Инструкция по применению препарата инстенон

Инстенон^® (Instenon^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Инстенон^®

💊 Состав препарата Инстенон^®

✅ Применение препарата Инстенон^®

📅 Условия хранения Инстенон^®

⏳ Срок годности Инстенон^®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС.

Фармакодинамика

Этамиван возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центр, оказывает выраженное активирующее воздействие на лимбическую систему и ретикулярную формацию ствола головного мозга, что приводит к адекватному функционированию нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур и, соответственно, к регрессии неврологического дефицита и активации вегетативной сферы. Гексобендин стабилизирует механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, умеренно расширяет коронарные и церебральные сосуды, увеличивает транспорт и утилизацию глюкозы и кислорода клетками мозга, стимулирует нейрональный метаболизм, активирует анаэробный гликолиз и пентозный цикл, облегчает синтез и обмен нейромедиаторов, восстанавливает синаптическую передачу. Этофиллин увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии, стимулирует подкорковые образования среднего мозга, центры — дыхательный, сосудодвигательный, вегетативной регуляции, ядра черепно-мозговых нервов, в первую очередь блуждающего.

Показания

Заболевания головного мозга сосудистого и возрастного характера; последствия недостаточности кровоснабжения мозга; постинсультные состояния; головокружения, вызванные функциональными расстройствами головного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения, судороги и др.), повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), внутримозговые кровоизлияния.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо только по строгим показаниям.

Способ применения и дозы

Побочные действия

При быстром в/в введении — понижение АД, кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).

Взаимодействие

Усиливает торможение агрегации тромбоцитов (за счет гексобендина) ацетилсалициловой кислотой. Кофеин (в очень высоких дозах) может ослабить эффект.

Передозировка

Симптомы: продолжительная головная боль, гиперемия.

Меры предосторожности

Во время лечения рекомендуется избегать употребления больших количеств кофе и чая. При в/в применении допускается только медленное капельное введение, в случае в/в вливания введение 1 амп. с 2 мл раствора должно быть не менее 3 мин.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

таблетки, покрытые оболочкой 20 мг+50 мг+60 мг блистер, 60 мг+100 мг+60 мг блистер —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула —
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки, покрытые оболочкой 20 мг+50 мг+60 мг блистер, 60 мг+100 мг+60 мг блистер — 5 лет.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер:

П N014738/02

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой форте

Состав:

одна таблетка содержит:
Активное вещество: гексобендина дигидрохлорид 60 мг, этофиллин 60 мг, этамиван 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сахароза, титана диоксид, цветной лак сансет йеллоу-с, воск «Е» Хехст, повидон К 30, полиэтиленгликоль 6000, гуммиарабик.

Описание.
Оранжевые, круглые, двуяковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью и ядром белого цвета.

Фармакологическая группа:
вазодилатирующее средство [СО1ЕХ]

Фармакологические свойства.
ИНСТЕНОН^® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования). Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепномозговых, прежде всего — блуждающего).
При назначении больным с ишемическим инсультом, закрытой черепномозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

Показания к применению.
Заболевания мозга сосудистого и возрастного характера, последствия недостаточности кровоснабжения мозга, постинсультные состояния, головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.

Противопоказания.
ИНСТЕНОН^® нельзя применять в следующих случаях: состояние сильного возбуждения и судорог, проявления повышенного мозгового давления (признаки: длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), эпилепсия, кровоизлияние в головной мозг.
Следует соблюдать осторожность при недавно перенесенных инсультах и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.

Применение во время беременности и лактации.
При беременности и в период грудного вскармливания ИНСТЕНОН^® принимается только по назначению врача.

Способ применения и дозы.
В зависимости от тяжести состояния принимают по 1 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости можно увеличить дневную норму до 5 таблеток форте, покрытых оболочкой, в день, разделенную на несколько приемов.
Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель

Побочное действие.
При применении больших доз в отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, гиперемия лица, снижение АД.

Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться головные боли, тахикардия и гиперемия лица. В этих случаях рекомендуется отмена приема препарата с последующим снижением дозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
ИНСТЕНОН^® может взаимодействовать с другими препаратами. К ним относятся: лекарственные средства, снижающие активность тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и др.). Действие этих препаратов может усиливаться гексобендином.
Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие ИНСТЕНОНа^® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).

Особые указания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
10 таблеток упакованы в блистер из алюминиевой фольги и полимерной пленки. Блистеры вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку по 20, 50, 300 таблеток.

Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Изготовитель.
Никомед Австрия ГмбХ, Линц, Австрия

Представительство компании в России / СНГ
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Инстенон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций, 2мл

Cостав

1 ампула содержит

активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 10,0 мг, этофиллин 100,0 мг, этамиван 50,0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины

Код АТX C04AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Инстенон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным.

Фармакодинамика

Инстенон® – является комбинированным препаратом для улучшения функций головного мозга в условиях нарушенного кровотока. Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.

Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, прежде всего блуждающего).

Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

При применении Инстенона® в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушения сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

Показания к применению

— острые и хронические формы цереброваскулярной недостаточности

Способ применения и дозы

Взрослым

При острой церебральной ишемии и гипоксии назначают в/в капельно медленно в дозе 2 мл в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора. Кратность применения – 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 суток или до клинического улучшения. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата.

В других случаях парентерально назначают в разовой дозе 2 мл в/м или в/в капельно в 200 мл 5% раствора декстрозы, медленно. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочные действия

— аллергические реакции различной степени тяжести

— головная боль, головокружение (при быстром в/в введении)

— бессонница

— тошнота

— гипотония / гипертония

— приливы, шум в ушах, увеличение / уменьшение частоты сердечных сокращений

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— судорожный синдром, состояние острого возбуждения

— повышенное внутричерепное давление

— эпилепсия

— кровоизлияние в мозг

— детский возраст до 18 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Инстенона® и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.

Одновременное применение Инстенона® и кофеина в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона®.

Особые указания

С осторожностью принимать больным, недавно перенесшим острый инсульт и с выраженным стенозом сонной артерии.

В ряде случаев при быстром в/в ведении препарата может понизиться АД, поэтому время введения 1 ампулы должна быть не менее 3 минут или препарат должен вводиться в виде инфузии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С учетом основного заболевания и потенциальных нежелательных эффектов при использовании Инстенона в ампулах, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома и тремя маркировочными кольцами. По 5 ампул вкладывают в ячейковую упаковку из полистирола.

По 1 ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене-нию на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия Гмбх, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия)

в Казахстане

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com

Инструкция по применению Инстенон

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активные вещества: гексобендина дигидрохлорид60 мг; этамиван100 мг; этофиллин60 мг;

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 8 мг; лактозы моногидрат — 12 мг; прежелатинизированный крахмал — 17,12 мг; кукурузный крахмал — 29,88 мг;

Оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,4 мг; макрогол 6000 — 2,8 мг; акации камедь — 5,6 мг; тальк — 28 мг; сахароза — 39,3 мг; титана диоксид — 1,4 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 1,4 мг

Показания к применению Инстенон

• Заболевания головного мозга сосудистого и возрастного характера;
• последствия недостаточности кровоснабжения мозга;
• постинсультные состояния;
• головокружения, вызванные функциональными расстройствами головного мозга.

Противопоказания к применению Инстенон

Гиперчувствительность, эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения, судороги и др.), повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), внутримозговые кровоизлияния.

Рекомендации по применению

Внутрь, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости во время или после еды.

В зависимости от тяжести состояния принимают по 1–2 таблетке 3 раза в день (для дозировки 20 + 50 + 60 мг) или по 1 таблетке 3 раза в день (для дозировки 60 + 100 + 60 мг). При необходимости можно увеличить дневную дозу до 5 таблеток (для дозировки 60 + 100 + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель.

Фармакологическое действие

Инстенон — стимулирующее метаболизм мозга и миокарда, аналептическое, коронародилатирующее, улучшающее мозговое и коронарное кровообращение, спазмолитическое.

Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС.

Фармакодинамика

Этамиван возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центр, оказывает выраженное активирующее воздействие на лимбическую систему и ретикулярную формацию ствола головного мозга, что приводит к адекватному функционированию нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур и, соответственно, к регрессии неврологического дефицита и активации вегетативной сферы. Гексобендин стабилизирует механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, умеренно расширяет коронарные и церебральные сосуды, увеличивает транспорт и утилизацию глюкозы и кислорода клетками мозга, стимулирует нейрональный метаболизм, активирует анаэробный гликолиз и пентозный цикл, облегчает синтез и обмен нейромедиаторов, восстанавливает синаптическую передачу. Этофиллин увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии, стимулирует подкорковые образования среднего мозга, центры — дыхательный, сосудодвигательный, вегетативной регуляции, ядра черепно-мозговых нервов, в первую очередь блуждающего.

Побочные действия Инстенон

Головная боль, гиперемия, гипотония.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 5 лет.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту