text with EEA relevance, (2009/108/EC) // Official Journal of European Union, 2009- Vol. 10, № 2. – P. 34-49.
Garrett A.J., Heath A.B. Report of a collaborative study on proposed HIV-1 p24 antigen reference reagents // EXPERT COMMITTEE ON BIOLOGICAL STANDARDIZATION, Geneva, 13-20 October 1992 – P. 1-22.

Источник

Набор реагентов для одновременного и раздельного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ.
Применение набора реагентов:
1. Одновременное выявление антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ субтипа О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека, для использования в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
2. Подтверждения ранней стадии инфекционного процесса ВИЧ путем раздельной постановки анализа на наличие в исследуемом образце антигена р24 ВИЧ-1 (для комплекта «Палитра ВИЧ-АГ/АТ»-96+24П).
Область применения: клиническая лабораторная диагностика, предназначен для профессионального применения.
Производитель: ООО «Биопалитра», Санкт-Петербург, Россия.

Источник

Авторизация

Заполните поля, чтобы войти на сайт

ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК

Введите свои данные, чтобы наш специалист связался с вами по телефону в ближайшее время

НАПОМНИТЬ МНЕ О СТАРТЕ АКЦИИ

Оставьте заявку, и мы пришлем вам напоминалки

Восстановить пароль

Введите свой e-mail и мы вышлем на него новый пароль

БЛАГОДАРИМ ВАС ЗА ПОКУПКУ

В ближайшее время Ваш заказ будет принят в обработку. Вы получите уведомление о
передаче заказа в службу доставки на указанный в заказе электронный адрес.

Подробную информацию о заказе Вы можете посмотреть в разделе Личный кабинет — Мои
заказы.

Для получения информации о сроках доставки, пожалуйста, нажмите здесь.

>ПРОДОЛЖИТЬ ПОКУПКИ

Информация на сайте не является публичной офертой

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации.

Цены на сайте указаны в рублях с учетом НДС и округления в большую сторону до полного рубля. Окончательная цена товара указывается в документе на оплату товара.

Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных на сайте товаров и (или) услуг, пожалуйста, обращайтесь к менеджеру по телефону +7 (499) 705- 50-50 или по электронной почте: mail@helicon.ru
Cпасибо!

>Закрыть

СОГЛАСИЕ НА ОБРАБОТКУ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

Я, регистрируясь на сайте helicon.ru, а также заполняя анкету с моими
персональными данными, в разделах Сайта принимаю настоящее Согласие на
обработку персональных данных (далее – Согласие).

Принятием (акцептом) оферты Согласия является моя регистрация на сайте
helicon.ru.

Настоящим Согласием я в соответствии с Федеральным законом №152-ФЗ «О
персональных данных», свободно, в своей воле и в своем интересе выражаю свое
безусловное согласие на обработку моих персональных данных ООО «Компания Хеликон» (ОГРН 1057746034642/ ИНН 7704543951), которому
принадлежит сайт helicon.ru, и которое расположено по адресу: 119619, Москва г,
Новомещерский проезд, дом 9, строение 1, комната 11 (далее- Оператор).

Персональные данные – это любая информация, относящаяся прямо или
косвенно к определенному или определяемому на основании такой информации
физическому лицу.

Настоящее согласие выдано мной на обработку следующих моих персональных
данных:

— фамилия, имя, отчество;

— номер контактного телефона;

— адрес электронной почты;

— наименование организации;

— наименование лаборатории.

Настоящее Согласие дано Оператору для совершения следующих действий с
моими персональными данными с использованием средств автоматизации и/или без использования
таких средств: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение
(обновлением, изменение), извлечение, использование, обезличивание, передача
третьим лицам для указанных ниже целей, а также для осуществления любых иных
действий, предусмотренных Федеральным законом №152-ФЗ «О персональных данных».

Данное Согласие дается Оператору и другим лицам, действующим по
поручению Оператора для обработки моих персональных данных в следующих целях:

— регистрации (авторизации)
Пользователя на Сайте;

— получения Пользователем рекламных рассылок Оператора, в том числе
рассылок о товарах и услугах, предлагаемых Оператором, а также о рекламных
акциях и компаниях, проводимых Оператором;

— получения Пользователем новостных рассылок Оператора, в том числе
информации о профессиональных мероприятиях (конференциях, семинарах и прочее),
проводимых Оператором или тех, в которых Оператор планирует участвовать, а
также предложений о возможности участия Пользователя в указанных мероприятиях;

Настоящим я даю свое согласие на получение рекламных и/или новостных
рассылок, Оператора путем направления сообщений по электронной почте,
смс-уведомлений, по средствам почтовой и телефонной связи.

Обработка персональных данных осуществляется в соответствии с
Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом №152-ФЗ «О персональных
данных», Политикой ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и защиты
персональных данных, Пользовательским соглашением ООО «Компания Хеликон» к
сайту Интернет-магазина «www.helicon.ru».

Настоящее согласие действует до момента его отзыва путем направления
мной соответствующего уведомления на адреса электронной почты: mail@helicon.ru
или по адресу: 119619, Москва г, Новомещерский проезд, дом 9, строение 1,
комната 11.

В случае отзыва мною настоящего Согласия Оператор вправе продолжить
обработку моих персональных данных без моего согласия при наличии оснований,
указанных в п.2- п.11 ч. 1 ст. 6, ч.2 ст.10 и ч.2 ст.11 Федерального закона
№152-ФЗ «О персональных данных».

Подтверждаю, что ознакомлен (а) с положениями Федерального закона от
27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных», права и обязанности в области
защиты персональных данных мне понятны.

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОЕ СОГЛАШЕНИЕ

город Москва
30.06.2017 год

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящее Пользовательское соглашение (далее – Соглашение)
относится к сайту «www.helicon.ru», расположенному по адресу
http://www.helicon.ru, и ко всем соответствующим сайтам, связанным с сайтом
http://www.helicon.ru.

1.2. Сайт «www.helicon.ru» (далее – Сайт) является собственностью
Общества с ограниченной ответственностью «Компания Хеликон» (Собственник
Сайта).

1.3. Настоящее Соглашение регулирует отношения между Администрацией
сайта «www.helicon.ru» (далее – Администрация сайта) и Пользователем данного
Сайта.

1.4. Администрация сайта оставляет за собой право в любое время
изменять, добавлять или удалять пункты настоящего Соглашения без уведомления
Пользователя.

1.5. Для получения обратной
связи от Администрации Сайта Пользователь осуществляет следующие действия:

1.5.1. регистрация на сайте путем заполнения соответствующей анкеты
и/или заполнение формы обратной связи;

1.5.2. собственноручного проставления Пользователем с помощью
компьютерной мышки символа «V» на Сайте «Настоящим в соответствии с Федеральным
законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006, отправляя данную форму,
я подтверждаю свое согласие на обработку персональных данных, ознакомлен с Политикой
ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и защиты персональных данных, а
также принимаю и обязуюсь соблюдать Пользовательское соглашение к сайту».

1.6. Регистрация Пользователя считается завершенной с момента перехода
Пользователя по электронной ссылке, подтверждающей регистрацию на Сайте и
собственноручного введения Пользователем уникального кода, полученного от
Администрации сайта на адрес электронной почты Пользователя.

1.7. Все действия, совершенные на Сайте Пользователем, считаются совершенными
тем лицом данные которого указаны при регистрации/ заполнения формы обратной
связи Пользователем.

1.8. Использование материалов и сервисов Сайта регулируется нормами
действующего законодательства Российской Федерации.

2. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ

2.1. Перечисленные ниже термины имеют для целей настоящего Соглашения
следующее значение:

2.1.1 «www.helicon.ru» –
сайт, расположенный на доменном имени http://www.helicon.ru, осуществляющий
свою деятельность посредством Интернет-ресурса и сопутствующих ему сервисов.
Сайт содержащит информацию о Товарах, Услугах, Продавце, позволяющий
осуществить выбор, заказ и (или) приобретение Товара.

2.1.2. Администрация сайта –
уполномоченные сотрудники на управление Сайтом, действующие от имени ООО
«Компания Хеликон».

2.1.3. Пользователь сайта
(далее Пользователь) – лицо, имеющее
доступ к Сайту, посредством сети Интернет и использующее Сайт, субъет
персональных данных.

2.1.4. Содержание сайта
(далее – Содержание) — охраняемые результаты интеллектуальной деятельности,
включая тексты литературных произведений, их названия, предисловия, аннотации,
статьи, иллюстрации, обложки, музыкальные произведения с текстом или без
текста, графические, текстовые, фотографические, производные, составные и иные
произведения, пользовательские интерфейсы, визуальные интерфейсы, названия
товарных знаков, логотипы, программы для ЭВМ, базы данных, а также дизайн,
структура, выбор, координация, внешний вид, общий стиль и расположение данного
Содержания, входящего в состав Сайта и другие объекты интеллектуальной
собственности все вместе и/или по отдельности, содержащиеся на сайте
Интернет-магазина.

2.1.5. Персональные данные –
любая информация, относящаяся прямо или косвенно к определенному или
определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных). В настоящем
Соглашении под персональными данными Пользователя понимаются, в том числе,
указанные в разделе Сайта «Регистрация» им лично:

— фамилия, имя, отчество;

— номер контактного телефона;

— адрес электронной почты;

— наименование организации;

— наименование лаборатории.

2.1.7. Обработка персональных
данных – любое действие (операция) или совокупность действий (операций),
совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких
средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию,
накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение,
использование, передачу (распространение, предоставление, доступ),
обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

2.1.8. Оператор –
организация, самостоятельно или совместно с другими лицами организующая
обработку персональных данных, а также определяющая цели обработки персональных
данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными
данными. Оператором является собственник
Сайта – Общество с ограниченной
ответственностью «Компания Хеликон», зарегистрированное по адресу: 119619,
Москва г, Новомещерский проезд, дом 9, строение 1, комната 11.

2.1.9. Политика ООО «Компания
Хеликон» в отношении обработки и защиты персональных данных –
локально-нормативный акт ООО «Компания Хеликон» составленный в соответствии с
Конституцией РФ, Федеральным законом «О персональных данных» № 152-ФЗ от 27
июля 2006 г., а также иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации в
области защиты и обработки персональных данных и действующих в отношении всех
персональных данных, которые Оператор может получить от субъекта персональных
данных, являющегося Пользователем Сайта, стороной по гражданско-правовому
договору, а также участником выставки, семинара, конференции и иных
профессиональных мероприятий (далее — участник мероприятия) с участием
Оператора.

3. ПРЕДМЕТ СОГЛАШЕНИЯ

3.1. Предметом настоящего Соглашения является предоставление
Пользователю Сайта доступа к информации о содержащихся на Сайте Товарам и
оказываемым услугам.

3.1.1. Сайт предоставляет Пользователю следующие виды услуг (сервисов):

• доступ к средствам поиска и навигации Сайта;

• доступ к информации о Товаре и к информации о приобретении Товара
на платной основе;

• иные виды услуг (сервисов), реализуемые Собственником Сайта, указанных
на страницах Сайта.

3.1.2. Под действие настоящего Соглашения подпадают все существующие
(реально функционирующие) на данный момент услуги (сервисы), а также любые их
последующие модификации и появляющиеся в дальнейшем дополнительные услуги
(сервисы) Сайта.

3.2. Доступ к Сайту предоставляется на безвозмездной основе.

4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ

4.1. Администрация сайта вправе:

4.1.1. Изменять правила пользования Сайтом, а также изменять содержание
данного Сайта. Изменения вступают в силу с момента публикации новой редакции
Соглашения на Сайте.

4.1.2.Осуществлять информационные, рекламные оповещения Пользователя
путем рассылки по электронной почте, по телефону и смс-оповещений.

4.2. Пользователь вправе:

4.2.1. Получить доступ к использованию Сайта.

4.2.2. Зарегистрироваться на Сайте, получать обратную связь от
Администрации Сайта

4.2.3.Пользоваться всеми имеющимися на Сайте услугами, а также делать
запрос о возможном приобретении определенных Товаров, услугах, размещенных на
Сайте.

4.2.4. Задавать любые вопросы, относящиеся к товарам, услугам,
размещенных на Сайте по реквизитам, которые находятся в разделе Сайта
«Контакты».

4.2.5. Пользоваться Сайтом исключительно в целях и порядке,
предусмотренных Соглашением и не запрещенных законодательством Российской
Федерации.

4.3. Пользователь Сайта
обязуется:

4.3.1. Предоставлять по запросу Администрации сайта дополнительную
информацию, которая имеет непосредственное отношение к предоставляемым услугам,
размещенных на Сайте.

4.3.2. Соблюдать имущественные и неимущественные права авторов и иных
правообладателей при использовании Сайта.

4.3.3. Не предпринимать действий, которые могут рассматриваться как
нарушающие нормальную работу Сайта.

4.3.4. Не распространять с использованием Сайта любую конфиденциальную
и охраняемую законодательством Российской Федерации информацию о физических
либо юридических лицах.

4.3.5. Избегать любых действий, в результате которых может быть
нарушена конфиденциальность охраняемой законодательством Российской Федерации
информации.

4.3.6. Не использовать Сайт для распространения информации рекламного
характера, иначе как с согласия Администрации сайта.

4.3.7. Не использовать сервисы Сайта с целью представления себя за
другого человека или представителя организации и (или) сообщества без
достаточных на то прав, в том числе за сотрудников данного Сайта.

4.4. Пользователю запрещается:

4.4.1. Использовать любые устройства, программы, процедуры, алгоритмы и
методы, автоматические устройства или эквивалентные ручные процессы для
доступа, приобретения, копирования или отслеживания содержания Сайта данного
Интернет-магазина;

4.4.2. Нарушать надлежащее функционирование Сайта;

4.4.3. Любым способом обходить навигационную структуру Сайта для
получения или попытки получения любой информации, документов или материалов
любыми средствами, которые специально не представлены сервисами данного Сайта;

4.4.4. Несанкционированный доступ к функциям Сайта, любым другим
системам или сетям, относящимся к данному Сайту, а также к любым услугам,
предлагаемым на Сайте;

4.4.4. Нарушать систему безопасности или аутентификации на Сайте или в
любой сети, относящейся к Сайту.

4.4.5. Выполнять обратный поиск, отслеживать или пытаться отслеживать
любую информацию о любом другом Пользователе Сайта.

4.4.6. Использовать Сайт и его Содержание в любых целях, запрещенных
законодательством Российской Федерации, а также подстрекать к любой незаконной
деятельности или другой деятельности, нарушающей права интернет-магазина или
других лиц.

5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ САЙТА

5.1. Сайт и Содержание, входящее в состав Сайта, принадлежит и
управляется Администрацией сайта.

5.2. Содержание Сайта не может быть скопировано, опубликовано,
воспроизведено, передано или распространено любым способом, а также размещено в
глобальной сети «Интернет» без предварительного письменного согласия
Администрации сайта.

5.3. Содержание Сайта защищено авторским правом, законодательством о
товарных знаках, а также другими правами, связанными с интеллектуальной
собственностью, и законодательством о защите конкуренции.

5.4. Приобретение Товара, предлагаемого на Сайте, требует создания
учётной записи и регистрации Пользователя на Сайте.

5.5. Направление запросов, вопросов, комментарий и прочее в адрес
Администрации Сайта требует заполнение формы обращения.

5.6. Пользователь несет персональную ответственность за сохранение
конфиденциальности информации учётной записи, включая пароль, а также за всю
без исключения деятельность, которая ведётся от имени Пользователя учётной
записи.

5.7. Пользователь должен незамедлительно уведомить Администрацию сайта
о несанкционированном использовании его учётной записи или пароля, или любом
другом нарушении системы безопасности.

5.8. Информация, размещаемая на Сайте не должна истолковываться как
изменение настоящего Соглашения.

5.9. Администрация сайта имеет право в любое время без уведомления
Пользователя вносить изменения в перечень Товаров и услуг, предлагаемых на
Сайте, и (или) в цены, применимые к таким Товарам по их реализации и (или) оказываемым
услугам Интернет-магазином.

5.10. Документы, указанные в пунктах 5.10.1 — 5.10.2 настоящего
Соглашения регулируют в соответствующей части и распространяют свое действие на
Пользователя Сайта.

5.10.1. Политика ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и защиты
персональных данных;

5.10.2. Согласие на обработку персональных данных.

5.11. Любой из документов, перечисленных в пункте 5.10. настоящего
Соглашения может подлежать обновлению. Изменения вступают в силу с момента их
опубликования на Сайте.

5.12. Пользователь несет персональную ответственность за своевременное
ознакомление с настоящим Соглашением, а также документами, перечисленными в
п.5.10. настоящего Соглашения, включая все изменения и дополнения к нему.

6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

6.1. Любые убытки, которые Пользователь может понести в случае
умышленного или неосторожного нарушения любого положения настоящего Соглашения,
а также вследствие несанкционированного доступа к коммуникациям другого
Пользователя, Администрацией сайта не возмещаются.

6.2. Администрация сайта не несет ответственности за:

6.2.1. Задержки или сбои в процессе совершения операции, возникшие
вследствие непреодолимой силы, а также любого случая неполадок в
телекоммуникационных, компьютерных, электрических и иных смежных системах.

6.2.2. Действия систем переводов, банков, платежных систем и за
задержки, связанные с их работой.

6.2.3. Надлежащее функционирование Сайта, в случае, если Пользователь
не имеет необходимых технических средств для его использования, а также не
несет никаких обязательств по обеспечению пользователей такими средствами.

7. СОГЛАСИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА
ПОЛУЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ И РЕКЛАМНЫХ СООБЩЕНИЙ

7.1. Принимая настоящее Соглашение, Пользователь Сайта дает согласие на
получение информационных, рекламных сообщений о планируемых к проведению
семинаров, конференций иных профессиональных мероприятий, о товарах и услугах,
а также о проведении рекламных акций, кампаний, маркетинговых исследований и
иной любой другой информации.

7.2. Пользователь Сайта дает свое согласие на получение информационных
и рекламных сообщений путем рассылки по электронной почте.

8. СОГЛАСИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА
ОБРАБОТКУ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

8.1. Персональные данные Пользователя предоставляются путем заполнения
соответствующих данных в разделах Сайта.

8.2. Ответственность за правомерность и достоверность персональных
данных Пользователя несет исключительно предоставившее их лицо. Администрация
Сайта/ Оператор не принимает на себя никаких обязательств по проверке
персональных данных, указанных Пользователем.

8.3. Целями обработки Администрацией Сайта/ Оператором персональных
данных Пользователя является: регистрация (авторизация) Пользователя на Сайте;
информирования о товарах, услугах Общества, продвижения товаров и услуг
Общества, информирования о профессиональных мероприятиях, маркетинговых
исследованиях, рекламных акциях и прочее путем направления рекламных и
новостных рассылок: смс — сообщений, сообщений на адрес электронной почты,
почтовой и телефонной связи.

8.4. Предоставление Пользователем своих персональных данных
Администрации Сайта рассматривается как данное субъектом своих персональных
данных информированное и сознательное согласие на обработку персональных данных
Оператором, а также третьими лицами, осуществляющими обработку персональных
данных по поручению Оператора. Указанное согласие дается Пользователем свободно,
своей волей и в своем интересе.

8.5. Принимая настоящее Соглашение, Пользователь дает свое согласие на:

8.5.1. обработку персональных данных, как без использования средств
автоматизации, так и с их использованием;

8.5.2. передачу своих персональных данных другим лицам, осуществляющим
обработку персональных данных по поручению Оператора (Партнеры).

8.6. Администрация Сайта/Оператор гарантирует необходимые меры защиты
персональных данных от несанкционированного доступа. Все персональные данные,
сообщенные Пользователем при регистрации на Сайте, будут храниться и
обрабатываться администрацией и ее Партнерами в соответствии с действующим
законодательством РФ, Политикой ООО «Компания Хеликон» в отношении обработки и
защиты персональных данных, указанных в настоящем Соглашении.

8.7. Пользователь может в любой момент расторгнуть настоящее Соглашение
в одностороннем порядке и отозвать свое согласие на обработку персональных
данных Администрацией сайта/Оператором, подав письменное заявление в
произвольной форме, направив его заказным письмом с уведомление по следующему
адресу: 119619, Москва г., Новомещерский проезд, дом 9, строение 1, комната 11
или по электронной почте: mail@helicon.ru.

8.8. Сроки хранения персональных данных Пользователей на Сайте с момента
регистрации Пользователя на сайте и до тех пор, пока Пользователь не заявит о
своем желании удалить свои персональные данные с Сайта.

9. НАРУШЕНИЕ УСЛОВИЙ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО СОГЛАШЕНИЯ

9.1. Администрация сайта имеет право раскрыть любую информацию о
Пользователе, которую посчитает необходимой для выполнения положений
действующего законодательства или судебных решений, обеспечения выполнения
условий настоящего Соглашения, защиты прав или безопасности ООО «Компания
Хеликон», Пользователей.

9.2. Администрация сайта имеет право раскрыть информацию о
Пользователе, если действующее законодательство Российской Федерации требует
или разрешает такое раскрытие.

9.3. Администрация сайта вправе без предварительного уведомления
Пользователя прекратить и (или) заблокировать доступ к Сайту, если Пользователь
нарушил настоящее Соглашение или содержащиеся в иных документах условия
пользования Сайтом, а также в случае прекращения действия Сайта либо по причине
технической неполадки или проблемы.

9.4. Администрация сайта не несет ответственности перед Пользователем
или третьими лицами за прекращение доступа к Сайту в случае прекращения его
действия или технической неполадки/проблемы, а также в случае нарушения
Пользователем любого положения настоящего Соглашения или иного документа,
содержащего условия пользования Сайтом.

10. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ

10.1. В случае возникновения любых разногласий или споров между
Сторонами настоящего Соглашения обязательным условием до обращения в суд
является предъявление претензии (письменного предложения о добровольном
урегулировании спора).

10.2. Получатель претензии в течение 30 календарных дней со дня ее
получения, письменно уведомляет заявителя претензии о результатах рассмотрения
претензии.

10.3. При невозможности разрешить спор в добровольном порядке любая из
Сторон вправе обратиться в суд за защитой своих прав, которые предоставлены им
действующим законодательством Российской Федерации.

10.4. Любой иск в отношении условий использования Сайта должен быть
предъявлен в течение срока исковой давности после возникновения оснований для
иска, за исключением защиты авторских прав на охраняемые в соответствии с
законодательством материалы Сайта. При нарушении условий данного пункта любой
иск или основания для иска погашаются истечением срока исковой давности.

11. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ

11.1. Администрация сайта не принимает встречные предложения от
Пользователя относительно изменений настоящего Пользовательского соглашения.

УТВЕРЖДЕНО

приказом Генерального директора

ООО «Компания Хеликон»

от 30 июня 2017 г. №10

ПОЛИТИКА В ОТНОШЕНИИ ОБРАБОТКИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

1. Общие положения

1.1. Настоящая Политика в отношении обработки и защиты персональных данных (далее – Политика)
составлена в соответствии с Конституцией РФ, Федеральным законом «О
персональных данных» № 152-ФЗ от 27 июля 2006 г., а также иными
нормативно-правовыми актами Российской Федерации в области защиты и обработки
персональных данных и действует в отношении всех персональных данных, которые ООО «Компания Хеликон» (далее –
Оператор, Общество) может получить от субъекта персональных данных, являющегося
Пользователем Сайта, стороной по гражданско-правовому договору, а также
участником выставки, семинара, конференции и иных профессиональных мероприятий
(далее — участник мероприятия) с участием Оператора.

1.2. Оператор обеспечивает защиту обрабатываемых персональных данных от
несанкционированного доступа и разглашения, неправомерного использования или
утраты в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 г. №
152-ФЗ «О персональных данных».

1.3. Политика устанавливает обязательные для сотрудников Оператора,
задействованных в обслуживании Сайта, в сборе анкет участников мероприятий, в
заключении гражданско-правового договора общие требования и правила по работе с
персональными данными субъекта персональных данных не зависимо от вида носителя
информации, содержащего такие данные.

