Состав
Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль) 10 мг/мл, вода для инъекций.
Описание
Гиалуформ® Синовиаль 1 % Материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий — является бесцветным, прозрачным, вязким гелем, который поставляется в стеклянном шприце. Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики Гиалуформ® 1 % Синовиаль — уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон. Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов. Механизм действия Гиалуроновая кислота — естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав, имеет молекулярную массу близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека и создаeт благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Показания к применению
Синовиаль предназначен только для внутрисуставного введения. Синовиаль используется:
1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность или аллергия на компоненты.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Беременность и лактация.
7. Дети до 18 лет. Беременность и лактация Данных по безопасности Гиалуформ® 1 % Синовиаль при беременности и лактации нет.
Побочные действия
Внутрисуставное введение отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Гиалуформ® 1 % Синовиаль, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
Взаимодействие
Эффективность и безопасность применения Гиалуформ® 1 % Синовиаль в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование с другими медицинскими изделиями не рекомендуется. Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими, как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Гиалуформ® 1 % Синовиаль с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.
Способ применения и дозы
Перед введением Гиалуформ® 1 % Синовиаль необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже. Гиалуформ® 1 % Синовиаль предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава. Перед введением Гиалуформ® 1 % Синовиаль необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением Гиалуформ® 1 % Синовиаль. Рекомендуемый курс лечения Пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза — 3-5 инъекций по 2,0 мл (иглы — от 19 до 21G) в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса — 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения. Повторный курс проводится не ранее чем через 6-12 месяцев. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава. Лечение Гиалуформ® 1 % Синовиаль оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта Гиалуформ® 1 % Синовиаль не оказывает Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 1 % Синовиаль может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики
Особые указания
Не замораживать. Производитель не несет ответственности за последствия неправильного использования Гиалуформ® 1 % Синовиаль. Меры предосторожности — Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования. — Внутрисосудистое введение недопустимо. — Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды. — Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые. — Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит. — Не используйте после истечения срока годности. — Хранить в недоступном для детей месте. Утилизация После применения Гиалуформ® 1% Синовиаль шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Упаковочные материалы (картонная коробка и блистер) относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10. Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации. Форма выпуска Гиалуформ® 1% Синовиаль поставляется по 2,0 мл в стеклянном шприце с Luer-Lock наконечником. Содержимое стерильно. Шприц с материалом и 2 этикетки для врача, прикрепленные к шприцу, вложены в запечатанный блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению вложено в картонную коробку. Этикетку для врача следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Интраджект средство для замещения синовиальной жидкости 1,8% 2мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Интраджект средство для замещения синовиальной жидкости 1,8% 2мл
Разработки препаратов для внутрисуставного введения при артрозе ведутся до сих пор. На рынке появляются новые лекарства, и производители громко называют их самыми эффективными и самыми лучшими.
Какой протез синовиальной жидкости действительно заслуживает внимания, а какой привлекает только красивыми рекламными слоганами? На что стоит ориентироваться при выборе этого препарата? Рассмотрим это на примере жидких эндопротезов – российского «Интраджект гиалуформ» и швейцарского «Нолтрексин».
«Интраджект гиалуформ» – о производителе и препарате
Производитель этого препарата – «Лаборатория Тоскани» (Россия). С 2007 года это наукоемкое предприятие выпускает продукцию для косметологии и эстетической медицины. Производство организовано по международным стандартам ISО 9000 «Системы менеджмента качества». Основная линейка продукции – косметика на основе гиалуроновой кислоты для салонных процедур.
«Интраджект гиалуформ» 1 % и 1,8 % – это медицинский препарат также на основе гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, которую получают путем бактериальной ферментации. Он представлен в двух разновидностях – с концентрацией гиалуроната натрия 1 % и 1,8 %. В составе отсутствуют животные белки, поэтому перед введением пациентам не проводят аллерготест.
Гиалуроновая кислота в качестве действующего вещества выбрана не случайно. Этот естественный полисахарид входит в состав синовиальной жидкости. При его дефиците нарушаются ее вязкоэластичные свойства, она больше не выполняет смазывающие и амортизирующие функции. После введения геля в суставе создаются благоприятные условия – уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность.
«Интраджект гиалуформ» – российский протез синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты
Чем особенный «Нолтрексин»
«Нолтрексин» – это единственный на рынке полимерный вископротез синовиальной жидкости третьего поколения. Над его разработкой трудились швейцарские инженеры, эксперты в области высокомолекулярных соединений. Им удалось создать продукт с очень плотной сшивкой молекул и очень продолжительным периодом действия. Фактически Noltrexsin представляет собой макромолекулу гидрогеля с очень высокой молекулярной массой. Он не вступает в реакцию с тканями, не вызывает аллергической реакции или отторжения.
Отличия между «Интраджект гиалуформ» и «Нолтрексин»
| «Интраджект гиалуформ» | «Нолтрексин» | |
| Молекулярная масса | 2,2 млн Да | 12,5 млн Да |
| Состав | нестабилизированная гиалуроновая кислота с концентрацией 1 % и 1,8 % | синтетический полимер на основе полиакриламида |
| Количество инъекций при умеренной и средней степени тяжести остеоартроза | 3-5 | 1-3 |
| Продолжительность терапевтического эффекта | 6-12 месяцев | 18-24 месяца |
| Эффективность при тяжелой стадии артроза | низкая | высокая |
| Вероятность аллергии | невысокая вероятность | гипоаллергенный |
| Стоимость инъекции (по состоянию на конец 2019 года) | от 5800 руб. | около 7000 руб. |
| Стоимость курса | от 17 400 до 29 000 руб. (повторять через 6-12 месяцев) | 7000-21 000 руб. (повторять через 1,5-2 года) |
Почему нужно интересоваться молекулярной массой
По какому принципу выбирают протез синовиальной жидкости пациенты? «Чтобы работал, быстро избавил от боли и вернул суставу подвижность». Все это правильно, но мыслить стоит в долгосрочной перспективе. Артроз не излечивается полностью, значит, рано или поздно симптомы вернутся. Лучше, если это произойдет максимально поздно. Для этого не нужно больше инъекций, а нужен препарат с более высокой молекулярной массой.
«Нолтрексин» с молекулярной массой 12,5 млн Да в виде крупной единой макромолекулы закрепляется в составе физиологической синовиальной жидкости, смешивается с ней и улучшает вязкостно-эластичные характеристики. Плотные длинные молекулы не так просто разрушить, поэтому они остаются в суставе долго, чем и объясняется их продолжительный эффект.
Что происходит, когда в сустав вводят препарат с низкой молекулярной массой, например «Интраджект гиалуформ»? Молекулы синтетической гиалуроновой кислоты моментально подвергаются атаке ферментов и начинают распадаться. Связи в них недостаточно устойчивы, поэтому уже спустя несколько недель объем введенного геля сокращается, суставная жидкость снова теряет вязкость и эластичность. Через несколько месяцев курс нужно повторять.
«Нолтрексин» с молекулярной массой 12,5 млн Да в виде крупной единой макромолекулы закрепляется в составе физиологической синовиальной жидкости
Что выбрать?
Если вы доверяете только российским производителям и готовы регулярно посещать кабинет ортопеда для внутрисуставных инъекций, протез синовиальной жидкости «Интраджект гиалуформ» – отличный выбор! Приготовьтесь делать по 5-10 инъекций в год, выкладывая за них приличные суммы.
Если же в приоритете – комфорт и вы хотели бы как можно больше продлить период «без медицинских вмешательств», выбирайте «Нолтрексин». После курса из 1-3 инъекций с недельным интервалом вы забудете о враче на полтора-два года. К тому же экономия – это приятный бонус для семейного бюджета!
Интраджект гиалуформ синовиаль раствор для внутрисуставного введения 1,8% 2мл 1 шт. шприц
Интраджект
Инструкция по применению Интраджект гиалуформ синовиаль раствор для внутрисуставного введения 1,8% 2мл 1 шт. шприц
Описание лекарственной формы
ИНТРАДЖЕКТ гиалуформ 1?8% (синовиаль) является бесцветным, прозрачным, вязким, апирогенным гелем, который поставляется в стеклянном шприце.
Характеристика
Является бесцветным, прозрачным, вязким, апирогенным гелем, который поставляется в стеклянном шприце. Это уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.
Показания к применению
Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. Беременность и лактация. Дети до 18 лет.
Побочные действия
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита.
Дозировка
Перед введением Интраджект гиалуформ 1,8 % (синовиаль) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
Препарат предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Предварительно необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин. до применения.
Рекомендуемый курс лечения с помощью Интраджект гиалуформ 1,8 % (синовиаль) пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза – 3-5 инъекций по 2,0 мл (иглы – от 19 до 21 G) в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса – 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения через 6-12 месяцев. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта