Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Саб® Симплекс
Суспензия для приема внутрь от белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая, с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1.5 г, карбомер — 0.6 г, натрия цитрата дигидрат — 1 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.5468 г, ароматизатор ванильный — 0.315 г, ароматизатор малиновый — 0.108 г, натрия цикламат — 0.2 г, натрия сахаринат — 0.02 г, натрия бензоат — 0.1 г, кислоты полигликостеариловой эфиры — 1.0378 г, сорбиновая кислота — 0.0347 г, вода — 89.6189 г.
30 мл — флаконы из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл) (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника.
При УЗИ и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.
Фармакокинетика
Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме. После прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Саб® Симплекс
- в качестве симптоматической терапии при повышенном газообразовании, метеоризме (в т.ч. в послеоперационном периоде);
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ (рентгенография, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия);
- острые отравления моющими средствами при их попадании в желудок.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Повышенное газообразование, симптомы кишечных колик у младенцев
Новорожденные: разовая доза — 10 капель (0.4 мл), максимальная суточная доза — 1.6 мл.
Младенцы (от 4 месяцев до 1 года): разовая доза — 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза — 3.6 мл.
Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Препарат легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком. Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в т.ч. перед кормлением грудью.
Применение у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети от 1 года до 6 лет: разовая доза — 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза — 14 мл.
Дети от 6 до 18 лет: разовая доза — 20-30 капель (0.8-0.12 мл).
Взрослые: разовая доза – 30-45 капель (1.2-1.8 мл). Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.
Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Длительность применения зависит от динамики жалоб. При необходимости возможна длительная терапия.
Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну.
Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ
Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб® Симплекс.
Для подготовки к УЗИ рекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования.
Перед эндоскопией следует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата.
Отравление моющими средствами
Доза препарата Саб® Симплекс зависит от тяжести отравления. Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- кишечная непроходимость;
- повышенная чувствительность к симетикону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
Саб® Симплекс можно применять у больных сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит углеводов.
Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Саб® Симплекс не известны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Саб® Симплекс не установлено.
Условия хранения препарата Саб® Симплекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Саб® Симплекс
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Описание препарата Саб® симплекс (суспензия для приема внутрь, 69.19 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Саб® симплекс
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.07.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| действующее вещество: | |
| симетикон | 6,919 г |
| (диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5:7,5%) | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,5000 г; карбомер — 0,6000 г; натрия цитрата дигидрат — 1,0000 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г; ароматизатор ванильный — 0,3150 г; ароматизатор малиновый — 0,1080 г; натрия цикламат — 0,2000 г; натрия сахаринат — 0,0200 г; натрия бензоат — 0,1000 г; кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г; сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г |
Описание лекарственной формы
От белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ветрогонное.
Фармакодинамика
Препарат Саб® Симплекс уменьшает количество газов в ЖКТ.
Действующее вещество — симетикон — обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Саб® Симплекс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, перед использованием хорошо встряхнуть флакон.
Для дозирования капель держать флакон вверх дном, осторожно постукивая пальцем по его нижней части.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием. Указанную дозу следует принимать каждые 4–6 ч. При необходимости частота приема может быть увеличена для взрослых и детей от одного года и старше.
| Возраст | Разовая доза | Максимальная суточная доза |
| Новорожденные | 10 капель (0,4 мл) | 4×10 капель (1,6 мл) |
| Младенцы (>4 нед до ≤12 мес) | 15 капель (0,6 мл) | 6×15 капель (3,6 мл) |
| Дети (>12 мес до ≤6 лет) | 15 капель (0,6 мл) | 23×15 капель (14 мл) |
| Дети (>6 лет до ≤18 лет) | от 20 до 30 капель (от 0,8 до 1,2 мл) | Не применимо |
| Взрослые | от 30 до 45 капель (от 1,2 до 1,8 мл) | Не применимо |
Препарат Саб® Симплекс содержит бензоат натрия в качестве консерванта.
Способ применения
Новорожденные и младенцы (>4 нед до ≤12 мес). Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Саб® Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например с молоком. Препарат Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью. Применение препарата Саб® Симплекс у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети (>12 мес до ≤18 лет) и взрослые. Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и при необходимости перед сном. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Подготовка к диагностическим исследованиям (рентгенография, УЗИ)
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) препарата Саб® Симплекс.
При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) препарата Саб® Симплекс вечером за день до исследования и 3 ч.ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии. Перед эндоскопией следует принять 1/2–1 ч.ложку (2,5–5 мл) препарата Саб® Симплекс. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).
Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.
Побочные действия
Побочные эффекты при применении препарата Саб® Симплекс не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Особые указания
В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Саб® Симплекс не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 30 мл во флаконах из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Дельфарм Орлеан, Франция 5, авеню де Консир, 45071, Орлеан, Седекс 2, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Пфайзер Инк., США, 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.
Организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Пфайзер Инновации», РФ, 123112, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С).
Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия хранить не более 6 мес при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Колики у новорожденныхМетеоризмТяжесть в желудке
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Саб Симплекс: состав
- Саб Симплекс: действующее вещество
- Саб Симплекс: от чего помогает
- Саб Симплекс: побочные эффекты
- Саб Симплекс: передозировка
- Саб Симплекс или Эспумизан?
- Саб Симплекс или Боботик?
- Саб Симплекс или Бейби Калм: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
У 70% детей в первые три месяца жизни наблюдаются функциональные кишечные колики. Именно они становятся основной причиной обращения родителей к педиатру в этот период.
Колики возникают из-за разных факторов: незрелость периферической иннервации кишечника, дефицит лактазы и соляной кислоты, нарушения становления микробиоты кишечника, питание мамы, переход с грудного вскармливания на искусственное, неправильная техника кормления. В случаях, когда скорректированный режим питания кормящей матери и правильное «прикладывание к груди» не избавляют малыша от колик, на помощь приходят безопасные лекарственные средства, например Саб Симплекс.
Рассказываем подробнее о составе препарата, действующем веществе, показаниях, побочных эффектах и передозировке. Отвечаем на часто встречающиеся вопросы о Саб Симплекс. Сравниваем с похожими по действию средствами Боботик, Эспумизан и Бейби Калм.
Саб Симплекс: состав
Саб Симплекс — это французское лекарство, которое выпускается в виде суспензии для приема внутрь во флаконе с пипеткой. Объем флакона 30 мл. Действующее вещество препарата — симетикон, представляющий собой смесь полимера диметикона (силикона) с диоксидом кремния.
Кроме симетикона, Саб Симплекс содержит консервант бензоат натрия, который может привести к повышению билирубина в крови, желтухе и энцефалопатии у новорожденных детей до месяца. В этом случае прием лекарства следует прекратить и обратиться к врачу. Также в Саб Симплексе присутствует ароматизаторы, этиловый спирт, заменители сахара.
Саб Симплекс: действующее вещество
Симетикон — поверхностно-активное вещество, которое разрушает пузырьки газа в ЖКТ, ослабляя их поверхностное натяжение. Свободный газ всасывается или выводится естественным путем. Симетикон не вступает ни в какие реакции, не попадает в кровь и выводится в неизменном виде с калом.
Саб Симплекс разрешен при беременности?
У препарата нет противопоказаний для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Саб Симплекс с какого возраста можно применять у детей?
Симетикон относится к наиболее безопасным и эффективным средствам терапии колик. Суспензия подходит для лечения новорожденных с первых дней жизни. Не рекомендуется только для применения недоношенным детям. Саб Симплекс не оказывает практически никаких побочных эффектов (кроме аллергии при гиперчувствительности к компонентам суспензии), не вызывает запор у недоношенных.
Саб Симплекс: от чего помогает
Суспензия Саб Симплекс применяется у детей и взрослых при следующих показаниях:
- нарушения работы ЖКТ с повышенным газообразованием (метеоризм, вздутие живота, колики);
- подготовка к диагностическому обследованию (рентген, УЗИ) в области живота;
- послеоперационный период (метеоризм);
- отравление моющими средствами.
Саб Симплекс как быстро действует?
Для мам и для подготовки перед обследованиями важно знать, через сколько действует Саб Симплекс. Как правило, после приема внутрь препарат начинает проявлять эффект через 30 минут. Продолжительность действия 4-6 часов.
Саб Симплекс сколько капель надо на один прием?
Саб Симплекс принимают во время или после еды, а также перед сном. Дозировка зависит от возраста пациента и цели применения препарата. Содержание симетикона 69,19 мг/мл суспензии. Разовая доза для новорожденных 10 капель, детей от 1 месяца до 6 лет — 15 капель, от 6 до 18 лет — 20-30 капель, для взрослых 30-45 капель. При отравлении моющими средствами минимальная доза равна 5 мл.
Саб Симплекс имеет срок годности после вскрытия?
После вскрытия срок годности суспензии составляет 6 месяцев. Хранить ее следует при температуре не выше 25 °C.
Саб Симплекс: побочные эффекты
Официальная инструкция содержит информацию, что каких-либо нежелательных реакций, связанных с применением препарата Саб Симплекс, не зарегистрировано.
Возможны проявления аллергии при гиперчувствительности к компонентам лекарства.
Саб Симплекс: передозировка
Симетикон химически и биологически инертное вещество. На пузырьки газа он воздействует физическим способом. Поэтому при передозировке препаратом Саб Симплекс негативные реакции не наблюдались. Тем не менее, не рекомендуется превышать указанные в инструкции дозы препарата.
