Интетрикс® (Intetrix®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Интетрикс®
💊 Состав препарата Интетрикс®
✅ Применение препарата Интетрикс®
📅 Условия хранения Интетрикс®
⏳ Срок годности Интетрикс®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Интетрикс®
(Intetrix®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.03.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
P01AA
(Производные гидроксихинолина)
Лекарственная форма
| Интетрикс® |
Капс.: 20 шт. рег. №: П N011534/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Интетрикс®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус непрозрачный, белого цвета, крышечка непрозрачная, темно-красного цвета; содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
* суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 65.2 мг до 72.2 мг (теоретически 68.7 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 30 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — около 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) — около 0.6619%, индигокармин (E132) — около 0.0286%, титана диоксид (E171) — около 0.6666%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса.
Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Cmax в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
- поступление в кровь после всасывания из кишечника,
- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,
- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
T1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.
Показания препарата
Интетрикс®
Кишечный амебиаз у взрослых:
- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;
- монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза.
Режим дозирования
Назначают по 2 капс. утром и 2 капс. вечером в течение 10 дней.
Капсулы принимают внутрь, целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Противопоказания к применению
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При проведении исследований на животных тератогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.
Лекарственное взаимодействие
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Условия хранения препарата Интетрикс®
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Интетрикс®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В составе одной капсулы Интетрикса содержится по 50 миллиграмм тилихинола N-додецилсульфата и тилихинола, а также 200 миллиграмм тилброхинола (активно действующие соединения). Помимо того, в составе лекарственного средства присутствуют моногидрат лактозы (90 миллиграмм) и кукурузный крахмал (30 миллиграмм) в качестве вспомогательных элементов.
В составе крышечки и корпуса капсулы Интетрикса присутствуют такие соединения как диоксид титана или Е171, индиготин или Е132, азорубин или Е122, а также желатин. В одной капсуле данного препарата, как правило, содержится 420 миллиграмм смеси активно действующих лекарственных компонентов.
Форма выпуска
Данное лекарство выпускают в виде капсул №1, корпус которых белого цвета, а крышечка – темного красного. Их расфасовывают в контурные блистеры по 10, а также 20 штук в каждом. Затем препарат упаковывают в картонные коробки по 1-2 блистера в каждой.
Фармакологическое действие
Как лекарственное средство Интетрикс оказывает на организм человека противопротозойное фармакологическое воздействие. Препарат также относится к группе лекарств, обладающих антисептическими способностями по отношению к кишечнику (не нарушая при этом его сапрофитную микрофлору) и способны оказывать мощное негативное воздействие на грамотрицательные, а также грамположительные микроорганизмы-возбудители различных заболеваний.
Уже по прошествии четырех часов в крови достигается максимальная концентрация активно действующих соединений. Препарат выводится из организма через максимум 48 часов после непосредственного приема лекарства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Интетрикс считается эффективным лекарственным средством при амебиазе хронического типа. Благодаря синергизму амебицидного воздействия входящих в состав лекарственного средства антисептических соединений препарат борется с кишечными амебиазами. Активно действующие соединения начинают оказывать лекарственное воздействие в просвете кишечника.
Медики полагают, что наиболее эффективен Интетрикс в лечении вегетативных разновидностей амебиаза, поскольку препарат обладает мощным бактерицидными, антимикробными, а, кроме того, бактериостатическими способностями. Лекарственное средство купирует негативное воздействие таких микроорганизмов как Serratia marcescens, S.Faecalis, Vibrio cholerae Ogava, S.enteritidis Danysz. S. Paratyphy B, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae Inaba, а также Proteus vulgaris.
Помимо того, Интетрикс оказывает противогрибковое воздействие в отношении дрожжеподобного грибка вида C.albicans. Препарат не вызывает резистенции в плазме крови и не воздействует на микрофлору кишечника.
Показания к применению
Интетрикс показан при наличии следующих заболеваний:
- тканевый амебицид (в составе комплексного терапевтического лечения);
- амебиаз кишечный;
- бессимптомный амебиаз в случае раннего диагностирования.
Зачастую препарат используют при профилактическом лечении различных кишечных инфекций, например, диареи или дисбактериоза.
Противопоказания
Не следует принимать препарат при индивидуальной непереносимости всех сразу или отдельных составных компонентов лекарственного средства. Не рекомендуется использовать Интетрикс в лечении беременных и кормящих женщин, а также детей в возрасте до 14 лет.
Побочные действия
При нарушении рекомендаций, относящихся к графику приема или дозировки препарата, могут возникать такие побочные эффекты данного лекарственного средства как тошнота, отек Квинке, повышение содержания печеночных трансаминаз, крапивница и другие аллергические реакции. Ко всему прочему при передозировке Интетриксом в качестве побочного действия может развиться гастралгия, пигментная эритема или периферическая невропатия, сопряженная с поражением зрительного нерва.
Интетрикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению Интетрикс принимают в течение десяти дней по две капсулы два раза в сутки (утром и вечером). Лекарство следует принимать внутрь желательно до еды, не раскусывать капсулы и запивать достаточным количеством простой воды.
Передозировка
При передозировке Интетриксом усиливаются побочные действия препарата.
Взаимодействие
Не рекомендуется принимать Интетрикс совместно с лекарственными средствами, которые содержат в своем химическом составе гидроксихинолины.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск из аптек.
Условия хранения
Интетрикс следует хранить для детей в недоступном месте, при температуре не выше 25 C.
Срок годности
При точном соблюдении правил хранения препарат годен в течение 3 лет.
Особые указания
С осторожностью и только после посещения врача следует принимать препарат пациентам, страдающим от печёночной недостаточности. При повышении уровня ферментов (трансаминаз)в крови следует немедленно прекратить использование препарата.
Во избежание риска развития периферической нейропатии не следует принимать Интетрикс в течение длительного периода времени. Препарат не влияет на способность пациентов управлять автомобилем, а также работать с потенциально опасными для жизни и здоровья механизмами.
Аналоги Интетрикса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящий момент не существует структурных аналогов Интетрикса, которые оказывали бы на организм человека аналогичное данному препарату лекарственное воздействие.
Детям
Не рекомендуется использовать данный препарат в терапевтическом лечении пациентов, недостригших 14-ти лет.
При беременности (и лактации)
Назначать препарат беременным женщинам и во время лактации не рекомендуется без острой на то медицинской необходимости, поскольку нет достоверных данных о влиянии активно действующих соединений, входящих в состав лекарства, на развитие плода и здоровье ребенка, получающего материнское молоко.
Отзывы об Интетриксе
Как правило, отзывы об Интетриксе носят положительный характер. Пациенты, использующие данный препарат, отмечают, что он отлично справляется как с серьезными заболеваниями, например, амебиазом, так и с распространенными кишечными инфекциями, вызывающими диарею.
Цена Интетрикса, где купить
Средняя цена Интетрикса (упаковка, содержащая 20 капсул) достигает 330 рублей.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием, производное 8-оксихинолина. Противодиарейный препарат
Действующие вещества
— тилихинол (tiliquinol)
— тилихинола лаурилсульфат (tiliquinol)
— тилброхинол (tilbroquinol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус непрозрачный, белого цвета, крышечка непрозрачная, темно-красного цвета; содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| тилихинол* | 50 мг |
| тилихинола лаурилсульфат** | 50 мг |
| тилброхинол | 200 мг |
* суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 65.2 мг до 72.2 мг (теоретически 68.7 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 30 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — около 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) — около 0.6619%, индигокармин (E132) — около 0.0286%, титана диоксид (E171) — около 0.6666%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса.
Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Cmax в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
- поступление в кровь после всасывания из кишечника,
- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,
- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
T1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.
Показания
Кишечный амебиаз у взрослых:
- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;
- монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Дозировка
Назначают по 2 капс. утром и 2 капс. вечером в течение 10 дней.
Капсулы принимают внутрь, целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.
Лекарственное взаимодействие
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.
Беременность и лактация
При проведении исследований на животных тератогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата ИНТЕТРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав препарата
Активные компоненты:
Тилихинол………………………………………………………………………..50 мг
Тилихинол N-додецилсульфат* ………………………………………………50 мг
Тилброхинол……………………………………………………………………..200мг
Вспомогательные компоненты:
Лактозы моногидрат……………………………………………………………..90 мг
Крахмал кукурузный ……………………………………………………………30 мг
На одну капсулу весом 420 мг
Составные компоненты капсулы (корпус и крышечка): желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).
* N-додецилсульфат = лаурилсульфат
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Код АТС: Р01А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебоцидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза, эффективен в отношении вегетативных форм. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится из организма через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
поступление в кровь после всасывания из кишечника,
трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,
поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
Кишечный амебиаз у взрослых:
в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами,
монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза.
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Дозировка:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Способ применения:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Особые указания и предосторожности при применении
По данным последних исследований, проведенных на здоровых добровольцах, выявлено, что применение Интетрикса может приводить к повышению уровней печеночных трансаминаз, которое носит бессимптомный характер и тенденцию к самовосстановлению. Тем не менее, в случае появления у пациентов желтухи или повышенного уровня трансаминаз, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
Препарат может применяться женщинами репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.
Интетрикс нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Лекарственное средство содержит краситель азорубин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет.
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
В настоящее время нет достаточных данных для оценки потенциально возможного тератогенного или фетотоксического воздействия препарата при его применении у беременных.
При проведении исследований на животных тератогенный эффект не выявлен.
Применение Интетрикса противопоказано в период беременности. В случае использования препарата беременными женщинами рекомендуется тщательный контроль внутриутробного состояния плода.
Лактация
Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью, так как достоверные данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами
Не влияет.
Побочное действие
По результатам проведенных клинических испытаний на 1500 пациентах (II и III фазы) какие-либо специфические побочные явления не выявлены. По данным фармакокинетического испытания, проведенного в пострегистрационном периоде, выявлено частое развитие бессимптомного повышения уровней трансаминаз в сыворотке крови.
Выявленные нежелательные побочные реакции в пострегистрационном периоде классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥ 1/10, часто: от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко: от < 1/10000, частота не известна: не может быть оценена на основе имеющихся данных:
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: периферическая нейропатия
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: повреждения зрительного нерва (при длительном лечении)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: папулезно-везикулярная сыпь, крапивница, отек Квинке, стойкая пигментирующая эритема
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: цитолитический гепатит
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также — уровень протромбина.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Бофур Ипсен Индустри
Рю Этэ Виртон
28100, Дрё, Франция.