Гепарин (Heparin)
💊 Состав препарата Гепарин
✅ Применение препарата Гепарин
Описание активных компонентов препарата
Гепарин
(Heparin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.12.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гепарин |
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт. рег. №: ЛП-006580 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепарин
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтоватого или желтовато-коричневатого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия хлорид — 3.4 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. В плазме крови активирует антитромбин III, ускоряя его противосвертывающее действие. Нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина и активированного фактора X, в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (анти-фактора Xa) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.
Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФ-азы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
Имеются данные о наличии у гепарина иммунодепрессивной активности.
У больных с ИБС (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.
При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м — через 15-30 мин, при п/к — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сутки; продолжительность антикоагулянтного действия соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед., терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.
Фармакокинетика
После п/к введения Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 3-4 ч. Гепарин плохо проникает через плаценту вследствие большого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.
T1/2 из плазмы составляет 30-60 мин.
Показания активных веществ препарата
Гепарин
Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитико-уремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.
Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.
Приготовление образцов несвертывающейся крови для лабораторных целей и переливания крови.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах, гематурия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (может быть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитием некроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения.
Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.
Противопоказания к применению
Кровотечения, заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, расслаивающая аневризма аорты, антифосфолипидный синдром, злокачественная артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени, шоковые состояния, недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, менструация, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), повышенная чувствительность к гепарину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем.
Противопоказание: угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние).
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применяется по показаниям у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно у женщин).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальной гипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).
Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможности развития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фоне лечения гепарином.
С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости, тромбоцитопении.
Во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови.
Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.
При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 000/мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.
Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и адекватном дозировании.
Лекарственное взаимодействие
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гепарин
(СИНТЕЗ, Россия)
Гепарин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ОМЕЛА, Россия)
Гепарин
(УРАЛ-ФАРМЛАЙН, Россия)
Гепарин
(ДИАМЕД-фарма, Россия)
Гепарин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Гепарин
(КОСМОФАРМ, Россия)
Гепарин Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)
Гепарин натрия
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Гепарин натрия
(ЭЛЛАРА, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
гель для наружного применения |
1000 МЕ/г |
|
раствор для внутривенного и подкожного введения |
5000 МЕ/мл |
гель для наружного применения
раствор для внутривенного и подкожного введения
Гепарин натрия (раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002456
Дата последнего изменения: 15.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл содержит:
Действующее
вещество:
Гепарин натрия —
5000 МЕ.
Вспомогательные
вещества:
Бензиловый
спирт, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация (Cmax) после внутривенного введения достигается
практически сразу, после подкожного введения — через 2–4 часа.
Связь с белками
плазмы крови — до 95%, объем распределения очень маленький — 0,06 л/кг
(не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы
крови).
Не проникает
через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Интенсивно
захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной
системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и
селезенке.
Метаболизируется
в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в
метаболизм гепарина натрия на более поздних этапах. Участие в метаболизме
тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание
гепарина натрия с системой макрофагов объясняют быструю биологическую
инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под
воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период
полувыведения препарата (T1/2) составляет 1–6 часов (в среднем —
1,5 часа); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной
недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях,
злокачественных опухолях.
Выводится
почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении
высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится
посредством гемодиализа.
Фармакодинамика
Фармакологическое
действие — антикоагулянтное.
Механизм
действия гепарина натрия основан, прежде всего, на его связывании с
антитромбином III, который является естественным ингибитором
активированных факторов свертывания крови — IIa (тромбина), IXa, Xa, XIa и
XIIa. Гепарин натрия связывается с антитромбином III и вызывает
конформационные изменения в его молекуле. В результате ускоряется связывание
антитромбина III с факторами свертывания крови IIa (тромбином), IXa, Xa,
XIa, XIIa и блокируется их ферментативная активность. Связывание гепарина
натрия с антитромбином III имеет электростатическую природу и в значительной
степени зависит от длины и состава молекулы (для связывания гепарина натрия с
антитромбином III необходима пентасахаридная последовательность,
содержащая 3‑O‑сульфатированный глюкозамин).
Наибольшее
значение имеет способность гепарина натрия в комплексе с антитромбином III
ингибировать факторы свертывания IIa (тромбин) и Xa. Отношение активности
гепарина натрия в отношении фактора Xa к его активности в отношении
фактора IIa составляет 0,9–1,1.
Гепарин натрия
снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудов, стимулированную
брадикинином, гистамином и другими эндогенными факторами, и препятствует, таким
образом, развитию стаза. Гепарин натрия способен сорбироваться на поверхности
мембран эндотелия и форменных элементов крови, увеличивая их отрицательный
заряд, что препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов. Гепарин натрия
замедляет гиперплазию гладких мышц, активирует липопротеинлипазу и, таким
образом, оказывает гиполипидемическое действие и препятствует развитию
атеросклероза.
Гепарин натрия
связывает некоторые компоненты системы комплемента, снижая ее активность,
препятствует кооперации лимфоцитов и образованию иммуноглобулинов, связывает
гистамин, серотонин (то есть обладает противоаллергическим эффектом). Гепарин
натрия увеличивает почечный кровоток, повышает сопротивление сосудов мозга,
уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, снижает активность сурфактанта в
легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников,
связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы,
усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами
гепарин натрия может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга,
пепсиногена, ДНК‑полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы,
пируваткиназы, РНК‑полимеразы, пепсина. Клиническое значение этих
эффектов гепарина натрия остается неопределенным и недостаточно изученным.
При остром
коронарном синдроме без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST) гепарин натрия в
комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижает риск развития инфаркта миокарда
и смертность. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ
гепарин натрия эффективен при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации в
комбинации с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов и при
тромболитической терапии стрептокиназой (увеличение частоты реваскуляризации).
В высоких дозах
гепарин натрия эффективен при тромбоэмболии легочной артерии и венозном
тромбозе, в малых — эффективен для профилактики венозных тромбоэмболий, в том
числе после хирургических операций.
После
внутривенного введения действие препарата наступает практически сразу, не позднее
10–15 минут и длится недолго — 3–6 часов. После подкожного введения действие препарата
начинается медленно — через 40–60 минут, но длится 8 часов. Дефицит
антитромбина III в плазме крови или в месте тромбоза может уменьшить
антикоагулянтный эффект гепарина натрия.