Саб Симплекс или Эспумизан?
Эспумизан, как и Саб Симплекс, содержит в качестве активного вещества пеногаситель симетикон. Соответственно, терапевтическое действие и показания у них одинаковые. Так Саб Симплекс или Эспумизан — что лучше?
Препараты различаются формами выпуска и дозировками. Эспумизан выпускается в виде:
- Эспумизан капсулы 40 мг;
- Эспумизан экстра гранулы 125 мг;
- Эспумизан бэби капли для приема внутрь 100 мг/мл;
- Эспумизан L эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл.
Разнообразие форм Эспумизана может удовлетворить любые потребности взрослых и детей. Так, Эспумизан бэби создан специально для лечения детских колик с первых недель жизни. Благодаря дозировке в 100 мг/мл младенцам удобно давать всего 5 капель. Кроме этого, Эспумизан бэби не содержит парабенов и ароматизаторов, которые провоцируют аллергические реакции.
Саб Симплекс или Боботик?
Боботик — эмульсия, содержащая 66,66 мг/мл симетикона, во флаконе 30 мл. Она производится в Польше из американского сырья, Саб Симплекс — во Франции из немецкой субстанции.
По своему действию они взаимозаменяемы, но между ними есть небольшие отличия
Так, Боботик можно применять у детей, которым исполнилось 4 недели, а Саб Симплекс —- с рождения. Согласно официальной инструкции на Боботик, его рекомендуется принимать беременным только по назначению врача, а Саб Симплекса для них нет ограничений.
При выборе одного из двух аналогов следует обратить внимание на разное дозирование препаратов и четко следовать инструкции купленного средства.
Саб Симплекс или Бейби Калм: что лучше?
Бейби Калм (Израиль) имеет отличный от Саб Симплекса состав. Препарат создан на основе эфирных масел лекарственных растений: укропа, мяты и аниса. Он не является лекарственным средством, а представляет собой продукт специализированного питания от фармацевтической компании Маркофарма. Предназначен детям до 1 года при кишечных коликах и повышенном газообразовании.
Бейби Калм представляет собой смесь масел, из которой необходимо сделать эмульсию (развести кипяченой водой и взболтать). Готовая эмульсия хранится меньше суспензии Саб Симплекса — всего 1 месяц и обязательно в холодильнике.
Бейби Калм имеет 100% натуральный состав, но в то же время и высокий риск аллергических реакций на эфирные масла. Производитель утверждает, что на фоне приема средства ребенок будет спать спокойнее и дольше за счет расслабляющего и успокаивающего действия масла мяты.
Саб Симплекс является лекарственным средством, без побочных реакций, подходит для лечения детей с рождения и старше 1 года, а также взрослых. Имеет больше показаний для применения.
Краткое содержание
- Саб Симплекс — это французское лекарство, которое выпускается в виде суспензии для приема внутрь во флаконе с пипеткой. Действующее вещество препарата — симетикон, представляющий собой смесь полимера диметикона (силикона) с диоксидом кремния.
- Симетикон — поверхностно-активное вещество, которое разрушает пузырьки газа в ЖКТ, ослабляя их поверхностное натяжение.
- Суспензия Саб Симплекс применяется у детей и взрослых при следующих показаниях: нарушения работы ЖКТ с повышенным газообразованием (метеоризм, вздутие живота, колики); подготовка к диагностическому обследованию (рентген, УЗИ) в области живота; послеоперационный период (метеоризм); отравление моющими средствами.
- Каких-либо нежелательных реакций, связанных с применением препарата Саб Симплекс, не зарегистрировано. Возможны проявления аллергии при гиперчувствительности к компонентам лекарства.
- Симетикон химически и биологически инертное вещество. На пузырьки газа он воздействует физическим способом. Поэтому при передозировке препаратом Саб Симплекс негативные реакции не наблюдались.
- Эспумизан, как и Саб Симплекс, содержит в качестве активного вещества пеногаситель симетикон. Разнообразие форм Эспумизана может удовлетворить любые потребности взрослых и детей.
- Боботик — эмульсия, содержащая 66,66 мг/мл симетикона, производится в Польше из американского сырья, Саб Симплекс — во Франции из немецкой субстанции. По своему действию они взаимозаменяемы. Но при выборе одного из двух аналогов следует обратить внимание на разное дозирование препаратов и четко следовать инструкции купленного средства.
- Бейби Калм (Израиль) имеет отличный от Саб Симплекса состав. Препарат создан на основе эфирных масел лекарственных растений: укропа, мяты и аниса. Он не является лекарственным средством, а представляет собой продукт специализированного питания для детей до 1 года.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда