Интерферон альфа интраназально инструкция по применению

Фармакологическое действие

Интерферон альфа — смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма.

Фармакокинетика

При ингаляционном или интраназальном применении быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.

Показания активного вещества
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА

Для парентерального применения: лечение вирусных инфекций у взрослых и детей (в составе комплексной терапии с этиотропными и симптоматическими средствами); коррекция иммунодефицитных состояний при острых и хронических инфекциях различной этиологии; в процессе курсов радио- и химиотерапии у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Для интраназального и ингаляционного применения: профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.

Режим дозирования

Вводят в/м, ингаляционно, интраназально в соответствующих лекарственных формах.

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, возраста пациента, тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: при парентеральном применении — лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, полиморфная сыпь.

Противопоказания к применению

Для в/м введения: повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения; аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе); острый инфаркт миокарда; почечная недостаточность; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; печеночная недостаточность; сахарный диабет с кетоацидозом; беременность, период грудного вскармливания.

Для ингаляционного и интраназального применения: противопоказания отсутствуют.

С осторожностью

Для в/м введения: аритмии, постинфарктный кардиосклероз, угнетение костномозгового кроветворения.

Для интраназального и ингаляционного введения: повышенная чувствительность к антибиотиками, препаратам белкового происхождения, к куриному мясу и яйцам; аллергические заболевания в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В/м введение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Ингаляционное и интраназальное применение препаратов интерферона альфа при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано парентеральное введение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано парентеральное введение при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применяется у детей ингаляционно и интраназально в соответствующих лекарственных формах.

Применение у пожилых пациентов

Разрешено ингаляционное и интраназальное применение у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения следует контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать комбинаций с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.

В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении лекарственных препаратов интерферона альфа для ингаляционного и интраназального введения с метилурацилом или лизоцимом наблюдается синергизм действия.

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002335/01

Торговое наименование препарата

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа

Лекарственная форма

раствор для интраназального введения и ингаляций

Состав

Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.

Состав в 1 мл:

активный компонент:

— Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) — 1 тыс. ME;

вспомогательные компоненты:

— натрия хлорид- 0,09 мг;

— натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,06 мг;

— натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,003 мг;

— вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB01

Фармакодинамика:

Интерферон альфа оказывает следующее действие:

— противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

— антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

— иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

— иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

— противовоспалительное.

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда . специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Фармакокинетика:

Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфаингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках., Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности Интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием -активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, экспресся антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Показания:

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания:

Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути.

С осторожностью:

Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.

С осторожностью: лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и лактация:

В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.

Способ применения и дозы:

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно, перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.

Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для, ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, к которым добавить 4 мл воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки, в течение2-3 дней.

Меры предосторожности при применении:

Категорически запрещается парентеральное введение препарата. Ингаляции рекомендуется выполнять ингаляторами, оборудованными подогревом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь и т.д).

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие:

В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Особые указания:

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ/мл.

Упаковка:

В ампулах по 2, 5 мл (1000 МЕ/мл) или флаконах стеклянных в комплекте с капельницей из полимерного материала или флаконах из полимерного материала с капельницей. Упаковка содержит 5, 10, ампул или 1, 5, 10 флаконов, инструкцию по применению, скарификатор ампульный (при выпуске в ампулах). При использовании ампул с кольцом или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10°С.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Интерферон человеческий лейкоцитарный

МНН: Интерферон альфа 2а

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: interferon alfa, natural

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016128

Информация о регистрации в РК:
03.08.2015 — 03.08.2020

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество — интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Код АТХ L03AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Способ применения и дозы

С целью профилактики

Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе зараже­ния и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем рас­пыления или закапывания в нос водного раствора.

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полно­го растворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слег­ка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.

Распыление может производиться распылителями любой системы в соответ­ствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

С целью лечения

Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появ­лении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вво­дят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные действия

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам интерферона

Лекарственные взаимодействия

Допускается использовать одновременно с другими противовирусными пре­паратами местного применения и конгестантами.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

Беременность и в период лактации

Данных по опыту применения беременными нет, поэтому препарат применяют строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период лактации — ограничений нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не отмечена.

Форма выпуска и упаковка

По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

122484351477976378_ru.doc 90 кб
075925591477977572_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Интерферон альфа

Interferon alfa

Фармакологическое действие

Интерферон альфа (IFN-α) — противовирусный препарат, является смесью различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Обладает противовирусным, иммуностимулирующим и антипролиферативным эффектами.

Противовирусное действие

Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности ещё неинфицированных клеток, интеферон альфа повышает их устойчивость к проникновению вирусов, способствует образованию специфических ферментов, таких как: олигоаденилатсинтетаза, которая, в свою очередь, активирует эндорибонуклеазу, разрушающую вирусную РНК и тем самым предотвращающую её репликацию; протеинкиназа, фосфорилирующая белок eIF-2 (эукариотический фактор инициации трансляции), при этом eIF-2, образуя неактивный комплекс с фактором eIF2B, нарушает внутриклеточный синтез белков; активация протеинкиназы вызывает индукцию другого клеточного фермента РНКазы, которая разрушает РНК, что блокирует внутриклеточный синтез белков и приводит к гибели вируса и инфицированных вирусом клеток хозяина.

Интерфероны индуцируют образование белков, известных под общем названием интерферонстимулируемые гены, которые участвуют в уничтожении вирусов и препятствуют размножению вирусов через активацию белка P53. Белок P53 уничтожает инфицированные вирусом клетки через механизм апоптоза.

Интерфероны активируют молекулы главного комплекса гистосовместимости ГКГС I и ГКГС II и иммунопротеасому. Повышение экспрессии генов ГКГС I и ГКГС II улучшает презентацию вирусных пептидов цитотоксичным T-клеткам и T-хелперам соответственно; T-хелперы вырабатывают цитокины, которые координируют взаимодействие клеток иммунной системы. Иммунопротеасома способствует распознаванию и уничтожению инфицированных вирусом клеток T-клетками.

Таким образом, интерферон альфа оказывает непосредственное действие не на вирусы, а на ещё неинфицированные вирусом клетки, вызывая в них ряд изменений, обеспечивающих способность клетки противостоять вирусу.

Обладает широким спектром противовирусного действия в отношении вирусов гриппа, герпеса, аденовирусов, энтеровирусов и возбудителей других респираторных вирусных инфекций.

Антипролиферативное действие

Антипролиферативный эффект реализуется через активацию белка P53.

Иммуномодулирующее действие

Иммуномодулирующий эффект связан со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в крови быстро создаётся высокая концентрация интерферона альфа и снижается ниже минимально определяемого значения (менее 0,01 %) в течение 24 часов. При внутримышечном и подкожном введении концентрация препарата сохраняется в крови более длительно.

При внутримышечном введении препарат всасывается из места введения практически полностью. Время достижения максимальной плазменной концентрации Cmax в плазме составляет 4–8 часов. В системном кровотоке распространяется 70 % введённой дозы.

При подкожном введении интерферон альфа медленно всасывается через лимфатические сосуды.

Интерферон альфа проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительном количестве и в ликворе обнаруживается в минимальной концентрации (от введённой дозы препарата).

Циркулирующий интерферон альфа фильтруется через клубочки почки, затем, реабсорбируется в проксимальных канальцах почки, подвергаясь протеолитической деградации лизосомальными ферментами до аминокислот. В незначительном количестве неизменённый интерферон альфа и продукты деградации (пептиды) выводятся с мочой.

Период полувыведения — 4–12 часов (зависит от вариабельности абсорбции).

У пациентов с нормальной функцией печени и почек, не наблюдается сколько-нибудь значимой кумуляции препарата, даже при его длительном применении.

Показания

  • Гепатит B;
  • гепатит C;
  • остроконечные кондиломы;
  • множественная миелома;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций;
  • профилактика/лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции;
  • грибовидный микоз;
  • злокачественная меланома;
  • почечная карцинома;
  • хронический миелолейкоз;
  • первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;
  • переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;
  • рак почки;
  • ретикулосаркома;
  • рассеянный склероз;
  • профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Препарат внесён в список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых пациентов.*

* См. подробнее Версия 16 (18.08.2021) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Смотрите также код МКБ 10: U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

Противопоказания

  • Подтверждённая повышенная чувствительность к интерферону альфа;
  • выраженные нарушения функции печени, почек;
  • выраженные нарушения системы кроветворения;
  • тяжёлые заболевания сердца (в том числе в анамнезе);
  • эпилепсия/нарушение функций центральной нервной системы;
  • аутоиммунный гепатит;
  • заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии;
  • хронический гепатит с симптомами печёночной недостаточности;
  • хронический гепатит с предшествующей терапией иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

  • Инфаркт миокарда;
  • нарушение свёртываемости крови;
  • миелодепрессия;
  • одновременное применение снотворных, опиоидных анальгетиков, седативных препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения интерферона альфа при беременности не проведено.

В период лечения интерфероном альфа женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Интерферон альфа противопоказан к применению во время беременности, за исключением случаев, когда возможная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения интерферона альфа в период грудного вскармливания не проведено.

При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, способа введения, переносимости интерферона альфа и лекарственной формы.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы

Озноб, лихорадка, головная боль, артралгия, миалгия, астения, недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени

Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, боль в животе.

Со стороны крови и органов кроветворения

Анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение или повышение артериального давления, аритмия (особенно у пациентов с заболеваниями сердца).

Со стороны центральной нервной системы

Головокружение, сонливость, атаксия, спутанность сознания, депрессия, острый психоз, раздражительность, изменения на ЭЭГ.

Со стороны органа зрения

Отёк соска зрительного нерва, нарушения зрения.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки

Эритема и кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, зуд, сухость кожи, в редких случаях — алопеция.

Прочие

Нарушение функции щитовидной железы (повышение или снижение), кожные реакции в месте введения препарата, гипофункция гипофиза, снижение массы тела.

Передозировка

В настоящее время не сообщается о случаях передозировки интерферона альфа.

Взаимодействие

Следует избегать сочетания с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, иммунодепрессантами, этанолом.

При сочетании с теофиллином возможно уменьшение клиренса теофиллина.

Интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путём.

При совместном применении нарушается метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, диазепама, пропранолола.

При сочетании с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия.

Сочетание с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия.

При одновременном применении с парацетамолом возможно повышение активности печёночных ферментов.

Особые указания

Перед началом лечения, а затем регулярно в процессе лечения больным следует выполнять стандартный клинический анализ крови с подсчётом числа тромбоцитов, а также контролировать биохимические показатели крови, содержание электролитов в крови, показатели функциональной активности печени и почек.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

Пациентов с заболеваниями сердца, особенно недавно перенёсших инфаркт миокарда и/или с аритмией (в том числе в анамнезе), следует тщательно наблюдать, включая электрокардиографическое обследование до начала терапии и регулярно в процессе лечения.

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на центральную нервную систему, иммунодепрессантами.

На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени.

Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Женщинам детородного возраста во время лечения интерфероном альфа следует применять надёжные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим высокие дозы интерферона альфа или тем, у которых развились побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

  • АТХ

    L03AB01

  • Фармакологические группы

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    C
    (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Интерферон альфа предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Интерферон альфа, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Интерфероны представляют собой белковые молекулы, которые вырабатываются в организме в период заболеваний как ответ на проникновение возбудителя инфекции. Они помогают организму легче перенести болезнь и быстрее с ней справиться. Именно с этой целью и применяют иммуномодулирующие капли в нос Интерферон.

инструкция к каплям интерферон

Форма выпуска, состав

Препарат под названием Интерферон содержит альфа-2 белки, что указано на упаковке. В России медикамент производят компании СПбНИИВС, «Биокард», «Микроген», «Биомед», которые также выпускают бактериофаги, сыворотки, анатоксины и другие препараты.

Из аптечной сети отпускают в двух формах:

  1. Готовый стерильный раствор, который расфасован во флаконы или ампулы в объеме 2 или 5 мл, их количество в упаковке 1, 5, 10 штук. Раствор бесцветный либо со светло-розовым оттенком.
  2. Лиофилизат – сухой препарат. Для приготовления раствора для ингаляций или капель для носа его необходимо разводить водой для инъекций или физиологическим раствором. Препарат находится в прозрачных ампулах, которые упакованы в картонную упаковку по 4 или 10 штук. Содержимое ампулы представляет собой белую кремовую массу с легким кремовым, розовым или желтым оттенком. Некоторые производители выпускают Интерферон сразу с растворителем для приготовления раствора, другие вкладывают специальную насадку для интраназального введения препарата.

Если на упаковке указано «Интерферон лейкоцитарный человеческий», значит, он произведен из белых клеток крови, то есть лейкоцитов человека. Если на препарате написано, что он рекомбинантный, это означает, что Интерферон произведен вне тела человека, и чаще всего он синтезирован кишечной палочкой, в которую предварительно был встроен необходимый ген. Это ускоряет производство препарата, к тому же при применении рекомбинантого Интерферона невозможна передача каких-либо болезней через лейкоцитарные клетки, поэтому их чаще применяют у детей.

Капли в нос Интерферон – инструкция к применению

Дополнительных компонентов в лиофилизате нет, могут быть лишь дополнительные ампулы с растворителем. В состав готового раствора дополнительно входят:

  • стерильная вода;
  • хлорид натрия;
  • дигидрофосфат натрия;
  • гидрофосфат натрия.

Интерферон для детей также имеет форму свечей и мази. Для взрослых выпускают и другие формы: глазные капли и пленки, спреи, гели, вагинальные и ректальные суппозитории, таблетки, раствор для инъекций, имплантаты.  Указанные формы препарата имеют другой состав в отличие от капель и лиофилизата.

Фармакологическое действие

Препарат обладает следующим действием:

  • бактериостатическим;
  • противовоспалительным;
  • иммуномодулирующим;
  • противоопухолевым;
  • иммуностимулирующим.

Интерферон представляет собой белок, который синтезируется в организме в ответ на появление возбудителя. Применение капель повышает устойчивость клеток к вирусной флоре, препятствуя их размножению. Одно из его главных действий – стимуляция выработки и функционирования макрофагов. Препарат не имеет специфичности и обладает широким спектром воздействия на различные группы вирусов.

Показания к использованию

Капли в нос с Интерфероном применяют с лечебной и профилактической целью при наличии вирусных заболеваний. Медикамент по назначению педиатра можно использовать у новорожденных с первых дней жизни. Показания:

  • восстановление и укрепление иммунитета после длительной антибактериальной терапии;
  • период эпидемий гриппа;
  • парагрипп;
  • аденовирусная инфекция;
  • в составе комплексного лечения онкологии после химиотерапии, лучевого облучения;
  • профилактика и лечение герпеса;
  • ВИЧ, гепатит.

Также капли в нос назначают детям и взрослым в составе комплексной терапии папилломавирусной инфекции.

Противопоказания

Ограничения к применению Интерферона:

  1. Психические расстройства центральной нервной системы, такие как затяжные депрессивные состояния, суицидальные мысли и т.д.
  2. Тяжелое нарушение функционирования почек.
  3. Повышенная чувствительность к медикаменту.
  4. Тяжелое течение сердечно-сосудистых болезней.
  5. Цирроз печени.
  6. Тяжелая дисфункция щитовидной железы.
  7. Кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Препарат не применяют у недоношенных детей, которые родились раньше 34-й недели.

Инструкция и дозировка Интерферона

Медикамент распыляют или капают в носовые ходы. При назначении лиофилизата (сухого препарата) его необходимо предварительно развести растворителем, которым могут являться вода для инъекций или физиологический раствор (натрия хлорид 0.9%). Каждая ампула имеет специальную отметку, до уровня которой нужно добавить растворитель. Готовый препарат прозрачного либо слегка желтоватого цвета. Ампулу или флакон с готовым раствором  вскрывают непосредственно перед закапыванием или распылением.

Если применяют препарат во флаконе, то в упаковке к нему прилагается распылитель или насадка-дозатор. Препарат из ампул капают с помощью обычной пипетки. Дозировка и длительность применения препарата должны определяться врачом в зависимости от показаний, состояния человека и возрастной категории, а также от формы препарата.

До применения необходимо очистить носовые ходы от корочек и слизи. Взрослым нужно высморкаться, детям можно промыть нос солевым раствором или специальными препаратами для промывания полости носа либо удалить слизь детским аспиратором (грушей). Перед процедурой лечь и слегка наклонить голову назад, после закапывания желательно полежать 3-5 минут. Для равномерного распределения лекарственного средства по стенкам полости носа рекомендуется слегка нажать пальцами на крылья носа с наружной стороны.

Капли в нос Интерферон – инструкция к применению

Применение у взрослых

Если препарат назначают с профилактической целью, его дозировка составляет 5 капель в каждый носовой ход, повторяют закапывания через каждые 6 часов. С лечебной целью каждые 2 часа закапывают по 5 капель. Длительность использования капель до 5 суток.

Применение в детском возрасте

Точная дозировка для детей должна подбираться педиатром. В целях профилактики и лечения ОРВИ грудничкам капают по 2-3 капли через каждые 2 часа, максимальное количество закапываний в сутки – 5 раз.

С профилактической целью в период эпидемий гриппа и лечебной при вирусных инфекциях детям закапывают по 5 капель 2 раза в сутки. Между процедурами должен быть интервал минимум 6 часов. Если закапать капли новорожденному не получается, можно нанести 2-3 капли на ватную турунду и вставить в носовые ходы на 2-3 минуты. Но выполнять это нужно осторожно, проталкивать турунду глубоко в нос нельзя.

Беременность и лактация

В период вынашивания ребенка Интерферон назначают крайне редко, особенно в 1-м и 2-м триместрах. Применяют его только в тех случаях, если  предполагаемая польза для женщины выше, чем возможный риск для плода.

Если лечение данным препаратом приходится на период грудного вскармливания, то кормление желательно прекратить до его окончания. На этот период ребенка переводят на искусственное вскармливание, для сохранения лактации грудное молоко необходимо сцеживать.

Применение в пожилом возрасте

Лицам, старше 65 лет препарат использовать можно, но только после консультации с врачом, так дозировка может подбираться индивидуально для данной возрастной категории.

Ингаляции с Интерфероном

Чтобы повысить эффективность препарата, его можно применять посредством ингаляций, но делать их можно только малышам старше трех лет, детям младшего данного возраста процедуру выполнять строго запрещено.  Для проведения ингаляции можно использовать небулайзер либо обычный ингалятор для взрослых или специальный для детей. Для выполнения одной процедуры нужны 10 мл физиологического раствора и три ампулы Интерферона. Дышать можно через нос или рот. Длительность ингаляций определяет врач, выполнять их можно не чаще 2 раз в день.  При сильной заложенности носа предварительно его промыть либо за 5-10 минут закапать капли от насморка.

Капли в нос Интерферон – инструкция к применению

Побочные действия, передозировка

Побочные эффекты могут возникнуть со стороны разных органов и систем, преимущественно они проявляются при инъекционном введении, а при интраназальном возникают в основном аллергической реакцией. Другие эффекты – явление крайне редкое:

  • лихорадка;
  • вздутие живота;
  • потеря аппетита;
  • запор;
  • изжога;
  • вялость;
  • тошнота;
  • снижение массы тела;
  • головная, мышечная боль;
  • чрезмерная потливость;
  • рвота;
  • нарушение функции печени, вплоть до развития цирроза;
  • сухость во рту.

Выявленных случаев передозировки не установлено. При превышении дозировки могут возникнуть или усилиться побочные эффекты.

Дополнительная информация

Перед использованием медикамента необходимо обязательно изучить инструкцию, так как препарат имеет побочные эффекты и противопоказания.

Особые указания

Применяют с осторожностью при тяжелых заболеваниях сердца, особенно, если человек не так давно перенес инфаркт миокарда. Если имеется выраженная тромбоцитопения, Интерферон вводят подкожно, для этого применяют другую форму препарата (для инъекций).

Точных данных о влиянии Интерферона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не указано, но все же следует проявлять осторожность, так как возможны побочные эффекты.

Капли в нос Интерферон – инструкция к применению

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Капли в нос или ингаляции с Интерфероном можно сочетать с любыми лекарственными препаратами – средствами от кашля, заложенности носа, жаропонижающие. Если применяют Интерферон для инъекций, то имеется список препаратов, с которыми он запрещен, и вопрос о применении решается лечащим врачом.

Условия отпуска из аптек, срок хранения

Лекарственное средство может разрушаться под действием высокой температуры, поэтому хранить его нужно в холодильнике. При сохранении целостности ампул или флакона срок годности препарата  составляет 2 года. После приготовления раствора из лиофилизата хранить его можно также только в холодильнике не больше 12 часов. Если готовый раствор не был использован в течение этого времени, его утилизируют, вскрывают новую ампулу и готовят свежий. Отпускается средство из аптек без рецепта врача.

Средняя стоимость капель Интерферон во флаконе объемом 5 мл  составляет 90 рублей, 10 ампул с лиофилизатом стоят около 100 рублей.

Аналоги

Заменить Интерферон можно аналогами, которые имеют такой же состав и оказывают схожее противовирусное и иммуностимулирующее действие:

  1. Свечи Виферон – содержит рекомбинантный альфа-2 интерферон. Применяют у детей любой возрастной категории, даже у недоношенных новорожденных. Применяют с лечебной либо профилактической целью при пневмониях, гепатитах, пневмониях, ОРВИ и многих других инфекциях. Препарат имеет еще форму мази, но применять можно у детей старше одного года.
  2. Гриппферон – также содержит интерферон, выпускается в виде спрея и капель. Применять можно с рождения для лечения или предупреждения вирусных инфекций.
  3. Кипферон – выпускают в виде свечей для ректального и вагинального введения. В составе иммуноглобулиновый комплексный препарат и человеческий рекомбинантный интерферон альфа. Не имеет ограничений по возрасту. Показан при ОРЗ, хламидиозе, инфекциях кишечника, гриппе и других заболеваниях.
  4. Ингарон – лиофилизат, применяемый при гриппе, насморке, который имеет вирусное происхождение, но разрешен с 7 лет.

Также медикамент можно заменить на препараты, не имеющие в составе интерферона, которые также применяют для лечения и профилактики вирусных инфекций. Противовирусные средства в виде таблеток: Анаферон, Эргоферон, Кагоцел, Циклоферон, Амиксин. Указанные средства имеет ограничения по возрасту.

Капли в нос Интерферон – инструкция к применению
Капли в нос Интерферон – инструкция к применению

Отзывы

Марианна, 28 лет Моя дочь очень часто простывает, когда за зимний сезон она заболела уже в 5 раз, педиатр назначил нам капать капли Интерферон.  Я купила их в сухом виде. Готовить капли очень просто, на ампуле была специальная пометка, до которой нужно добавлять физиологический раствор (его я купила отдельно, так как в упаковке его не было). Закапывала я их дочке обычной пипеткой, хранила в холодильнике. Простуда проходит очень быстро. И даже, когда она не болеет, я периодически ей их тоже капаю, и болеет она теперь за зимний сезон максимум 2 раза. Ольга, 33 года Мой сынок как пошел в садик, зимой стал очень часто болеть, хотя до сада очень редко простуды были. А теперь две недели туда ходит, а потом неделю сидим, лечимся. Педиатр посоветовал нам Интерферон капать. И эффект мне очень понравился, мало того что простуда быстро проходит, так его еще и для профилактики можно капать, если кто-то заболел. Еще у меня маленькая дочка есть, ей всего 1.5 годика, ей врач для лечения и профилактики вирусных инфекций назначил свечи Виферон, которые тоже в составе имеют интерферон, и болеет она у меня крайне редко, как только в семье кто-то подхватит ОРВИ, сразу ей свечки ставлю. Александр, 36 лет С Интерфероном наша семья знакома очень давно. Первый раз их назначили мне, когда сильно заболел гриппом. Применял я его с помощью ингаляций, и легче становится обычно через 2 дня. Потом их сыну назначали, когда в школе был карантин, из-за того, что много детей заболело, только ему мы Интерферон капали в нос и покупали уже готовый раствор, сами ничего не разводили. Цена на препарат очень радует, покупаем мы его по 95 рублей, а многие противовирусные препараты, в том числе и для детей стоят не меньше 300 рублей, а эффект по итогу одинаковый. Анастасия, 28 лет У меня ребенок часто болеет простудами, причем это не зависит от времени года, заболеть может даже летом. Поэтому врач нам назначил Интерферон, чтобы повысить иммунитет. Применяем мы его периодически, несколько раз в год и болеть она стала намного реже. В связи с чем, я препаратом полностью довольна и цена приемлемая, в одной аптеке я его покупала по 115 рублей, в другой готовый препарат стоил 100 рублей, а это намного дешевле, чем покупать противовирусные препараты в таблетках, типа Кагоцела, который стоит почти 400 рублей. Мы его тоже покупали, эффект конечно хороший, но цена для нас высокая.

Препарат Интерферон хорошо зарекомендовал себя при лечении и профилактике различных заболеваний, имеющих вирусное происхождение. Имеет доступную цену и высокую эффективность. Купить его можно без рецепта. Разрешен к применению даже новорожденным, но применять разрешено только после консультации педиатра.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Интерферон альфа инструкция глазные капли инструкция
  • Интерферон инструкция по применению в таблетках взрослым отзывы
  • Интерферон альфа 2b цена инструкция по применению спрей в нос взрослым
  • Интерферон инструкция по применению в ампулах инструкция по применению
  • Интерферон альфа 2b спрей назальный дозированный инструкция по применению цена