Форма выпуска
и состав
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере. 3, 6 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество тиоктовая кислота 300 мг или 600 мг.
Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, симетикон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат.
Состав
оболочки Опадри® 200 Optimized Performance Coating 200F210038 зеленый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол, сополимер метакриловой кислоты, хинолин желтый алюминиевый лак, индигокармин алюминиевый лак, натрия бикарбонат).
Описание
продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата.
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после приема 1 таблетки Инсулипона составляет 4 мкг/мл; время ее достижения – 25-30 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Инсулипона — более 60%.
Период полувыведения (Т1/2) — 25 минут. Основными путями метаболизма являются окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).
Показания
— диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием лекарственного средства во время еды может снизить всасывание α-липоевой кислоты, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу за 30 минут до завтрака.
Взрослым назначают по 600 мг α-липоевой кислоты 1 раз в сутки. Продолжительность
лечения определяет врач индивидуально.
Побочное действие
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны ЖКТ часто — тошнота; в единичных случаях — желудочно-кишечные нарушения, включая рвоту, боль в животе и гастроинтестинальную боль, диарею.
Аллергические реакции в единичных случаях — аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу (уртикарные высыпания), зуд и экзему.
Со стороны центральной нервной системы часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Метаболические нарушения в единичных случаях — снижение уровня глюкозы в крови.
Есть сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемических состояниях, а именно — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушения зрения вследствие улучшения утилизации глюкозы.
Противопоказания
к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
При беременности и кормлении
Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Поскольку данных относительно безопасности и эффективности применения тиоктовой кислоты у детей нет, препарат не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.
Особые указания
Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим контроль глюкозы в крови, возможна
гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.
Во время лечения полинейропатии благодаря регенерационным процессам возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождающееся парестезией с ощущением «ползания мурашек».
После применения Инсулипона возможен непривычный запах мочи.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность (ввиду возможности возникновения таких побочных реакций, как головокружение и нарушение зрения) при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы в случае приема тиоктовой кислоты в дозе от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые
нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение при подозрении на интоксикацию препаратом необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом.
Тиоктовая кислота является хелатором металлов, поэтому ее нельзя применять одновременно с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если суточную дозу препарата принимают за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, следует принимать в обед или вечером.
При применении Инсулипона у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Во избежание развития симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных
противодиабетических средств.
Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может отрицательно влиять на процесс лечения Инсулипоном. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздерживаться от употребления алкоголя.
Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
СОСТАВ:
1 флакон препарата содержит Активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг. Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций. Описание: прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 минут составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрациявремя» — около 5 мкг∙ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – около 25 минут.
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
Инсулипон вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 флакон) в течение 2-4 недель.
В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в дозе 300-600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Содержимое 1 флакона (24 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 минут.
Из-за светочувствительности действующего вещества раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Аллергические реакции: очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: очень редко — чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром внутривенном введении возможно самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и кормлении
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации.
Применение Инсулипона при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск осложнений для плода и под строгим наблюдением врача.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Инсулипон не рекомендуется использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата не установлены.
Особые указания
Препарат нельзя вводить внутримышечно.
Пациентам, принимающим препарат Инсулипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении препарата возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтому требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков побочного действия (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами).
При одновременном применении Инсулипон усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности
Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Инсулипон таблетки
-
Описание
-
Отзывы (0)
Описание
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств.
НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Инсулипон
СОСТАВ
Тиоктовая кислота 600мг
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
– диабетическая полинейропатия;
– алкогольная полинейропатия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 600 мг 1 раз в сутки за 30 минут до завтрака. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки № 30
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тиоктовая кислота – витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, экзема и зуд; анафилактические реакции, аутоиммунный инсулиновый синдром.
Очень редко – гипогликемия. Нечасто – дисгевзия, очень редко – судороги, головная боль, головокружение, потливость.
Очень редко – диплопия, нечеткость зрения.
Нечасто – тошнота, рвота.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом.
Тиоктовая кислота является хелатором металлов, поэтому ее нельзя применять одновременно с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может отрицательно влиять на процесс лечения Инсулипоном. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
Похожие товары
ИНСУЛИПОН 0,6 N30 ТАБЛ П/О
Рецептурный препарат
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
ИНСУЛИПОН 0,6 N30 ТАБЛ П/О
-Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш
Цена:
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Тиоктовая кислота |
| Производитель: | -Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш |
| Страна происхождения: | Турция |
| Форма выпуска и упаковка: | По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
- активное вещество — тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 300.00 мг и 600.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
- кремния диоксид коллоидный безводный
- симетикон 100%
- натрия кроскармеллоза
- целлюлоза микрокристаллическая
- гипромеллоза
- магния стеарат
- вода очищенная
- пленочная оболочка
Opadry® 200F210038 зеленый (спирт поливиниловый
- тальк
- титана диоксид (Е171)
- макрогол
- метакриловой кислоты сополимер
- хинолиновый желтый (Е104)
- индикокармин (Е132)
- натрия гидрокарбонат)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Побочные действия
Часто
— головокружение*
— тошнота
Очень редко
— гипогликемия*
— дисгевзия, головная боль*, гипергидроз*
— нарушение четкости зрения*
— рвота, боли в желудке и кишечнике, диарея
* Сообщалось о таких симптомах, как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение четкости зрения, которые были обусловлены гипогликемией вследствие ускорения утилизации глюкозы.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Лечение симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии у взрослых.
Противопоказания
— гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
При использовании тиоктовой кислоты возможно усиление гипогликемического действия инсулина и/или пероральных сахароснижающих средств. Поэтому, особенно на ранних этапах лечения Инсулипоном, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во избежание развития гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться уменьшение доз инсулина или сахароснижающих средств.
Тиоктовая кислота связывает ионы металлов, поэтому ее не следует принимать одновременно с соединениями металлов (препаратами, содержащими железо, магний; молочными продуктами, так как они содержат кальций). Если суточную дозу Инсулипона принимают за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, следует принимать в обед или вечером.
Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с тиоктовой кислотой.
Регулярное употребление алкоголя является значимым фактором риска в развитии и прогрессировании клинических симптомов нейропатии и может отрицательно влиять на эффективность лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется избегать употребления алкоголя, как во время, так и в периодах между курсами лечения Инсулипоном.
- Состав и инструкция по применению Инсулипон.
- Купить Инсулипон в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Инсулипон — 5434.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Рекомендуемая доза: 600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Следует принимать всю суточную дозу за 30 минут до первого приема пищи (натощак), особенно это относится к пациентам с низкой скоростью опорожнения желудка. Прием Инсулипона во время еды может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Поскольку диабетическая полинейропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительная терапия Инсулипоном. Основой терапии диабетической полинейропатии является соответствующее лечение сахарного диабета.
Пациентам с тяжелыми симптомами заболевания может быть рекомендована начальная инфузионная терапия тиоктовой кислотой.
Дети и подростки
Применение Инсулипона у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано
Передозировка
Симптомы
При передозировке тиоктовой кислоты развивается тошнота, рвота и головная боль. Случайный или преднамеренный (с целью суицида) прием тиоктовой кислоты в дозах от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, вызывает выраженную интоксикацию, иногда с летальным исходом. Клиническая картина интоксикации первоначально может проявляться в виде психомоторного возбуждения и спутанности сознания, которые впоследствии, как правило, сопровождаются развитием генерализованных судорожных припадков и лактоацидоза. Имеются сообщения о таких симптомах как, гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность, которые возникали вследствие интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты.
Лечение: при возникновении подозрений на передозировку, например, прием более 10 таблеток по 600 мг лекарственного препарата у взрослых или прием тиоктовой кислоты в дозах более 50 мг/кг массы тела у детей, необходима немедленная госпитализация с последующим проведением мероприятий по детоксикации согласно общим принципам лечения отравлений (искусственно вызванная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). По мере необходимости, проводится симптоматическая терапия генерализованных судорог, лактоацидоза и других опасных для жизни последствий интоксикации согласно принципам современной интенсивной терапии. Эффективность использования гемодиализа, гемоперфузии или гемофильтрации для ускорения выведения тиоктовой кислоты из организма не подтверждена.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
СОСТАВ:
1 флакон препарата содержит Активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг. Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций. Описание: прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 минут составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрациявремя» — около 5 мкг∙ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – около 25 минут.
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
Инсулипон вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 флакон) в течение 2-4 недель.
В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в дозе 300-600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Содержимое 1 флакона (24 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 минут.
Из-за светочувствительности действующего вещества раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Аллергические реакции: очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: очень редко — чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром внутривенном введении возможно самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и кормлении
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации.
Применение Инсулипона при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск осложнений для плода и под строгим наблюдением врача.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Инсулипон не рекомендуется использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата не установлены.
Особые указания
Препарат нельзя вводить внутримышечно.
Пациентам, принимающим препарат Инсулипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении препарата возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтому требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков побочного действия (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами).
При одновременном применении Инсулипон усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности