Инструкция по применению лекарства бисакодил

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

0

• Главная
• Продукты
• Бисакодил-Хемофарм (таблетки)

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Препарат Бисакодил содержит действующее вещество бисакодил, относится к группе слабительных средств контактного действия. Бисакодил увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику, размягчает стул и облегчает его эвакуацию. Бисакодил не абсорбируется в организме, не оказывает влияния на пищеварение в тонком кишечнике.

Препарат Бисакодил применяется для кратковременного симптоматического лечения случайных запоров.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат если у Вас:

— аллергия на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
— воспалительные заболевания толстой кишки, язвенный колит, болезнь Крона;
— синдром острого живота, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
— непроходимость кишечника различного генеза;
— детский возраст до 6 лет.

Перед приемом препарата Бисакодил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.

Применение слабительных препаратов более 10 дней не рекомендуется. Если Вам каждый день нужны слабительные, следует обратиться к врачу, чтобы выяснить причину Вашего запора. Чрезмерное употребление слабительных может быть вредным.

С осторожностью следует применять Бисакодил пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста

Пациентам с повышеным риском обезвоживания (дегидратации), симптомами которой являются уменьшение выделения мочи (олигурия) и жажда, перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс и обеспечить прием достаточного количества жидкости.

В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного препарата необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Детям назначать слабительные препараты следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника. Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственный препарат только под наблюдением врача.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.

Данный лекарственный препарат в одной таблетке (5 мг) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. практически не содержат натрия. Если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли, Вы должны принять это во внимание.

Лекарственный препарат Бисакодил содержит лактозу и сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Не рекомендуется одновременное применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие нарушения сердечного ритма (аритмии) типа torsades de pointes:

— антиаритмические препараты (амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол);
— другие лекарственные препараты, такие как: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного ведения, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.

Факторами риска развития нарушения сердечного ритма типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.

Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:

1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.

2. Другие лекарственные препараты, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные препараты (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при необходимости – коррекция.

Бисакодил не следует принимать с лекарственными препаратами понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как антациды (маалокс, фосфалюгель, алмагель, гастал, ренни, рутацид и др.) или ингибиторы протонной помпы (омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол, декслансопразол, тенатопразол и др.), чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

Лекарственный препарат не следует принимать с продуктами понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.

Клинические данные показывают, что бисакодил не проникает в грудное молоко, препарат может быть применен только после консультации с врачом.

Некоторые люди могут чувствовать головокружение или слабость при приеме этого лекарственного препарата. Если это произойдет с Вами, подождите, пока эти чувства не исчезнут, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед назначением слабительных препаратов необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.

Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.

Доза.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).

Применение у детей.

Не применяют у детей до 6 лет.

Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.

Способ применения.

Лекарственный препарат Бисакодил предназначен для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственный препарат накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии.

Длительность приема лекарственного препарата определяется врачом.

Применение слабительных препаратов более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).

Если Вы приняли препарата Бисакодил больше, чем следовало

При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.

Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.

В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисакодил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже перечислены возможные нежелательные реакции по частоте встречаемости:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
— боли в животе и диарея;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
— кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области;
— головокружение;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
— генерализованный зуд;
— дегидратация;
— анафилактические реакции, отек Квинке;
— обморок (головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Бисакодил, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация);
— колит.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
— головокружения и обмороки во время дефекации;
— гипокалиемия.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск. Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29;
Факс:+375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by

Храните препарат Бисакодил в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света, при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Бисакодил содержит:

Действующее вещество: бисакодил

Одна таблетка содержит: бисакодила — 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел.+375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

активное вещество: бисакодил 5 мг;

вспомогательные вещества:

ядро — сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80 (твин-80);

оболочка — сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (Eudragit® L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, на поперечном разрезе ядро — белое, оболочка — светло-оранжевая.

Слабительное средство

АТХ A06AB02 Бисакодил

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстой кишке. Слабительное действие наступает обычно через 6-10 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); регулирование стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в том числе перитонит), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к препарату.

Пациенты с заболеваниями печени и/или почек; пациенты с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника; беременность и период лактации.

Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-3 таблетки на прием; детям в возрасте 6-12 лет по 1 таблетке на прием. Частота приема — 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Возможны аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Совместное применение бисакодила и антацидных средств, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Необходимо избегать длительного приема препарата.

В состав таблетки входит сахароза и лактозы моногидрат; одна таблетка препарата Бисакодил Гриндекс содержит 0,008 ХЕ (хлебных единиц).

Нет данных о неблагоприятном воздействии бисакодила на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016080/01

Дата регистрации

2009-11-13

Дата переоформления

2018-08-16

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство