Интрал уколы инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата согласования: 31.07.1999

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Интал^®

Фармакологическое действие

Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. раздражители.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Ингаляция содержимого каждой капсулы осуществляется при помощи спинхалера, активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсул. Действие препарата развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям — по 1 капс. 4 раза в сутки: 1 капс. на ночь, 1 — утром и 2 — в промежутке с интервалом в 3–6 ч. Необходимость увеличения дозировки до 6–8 капс. в день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия) или перед предполагаемым контактом с др. триггерными факторами. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, добавление Интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидов.

Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:

Действующее вещество: натрия кромогликат — 5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).

содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.

Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.

В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (t’A = 1,5-2 ч).

Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.

Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.

Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети

По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора

При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.

Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.

Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.

Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.

Больным следует иметь препараты для снятия симптомов, например, ингаляционные бронходилятаторы короткого действия, способные снять острые симптомы астмы; необходимо советовать больным обращаться за врачебной помощью, если препараты для симптоматической терапии становятся менее эффективными, или если для лечения симптомов требуется больше ингаляций, чем обычно.

В случаях, когда дозы глюкокортикостероидных гормонов были снижены либо гормональная терапия вообще была отменена, при ухудшении или рецидиве симптомов, в частности, в условиях стресса, например инфекции, болезни, травмы или большой антигенной нагрузки, может потребоваться увеличение дозы либо возобновление гормональной терапии. Может также возникнуть необходимость в альтернативном лекарственном лечении.

В случае развития эозинофильной пневмонии следует прекратить лечение Инталом.

Отмена терапии Инталом

В случае необходимости отменить лечение, делать это следует постепенно, в течение одной недели. Возможен рецидив симптомов астмы.

Препарат помещают в аэрозольный алюминиевый баллон, снабженный пластиковым дозирующим клапаном. На аэрозольный баллон закреплен футляр с пылезащитным колпачком. По 1 баллону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

В упаковку может быть вложено дополнительное дозирующее устройство.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик нельзя прокалывать, вскрывать или бросать в огонь, даже если он пуст. Защищать от тепла и прямых солнечных лучей.

 30 месяцев. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке. 

раствор для внутримышечного введения

На 1 мл:

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Репарации тканей стимулятор

АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хря­щевой и костной ткани.

Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет актив­ность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов.

Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления кост­ной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способ­ствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.

Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением ин­тенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровожда­ющихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента нача­ла курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образо­ванию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в сустав­ном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится из организма в основном поч­ками в течение 24 ч.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;
• межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

— повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;

— кровотечения, склонность к кровоточивости;

— тромбофлебиты;

— беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить);

— детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Применение препарата ИНЪЕКТРАН во время беременности противопоказано.

В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность по­вторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:

— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;

— со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит;

— со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления.

В месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.

В настоящее время о случаях передозировки препарата ИНЪЕКТРАН не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата.

Лечение симптоматическое.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и други­ми хондропротекторами.

Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует пре­кратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

В рекомендуемом диапазоне доз, влияние на концентрацию внимания и быстроту психомо­торных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осто­рожность при управлении транспортными средствами, работах с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004116

Дата регистрации

2017-02-02

Дата переоформления

2021-11-15

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель