(информация для специалистов)
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название: Интралипид
Лекарственная форма:
эмульсия для инфузий
Состав:
| Интралипид 10% | Интралипид 20% | |
| Соевое масло очищенное | 100 г | 200 г |
| Фосфолипиды яичного желтка | 12 г | 12 г |
| Глицерол (безводный) | 22 г | 22 г |
| Натрия гидроксид до рН 8 (для коррекции рН) | q.s. | q.s. |
| Вода для инъекций | до 1000 мл | до 1000 мл |
| Осмоляльность (мОсм/кг воды) | 300 | 350 |
| Энергетич. ценность, кКал/л (кДж/л) | 1100 (4600) | 2000 (8400) |
Описание
Гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа:
средство парентерального питания
Код АТХ: В05ВА02
>Фармакологические свойства
Интралипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка.
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.
Показания к применению
- Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др.
- Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Противопоказания
- острая стадия шока,
- гиперчувствительность к компонентам препарата,
- выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью
- заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии);
- аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Применение при беременности и в период лактации
Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.
Способ применения и дозы
Парентеральное питание
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида.
Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.
Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/сут (Интралипид 20%).
Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.
Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.
Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
Побочные реакции.
Редко – лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
Немедленные, или ранние, побочные реакции:
аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота Отсроченные побочные реакции:
при длительном применении Интралипида у новорожденных – тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота
Передозировка:
Симптомы:
Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение:
Прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:
- Виталипид взрослый и Виталипид детский,
- Солувит.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Особые указания
При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови.
Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб.
Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата.
Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий 10% и 20% в стеклянных флаконах по 100, 250 и 500 мл, по 10 или 12 флаконов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров.
Адрес фармацевтической компании
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
107078 Москва, Красноворотский пр-д, д.3Б, стр.3.
Интралипид (Intralipid)
💊 Состав препарата Интралипид
✅ Применение препарата Интралипид
Описание активных компонентов препарата
Интралипид
(Intralipid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BA02
(Жировые эмульсии)
Лекарственная форма
| Интралипид |
Эмульсия д/инф. 20%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них рег. №: П N006504 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Интралипид
Эмульсия для инфузий 20% белого цвета, гомогенная.
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г, глицерол (безводный) — 22 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные× (для стационаров).
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные× (для стационаров).
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
В соответсвующей лекарственной форме применяется для парентерального питания.
Показания активных веществ препарата
Интралипид
Для парентерального питания — в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом (в т.ч. сепсис, политравма, тяжелые ожоги).
Недостаточность эссенциальных жирных кислот (для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для в/в инфузий.
Доза и способ введения определяются способностью к элиминации используемого препарата.
Взрослые — рекомендуемая максимальная доза — 3 г триглицеридов/кг/сут.
Новорожденные и дети раннего возраста — рекомендуемая доза может варьировать от 0.5 до 4 г триглицеридов /кг/сут.
Побочное действие
Редко: лихорадка, тошнота или рвота (<1%).
Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (<0.0001%).
Отсроченные побочные реакции: при длительном применении у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования данного средства (частота <0.0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий данного средства.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к белку соевых бобов, к арахису; острая стадия шока, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью
Заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания эффективно и безопасно.
Особые указания
При необходимости применения у пациентов с нарушением метаболизма липидов требуется тщательный контроль содержания триглицеридов в плазме.
Возможно развитие перекрестной аллергической реакции на масло соевых бобов и арахис.
Особая осторожность и тщательный контроль требуется при применении у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и содержания триглицеридов в плазме.
Данное средство может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (в т.ч. билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, гемоглобин). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий используемого препарата.
Лекарственное взаимодействие
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
Масло соевых бобов является источником натурального витамина К1, что может иметь значение для пациентов, получающих лечение непрямыми антикоагулянтами производными кумарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Жировая эмульсия для парентерального питания
Производитель: Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, дочерняя компания Фрезениус Каби АГ, Германия
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Жировые эмульсии
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019483
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Интралипид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Эмульсия для инфузий 10%, 20%, 30%
Состав
1000 мл эмульсии содержат
активные вещества — соевое масло рафинированное 100 г, 200 г или 300 г,
вспомогательные вещества: очищенные фосфолипиды яичного желтка, глицерин, раствор натрия гидроксида, вода для иньекций.
Описание
Гомогенная эмульсия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для парентерального питания.
Жировые эмульсии.
Код АТХ B05BA02
Фармакологические свойства
Интралипид — средство для парентерального питания. Является источни-ком энергии и эссенциальных жирных кислот.
Жирные кислоты являются главным источником энергии организма человека, в результате окисления. При достаточном притоке кислорода, жирные кислоты могут окисляться до углекислого газа и воды и освобождают большое количество энергии для организма в форме АТФ. За исключением мозга, большинство тканей организма могут окислять жирные кислоты, особенно печень и мышечные ткани. Некоторые ненасыщенные жирные кислоты не могут быть синтезированы и они могут только абсорбироваться из растительных масел. Такие кислоты называются незаменимыми жирными кислотами и являются обязательными питательными элементами. Они также являются предшественниками простагландина, тромбоксана и лейкотриена. Интралипид стерильная жировая эмульсия для внутривенных вливаний. Интралипид содержит соевое масло и фосфолипиды яичного желтка. Около 60% жирных кислот Интралипида являются незаменимыми жирными кислотами. Липидная эмульсия обладает схожими размерами частиц и биологическими свойствами как у эндогенных хиломикронов.
Показания к применению
— пациенты, нуждающиеся в парентеральном питании при повышенной
утомляемости и дефиците эссенциальных жирных кислот
— пациенты с дефицитом эссенциальных жирных кислот, которые не могут поддерживать нормальный уровень эссенциальных жирных кислот с помощью перорального приема
Интралипид 30%
— пациенты с высокой потребностью энергии или имеющие ограничения в потреблении жидкости
Способ применения и дозы
Взрослые
Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг в сутки. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии для Интралипида 10% или 20% не должна превышать 500 мл за 5 ч, а для Интралипида 30% — не более 250 мл за 4 ч.
Новорожденные и дети до 7 лет
Рекомендуемая доза Интралипида 10% или 20% для новорожденных и детям до 7 лет 0,5–4 г триглицеридов/кг/сут. Скорость инфузии — не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (что соответствует 4 г/кг/сут). Только при строгом наблюдении за концентрацией триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом, можно увеличить дозировку до 4г/кг/сут.
Недоношенным и детям с низкой массой тела рекомендуется непрерывное введение в течение суток. Начальную дозу — 0.5-1г/кг/сут, постепенно увеличивают до 2г/кг/сут.
Интралипид 30% не рекомендуется для лечения новорожденных и детей вследствие недостаточного изучения.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот – для предотвращения или коррекции рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающие поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.
Применение – Интралипид можно применять как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
Побочные действия
Редко
– повышение температуры тела, озноб, тошнота, рвота
Чрезвычайно редко
— немедленные или ранние побочные реакции:
— аллергические реакции — анафилактические реакции, кожная сыпь,
крапивница
— расстройства дыхания (тахипноэ)
— снижение или повышение артериального давления
— гемолиз, ретикулоцитоз
— головная боль
— абдоминальные боли
— повышенная утомляемость
— приапизм
— отсроченные побочные реакции: –
— тромбоцитопения (при длительном применении Интралипида у
новорожденных)
— временное повышение печеночных проб на фоне длительного
использования Интралипида
— тромбофлебит, ангиоалгия, кровотечения
— нарушение элиминации Интралипида вследствие передозировки может
приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки Прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.
Противопоказания
— гиперчувствительность яичному, соевому или арахисовому белку или к любому другому активному или вспомогательному веществу
— тяжелые нарушения жирового обмена (патологическая гиперлипидемия) — шок (острая стадия)
— тяжелая функциональная недостаточность печени
— гемофагоцитарный синдром
Лекарственные взаимодействия
Некоторые лекарства, подобные инсулину, могут влиять на липазную систему. Такого рода взаимодействие рассматривается, однако имеет ограниченное клиническое значение.
Гепарин в клинических дозах вызывает транзиторное повышение активности расщепления жиров в плазме, выходящее в транзиторное понижение клиренса триглицеридов из-за выработки липопротеинлипазы.
Соевое масло имеет естественное содержание витамина K1. Это считается важным только для пациентов, получающих лечение с производными кумарина, который взаимодействует с витамином K1.
Особые указания
Интралипид с осторожностью назначается в случаях заболеваний, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии). В случаях с данными заболеваниями строго обязателен контроль за концентрацией триглицеридов сыворотки.
Интралипид с осторожностью назначается пациентам, имеющих аллергию на соевый белок и арахисовое масло и назначается только после проведения аллергических проб.
Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и концентрации триглицеридов сыворотки.
Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, Hb и др.) в тех случаях, когда образцы крови берут до полного удаления жира из кровеносного русла. Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 ч после завершения инфузии препарата.
При нарушении жирового обмена, сопровождаемом гипертриглицеридемией и заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, а также у новорожденных и детей младшего возраста необходимо регулярно проводить определение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Измерение уровня триглицеридов сыворотки является единственным надежным методом.
Синдром чрезмерной жировой нагрузки может возникнуть и при применении препарата в рекомендуемых дозах в результате внезапных изменений в состоянии пациента, таких как нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов.
После вскрытия флакона и проведения инфузии, неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Беременность и период лактации
Клинические испытания показали эффективное и безопасное применение Интралипида 10% и 20% в период беременности.