Показания
—
Профилактика
и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен
нижних конечностей, тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии;
—
Профилактика
и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией
предсердий;
—
Профилактика
и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с
митральными пороками сердца);
—
Лечение
острых и хронических коагулопатий потребления (включая 1 стадию ДВС‑синдрома);
—
Острый
коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная
стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ);
—
Инфаркт
миокарда с подъемом сегмента ST при тромболитической терапии, при первичной
чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со
стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных
тромбозов и тромбоэмболий;
—
Профилактика
и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе
при гемолитико-уремическом синдроме, гломерулонефритах (включая волчаночный
нефрит) и при форсированном диурезе;
—
Профилактика
свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции
(экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция,
цитаферез) и при гемодиализе;
—
Обработка
периферических венозных катетеров.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к гепарину натрия и другим компонентам препарата;
—
Гепарин-индуцированная
тромбоцитопения (ГИТ) (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее
время;
—
Кровотечение
(за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия превышает
потенциальный риск);
—
Беременность
и период грудного вскармливания;
—
Новорожденные,
в особенности недоношенные или имеющие низкую массу тела (в связи с наличием в
составе препарата бензилового спирта).
С осторожностью
Пациентам с
поливалентной аллергией (в том числе, бронхиальная астма).
Детский возраст
до 3-х лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной
возникновения токсических и анафилактоидных реакций).
При
патологических состояниях, ассоциирующихся с повышенным риском кровотечений,
таких как:
—
заболевания
сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит,
тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты,
аневризма сосудов головного мозга;
—
эрозивно-язвенные
поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), варикозное расширение вен
пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование
желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой;
—
заболевания
органов кроветворения и лимфатической системы: лейкоз, гемофилия,
тромбоцитопения, геморрагический диатез;
—
заболевания
центральной нервной системы (ЦНС): геморрагический инсульт, черепно-мозговая
травма;
—
злокачественные
новообразования;
—
врожденный
дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами
антитромбина III (для снижения риска кровотечений необходимо использовать
меньшие дозы гепарина натрия).
Прочие
физиологические и патологические состояния: период менструации, угрожающий
аборт, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением
белково-синтетической функции, хроническая почечная недостаточность, недавно
перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге,
недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия,
пролиферативная диабетическая ретинопатия, васкулиты, пожилой возраст (старше
60 лет, особенно женщины).
Применение
гепарина натрия возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии
превышает потенциальный риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в
связи с наличием в составе бензилового спирта.
Гепарин натрия
не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют
данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения
гепарина натрия во время беременности; отсутствуют также результаты
экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое
действие гепарина натрия. Однако имеются данные о повышении риска
преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением.
Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина
натрия у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у
беременных, получающих дополнительное лечение.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение
высоких доз гепарина натрия не должно превышать 3 месяцев.
Эпидуральная
анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится
антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе
возникновения кровотечения, например, при угрожающем аборте.
Гепарин натрия
не выделяется с грудным молоком.
Ежедневное
применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить
риск развития остеопороза у кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Гепарин натрия
назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде подкожных или
внутривенных инъекций.
Начальная доза
гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 МЕ и вводится
внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекции или
внутривенные инфузии.
Поддерживающие
дозы определяются в зависимости от способа применения:
—
при
непрерывной внутривенной инфузии вводить в дозе 1000–2000 МЕ/час
(24000–48000 МЕ/сутки), разводя гепарин натрия в 0,9% растворе натрия
хлорида;
—
при
регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000–10000 МЕ гепарина
натрия каждые 4–6 часов;
—
при
подкожном введении вводят каждые 12 часов по 15000–20000 МЕ или каждые
8 часов по 8000–10000 МЕ.
Лабораторный
мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия
Дозу гепарина
натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей
свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать
время свертывания крови (ВСК) и/или активированное частичное тромбопластиновое
время (АЧТВ). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в
1,5–2,5 раза превышает контрольные значения или если ВСК пациента в 2,5–3,0
раза выше контрольных значений.
При непрерывной
внутривенной инфузии
гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ
каждые 4 часа с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии
гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5–2,0 раза выше
нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.
При болюсном
внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное
АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим
увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении
гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4–6 часов после инъекции с
последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном
введении малых доз гепарина натрия (5000 МЕ 2–3 раза в день) для
профилактики тромбообразования регулярно контролировать АЧТВ не обязательно,
так как оно увеличивается незначительно.
Непрерывная
внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина
натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает
более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
Применение
гепарина натрия в особых клинических ситуациях
Первичная
чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема
сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 70–100 ЕД/кг (если не планируется
применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе
50–60 ЕД/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых
IIb/IIIa рецепторов).
Тромболитическая
терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Гепарин натрия
вводится внутривенно болюсно в дозе 60 ЕД/кг (максимальная доза
4000 ЕД), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 ЕД/кг (не
более 1000 ЕД/час) в течение 24–48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50–70
секунд или в 1,5–2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 часа
после начала терапии.
Профилактика
тромбоэмболических осложнении после хирургических вмешательств с использованием
низких доз гепарина натрия
Подкожно,
глубоко в складку кожи живота. При профилактике тромбообразования в
послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1–2 часа
до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7–10 дней, а
в случае необходимости — более длительное время.
Начальная доза —
5000 МЕ за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде — по
5000 МЕ каждые 8–12 часов в течение 7 дней или до полного
восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит
раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики
тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
Применение в
сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы
экстракорпорального кровообращения
Начальная доза —
не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной
внутривенной инфузии со скоростью 15–25 капель/минуту по 30000 МЕ на
1 л инфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг
(если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).
Применение при
гемодиализе
Начальная доза —
25–30 ЕД/кг (или 10000 ЕД) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия
гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью
1500–2000 ЕД/час (если иное не указано в руководстве по применению систем
для гемодиализа).
Дозу гепарина
натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой
уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Переход на
терапию варфарином
Для обеспечения
стойкого антикоагулянтного действия следует продолжить терапию гепарином натрия
в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень
МНО. После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.
Переход на
терапию дабигатраном
Непрерывное
внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема
первой доза дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен
принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1–2 часа до запланированного введения
очередной дозы гепарина натрия.
Применение
гепарина натрия в педиатрии
Адекватные
контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились.
Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.
Начальная доза —
75–100 ЕД/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут. Поддерживающая доза:
дети в возрасте 1–3 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (800 ЕД/кг/сутки), дети
в возрасте 4–12 месяцев — 25–30 ЕД/кг/час (700 ЕД/кг/сутки), дети
старше 1 года — 18–20 ЕД/кг/час (500 ЕД/кг/сутки) внутривенно капельно.
Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови
(целевой уровень АЧТВ 60–85 секунд).
Побочные действия
Аллергические
реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд
и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Другие
потенциальные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, тошноту,
снижение аппетита, рвоту, диарею, боли в суставах, повышение артериального
давления и эозинофилию.
В начале лечения
гепарином натрия иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с
количеством тромбоцитов в диапазоне от 80×109/л до
150×109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию
осложнений и лечение гепарином натрия может быть продолжено. В редких случаях
может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба),
иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае
снижения количества тромбоцитов ниже 80×109/л или более чем на
50% от исходного уровня, введение гепарина натрия в таких случаях срочно
прекращают. У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия
потребления (истощение запасов фибриногена).
На фоне
гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз,
сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
При длительном
применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких
тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, приапизм.
На фоне терапии
гепарином натрия могут наблюдаться изменения биохимических параметров крови
(увеличение активности «печеночных» трансаминаз, свободных жирных кислот и
тироксина в плазме крови; гиперкалиемия; возвратная гиперлипидемия на фоне
отмены гепарина натрия; ложное повышение уровня глюкозы крови и ошибка в
результатах бромсульфалеинового теста).
Местные реакции:
раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения,
кровотечение.
Кровотечения:
типичные — из ЖКТ и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях,
подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различных органах
(в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Из-за
потенциально возможной преципитации активных ингредиентов гепарин натрия
не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Фармацевтическое
взаимодействие:
раствор гепарина натрия совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Раствор гепарина
натрия несовместим со следующими растворами лекарственных средств: алтеплазы,
амикацина сульфата, амиодарона, ампициллина натрия, бензилпенициллина натрия,
ципрофлоксацина, цитарабина, дакарбазина, даунорубицина, диазепама, добутамина,
доксорубицина гидрохлорида, дроперидола, эритромицина, гентамицина сульфата,
галоперидола лактата, гиалуронидазы, гидрокортизона натрия сукцината, декстрозы
(глюкозы), жировых эмульсий, идарубицина, канамицина сульфата, метициллина
натрия, нетилмицина сульфата, опиоидов, окситетрациклина гидрохлорида,
полимиксина В сульфата, промазина гидрохлорида, прометазина гидрохлорида,
стрептомицина сульфата, сульфафуразола диэтаноламина, тетрациклина
гидрохлорида, тобрамицина сульфата, цефалотина натрия, цефалоридина,
ванкомицина гидрохлорида, винбластина сульфата, лабеталола гидрохлорида,
никардипина гидрохлорида.
Фармакокинетическое
взаимодействие:
гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные
бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может
приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов. Гепарин
натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими
щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.
Фармакодинамическое
взаимодействие:
антикоагулянтное действие гепарина натрия усиливается при одновременном
применении с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз, в том
числе с антитромбоцитарными препаратами (ацетилсалициловая кислота,
клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины),
антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, фенилин, синкумар), тромболитическими
препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными
противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин,
диклофенак и др.), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего
повышается риск кровотечений.
Кроме того,
антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном
применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой
кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой,
пропилтиоурацилом.
Перед любыми
хирургическими вмешательствами с применением гепарина натрия, не менее чем
за 5 дней должны быть отменены пероральные антикоагулянты и антиагреганты,
так как они могут усиливать кровоточивость во время операций или в
послеоперационном периоде.
Антикоагулянтное
действие гепарина натрия уменьшается при одновременном применении с
адренокортикотропным гормоном (АКТГ), антигистаминными препаратами,
аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином,
сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.
Гепарин натрия
может уменьшать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикостероидов и
инсулина.
Передозировка
Симптомы: признаки
кровотечения.
Лечение: при небольших
кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить
его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина натрия нейтрализуют
протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина
натрия). 1% (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно очень
медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл)
протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая
доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой
дозы протамина сульфата можно считать, что T1/2 гепарина натрия
составляет 30 минут. При применении протамина сульфата отмечались тяжелые
анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат следует
вводить только в условиях отделения, оборудованного для оказания экстренной
медицинской помощи при анафилактическом шоке.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
Лечение большими
дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.
Контроль числа
тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и
через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина натрия,
особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно
прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов (см. раздел
«Побочное действие»).
Резкое снижение
числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место,
пациенту следует сообщить, что ему нельзя применять гепарин натрия в будущем
(даже низкомолекулярный гепарин натрия). Если имеется высокая вероятность
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении, гепарин натрия следует
немедленно отменить. При развитии гепарин-индуцированной иммунной
тромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин натрия по поводу
тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений,
следует применять другие антикоагулянтные средства.
Пациенты с
гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого
тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости,
у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной
недостаточности.
Во избежание
передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами,
указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек,
гематурия и т.п.). У пациентов с отсутствием реакции на гепарин натрия или
требующих назначения высоких доз гепарина натрия необходимо контролировать
уровень антитромбина III.
Резистентность к
гепарину натрия часто наблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах,
инфекционных заболеваниях, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях,
а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III.
В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ).
Особую
осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов.
Необходимо
проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время
свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время и
тромбиновое время).
У женщин старше
60 лет гепарин натрия может увеличить кровоточивость, в связи с чем, доза
гепарина натрия у данной категории пациентов должна быть снижена.
При применении
гепарина натрия у пациентов с артериальной гипертензией следует регулярно
контролировать артериальное давление.
Перед началом
терапии гепарином натрия всегда должно проводиться исследование коагулограммы,
за исключением использования низких доз.
Перед плановыми
хирургическими вмешательствами для уменьшения кровопотери во время операции и в
послеоперационном периоде обычно рекомендуется отменить пероральные
антикоагулянты (варфарин) и антиагрегантные препараты (ацетилсалициловая
кислота, клопидогрел, тиклопидин) за 7 дней до операции и назначить
гепарин натрия в лечебных дозах. Введение гепарина натрия в этом случае
прекращается за 6 часов до операции и возобновляется через 6 часов
после ее окончания.
Внутримышечные
инъекции
должны быть исключены при назначении гепарина натрия в лечебных целях.
Следует так же по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и
эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций на фоне применения
гепарина натрия.
Если возникает
массивное кровотечение, следует отменить гепарин натрия и исследовать
показатели коагулограммы. Если результаты анализа в пределах нормы, то
вероятность развития данного кровотечения вследствие применения гепарина натрия
минимальна.
Изменения в
коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина натрия.
Применение
лекарственных препаратов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у
новорожденных (особенно у недоношенных и у детей со сниженной массой тела)
может приводить к серьезным нежелательным явлениям (угнетение центральной
нервной системы, метаболический ацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у
новорожденных и детей до 1 года следует применять препараты гепарина
натрия, не содержащие консервантов.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гепарин натрия в
большинстве случаев не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания
и скорость психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со
стороны ЦНС (головокружение, головная боль) пациентам рекомендуется
воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а
также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл.
По 1 мл, 2 мл, 5
мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла с кольцом излома или с
надрезом и точкой.
5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной
или без пленки полимерной.
1, 2 контурные
ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку
вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96,
100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с
равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для
стационаров).
Скарификатор
ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом
и точкой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 31.08.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1049.10 |
|
|
|
1594.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
500.00 |
|
|
|
Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
1610.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Инструкция по применению Гепарин
- Состав препарата Гепарин
- Показания препарата Гепарин
- Условия хранения препарата Гепарин
- Срок годности препарата Гепарин
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Гепарин и его производные (B01AB) > Heparin (B01AB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 шт.
Рег. №: 15/02/59 от 05.02.2015 — Заменено
| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 фл. |
| гепарин | 5 тыс.МЕ | 25 тыс.МЕ |
5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕПАРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III — ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Ха, ХIа, ХIIа (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладаем гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
У больных с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфарктамиокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболии, в т.ч. после хирургических операций.
При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м — через 15-30 мин, при подкожном — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сут; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.
Фармакокинетика
После подкожного введения время достижения Cmax в плазме крови — 4-5 ч. Связь с белками плазмы — до 95%, Vd очень маленький — 0.06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы). Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками РЭС), концентрируется в печени и селезенке. При ингаляционном способе введения поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным местом депонирования гепарина, из которого он постепенно высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Время полувыведения — 1-6 ч (в среднем — 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Показания к применению
Лечение и профилактика: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболизацией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитикоуремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит. Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.
Реклама
Режим дозирования
Гепарин назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций, а также подкожно (в область живота).
С профилактической целью — подкожно, по 5000 ЕД/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота(в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время. Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя в/в инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения: — при непрерывной в/в инфузии назначают по 1000-2000 ЕД/ч (24000-48000 ЕД/сут), разводя гепарин в 0.9% растворе хлорида натрия; — при периодических в/в инъекциях назначают по 5000-10000 ЕД гепарина каждые 4 ч. Дозы гепарина при в/в введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было — 1.5-2.5 раза больше контрольного. При подкожном введении малых доз (5000 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно. Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения. При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 ЕД/кг или по 1500-2000 ЕД на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят в/в 10000 ЕД, затем в середине процедуры — еще 30000-50000 ЕД.
Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.
Детям препарат вводят в/в капельно: в возрасте 1-3 мес — 800 ЕД /кг/сут, 4-12 мес — 700 ЕД /кг/сут, старше 6 лет — 500 ЕД /кг/сут под контролем АЧТВ.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок. Головокружение, головные боли, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея. Тромбоцитопения (6% больных), в редких случаях с летальным исходом.
На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз, сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 тыс./мкл) срочно прекращают введение гепарина.
При длительном применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение.
Кровотечения: типичные — из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран: кровоизлияния в различные органах (в т.ч. надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Прочие: при применении у детей в возрасте до 2 лет существует риск развития токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
Противопоказания к применению
Применение препарата противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к гепарину, а также при следующих состояниях: кровотечения любой локализации, за исключением геморрагии, возникшей на почве эмболического инфаркта легкого (кровохарканье) или почек (гематурия); геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся замедлением свертывания крови; повышенная проницаемость сосудов, например, при болезни Верльгофа; повторяющиеся кровотечения в анамнезе независимо от их локализации; подострый инфекционный эндокардит; тяжелые нарушения функции печени и почек; тяжелые поражения паренхимы печени, злокачественные новообразования в печени; острые и хронические лейкозы, апластические и гипопластические анемии; остро развившаяся аневризма сердца; венозная гангрена; операции на мозге и позвоночнике, состояние после спинномозговой пункции; операции на глазах; подозрение на внутричерепное кровоизлияние; недавно перенесенный геморрагический инсульт (давность до 6 месяцев); злокачественная артериальная гипертензия; проведение лучевой терапии; опухолевые и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые формы сахарного диабета; шоковые состояния; после операций на предстательной железе, печени и желчных путях; угрожающий выкидыш; пользование внутриматочными противозачаточными средствами.
С особой осторожностью: злокачественные новообразования, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, кахексия независимо от ее этиологии, ближайший послеоперационный и послеродовый период в течение первых 3-8 сут (за исключением тех случаев, когда гепаринотерапия необходима по жизненным показаниям); детский возраст до 2 лет (из-за содержания бензилового спирта), пожилой возраст (старше 60 лет); высокое артериальное давление.
Применение при беременности и кормлении грудью
Риск неблагоприятных последствий для беременных женщин при применении гепарина колеблется от 10.4% до 21%. При нормальном течении беременности он составляет 3.6%. При применении гепарина риск летального исхода и преждевременных родов составляет 2.5% и 6.8% и схож с риском в естественной популяции. Последствия применения гепарина во время беременности могут включать в себя: кровотечения, тромбоцитоиению, остеопороз. Риск развития тромбоэмболических осложнений при беременности, минимизируемый при применении гепарина, более опасен для жизни, поэтому применение гепарина при беременности возможно, но только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем. Гепарин не проникает через плаценту и побочное влияние на плод маловероятно. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по жизненным показаниям.
Особые указания
Лечение гепарином необходимо проводить под тщательным контролем состояния гемокоагуляции. Исследования состояния свертывания крови производят: в первые 7 сут лечения — не реже 1 раза в 2 сут, далее 1 раз в 3 сут; в первый день послеоперационного периода не реже 2 раз в сут, во 2-й и 3-й дни — не реже 1 раза в сут.
Внезапное прекращение гепаринотерапии может привести к бурной активации тромботического процесса, поэтому дозу гепарина следует уменьшать постепенно с одновременным назначением антикоагулянтов непрямого действия. Исключением являются случаи возникновения тяжелых геморрагических осложнений и индивидуальная непереносимость гепарина.
Препарат применят с особой осторожностью в следующих случаях: у детей в возрасте до 2 лет из-за риска развития токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией; у больных преклонного возраста и с высоким АД; при злокачественных новообразованиях, язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, кахексии независимо от ее этиологии, в ближайшем послеоперационном и послеродовом периоде в течение первых 3-8 сут (за исключением тех случаев, когда гепаринотерапия необходима по жизненным показаниям).
Геморрагические осложнения (образование подкожных, внутримышечных, забрюшинных гематом, кровотечения из мест инъекций, носовые, желудочно-кишечные, геморроидальные, маточные кровотечения, кровоизлияния в мозг, кровотечения в мочевом тракте, из операционных ран и прочие) могут возникнуть при любом, в том числе и при гиперкоагуляционном состоянии свертывания крови.
К мерам предупреждения геморрагических осложнений относятся: применение гепарина только в условиях стационара; ограничение общего количества инъекций, за исключением инъекций самого гепарина; тщательный контроль за состоянием свертывания крови; при выявлении угрожающей гипокоагуляции — немедленное снижение дозы гепарина без увеличения интервалов между инъекциями. Во избежание образования гематом в местах инъекций лучше использовать в/в методику введения гепарина.
Передозировка
Симптомы: кровотечения различной степени тяжести.
Лечение: при незначительном кровотечении следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Если после отмены гепарина кровотечение продолжается, в/в вводят антагонист гепарина — протамина сульфат (или хлорид) (1 мл протамина сульфата нейтрализует 100 ЕД гепарина). На протяжении 90 мину г после в/в введения гепарина вводят 50% рассчитанной дозы протамина сульфата, 50% — в следующие 3 ч. Протамина сульфат вводят струйно медленно или капельно, под контролем свертываемости крови, со скоростью 1 мл 1% раствора за 2 минуты. Максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг (5 мл 1% раствора).
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянтное действие гепарина усиливается ацетилсалициловой кислотой, декстраном, фенилбутазоном, ибупрофеном, индометацином, варфарином (повышается риск кровотечений), ослабляется — сердечными гликозидами, тетрациклинами, антигистаминными препаратами, никотиновой кислотой, этакриновой кислотой. При одновременном приеме гепарина с антагонистами рецепторов ангиотензина II и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии. На фоне внутривенного введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
По данным клинических испытаний, проведенных на здоровых людях, клопидогрель не изменяет общей потребности в гепарине. Одновременное применение гепарина не изменяет ингибирующего действия клопидогреля на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации еще не установлена, и одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕПАРИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН АКТИВ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ГЕПАРИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЕПАРИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Гепарин р-р — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000185/01
Торговое наименование препарата
Гепарин
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
гепарин натрия (гепарина натриевая соль) — 5000 ME
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт — 9 мг
Натрия хлорид — 3,4 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Бесцветная или светло-желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия
Код АТХ
B01AB01
Фармакодинамика:
Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина.
Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro иin vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения.
Механизм действия гепарина основан, прежде всего, на связывании с антитромбином III — ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Ха, ХIа, ХIIа (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X).
Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием.
Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона.
В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.
У пациентов с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти.
Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в том числе после хирургических операций.
Антикоагулянтное действие при однократном внутривенном введении развивается через несколько минут и продолжается до 4-5 ч. При подкожном введении действие начинается через 20-30 мин и продолжается 12 ч и больше (в зависимости от дозы). Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (антифактора Ха) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.
Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация (Сmах) достигается практически сразу, после подкожного введения — через 4-5 ч.
Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения очень маленький — 0,06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы крови).
Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно- макрофагальной системы (клетками РЭС), концентрируется в печени и селезенке.
Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняет быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.
Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 1-6 ч (в среднем 1,5 ч). Период полувыведения увеличивается при ожирении, почечной и печеночной недостаточности, уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекционных заболеваниях, злокачественных новообразованиях.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов. При введении высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизменном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Показания:
— Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.
— Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий.
— Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с митральными пороками сердца).
— Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).
— Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ).
— Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.
— Профилактика и терапия микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе при гемолитико-уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.
— Профилактика свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе.
— Обработка периферических венозных катетеров.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к гепарину натрия или другим компонентам препарата.
— Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее время.
— Кровотечение (за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия перевешивает потенциальный риск).
— Гепарин натрия в терапевтической дозе не должен назначаться, если нет возможности обеспечить регулярный лабораторный мониторинг свертываемости крови.
— Новорожденные, в особенности недоношенные или имеющие низкую массу тела (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта).
— Беременность и период грудного вскармливания (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта).
С осторожностью:
— Поливалентная аллергия (в том числе бронхиальная астма).
— Патологические состояния, ассоциирующиеся с повышенным риском кровотечений, такие как:
- Заболевания сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты, аневризма сосудов головного мозга.
- Заболевания пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (в том числе стресс-индуцированные), варикозное расширение вен пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой.
- Заболевания органов кроветворения крови и лимфатической системы: лейкозы, гемофилии, тромбоцитопения, геморрагический диатез.
- Заболевания центральной нервной системы: геморрагический инсульт, черепномозговая травма.
- Злокачественные новообразования.
- Врожденный дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами антитромбина III (для уменьшения риска кровотечений необходимо применять меньшие дозы гепарина).
- Прочие физиологические и патологические состояния: период менструации, угроза выкидыша, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением белково-синтетической функции, хроническая почечная недостаточность, недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге, недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия, пролиферативная диабетическая ретинопатия, васкулиты.
— Детский возраст до 3-х лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной возникновения токсических и анафилактоидных реакций).
— Пожилой возраст (старше 60 лет, в особенности у женщин).
Применение гепарина натрия возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии перевешивает потенциальный риск.
Беременность и лактация:
Применение гепарина натрия при беременности или в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери перевешивает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не следует применять препараты гепарина натрия, содержащие бензиловый спирт (см. разделы «Состав», «Противопоказания»).
Беременность
Контролируемые клинические исследования применения гепарина натрия у беременных не проводились. В исследованиях у человека и животных было установлено, что гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения гепарина натрия во время беременности; отсутствуют также результаты экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое действие гепарина натрия. Однако имеются данные о повышении риска преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением.
Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина натрия у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у беременных, получающих дополнительное лечение.
Ежедневное применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение высоких доз гепарина натрия не должно превышать 3 месяца.
Эпидуральная анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе возникновения кровотечения, например при угрожающем аборте.
Период грудного вскармливания
Гепарин натрия не выделяется с грудным молоком. Ежедневное применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у кормящих женщин. В случае необходимости применения в указанные периоды необходимо соотнести пользу/риск.
Способ применения и дозы:
С лечебной целью гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).
С профилактической целью — подкожно, по 5000 МЕ/сут, с интервалами 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является переднелатеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы).
Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде — вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время.
Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ME и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя подкожные инъекции или внутривенные инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:
— при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч (24000- 48000 МЕ/сут), разводя гепарин 0,9% раствором натрия хлорида;
— при регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 ME гепарина каждые 4-6 ч;
— при подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15000-20000 ME или каждые 8 ч по 8000-10000 ME.
Внутривенные инъекции рекомендуется назначать только при применении начальных доз или если по какой-то причине нельзя использовать внутривенную инфузию или подкожное введение. Повторные внутривенные инъекции вызывают значительные колебания показателей гемостаза и чаще вызывают опасные кровотечения, поэтому их назначают только по крайней необходимости.
Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести вводят внутривенно, по 40000-50000 МЕ/сут за 3-4 введения; при тяжелом тромбозе и эмболии — внутривенно 20000 ME 4 раза в сутки с интервалом 6 ч.
По жизненным показаниям вводят внутривенно однократно 25000 ME, затем по 20000 ME каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 ME. При внутривенном капельном введении к суточному объему инфузионного раствора добавляют не менее 40000 ME.
Продолжительность терапии гепарином зависит от показаний и способа применения. При внутривенном применении оптимальная длительность лечения составляет 7-10 дней, после чего терапию продолжают пероральными антикоагулянтами (рекомендуется назначать пероральные антикоагулянты, начиная уже с 1 дня лечения гепарином или с 5 по 7 день, а применение гепарина прекратить на 4-5 день комбинированной терапии). При обширных тромбозах подвздошно-бедренных вен целесообразно проведение более длительных курсов лечения гепарином.
Лабораторный мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия
Дозу гепарина натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) или время свертывания крови (ВСК). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в 1,5-2,0 раза превышает нормальные значения или если ВСК пациента в 2,5-3,0 раза выше контрольных значений.
При непрерывной внутривенной инфузии гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ каждые 4 часа с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5-2 раза выше нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.
При болюсном внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При подкожном введении гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4-6 часов после инъекции с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.
При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т. к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
Применение гепарина натрия в особых клинических ситуациях
Первичная чрескожная коронарная ангиопластика при остром коуонауном синдроме без подъема сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 70-100 МЕ/кг (если не планируется применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов) или в дозе 50-60 МЕ/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов).
Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 60 МЕ/кг (максимальная доза 4000 ME), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 МЕ/кг (не более 1000 МЕ/час) в течение 24-48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50-70 сек или в 1,5-2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3,6, 12 и 24 часа после начала терапии.
Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств с применением низких доз гепарина натрия: подкожно, глубоко в складку кожи живота. Начальная доза 5000 ME за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде: по 5000 ME каждые 8-12 часов в течение 7 дней или до полного восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.
При профилактике тромбообразования в послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время.
Применение в сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием систем экстракорпорального кровообращения: начальная доза гепарина натрия не менее 150 МЕ/кг массы тела. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 15-25 капель/мин по 30000 ME на 1 л инфузионного раствора. Общая доза гепарина натрия обычно составляет 300 МЕ/кг веса (если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг массы тела (если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).
Применение при гемодиализе: начальная доза гепарина натрия: 25-30 МЕ/кг (или 10000 ME) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью 1500-2000 МЕ/час (если иное не указано в руководстве по применению систем для гемодиализа).
Применение в педиатрии: адекватные контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились. Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.
Начальная доза: 75-100 МЕ/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут.
Поддерживающая доза: дети в возрасте 1-3 месяцев — 25-30 МЕ/кг/час (800 МЕ/кг/сутки), дети в возрасте 4-12 месяцев — 25-30 МЕ/кг/час (700 МЕ/кг/сутки), дети старше 1 года — 18-20 МЕ/кг/час (500 МЕ/кг/сутки) внутривенно капельно.
Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 секунд).
Переход на терапию варфарином: Для обеспечения устойчивого антикоагулятного действия следует продолжить терапию гепарином натрия в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень МНО. После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.
Переход на терапию дабигатраном: непрерывное внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема первой дозы дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1-2 часа до запланированного введения очередной дозы гепарина натрия.
Побочные эффекты:
Переносимость гепарина — обычно хорошая.
Классификация Всемирной организации здравоохранения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Очень часто (>1/10):
— Кровотечения: типичные — из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различные органы (в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Часто (≥1/100 и <1/10):
— Реакции в месте введения: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте инъекций.
— Тромбоцитопения
В начале лечения гепарином иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в диапазоне от 80 х 109/л до 150 х 109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию осложнений и лечение гепарином может быть продолжено.
В редких случаях может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба), иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае снижения количества тромбоцитов ниже 80 х 109/л или более чем на 50% от исходного уровня, введение гепарина в таких случаях срочно прекращают.
У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия потребления (истощение запасов фибриногена).
На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз, сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.
При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100000/мкл) необходимо прекратить применение гепарина.
Нечасто (> 1 /1000 и <1/100):
— Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм.
— Головокружение, головная боль, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея.
Очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи:
— Тяжелые аллергические реакции: анафилактический шок.
При длительном применении:
Нечасто (>1/1000 и <1/100), включая отдельные случаи: на фоне длительного применения гепарина описаны случаи остеопороза, спонтанных переломов костей, гипоальдостеронизма, преходящей аллопеции и увеличения активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и ACT).
На фоне терапии гепарином могут наблюдаться повышение свободных жирных кислот и тироксина в плазме крови, гиперкалиемия; возвратная гиперлипидемия на фоне отмены гепарина натрия; ложное повышение уровня глюкозы крови и ошибка в результатах бромсульфалеинового теста, кальцификация мягких тканей, приапизм, боли в суставах, повышение артериального давления, эозинофилия.
Передозировка:
Симптомы: признаки кровотечения.
Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ME гепарина). Надо иметь в виду, что гепарин быстро выводится, и если протамин сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор гепарина натрия разводят только физиологическим раствором.
Раствор гепарина натрия несовместим со следующими веществами: алтеплаза, амикацина сульфат, амиодарон, ампициллин натрия, бензилпенициллин натрия, ципрофлоксацин, цитарабин, дакарбазин, данорубицин, диазепам, добутамин, доксорубицина гидрохлорид, дроперидол, эритромицин, гентамицина сульфат, галоперидола лактат, гиалуронидаза, гидрокортизона натрия сукцинат, глюкоза, жировые эмульсии, идарубицин, канамицина сульфат, метициллин натрия, нетилмицина сульфат, опиоиды, окситетрациклина гидрохлорид, полимиксина В сульфат, промазина гидрохлорид, прометазина гидрохлорид, стрептомицина сульфат, сульфафуразола диэтаноламин, тетрациклина гидрохлорид, тобрамицина сульфат, цефалотин натрия, цефалоридин, ванкомицина гидрохлорид, винбластина сульфат, лабеталола гидрохлорид, никардипина гидрохлорид.
Фармакокинетическое взаимодействие
Гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может приводить к усилению фармакологического действия указных препаратов. Гепарин натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.
Фармакодинамическое взаимодействие
Антикоагулянтное действие гепарина натрия усиливается при одновременном применении с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз, в том числе с антитромбоцитарными препаратами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины), антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, фениндион, аценокумарол), тромболитическими препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, диклофенак и др.), глюкокортикоидами и декстраном, в результате чего повышается риск кровотечений.
Кроме того, антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пропилтиоурацилом.
Антикоагулянтное действие гепарина натрия уменьшается при одновременном применении с АКТГ, антигистаминными препаратами, аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином, сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.
Гепарин натрия может уменьшать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикоидов и инсулина.
Особые указания:
Для разведения гепарина используют только 0,9 % раствор натрия хлорида.
Гепарин нельзя вводить внутримышечно, так как возможно образование гематом в месте введения.
Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.
При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ.
Во время применения гепарина не следует вводить внутримышечно другие лекарственные средства и проводить биопсию органов.
Перед плановыми хирургическими вмешательствами для уменьшения кровопотери во время операции и в послеоперационном периоде обычно рекомендуется отменить пероральные антикоагулянты (варфарин) и антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) за 7 дней до операции. В качестве антитромботической терапии возможно назначение гепарина натрия в лечебных дозах. Введение гепарина натрия прекращается за 6 часов до операции и возобновляется через 6 часов после ее окончания.
Резистентность к гепарину натрия часто наблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах, инфекционных заболевания, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях, а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III. В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ), включая определение антитромбина III.
У лиц старше 60 лет (в особенности у женщин) повышен риск кровотечений, в связи с чем доза гепарина натрия у данной категории пациентов должна быть уменьшена.
Во время терапии гепарином натрия необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможное кровотечение (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.).
При применении гепарина натрия у пациентов с артериальной гипертензией следует регулярно контролировать артериальное давление и проводить адекватную гипотензивную терапию.
Применение лекарственных препаратов, содержащих бензиновый спирт в качестве консерванта, у новорожденных (особенно у недоношенных и у детей со сниженной массой тела) может приводить к серьезным нежелательным явлениям (угнетение центральной нервной системы, метаболический ацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у новорожденных и детей до 1 года следует применять препараты гепарина натрия, не содержащие консервантов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Гепарин натрия в большинстве случаев не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, головная боль) пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах, укупоренных пробками резиновыми и завальцованных колпачками алюминиевыми.
По 5 или 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона. В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке.
По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению, в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Купить Гепарин р-р — Микроген в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД относится к группе препаратов, которые называются антикоагулянтами, и применяется для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах. ГЕПАРИН-БЕЛМЕД показан:
• для профилактики и лечения тромбов в сосудах ног и легких;
• для лечения боли в груди, которая вызвана заболеванием сосудов сердца;
• для лечения острого нарушения кровообращения в ногах, вызванного образованием тромбов;
• для предотвращения образования тромбов в сердце после инфаркта миокарда;
• для предотвращения свертывания крови в аппаратах искусственного кровообращения и гемодиализа.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не следует вводить внутримышечно или после обширных травм.
Не применяйте ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, если:
• у Вас аллергия на гепарин или любой другой компонент препарата, указанный в разделе «Состав»;
• у новорожденных, особенно недоношенных или имеющих низкую массу тела;
• Вы употребляете алкоголь в больших количествах;
• у Вас кровотечения;
• у Вас гемофилия (генетическое заболевание, которое может вызвать чрезмерные кровоизлияния) или другие нарушения свертываемости крови;
• у Вас тяжелые заболевания печени (включая варикозное расширение вен пищевода);
• у Вас пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки);
• у Вас тяжелая гипертензия (очень высокое артериальное давление);
• Вы болеете туберкулезом;
• у Вас повышенная проницаемость капилляров;
• у Вас когда-либо сильно снижалось количество тромбоцитов в крови во время применения гепарина или после него;
• Вы недавно перенесли либо Вам планируется проведение операции на глазах, головном или спинном мозге;
• Вам планируется провести поясничную пункцию или регионарную анестезию;
• Вам планируется выполнение плановых хирургических вмешательств с анестезией (эпидуральной или локорегионарной (анестезия части или небольшой области тела));
• Вы одновременно применяете внутривенно диклофенак (в т.ч. с низкой дозой гепарина).
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не противопоказан в период менструации.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.
Перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД необходима консультация с лечащим врачом, если:
• у Вас тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови). Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача;
• у Вас повышенная склонность к кровоточивости или заболевание с текущим или потенциально возможным кровотечением:
— хиатальная грыжа (смещение части органов брюшной полости в грудную);
— язва желудка и кишечника;
— рак;
— бактериальный эндокардит (поражение внутренней оболочки сердца);
— ретинопатия (поражение сетчатой оболочки глаза);
— кровоточащий геморрой;
— инсульт;
— угроза выкидыша;
— подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
• у Вас серьезные проблемы с печенью или почками;
• Вы применяете другой препарат, который может повлиять на свертывание крови (см. подраздел «Другие препараты»);
• Вам недавно делали поясничную пункцию;
• Вам вводят обезболивающие препараты в область позвоночника;
• Вы беременны или недавно родили ребенка;
• у Вас сахарный диабет;
• Вам больше 60 лет;
• препарат планируется вводить ребенку младше 3 лет.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать кровотечения, опасное снижение тромбоцитов и повышение уровня калия в крови. Поэтому Вам может потребоваться периодически делать анализ крови во время терапии и в течение нескольких недель после ее завершения. Если у Вас есть склонность к аллергическим реакциям, перед началом терапии гепарином Вам могут предварительно ввести небольшую дозу препарата. В случае развития аллергической реакции Вам назначат другой антикоагулянт.
Если Вам недавно делали поясничную пункцию или вводят обезболивающие препараты в область позвоночника, применение гепарина может вызвать образование гематомы. Это может приводить к длительному или необратимому параличу. Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД содержит спирт бензиловый и натрий
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД содержит 9 мг спирта бензилового в 1 мл. Спирт бензиловый может вызывать тяжелые токсические реакции у детей до 3 лет. Поэтому применение лекарственного средства ГЕПАРИН-БЕЛМЕД у недоношенных новорожденных и младенцев первого месяца жизни противопоказано. У детей младше 3 лет рекомендуется применять данный препарат не более одной недели.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
• нестероидные противовоспалительные средства (аспирин, кеторолак, диклофенак, ибупрофен);
• препараты, которые снижают свертываемость крови (антикоагулянты, эпопростенол, клопидогрел, тиклопидин, стрептокиназа, дипиридамол, раствор декстрана, абциксимаб, эптифибатид);
• антибиотики из группы цефалоспоринов (цефаклор, цефаксим и цефтриаксон);
• антибиотики из группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин);
• препараты, которые применяются для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления (каптоприл, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, лозартан, валсартан, алискирен);
• внутривенный нитроглиценин;
• антигистаминные препараты, которые применяются для лечения аллергии;
• этакриновую кислоту (мочегонное средство);
• пробенецид, который применяется для лечения подагры;
• гидроксихлорохинон, который применяется для лечения малярии.
Никотин может ослаблять эффект препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Сообщите врачу, если Вы курите.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД. Данный препарат содержит спирт бензиловый, который может вызывать тяжелые токсические реакции у плода или ребенка.
Применение препарата во время беременности и в период лактации допускается только под наблюдением врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД не влияет на фертильность.
Влияние препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не установлено.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Доза
Доза препарата зависит от показания к применению, Вашего возраста, веса и ответа на действие препарата. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу, способ и частоту введения, продолжительность курса терапии. В ходе лечения Вам может потребоваться периодически делать анализ крови, на основании которого лечащий врач скорректирует дозу препарата.
Способ применения
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД вводят путем внутривенной инфузии («капельницы») или инъекции, либо подкожно в область живота.
Если Вам ввели препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД больше, чем следовало
Дозу гепарина тщательно контролирует Ваш лечащий врач. Слишком высокая доза гепарина может вызвать кровотечение. В случае возникновения сильного кровотечения может потребоваться неотложная медицинская помощь. Вам может потребоваться проведение анализа крови и введение протамина сульфата. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, немедленно сообщите врачу.
Если Вы досрочно прекращаете применение препарата ГЕПАРИН-БЕЛМЕД
Резкое прекращение терапии гепарином может привести к образованию тромбов. Если Ваш лечащий врач решит, что Вам следует прекратить лечение, доза препарата будет снижаться постепенно с одновременным назначением других антикоагулянтов. Исключением являются случаи возникновения тяжелого кровотечения и индивидуальная непереносимость гепарина.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, ГЕПАРИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, озноб, отек лица, губ или языка, астма, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), ринит (заложенность носа), цианоз (синюшный оттенок кожи и слизистых оболочек), тахипноэ (учащенное дыхание), зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Аллергические реакции могут развиваться на вспомогательные компоненты лекарственного препарата (см. раздел «Состав»);
• появление синяков или фиолетовых пятен на коже, кровоточивость десен, носовое кровотечение, кровь в моче, черный дегтеобразный стул, неостанавливающееся кровотечение из операционной раны или при других повреждениях могут быть симптомами угрожающего жизни снижения количества тромбоцитов в крови;
• боль в спине, нарушение чувствительности или движений, нарушение мочеиспускания или работы кишечника после поясничной пункции или введения обезболивающих препаратов в область позвоночника могут быть признаками начинающегося паралича.
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• эритематозные узлы или экземоподобные пятна в месте подкожной инъекции, возникающие через 3-21 день после начала терапии гепарином;
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• повышенный уровень калия в крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью или сахарным диабетом;
• раздражение или шелушение кожи вокруг места инъекции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• преходящая алопеция (выпадение волос) при длительном применении гепарина;
• остеопороз (уменьшение плотности костей) и спонтанные переломы костей при длительном применении гепарина;
• повышенный уровень гормона альдостерона при длительном применении гепарина;
• гиперлипидемия (повышение уровня жиров в крови) после отмены препарата;
• повышение активности печеночных ферментов (как правило проходит после отмены препарата);
• приапизм (стойкая и болезненная эрекция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Действующее вещество – гепарин натрия. 1 мл раствора содержит 5 000 ME гепарина натрия. Каждый флакон содержит 25 000 ME или 50 000 ME гепарина натрия.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.
ГЕПАРИН-БЕЛМЕД, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
По 5 мл во флаконы вместимостью 5 мл, по 5 мл или 10 мл во флаконы вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными, или алюмопластиковыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
1 флакон или 5 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com