Никотиновая кислота (Nicotinic acid)
💊 Состав препарата Никотиновая кислота
✅ Применение препарата Никотиновая кислота
Описание активных компонентов препарата
Никотиновая кислота
(Nicotinic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C10AD02
(Никотиновая кислота)
Лекарственная форма
| Никотиновая кислота |
Таб. 50 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(001765)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000981 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никотиновая кислота
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2.01 мг, крахмал кукурузный — 47.503 мг, сахароза (сахар белый) — 98.477 мг, тальк — 2.01 мг.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Нормализирует концентрацию липопротеинов крови; в высоких дозах (внутрь 3-4 г/сут) снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП, ТГ, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным эффектом. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).
Гипохолестеринемический эффект отмечается через несколько дней, снижение ТГ — через несколько часов после приема.
Фармакокинетика
После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. Метаболизируется в печени. T1/2 — 45 мин. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизменном виде.
Показания активных веществ препарата
Никотиновая кислота
Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра). В составе комбинированной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и макроангиопатия); при гипоацидных гастритах, при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи; при болезни Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в, в/м или п/к. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром в/в введении возможно значительное снижение АД, головокружение.
Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны обмена: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный суд, стридорозное дыхание, крапивница.
Местные реакции: болезненность в месте введения при п/к и в/м инъекциях.
Прочие: астения, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте; атеросклероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; декомпенсированный сахарный диабет; детский возраст до 3 лет — для приема внутрь.
С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия; беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Применение у детей
Противопоказано применение внутрь у детей в возрасте до 3 лет. Возможно применение у детей по назначению врача — с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов никотиновой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм никотиновой кислоты.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени.
Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения никотиновой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины возможно увеличение уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с ловастатином повышается риск развития миопатии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Никотиновая кислота таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000981
Торговое наименование препарата
Никотиновая кислота
Международное непатентованное наименование
Никотиновая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку
Никотиновая кислота — 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2,010 мг, крахмал кукурузной — 47,503 мг, сахароза (сахар) — 98,477 мг, тальк — 2,010 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, рейдирующее метаболические процессы
Код АТХ
C10AD
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и β-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.
Фармакокинетика:
После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) — 45 минут. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) замедляется при мальабсорбции. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) — 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.
Показания:
Никотиновую кислоту назначают для лечения пеллагры (авитаминоза витамина PP); в комплексной терапии: ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и макроангиопатия), при заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), при гастритах с пониженной кислотностью, а так же при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Геморрагии, глаукома, подагра, гиперурикемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Применяется по назначению врача.
Как антипеллагрическое средство: детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Курс лечения 15-20 дней. При других показаниях: детям с 3-х лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы, взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Курс лечения — 1 месяц.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, зуд кожи лица и верхней половины туловища, головокружение, покраснение лица, чувство прилива крови к голове, парестезии, диспепсия, гипергликемия. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат. При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.
Передозировка:
Возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Взаимодействие:
При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Особые указания:
Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин.
В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 50 таблеток в банки полимерные с навинчивающейся крышкой. Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона или 60 банок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Купить Никотиновая кислота таблетки — Фармстандарт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.05 г 50 мг |
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл |
Никотиновая кислота (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003843/01
Дата последнего изменения: 30.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Никотиновая кислота
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- E52 Недостаточность никотиновой кислоты [пеллагра]
- E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- K29 Гастрит и дуоденит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество
никотиновая
кислота (ниацин) — 10 мг
Вспомогательные вещества
натрия
гидрокарбонат — 7 мг
вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
При
парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма.
Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.
В
печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотина-мидадениндинуклеотид
(НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и
осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными
метаболитами являются М-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид,
не обладающие фармакологической активностью.
Может
синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей
триптофана (из 60 мг
триптофана образуется 1 мг
никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и
рибофлавина (витамина В2).
Период
полувыведения — 45 минут.
Выводится
из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме
высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от
уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой
концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
Никотиновая
кислота является специфическим противопеллагрическим средством.
Оказывает
выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и
азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.
В
организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с
коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород,
участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании,
гликогенолизе, синтетических процессах.
Восполняет
дефицит витамина РР (витамин В3).
Оказывает
вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга),
улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает
фибринолитическую активность крови).
Показания
Авитаминоз
РР (пеллагра).
Комплексная
терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей
(облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва.
Болезнь
Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения
некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия,
гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), возраст до 18 лет (безопасность
и эффективность не определены).
С осторожностью
Геморрагии,
глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный
гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии
обострения), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Принимая
во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления,
применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если
ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При
необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует
прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
При
пеллагре (авитаминоз РР) вводят парентерально по 1 мл 1% (10 мг) раствора
2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней.
При
ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При
болезни Хартнупа по 40–200 мг в сутки.
При
остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» — по
1 мл 1% (10 мг) раствора 1–2 раза в день, в течение
10–15 дней.
Максимальные
дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная 300 мг.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии со
словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
При
длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе,
повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ),
щелочной фосфатазы (ЩФ).
Нарушения со стороны нервной системы
Парестезия,
головокружение.
Нарушения со стороны сердца
При
быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального
давления.
Нарушения со стороны сосудов
Гиперемия
кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения
(ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
При
длительном применении — жировая дистрофия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте подкожного и внутримышечного введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Необходимо
соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами,
антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая
кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им
уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При
совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень
глюкозы в крови.
При
введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Передозировка
Передозировка
маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Высокие дозы никотиновой
кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с
ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и
желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Снижение
дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот
отсутствует.
Особые указания
В
процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При
длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие
жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо
включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение
метионина или других липотропных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл.
По
1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 02.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Никотиновая кислота
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Никотиновая кислота, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
40.00 |
|
|
|
69.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
54.00 |
|
|
|
64.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
65.00 |
|
|
|
76.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
62.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
64.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Основные физико-химические свойства
Однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассмотрении под лупой видна относительно однородная структура.
Действующее вещество: никотиновая кислота;
1 таблетка содержит никотиновой кислоты 50 мг;
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.
Фармакологическая группа
Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы I и кодегидразы II — ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II играет роль и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты ведет к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Никотиновая кислота в высоких дозах снижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови, при гиперхолестеринемии понижает показатель холестерин/фосфолипиды.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается в пилорическом отделе желудка и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания для применения
Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР).
Симптоматическое лечение вазоспастических расстройств и облитерирующих заболеваний сосудов конечностей (болезнь и синдром Рейно, облитерирующий эндартериит).
Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, декомпенсированый сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра, недавно перенесенный инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, артериальное кровотечение.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровоточивости.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими препаратами — к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливает эффект спазмолитиков.
При употреблении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.
Одновременное применение с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к сильному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижается эффект пробенецида. Никотиновая кислота несовместима с витаминами В1, В12, В6, эуфиллином, салицилатами, тетрациклином, симпатомиметиками, гидрокортизоном.
Результаты исследования in vitro показывают, что секвестранты желчных кислот обладают высокой связывающей способностью по отношению к ниацину. Поэтому интервал между применением никотиновой кислоты и секвестрантов желчных кислот должен составлять не менее 4 часов.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:
в начальной фазе лечения необходим контроль уровня глюкозы в крови и функции печени в целях выявления побочного действия никотиновой кислоты;
принимать никотиновую кислоту только с пищей, что приводит к постепенному всасыванию препарата и способствует уменьшению побочных явлений;
не принимать никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем;
не принимать горячий душ (ванну) сразу после приема препарата.
С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует использовать лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.
Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышения в результате длительной терапии.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин и другие липотропные средства.
Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако следует учитывать возможное появление головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.
Применяют внутрь после еды.
При пеллагре взрослым назначают по 100 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 15-20 дней; детям с 12 лет — по 50 мг 2-3 раза в сутки.
При других заболеваниях взрослым назначают по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 500 мг.
Высшие дозы для детей: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.
Симптомы. Большие дозы Никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, реже — гиперурикемию, зуд кожи, головную боль, артериальную гипотензию, возможную потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическую желтуху.
Лечение. Необходимо прекратить прием препарата, терапия — симптоматическая.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.
Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с чувством покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд.
Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АТС), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ИБС увеличивается частота предсердных аритмий, а также возникает акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы нестойки и исчезают после отмены препарата.
При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможно затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
4 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 таблеток дозировкой 50 мг в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг: 50 шт.
Рег. №: 5855/02/07/12/17 от 07.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, однослойные, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью со штрихом. На разломе при рассмотрении под лупой видны относительно однородная структура.
| 1 таб. | |
| никотиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.
50 шт. — контейнеры (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.04.2006 г.
Фармакологическое действие
Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Нормализирует концентрацию липопротеинов крови; в высоких дозах (внутрь 3-4 г/сут) снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП, ТГ, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным эффектом. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).
Гипохолестеринемический эффект отмечается через несколько дней, снижение ТГ — через несколько часов после приема.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз РР: пеллагра, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное), синдром мальабсорбции (в т.ч. на фоне нарушения функции поджелудочной железы), быстрое похудание, гастрэктомия, болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана), заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона).
Состояния повышенной потребности организма в витамине РР: длительная лихорадка, заболевания гепатобилиарной области (острые и хронические гепатиты, цирроз печени), гипертиреоз, хронические инфекции, злокачественные опухоли, длительный стресс, беременность (особенно на фоне никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации.
Гиперлипидемия, в т.ч. первичная гиперлипидемия (типы IIa, IIb, III, IV, V).
Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; диабетическая полиневропатия, микроангиопатия.
Неврит лицевого нерва, гипоацидный гастрит, энтероколит, колит, длительно не заживающие раны и трофические язвы.
Реклама
Режим дозирования
Для профилактики пеллагры взрослым внутрь 15-25 мг/сут, детям — 5-20 мг/сут. При пеллагре взрослым внутрь по 100 мг 2-4 раза/сут в течение 15-20 дней, парентерально — по 10 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней. Детям внутрь — 5-50 мг 2-3 раза/сут. По другим показаниям внутрь взрослым 20-50 мг (до 100 мг), детям — 5-30 мг 2-3 раза/сут. При ишемическом инсульте вводят в/в 10 мг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении — снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови АСТ, ЛДГ, ЩФ.
Местные реакции: болезненность в месте п/к и в/м инъекций.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте.
Для приема внутрь: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст до 2 лет (в качестве гиполипидемического средства).
Для парентерального применения: тяжелая артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, детский возраст.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Применение у детей
Противопоказания:
- для приема внутрь: детский возраст до 2 лет (в качестве гиполипидемического средства).
- для парентерального применения: детский возраст.
Особые указания
C осторожностью применять перорально у пациентов с геморрагиями, при глаукоме, подагре, гиперурикемии, печеночной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии).
C осторожностью применять парентерально у пациентов с геморрагиями, при глаукоме, печеночной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени.
Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.