одна капсула содержит: действующее вещество: мельдоний — 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, натрия лаурилсульфат.
Действующее вещество препарата Мельдоний-МИК — это мельдоний дигидрат.
Мельдоний является структурным аналогом вещества, встречающегося в каждой клетке организма — гамма-бутиробетаина. В основе действия этого препарата лежит позитивное влияние на энергетический обмен веществ организма, а также легкая активация центральной нервной системы.
Во время нагрузки мельдоний возобновляет равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, активирует в них процессы обмена веществ, которым для производства энергии нужно меньшее потребление кислорода. Обычно в условиях повышенной нагрузки в организме быстро наступает истощение сил, но в результате применения препарата Мельдоний-МИК организм привыкает выдерживать нагрузку, экономично использовать кислород и быстро восстанавливать энергетические резервы для подготовки к новым нагрузкам.
Мельдоний, выполняя функции гамма-бутиробетаина, может ускорить передачу нервного импульса в организме, в связи с чем, ускоряются все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ в организме. Поэтому при применении препарата Мельдоний-МИК ощущается тонизирующий эффект — улучшается память, ускоряется мышление, возрастает ловкость движений, увеличивается сопротивляемость организма вредным условиям.
В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
— сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
— сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки;
— период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Не принимайте Мельдоний-МИК, в случаях:
— если у Вас аллергия на мельдоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— при повышении внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— если у Вас тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);
— в период беременности и кормления грудью;
— детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность применения не проверена).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Мельдоний-МИК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не превышайте указанную дозу препарата!
Расскажите врачу, если болели печеночной и/или почечной недостаточностью, так как может понадобиться провести контроль показателей деятельности печени и/или почек.
Дети и подростки
Этот препарат нельзя применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как нет данных о безопасности применения и эффективности мельдония в этих возрастных группах.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Мельдоний-МИК можно применять вместе с препаратами против стенокардии, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (способствуют образованию и выведению мочи из организма).
Мельдоний-МИК можно комбинировать с антикоагулянтами (задерживают свертывание крови), антиагрегантами (предотвращают образование сгустков крови в кровеносных сосудах), препаратами, устраняющими нарушения сердечного ритма и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию (кровообращение в мелких кровеносных сосудах).
Мельдоний-МИК может усилить действие препаратов. содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других средств,
понижающих кровяное давление и расширяющих кровеносные сосуды.
При одновременном применении мельдония с лизиноприлом наблюдается позитивное действие комбинированной терапии.
Дополнительное действие наблюдают при применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/возобновлением кровотока.
В результате одновременного применения препарата Сорбифер и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшается состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) дополнительно с азидотимидином или другими препаратами для его лечения врач может назначить мельдоний, так как комбинированное применение этих средств имеет положительное влияние на лечение СПИДа.
Передозировка мельдония может усилить токсическое действие циклофосфамида на сердце.
Дефицит карнитина, проявляющийся в результате применения D-карнитина (неактивный изомер карнитина) — мельдония, может усилить токсическое действие ифосфамида на сердце.
Мельдоний проявляет защитное действие в отношении токсического воздействия индинавира на сердце и в случае нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не применяйте этот препарат вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может возрасти риск появления побочных эффектов.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Мельдоний- МИК в период беременности применять нельзя (см. раздел 2).
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот препарат применять нельзя (см. раздел 2).
Нет данных о влиянии препарата Мельдоний-МИК на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнении посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с возможным стимулирующим эффектом желательно применять в первой половине дня.
Рекомендуемая доза
Взрослым назначают по 500 — 1000 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.
Сниженная работоспособность, физические и психоэмоциональные перегрузки: для взрослых суточная доза составляет 500 мг. Рекомендуется однократный прием в первой половине дня.
Продолжительность курса лечения определяет врач.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов с нарушением деятельности печени и/или почек возможно уменьшение дозы мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония детям и подросткам (в возрасте до 18 лет), поэтому этот препарат нельзя применять детям и подросткам.
Если Вы забыли принять препарат Мельдоний-МИК
Если забыли вовремя принять очередную дозу препарата Мельдоний-МИК, сделайте это незамедлительно. Однако если уже приближается следующий прием препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применять препарат, как рекомендовано, соблюдая обычные интервалы между приемами препарата.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Мельдоний-МИК
При прекращении применения этого препарата, нежелательные реакции не наблюдаются.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли препарата Мельдоний-МИК больше, чем следовало
Нет данных о случаях передозировки препарата Мельдоний-МИК. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, учащенное сердцебиение (тахикардия), общая слабость. В случае передозировки незамедлительно обращайтесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам Мельдоний-МИК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Далее указаны нежелательные реакции, наблюдаемые в ранее проведенных клинических исследованиях (отмечены *), нежелательные реакции, о которых получены сообщения в период после регистрации препарата.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— аллергические реакции*;
— головная боль*;
— нарушения пищеварения*.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек (затрудненное дыхание или глотание, или отек горла, лица, рук и ног, губ и/или языка), анафилактическая реакция (внезапная общая аллергическая реакция, симптомы которой — зуд, крапивница, отек, затрудненное дыхание, одышка, ускоренное сердцебиение, быстрое падение кровяного давления, головокружение, потеря сознания, шок);
— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна;
— ощущение «бегания мурашек», дрожь, ослабленная чувствительность, шум в ушах, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания;
— изменения ритма сердца, усиленное сердцебиение, фибрилляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боль в груди;
— повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз (стремительное повышение кровяного давления), усиленный приток крови к тканям (гиперемия), бледность;
— воспаление в горле, кашель, затрудненное дыхание, кратковременная остановка дыхания;
— нарушения чувства вкуса (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, скопление газов, понос, боли в животе;
— общие или макулезные (ограниченные, без подъема) или папулезные
(небольшие, плотные с подъемом) высыпания, зуд;
— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
— частое мочеиспускание;
— общая слабость, озноб, слабость, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот;
— изменения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца;
— эозинофилия (увеличение числа специфических белых клеток крови)*.
В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени.
Сообщения о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните в недоступном для детей месте.
Хранят при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работников аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности 2 года.
Не используйте Мельдоний-МИК по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом и крышечкой белого цвета.
Содержимое капсул — белый или поти белый кристаллический порошок с легким характерным запахом. Допускается наличие подпрессованных частиц порошка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной, по 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 21/10/1779 от 01.10.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; твердые желатиновые.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, кристаллический, с легким характерным запахом; допускается наличие подпрессованных частиц порошка.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
капс. 500 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 21/10/1779 от 01.10.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами, твердые желатиновые.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, кристаллический с легким характерным запахом; допускается наличие подпрессованных частиц порошка.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕЛЬДОНИЙ-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 11.01.2011 г.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение клеток. Мельдоний является аналогом гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях повышенной нагрузки восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС. Устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии при физических и психоэмоциональных нагрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;
— в период восстановления после перенесенных церебро-васкулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы, энцефалита (по рекомедации врача).
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь до или после еды, запивая водой.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослым по 500 мг (2 капсулы по 250 мг) в/сут. Суточную дозу принимают сразу или делят на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. При необходимости лечение повторяют через 2-3 раза в год.
Пациентам с нарушениями функций печени и/или почек препарат следует применять в меньшей дозе.
Пациентам пожилого возраста с нарушением функций печени и/или почек препарат следует применять в меньшей дозе.
У детей и подростков до 18 лет применение противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, 1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия*.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмия, сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, чувство дискомфорта в груди, боли в груди, повышение/понижение АД.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; редко — повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль*; редко — парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания.
Со стороны cкелетно-мышечной системы: редко — боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек: редко- поллакиурия.
Со стороны психики: редко- возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна.
Со стороны кожи: редко- высыпания (общие/макулезные/папулезные), кожный зуд.
Со стороны ЖКТ: часто — дипепсия*; редко — потеря аппетита, тошнота, рвотные позывы, дисгевзия, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе.
Общие реакции: общая слабость, отеки, отеки ног, ощущение жара/холода, холодный пот, астения, дрожь.
Исследования: отклонения в ЭКГ, тахикардия.
*Побочное действие наблюдалось в неконтролируемых исследованиях. Сообщалось также о мигрени и боли в эпигастрии.
Противопоказания к применению
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
С осторожностью применять в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Данных о применении препарата у детей недостаточно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний-МИК на скорость психомоторных реакций отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Мельдоний-МИК не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний-МИК усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.
Препарат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Наименование
Мельдоний-МИК капс.500мг в конт.яч.уп №10х6
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 250 мг).
Основное действующее вещество
Мельдоний
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
500 мг.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
сердечно-сосудистые заболевания — стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки;
период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Для применения внутрь. Ввиду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Взрослым назначают по 0,5- (2-4 капсулы по 250 мг или 1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет .
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.
Меры предосторожности
Для пациентов с недостаточностью деятельности печени и/или почек
необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.
Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Мельдоний-МИК можно применять (совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Следует учитывать, что Мельдоний-МИК может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);
период беременности и кормления грудью;
дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).
Состав
одна капсула содержит: действующее вещество: мельдоний — 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.
Побочное действие
Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны сердечной функции:
В отдельных случаях: тахикардия.
Нарушения со стороны кровеносной системы
В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Неизвестно: возбуждение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, болезни груди и средостения
Неизвестно: диспноэ.
Общие нарушения
Неизвестно: общая слабость.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от до . Хранят в недоступном для детей месте.
Купить Мельдоний-МИК капсулы 500мг №10х6
Цена на Мельдоний-МИК капсулы 500мг №10х6
Инструкция по применению для Мельдоний-МИК капсулы 500мг №10х6
Мельдоний (Meldonium)
💊 Состав препарата Мельдоний
✅ Применение препарата Мельдоний
Описание активных компонентов препарата
Мельдоний
(Meldonium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Лекарственная форма
| Мельдоний |
Р-р д/инъекций 100 мг: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004980 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мельдоний
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата
Мельдоний
Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код