1.4. Оператор имеет право вносить изменения в настоящую Политику. При
внесении изменений в Политику указывается дата последнего обновления редакции.
Новая редакция Политики вступает в силу с момента ее размещения на Сайте, если
иное не предусмотрено новой редакцией Политики.

2. Термины и определения

Сайт – совокупность
программных и аппаратных средств для ЭВМ, обеспечивающих публикацию для
всеобщего обозрения информации и данных, объединенных общим целевым
назначением, посредством технических средств, применяемых для связи между ЭВМ в
сети Интернет. Под Сайтом в Соглашении понимается Сайт, расположенный в сети
Интернет по адресу: http://www.helicon.ru.

Пользователь – пользователь сети Интернет и, в частности, Сайта,
имеющий свою личную страницу (профиль/аккаунт).

Федеральный закон –
Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152 ФЗ «О персональных данных».

Персональные данные – любая
информация, относящаяся прямо или косвенно к определенному или определяемому
физическому лицу (субъекту персональных данных).

Оператор – организация,
самостоятельно или совместно с другими лицами организующая обработку
персональных данных, а также определяющая цели обработки персональных данных,
подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
Оператором является Общество с ограниченной ответственностью «Компания
Хеликон», расположенное по адресу: 119619, Москва г, Новомещерский проезд, дом
9, строение 1, комната 11.

Обработка персональных данных
– любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с
использованием средств автоматизации или без использования таких средств с
персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление,
хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование,
передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание,
блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

Автоматизированная обработка
персональных данных – обработка персональных данных с помощью средств
вычислительной техники.

Неавтоматизированная обработка
персональных данных – обработка персональных данный без средств
автоматизации.

Распространение персональных
данных – действие, направленное на раскрытие персональных данных
определенному кругу лиц по предварительному согласию, в случаях,
предусмотренных законом.

Предоставление персональных
данных – действия, направленные на раскрытие персональных данных
определенному лицу или определенному кругу лиц.

Блокирование персональных данных
– временное прекращение обработки персональных данных (за исключением случаев,
если обработка необходима для уточнения персональных данных).

Уничтожение персональных данных
– действия, в результате которых становится невозможным восстановить содержание
персональных данных в информационной системе персональных данных и/или в
результате которых уничтожаются материальные носители персональных данных.

Обезличивание персональных
данных – действия, в результате которых становится невозможным без
использования дополнительной информации определить принадлежность персональных
данных к конкретному субъекту персональных данных.

Информационная система
персональных данных – совокупность содержащихся в базах данных персональных
данных и обеспечивающих их обработку информационных технологий и технических
средств.

3. Цели Политики

3.1. Целями Политики являются:

3.1.1. Обеспечение требований защиты прав и свобод человека и
гражданина при обработке персональных данных, в том числе защиты прав на
неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну.

3.1.2. Исключение несанкционированных действий сотрудников Оператора и
любых третьих лиц по сбору, систематизации, накоплению, хранению, уточнению
(обновлению, изменению) персональных данных, иных форм незаконного
вмешательства в информационные ресурсы и локальную вычислительную сеть
Оператора, обеспечение правового и нормативного режима конфиденциальности
документированной и недокументированной информации субъекта персональных
данных; защита конституционных прав граждан на личную тайну, конфиденциальность
сведений, составляющих персональные данные, и предотвращение возникновения
возможной угрозы безопасности Пользователей Сайта, участников мероприятий,
стороны гражданско-правового договора.

4. Принципы, условия и цели
обработки персональных данных

4.1. Принципы обработки
персональных данных:

4.1.1. Обработка персональных данных должна осуществляться на законной
и справедливой основе.

4.1.2. Обработка персональных данных должна ограничиваться достижением
конкретных, заранее определенных и законных целей. Не допускается обработка
персональных данных, несовместимая с целями сбора персональных данных.

4.1.3. Не допускается объединение баз данных, содержащих персональные
данные, обработка которых осуществляется в целях, несовместимых между собой.

4.1.4. Обработке подлежат только персональные данные, которые отвечают
целям их обработки.

4.1.5. Содержание и объем обрабатываемых персональных данных должны
соответствовать заявленным целям обработки. Обрабатываемые персональные данные
не должны быть избыточными по отношению к заявленным целям их обработки.

4.1.6. При обработке персональных данных должны быть обеспечены
точность персональных данных, их достаточность, а в необходимых случаях и
актуальность по отношению к целям обработки персональных данных.

4.1.7. Хранение персональных данных должно осуществляться не дольше,
чем этого требуют цели обработки персональных данных, если срок хранения
персональных данных не установлен Федеральным законом, договором и иными
документами, стороной которого является субъект персональных данных.

4.1.8. Обрабатываемые персональные данные подлежат уничтожению либо
обезличиванию по достижении целей обработки или в случае утраты необходимости в
достижении этих целей, если иное не предусмотрено Федеральным законом.

4.2. Условия обработки
персональных данных:

4.2.1. Обработка персональных данных субъектов персональных данных
осуществляется на основании Гражданского кодекса РФ, Конституции РФ,
Федерального закона «О персональных данных» № 152-ФЗ от 27 июля 2006 г., а
также иных нормативно-правовых актов Российской Федерации в области защиты и
обработки персональных данных.

4.2.2. Обработка персональных данных допускается только с согласия
субъекта персональных данных на их обработку.

4.2.3. Обработка персональных данных допускается в следующих случаях:

4.2.3.1. Обработка персональных данных необходима для использования
Сайта Пользователем;

4.2.3.2. Обработка персональных данных необходима для информирования
субъекта персональных данных о товарах и услугах Общества, скидках и рекламных
акциях, а также о профессиональных мероприятиях, выставках, конференциях,
семинарах, маркетинговых исследованиях и прочее.

4.2.3.3. Обработка персональных данных необходима для целей заключения
гражданско-правового договора;

4.2.3.4. Обработка персональных данных необходима для защиты жизни,
здоровья или иных жизненно важных интересов субъекта персональных данных, если
получение согласия невозможно.

4.2.3.5. Обработка персональных данных необходима для осуществления
прав и законных интересов Оператора или третьих лиц либо для достижения
общественно значимых целей при условии, что при этом не нарушаются права и
свободы субъекта персональных данных.

4.2.3.6. Обработка персональных данных осуществляется в статистических
или иных исследовательских целях, в том числе в целях продвижения товаров,
работ, услуг Общества.

4.3. Цели обработки персональных данных:

4.3.1. Обработка персональных данных субъекта персональных данных
осуществляется исключительно в целях предоставления Пользователю возможности
взаимодействовать с Сайтом; заключения гражданско-правового договора;
информирования о товарах, услугах Общества, продвижения товаров и услуг
Общества, информирования о профессиональных мероприятиях, маркетинговых
исследованиях, рекламных акциях и прочее путем направления рекламных и
новостных рассылок: смс — сообщений, сообщений на адрес электронной почты,
почтовой и телефонной связи.

5. Источники получения
персональных данных

5.1. Источником информации обо всех персональных данных субъекта
персональных данных является непосредственно сам субъект персональных данных.

5.2. Источником информации о персональных данных субъекта персональных
данных являются сведения, полученные в следствие:

5.2.1. регистрации Пользователя на Сайте и предоставления Оператором
Пользователю прав пользования Сайтом;

5.2.2. заполнения анкеты участника на выставках и профессиональных
мероприятиях;

5.2.3. передачи персональных данных при заключении гражданско-правового
договора.

5.3. Персональные данные относятся к конфиденциальной информации
ограниченного доступа.

5.4. Обеспечения конфиденциальности персональных данных не требуется в
случае их обезличивания, а также в отношении общедоступных персональных данных.

5.5. Оператор не имеет права собирать и обрабатывать персональные
данные субъекта персональных данных о его расовой, национальной принадлежности,
политических взглядах, религиозных или философских убеждениях, частной жизни,
за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

5.6. Оператор не имеет права получать и обрабатывать персональные
данные субъекта персональных данных о его членстве в общественных объединениях
или его профсоюзной деятельности, за исключением случаев, предусмотренных
Федеральным законом.

6. Способы обработки
персональных данных

6.1. Персональные данные Пользователей Сайта обрабатываются с
использованием средств автоматизации.

6.2. Персональные данные субъекта персональных данных, полученные
Оператором, согласно п.5.2.2. и п.5.2.3. настоящей Политики обрабатываются как
с использованием средств автоматизации так без таковых.

7. Права субъекта персональных
данных

7.1. Субъект персональных данных имеет право на получение сведений об
Операторе, о месте его нахождения, о наличии у Оператора персональных данных,
относящихся к конкретному субъекту персональных данных, а также на ознакомление
с такими персональными данными, за исключением случаев, предусмотренных частью
8 статьи 14 Федерального закона «О персональных данных».

7.2. Субъект персональных данных имеет право на получение от Оператора
при личном обращении к нему либо при получении Оператором письменного запроса
от субъекта персональных данных следующей информации, касающейся обработки его
персональных данных, в том числе содержащей:

7.2.1 Подтверждение факта обработки персональных данных Оператором, а
также цель такой обработки.

7.2.2. Правовые основания и цели обработки персональных данных.

7.2.3. Цели и применяемые Оператором способы обработки персональных
данных.

7.2.4. Наименование и место нахождения Оператора, сведения о лицах (за
исключением работников оператора), которые имеют доступ к персональным данным
или которым могут быть раскрыты персональные данные на основании договора с
Оператором или на основании Федерального закона.

7.2.5. Обрабатываемые персональные данные, относящиеся к
соответствующему субъекту персональных данных, источник их получения, если иной
порядок предоставления таких данных не предусмотрен Федеральным законом.

7.2.6. Сроки обработки персональных данных, в том числе сроки их
хранения.

7.2.7. Порядок осуществления субъектом персональных данных прав,
предусмотренных Федеральным законом.

7.2.8. Информацию об осуществленной или о предполагаемой трансграничной
передаче данных.

7.2.9. Наименование или фамилию, имя, отчество и адрес лица,
осуществляющего обработку персональных данных по поручению Оператора, если
обработка поручена или будет поручена такому лицу.

7.2.10. Иные сведения, предусмотренные Федеральным законом или другими
федеральными законами.

7.2.11. Требовать изменения, уточнения, уничтожения информации о самом
себе.

7.2.12. На дополнение персональных данных оценочного характера
заявлением, выражающим его собственную точку зрения.

7.2.13. Определять представителей для защиты своих персональных данных.

7.2.14. Требовать от Оператора уведомления обо всех произведенных в них
изменениях или исключениях из них.

7.3. Субъект персональных данных имеет право обжаловать в
уполномоченном органе по защите прав субъектов персональных данных или в
судебном порядке действия или бездействие Оператора, если считает, что
последний осуществляет обработку его персональных данных с нарушением
требований Федерального закона «О персональных данных» или иным образом
нарушает его права и свободы.

7.4. Субъект персональных данных имеет право на защиту своих прав и
законных интересов, в том числе на возмещение убытков и (или) компенсацию
морального вреда в судебном порядке.

8. Обязанности и права Оператора

8.1. По факту личного обращения
либо при получении письменного запроса субъекта персональных данных или его
представителя Оператор обязан в течение 30 дней с получения запроса субъекта
персональных данных или его представителя предоставить сведения в объеме,
установленном Федеральным законом. Такие сведения должны быть предоставлены
субъекту персональных данных в доступной форме, и в них не должны содержаться
персональные данные, относящиеся к другим субъектам персональных данных, за
исключением случаев, если имеются законные основания для раскрытия таких
персональных данных.

8.2. Все обращения субъектов персональных данных или их представителей
по вопросам обработки персональных данных регистрируются в Журнале учета
обращений граждан (субъектов персональных данных).

8.3. В случае отказа в предоставлении субъекту персональных данных или
его представителю при обращении либо при получении запроса субъекта
персональных данных или его представителя информации о наличии персональных
данных о соответствующем субъекте персональных данных Оператор обязан дать в
письменной форме мотивированный ответ, содержащий ссылку на положение части 8
статьи 14 Федерального закона «О персональных данных» или иного федерального
закона, являющееся основанием для такого отказа, в срок, не превышающий 30 дней
с даты получения запроса субъекта персональных данных или его представителя.