Интралипида 30% не рекомендуется для лечения беременных и в период лактации вследствие недостаточного изучения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Нарушение элиминации Интралипида вследствие передозировки может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки. Однако данный синдром может возникнуть и при применении препарата в рекомендуемых дозах в результате внезапных изменений в состоянии пациента, таких как нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов.
Лечение: прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл или 500 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла тип II, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками с отрывными кольцами.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.
По 20 флаконов 250мл и 10 флаконов 500мл вместе с 20 и 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, КНР, дочерняя компания
Фрезениус Каби АГ, Германия
214092, Провинция Янгсу, Викси, р-н Бинху, Машан, Бейша роуд, №16
Тел: 0510 85960000; Факс: 0510 85960001 www.sspc.com.cn
Владелец регистрационного удостоверения
Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, КНР, дочерняя компания
Фрезениус Каби АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Медицинская фармацевтическая компания «Биола»,
Казахстан, г.Алматы, 050002, ул. Бузурбаева, 13 Тел:+7 (727) 382 30 71, факс:+7 (727) 382 3075.post@biola.kz;www.biola.kz
| 939483421477976937_ru.doc | 56.5 кб |
| 375340491477978091_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество
— масло соевое очищенное (Soya-bean oil)
Состав и форма выпуска препарата
Эмульсия для инфузий 20% белого цвета, гомогенная.
| 1 л | |
| соевых бобов масло очищенное | 200 г |
| теоретическая осмоляльность 350 мОсм/кг Н2О энергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л) pH 6.0-8.5 |
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г, глицерол (безводный) — 22 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 8 (для коррекции pH), вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные× (для стационаров).
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные× (для стационаров).
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
В соответсвующей лекарственной форме применяется для парентерального питания.
Показания
Для парентерального питания — в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом (в т.ч. сепсис, политравма, тяжелые ожоги).
Недостаточность эссенциальных жирных кислот (для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к белку соевых бобов, к арахису; острая стадия шока, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью
Заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Дозировка
Для в/в инфузий.
Доза и способ введения определяются способностью к элиминации используемого препарата.
Взрослые — рекомендуемая максимальная доза — 3 г триглицеридов/кг/сут.
Новорожденные и дети раннего возраста — рекомендуемая доза может варьировать от 0.5 до 4 г триглицеридов /кг/сут.
Побочные действия
Редко: лихорадка, тошнота или рвота (<1%).
Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (<0.0001%).
Отсроченные побочные реакции: при длительном применении у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования данного средства (частота <0.0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий данного средства.
Лекарственное взаимодействие
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
Масло соевых бобов является источником натурального витамина К1, что может иметь значение для пациентов, получающих лечение непрямыми антикоагулянтами производными кумарина.
Особые указания
При необходимости применения у пациентов с нарушением метаболизма липидов требуется тщательный контроль содержания триглицеридов в плазме.
Возможно развитие перекрестной аллергической реакции на масло соевых бобов и арахис.
Особая осторожность и тщательный контроль требуется при применении у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб и содержания триглицеридов в плазме.
Данное средство может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (в т.ч. билирубин, ЛДГ, насыщение крови кислородом, гемоглобин). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий используемого препарата.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания эффективно и безопасно.
Описание препарата ИНТРАЛИПИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Инструкция по применению Интралипид
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: соевое масло очищенное 200 г;
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол (безводный) — 22 г; натрия гидроксид (для коррекции pH до 
— q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
Показания к применению Интралипид
Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др; недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса
эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Противопоказания к применению Интралипид
- острая стадия шока;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
Рекомендации по применению
В/в.
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации препарата Интралипид. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.
Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов, витаминов и препарата Дипептивен. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г/кг/сут триглицеридов, что соответствует 30 мл/кг/сут(Интралипид, 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид, 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии препарата Интралипид 10 или 20% не должна превышать 500 мл за 5 ч.
Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г/кг/суттриглицеридов, что соответствует 5–40 мл/кг/сут (Интралипид, 10%) или 2,5–20 мл/кг/сут (Интралипид, 20%).
Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г/кг/ч триглицеридов (4 г/кг/сут). У недоношенных и детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию препарата Интралипид непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5–1 г/кг/сут до 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует превышать этот уровень с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
Недостаточность незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности незаменимых жирных кислот рекомендуется введение препарата Интралипид, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью незаменимых жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого препарата Интралипид.
Применение Интралипид при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.
Фармакологическое действие
Интралипид — восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме, восполняющее дефицит незаменимых жирных кислот.
Побочные действия Интралипид
Редко — лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%).
Отсроченные побочные реакции: при длительном применении Интралипида у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.
Особые указания
При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Передозировка
Симптомы: нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение: прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:
1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,
2. Солувит.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту