Инструкция по применению лп 002485

Натрия хлорид-СОЛОфарм (Sodium chloride-SOLOpharm)

💊 Состав препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм

✅ Применение препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Натрия хлорид-СОЛОфарм
(Sodium chloride-SOLOpharm)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B05BB01

(Электролиты)

Лекарственная форма

Натрия хлорид-СОЛОфарм

Р-р д/инф. 0.9%: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл фл.

рег. №: ЛП-002485
от 03.06.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия хлорид-СОЛОфарм

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.

100 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полипропиленовые (30) — коробки картонные (для стационаров).
200 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
250 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
400 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — флаконы полипропиленовые (20) — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы полипропиленовые (10) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.

Фармакокинетика

Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выводится почками (ионы калия — в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), небольшое количество выводится с потом.

Показания активных веществ препарата

Натрия хлорид-СОЛОфарм

Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.

Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена — дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.

Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.

Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.

При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.

Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.

При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.

Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.

Лекарственное взаимодействие

НПВС, андрогены, эстрогены, анаболические гормоны, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы приводят к усилению задержки Na+.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Натрия хлорид
(BAXTER, Испания)

Натрия хлорид
(МОСФАРМ, Россия)

Натрия хлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)

Натрия хлорид
(ЭПОХА, Россия)

Натрия хлорид
(ЭСКОМ НПК, Россия)

Натрия хлорид
(БИОХИМИК, Россия)

Натрия хлорид
(НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Натрия хлорид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Натрия хлорид
(MAPICHEM, Швейцария)

Натрия хлорид
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Все аналоги

Натрия хлорид-СОЛОфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002485

Торговое наименование препарата

Натрия хлорид-СОЛОфарм

Международное непатентованное наименование

Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит:

действующее вещество: натрия хлорид — 9,0 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05CB01

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.

0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика:

Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания:

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания:

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

Беременность и лактация:

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы:

Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.

В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl, кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

  • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
  • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
  • При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.

Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания:

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Реакции гиперчувствительности

Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:

  • гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отеку;
  • клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.

Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.

Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.

Допускается замораживание при транспортировании.

После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.

Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 0,9%.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Купить Натрия хлорид-СОЛОфарм в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Sodium chlorid-SOLOpharm

Регистрационный номер

Торговое наименование

Натрия хлорид-СОЛОфарм

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит:

действующее вещество: натрия хлорид — 9,0 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.

0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отёка головного мозга и лёгких; отёк головного мозга; отёк лёгких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отёк (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отёки, токсикоз беременных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20–30 мл/кг.

В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl, кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

  • При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
  • Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
  • При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путём нажатия на капельницу).

Побочное действие

При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.

Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9 % может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Реакции гиперчувствительности

Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов

В зависимости от объёма и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:

  • гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отёку;
  • клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему её следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.

Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.

Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.

Допускается замораживание при транспортировании.

После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.

Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 0,9 %.

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона плёнкой.

Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной плёнкой.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инфузий


0.9%


9 мг/мл

раствор для инъекций


0.9%

спрей назальный


0.9%


0.65%

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций


0.9%


9 мг/мл

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Инструкция по медицинскому применению

Натрия хлорид (раствор для инфузий, 0.9%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(002824)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 03.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:

Натрия
хлорид — 9,0 г

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 1,0 л.

Ионный
состав:

В
1 л препарата содержится:

Иона
натрия (Na+) — 154 ммоль

Иона
хлора (
Cl)
— 154 ммоль

Теоретическая
осмолярность 308 мОсмоль/л.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Концентрация
ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной
жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выводится почками.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее
средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет
дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор
натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из
сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови
(эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания

Плазмоизотоническое
замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием,
интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных
препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания

Гипернатриемия,
гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; циркуляторные
нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек
головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность;
состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек
(центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм,
обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая
стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение
глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор
препаратам.

С осторожностью

Хроническая
сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-
,анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз
беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных
о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания
недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного
вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно
(капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются
индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела,
состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с
точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.

Перед
введением раствор нагревают до 36–38 °С. Доза определяется в зависимости
от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет
1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со
скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной
интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения
540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при
выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения
лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в плазме
крови и моче; исследование кислотно‑основного равновесия; определение
остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят
20–30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости
от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9% раствора
натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме крови и моче.

Побочные действия

При
правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные
реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы
по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA
и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты
встречаемости.

Со стороны системы кровообращения:

Ацидоз,
гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы:

Реакции
гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия,
пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Реакции
в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения,
крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие:

Лихорадка,
инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При
применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других
препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих
препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить
введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить
оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

При
смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на
совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая
несовместимость).

Совместим
с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

Передозировка

Симптомы

Тошнота,
рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и
слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального
давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких,
остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство,
раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные
судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может
вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может
приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9%
используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других
препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со
свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного
избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние
пациента.

Лечение

Симптоматическое.

Особые указания

При
проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за
клиническими биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты
плазмы крови. В организме детей из-за незрелости функции почек может
замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии
следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию
следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по
показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного
введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки
растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с
почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или
не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к
задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и,
если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к
инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного
оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание
попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором,
выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех
парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна
определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия
хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять
совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида
0,9%, должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка,
нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо
определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде
при уровне
pH,
что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо
определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в
раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил
асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не
хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор
для инфузий 0,9% по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800,
1000, 1250, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или
6000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов
однократного применения из поливинилхлоридной пленки с одним или двумя портами
для инфузионных растворов или из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки
(без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми
инъекционными портами типа
SFC,
снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из
термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками,
обеспечивающими контроль «первого вскрытия», или по 1500, 2000, 2500, 3000,
3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл в пакетах полиолефиновых для
разлива и хранения инфузионных растворов.

По
25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 или 500 мл во флаконы
полимерные с запаянной горловиной с крышкой полимерной одно портовой или двух
портовой. Контейнеры, пакеты и флаконы выдерживают стерилизацию пароводяной
смесью при температуре (120+2) °
C. Каждый
контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного
введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность
использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов
однократного применения стерильного (далее — устройство для вливания).
Контейнеры и флаконы совместимы с устройством для смешивания лекарственных
средств однократного применения стерильным (далее — канюля).

На
флакон полимерный наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или
самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания.

Каждый
контейнер, пакет или флакон упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из
полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры, пакеты или
флаконы во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из
гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном
количеству контейнеров.

Для стационаров

По
90, 50 или 48 контейнеров вместимостью 50 мл, по 68, 44 или 35 контейнеров
вместимостью 100 мл, по 46 или 36 контейнеров вместимостью 200 мл, по 36,
34, 28 или 24 контейнера вместимостью 250 мл, по 28 или 20 контейнеров
вместимостью 300 мл, по 24 или 18 контейнеров вместимостью 350 мл, по
22 или 16 контейнеров вместимостью 400 мл, по 22 или 14 контейнеров
вместимостью 450 мл, по 20, 18 или 12 контейнеров вместимостью 500 мл, по
12 или 8 контейнеров вместимостью 750 мл, по 12, 10 или 7 контейнеров
вместимостью 800 мл, по 12, 9 или 6 контейнеров вместимостью 1000 мл, по 6
или 5 контейнеров вместимостью 1250 мл, по 4 контейнера или пакета
вместимостью 1500 мл, по 4 или 3 контейнера или пакета вместимостью 2500,
3000 мл, по 2 или 1 контейнеру или пакету вместимостью 3500, 4000, 4500,
5000 мл, по 1 контейнеру или пакету вместимостью 5500 или 6000 мл
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).

От
1 до 90 50, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500,
3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл из полиолефиновой пленки
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с
контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку
(ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве,
равном количеству контейнеров.

По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью 200 мл,
по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров вместимостью
400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7 контейнеров
вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают во
вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают
инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по
применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве, равном количеству
контейнеров.

По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную
упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата, инструкции по применению
устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» и
инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве,
равном количеству контейнеров.

От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона. В коробку может
вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для флакона полимерного в
количестве, равном количеству флаконов полимерных.

От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк», каждое в стерильной
упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В
ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
и инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом
«Луер» или «Луер‑Локк» в количестве, равном количеству флаконов.

От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП-максимикс»,
каждая в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюли «МП-микс»
или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству флаконов.

От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» (каждое в стерильной
упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП‑максимикс»
(каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата, инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» и инструкции
по применению канюли «МП‑микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном
количеству флаконов.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Допускается
замораживание при транспортировании.

Срок годности

3
года — для препарата в контейнерах полимерных из поливинилхлоридной пленки, в
пакетах для внутривенных инфузий или во флаконах полимерных.

4
года — для препарата в контейнерах из полиолефиновой пленки.

Не
использовать по истечении срока годности.

Дата обновления: 31.08.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 200 мл — пачка картонная


Производитель: Красфарма ОАО (Россия)

46.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 400 мл — пачка картонная


Производитель: Красфарма ОАО (Россия)

57.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, №10 — флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) — ящик картонный


Производитель: Гематек (Россия)

353.00

АптекиRLS

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл


Производитель: Гематек (Россия)

55.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, №10 — флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
для стационаров,

Производитель: Гематек (Россия)

343.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, №10 — флакон 250 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с заглушками для инфузионных флаконов «Экопин»,

Производитель: Гематек (Россия)

390.10

Планета здоровья

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 400 мл


Производитель: Мосфарм ООО (Россия)

75.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 200 мл


Производитель: Мосфарм ООО (Россия)

25.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 200 мл — пачка картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

32.50

Планета здоровья

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 400 мл — пачка картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

60.00

Планета здоровья

Натрия хлорид, раствор для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия)

49.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

34.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

44.40

Аптека Ютека

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

73.00

АптекиRLS

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

78.00

АптекиRLS

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

27.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)

32.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула полимерная 10 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Славянская аптека ООО (Россия)

39.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (5) — стрип (2) — пачка картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

120.90

Планета здоровья

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (5) — стрип (2) — пачка картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

120.50

Планета здоровья

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

120.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

120.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 250 мл


Производитель: Гематек (Россия)

55.31

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер 250 мл — мешок (мешочек) полиэтиленовый


Производитель: Мосфарм ООО (Россия)

33.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 200 мл — коробка (коробочка) картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

33.60

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 400 мл — коробка (коробочка) картонная


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

53.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 500 мл — короб из гофрированного картона


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

76.00

Аптека Ютека

Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 250 мл — короб из гофрированного картона


Производитель: Гротекс ООО (Россия)

33.40

Аптека Ютека

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

  • Артикул:

    1000256255

  • Производитель:

    Гротекс

  • Действующее вещество:

  • Страна происхождения:

    Россия

  • Порядок отпуска:

    По рецепту

  • Маркировка товара:

    4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

  • Срок годности:

    60 месяцев

Плюс 0,5%, 1%, 2% от суммы покупки

Доставка в аптеку

Доставка в любую аптеку бесплатно

Наличие в аптеках

Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.

Найти в аптеке

Описание товара

Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для инфузий 0.9% 400мл, оказывающий дезинтоксикационное действие. Он восполняет нехватку натрия в организме, которая возникает в результате разных заболеваний. Препарат назначается при больших потерях внеклеточной жидкости при диарее, холере, сильной рвоте. Средство используется для лечения интоксикаций, кишечной непроходимости, для промывания слизистой носовой полости, глаз и ран.

Раствор хлорида натрия активизирует передачу сигналов в нейронах и нормализует процессы обмена веществ в почках.

Характеристики

Действующее вещество (лат)

Natrii chloridum

Форма выпуска

Раствор

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий изотонический 0.9%, 400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные

Фармакокинетика

Быстро выводится почками без изменений.

Показания препарата

Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов. Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена: дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).

Особые указания

С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.

Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.

При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.

Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С

Противопоказания

Гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.

При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены

Передозировка

Тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слёзоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть;Избыточное введение раствора может вызывать гипернатриемию;Избыточное поступление хлорида в организм может привести к дефициту бикарбонатов и гиперхлоремическому ацидозу;При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов;В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента

Применение при беременности/кормлении грудью

a:2:{s:4:»TEXT»;s:484:»Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.»;s:4:»TYPE»;s:4:»HTML»;}

Способ применения

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Количество натрия хлорида для инъекций с целью приготовления раствора конкретного препарата определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации — врачом. Применение в соответствии с рекомендациями препарата для растворения.

Лекарственное взаимодействие

нет

Фармакодинамика

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.

Меры предосторожности

a:2:{s:4:»TYPE»;s:4:»HTML»;s:4:»TEXT»;s:706:»При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.»;}

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель для лекарственных препаратов.

Отпуск

по рецепту

Тип упаковки

картонная упаковка

MKB10

Уменьшение объема жидкости [гиповолемия], Травматический шок, Кардиогенный шок, Гиповолемический шок, Другие виды шока

Наименование/Бренд

Регистрационный номер

ЛП-002485

В наличии за 68.6 ₽

  • г. Москва, Ферганский проезд, д. 14к3

    Сегодня 10:00 — 22:00

  • г. Москва, ул. Маршала Захарова, д. 2

    Сегодня 10:00 — 19:00

  • г. Москва, ул. Краснодонская, д. 1к1

    Сегодня 09:00 — 22:00

  • г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 31/45

    Сегодня 10:00 — 22:00

  • г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 40

    Сегодня 09:00 — 21:00

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по применению карбофоса в борьбе с вредителями растений в саду
  • Инструкция по применению каптоприла в таблетках 25мг
  • Инструкция по применению капсул конвалис
  • Инструкция по применению капотена в таблетках взрослым
  • Инструкция по применению капли барс для кошек инструкция по применению цена