8.4. В случае получения запроса от уполномоченного органа по защите
прав субъектов персональных данных о предоставлении информации, необходимой для
осуществления деятельности указанного органа, Оператор обязан сообщить такую
информацию в уполномоченный орган в течение 30 дней с даты получения такого
запроса.

8.5. В случае выявления неправомерной обработки персональных данных при
обращении или по запросу субъекта персональных данных или его представителя
либо уполномоченного органа по защите прав субъектов персональных данных
Оператор обязан осуществить блокирование неправомерно обрабатываемых
персональных данных, относящихся к этому субъекту персональных данных, с
момента такого обращения или получения указанного запроса на период проверки.

8.6. В случае выявления неправомерной обработки персональных данных,
осуществляемой Оператором, последний в срок, не превышающий трех рабочих дней с
даты этого выявления, обязан прекратить неправомерную обработку персональных
данных. Об устранении допущенных нарушений Оператор обязан уведомить субъекта
персональных данных или его представителя, а в случае если обращение субъекта
персональных данных или его представителя либо запрос уполномоченного органа по
защите прав субъектов персональных данных были направлены уполномоченным
органом по защите прав субъектов персональных данных, также указанный орган.

8.7. В случае достижения цели обработки персональных данных Оператор
обязан прекратить обработку персональных данных и уничтожить персональные
данные в срок, не превышающий 30 рабочих дней с даты достижения цели обработки
персональных данных, если иное не предусмотрено договором, стороной которого
является субъект персональных данных.

8.8. Запрещается принятие на основании исключительно автоматизированной
обработки персональных данных решений, порождающих юридические последствия в
отношении субъекта персональных данных или иным образом затрагивающих его права
и законные интересы без согласия субъекта персональных данных в письменной
форме.

8.9. Оператор вправе поручать обработку персональных данных другому
лицу в соответствии с ч.3 ст.6 Федерального закона «О персональных данных» с
согласия субъекта персональных данных. Ответственность перед субъектом
персональных данных за действия другого лица, осуществляющего обработку
персональных данных субъекта, несет Оператор.

9. Режим конфиденциальности

9.1. Оператор обеспечивает конфиденциальность и безопасность
персональных данных при их обработке в соответствии с требованиями
законодательства РФ.

9.2. Оператор не раскрывает третьим лицам и не распространяет
персональные данные без согласия на это субъекта персональных данных, если иное
не предусмотрено Федеральным законом.

9.3. Персональные данные субъекта персональных данных являются
конфиденциальной информацией.

9.4. Лица, осуществляющие обработку персональных данных, обязаны
соблюдать требования регламентирующих документов Оператора в части обеспечения
конфиденциальности и безопасности персональных данных.

10. Обработка персональных
данных

10.1. Перечень обрабатываемых
персональных данных Пользователей:

• фамилия, имя, отчество;

• должность;

• организация

• лаборатория;

• отрасль;

• телефон;

• область профессиональных интересов;

• предметный интерес;

• электронная почта:

• паспортные данные;

• банковские реквизиты;

• ИНН;

• адрес регистрации;

• и иные данные.

10.2. Лица, имеющие право
доступа к персональным данным:

10.2.1. Правом доступа к персональным данным субъектов обладают лица,
наделенные соответствующими полномочиями, в соответствии со своими служебными
обязанностями

10.2.2. Перечень лиц, имеющих доступ к персональным данным,
утверждается генеральным директором Оператора.

10.2.3. Оператор передает персональные данные третьим лицам и поручает
обработку персональных данных сторонним лицам и организациям с согласия
субъекта персональных данных. От имени Оператора персональные данные
Пользователей Сайта обрабатывают сотрудники Оператора (администраторы баз
данных и т. д.), допущенные установленным порядком к обработке персональных
данных Пользователей.

10.3. Порядок и сроки хранения
персональных данных.

10.3.1. Персональные данные, зафиксированные на бумажных носителях,
хранятся в запираемых шкафах.

10.3.2. Оператор осуществляет хранение персональных данных Пользователя
на Сайте.

10.3.3. Не допускается хранение и размещение документов, содержащих
персональные данные, в открытых электронных каталогах (файлообменниках) в
информационных системах.

10.3.4. Не допускается объединение баз данных, обработка которых
осуществляется в целях не совместимых между собой.

10.3.5. Хранение персональных данных в форме, позволяющей определить
субъекта персональных данных, осуществляется не дольше, чем этого требуют цели
их обработки с учетом применения срока хранения документов, содержащих такие
персональные данные. Персональные данные подлежат уничтожению по достижении
целей обработки или в случае утраты необходимости в их достижении с учетом
срока хранения документов, содержащих такие персональные данные.

10.3.6. Сроки хранения персональных данных Пользователей на Сайте
определены условиями Пользовательского соглашения.

10.3.7. По истечении вышеуказанного срока хранения персональных данных
Пользователя персональные данные Пользователя уничтожаются.

10.4. Блокирование персональных
данных.

10.4.1. Под блокированием персональных данных понимается временное
прекращение Оператором операций по их обработке по требованию субъекта персональных
данных при выявлении им недостоверности обрабатываемых сведений или
неправомерных, по мнению субъекта персональных данных, действий в отношении его
данных.

10.4.2. Блокирование персональных данных на Сайте осуществляется на
основании письменного заявления от субъекта персональных данных.

10.5. Уничтожение персональных
данных.

10.5.1. Под уничтожением персональных данных понимаются действия, в
результате которых становится невозможным восстановить содержание персональных
данных на Сайте и/или в результате которых уничтожаются материальные носители
персональных данных.

10.5.2. Субъект персональных данных вправе в письменной форме требовать
уничтожения своих персональных данных в случае, если персональные данные
являются неполными, устаревшими, недостоверными, незаконно полученными или не
являются необходимыми для заявленной цели обработки.

10.5.3. В случае отсутствия возможности уничтожения персональных данных
Оператор осуществляет блокирование таких персональных данных.

10.5.4. Уничтожение персональных данных осуществляется путем:

— удаление информации Администрацией Сайта о персональных данных;

— уничтожения носителя персональных данных (персональные данные на
бумажном носителе): шреддирование, термическая обработка.

11. Система защиты персональных
данных

11.1. Меры по обеспечению
безопасности персональных данных при их обработке.

11.1.1. Оператор при обработке персональных данных обязан принимать
необходимые правовые, организационные и технические меры или обеспечивать их
принятие для защиты персональных данных от неправомерного или случайного
доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования,
предоставления, распространения персональных данных, а также от иных
неправомерных действий в отношении персональных данных.

11.1.2. Обеспечение безопасности персональных данных достигается, в
частности:

– определением угроз безопасности персональных данных при их обработке
в информационных системах персональных данных;

– применением организационных и технических мер по обеспечению
безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах
персональных данных, необходимых для выполнения требований к защите
персональных данных;

– применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия
средств защиты информации;

– оценкой эффективности принимаемых мер по обеспечению безопасности
персональных данных до ввода в эксплуатацию информационной системы персональных
данных;

– учетом машинных носителей персональных данных;

– обнаружением фактов несанкционированного доступа к персональным
данным и принятием мер;

– восстановлением персональных данных, модифицированных или
уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к ним;

– установлением правил доступа к персональным данным, обрабатываемым в
информационной системе персональных данных, а также обеспечением регистрации и
учета всех действий, совершаемых с персональными данными в информационной
системе персональных данных;

– контролем за принимаемыми мерами по обеспечению безопасности
персональных данных и уровня защищенности информационных систем персональных
данных.

11.1.3. Для целей Политики под угрозами безопасности персональных
данных понимается совокупность условий и факторов, создающих опасность
несанкционированного, в том числе случайного, доступа к персональным данным,
результатом которого могут стать уничтожение, изменение, блокирование,
копирование, предоставление, распространение персональных данных, а также иные
неправомерные действия при их обработке. Под уровнем защищенности персональных
данных понимается комплексный показатель, характеризующий требования,
исполнение которых обеспечивает нейтрализацию определенных угроз безопасности
персональных данных при их обработке.

11.2.Система защиты персональных
данных должна обеспечивать:

– своевременное обнаружение и предотвращение несанкционированного
доступа к персональным данным и (или) передачи их лицам, не имеющим права
доступа к такой информации;

– недопущение воздействия на технические средства автоматизированной обработки
персональных данных, в результате которого может быть нарушено их
функционирование;

– возможность незамедлительного восстановления персональных данных,
модифицированных или уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к
ним;

– постоянный контроль за обеспечением уровня защищенности персональных
данных.

11.3. Основными мерами защиты
персональных данных, используемыми Оператором, являются:

11.4.1. Назначение лица, ответственного за обработку персональных
данных, которое осуществляет организацию обработки персональных данных,
обучение и инструктаж, внутренний контроль за соблюдением учреждением и его
работниками требований к защите персональным данным.

11.4.2. Определение актуальных угроз безопасности персональных данных
при их обработке и разработка мер и мероприятий по защите персональных данных.

11.4.3. Разработка настоящей Политики в отношении обработки
персональных данных.

11.4.4. Установление правил доступа к персональным данным,
обрабатываемым в информационной системе персональных данных, а также
обеспечение регистрации и учета всех действий, совершаемых с персональными
данными в информационной системе.

11.4.5. Установление индивидуальных паролей доступа сотрудников в
информационную систему в соответствии с их производственными обязанностями.

11.4.6. Применение прошедших в установленном порядке процедуру оценки
соответствия средств защиты информации.

11.4.7. Применение сертифицированного антивирусного программного
обеспечения с регулярно обновляемыми базами.

11.4.8. Соблюдение условий, обеспечивающих сохранность персональных
данных и исключающих несанкционированный к ним доступ.

11.4.9. Мониторинг фактов несанкционированного доступа к персональным
данным и принятие мер.

11.4.10. Восстановление персональных данных, модифицированных или
уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к ним.

11.4.11. Обучение работников Оператора, непосредственно осуществляющих
обработку персональных данных, положениям законодательства РФ о персональных
данных, в том числе требованиям к защите персональных данных, документам,
определяющим политику Оператора в отношении обработки персональных данных,
локальным актам по вопросам обработки персональных данных.

11.4.12. Осуществление внутреннего контроля и аудита.

11.5. Персональные данные не
могут быть использованы в целях, противоречащих требованиям Федерального
закона, защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и
законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности
государства.

11.6. Ответственность.

11.6.1. Все сотрудники Оператора, осуществляющие обработку персональных
данных, обязаны хранить тайну о сведениях, содержащих персональные данные, в
соответствии с Политикой, требованиями законодательства РФ.

11.6.2. Лица, виновные в нарушении требований Политики, несут
предусмотренную законодательством РФ ответственность.

12. Заключительные положения

12.1. В случае изменения действующего законодательства РФ, внесения
изменений в нормативные документы по защите персональных данных настоящая
Политика действует в части, не противоречащей действующему законодательству до
приведения ее в соответствие с ним.

12.2. Условия настоящей Политики устанавливаются, изменяются и
отменяются Оператором в одностороннем порядке без предварительного уведомления
субъекта персональных данных. С момента размещения на Сайте новой редакции
Политики предыдущая редакция считается утратившей свою силу. В случае
существенного изменения условий настоящей Политики Оператор извещает об этом
субъекта персональных данных путем размещения на Сайте соответствующего
сообщения.

12.3. Если субъект персональных данных не согласен с условиями
настоящей Политики, то он обязан отозвать свое согласие на обработку
персональных данных, подав письменное заявление в произвольной форме, направив
его по адресу электронной почты: mail@helicon.ru или заказным письмом с
уведомление по следующему адресу: 119619, Москва г, Новомещерский проезд, дом
9, строение 1, комната 11. Пользователь Сайта также должен немедленно удалить
свой профиль с Сайта в противном случае профиль Пользователя, отозвавшего свое
Согласие удаляется Администрацией Сайта.