Ионика порошок инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 1 пакетик содержит глюкозы безводной 2,7 г, натрия цитрата 0,58 г, натрия хлорида 0,52 г, калия хлорида 0,3 г

Вспомогательные вещества: цукралоза, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый.

Фармакологическая группа

Солевые составы для пероральной регидратации.

Фармакологические свойства

Ионики применяют для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает поддерживать кислотно-щелочной баланс крови. Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания

Восстановление водно-электролитного баланса и коррекция ацидоза при острой диарее легкой или средней степени дегидратации, при тепловых ударах. С профилактической целью — при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Противопоказания

Гиперкалиемия, почечная недостаточность, сахарный диабет, гипертоническая болезнь II-III степени, потеря сознания, непроходимость ЖКТ, илеус, гемодинамический шок.

Способ применения и дозировка

Приготовление раствора: содержимое пакетика растворяют в 200 мл кипяченой теплой воды. Готовый раствор охлаждают до комнатной температуры и еще раз перемешивают перед употреблением.

Раствор принимают внутрь или вводят под наблюдением врача через назогастральный зонд. Готовый раствор необходимо принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула.

Препарат применяют до исчезновения симптомов дегидратации или для предупреждения возникновения дегидратации, но не более 24-48 часов без консультации врача.

Лечение дегидратации легкой и средней степени тяжести: доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания, взрослым и детям старше 3 лет — составляет 50-100 мл / кг массы тела за 4-6 часов, затем после каждого опорожнения — 200 мл.

Максимальная курсовая доза — 100 мл / кг 4-10 часов 3-4 дня.

Максимальная суточная — 100 мл / кг за 4-6 часов.

За 4-6 часов доза раствора в возрасте до 3 лет может составить 50-100 мл / кг массы тела.

После первого этапа регидратации раствор ионики следует давать по 10 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.

При тошноте и рвоте целесообразно принимать раствор частыми небольшими дозами. При необходимости сначала можно принимать небольшое количество раствора (чайная ложка), затем постепенно повышать дозу в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.

Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать употребления растворов, содержащих сахар, поскольку высокая концентрация сахара может усилить диарею.

Профилактика дегидратации. Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии препарат применяют в более низких дозах. Терапию Ионика следует начинать сразу после начала диареи. Как правило, принимать препарат необходимо не более 3-4 дней прекращают прием после устранения диареи. Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.

Передозировка

При введении большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ионика возможно развитие гипернатриемии и гиперкалиемии. У пациентов с нарушением функции почек может развиться метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, повышение нейромышечной тонуса, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда — остановку дыхания. Метаболический алкалоз проявляется снижением вентиляции легких, повышением нейромышечной тонуса, тетанических судорогами. В случае передозировки введение раствора ионики следует прекратить. Проводят коррекцию нарушений водно-электролитного баланса на основании данных лабораторных исследований.

Побочные эффекты

При применении препарата по показаниям и в соответствующих дозах побочные эффекты маловероятны.

Беременность

Нет противопоказаний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Применяют в педиатрической практике под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому он может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника (например, итраконазол, кетоконазол).

В связи с риском развития гиперкалиемии препарат нельзя применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертазы).

Особые предостережения

Препарат содержит калий, поэтому его с осторожностью применяют при олигурии.

В связи с содержанием натрия в составе препарата его необходимо с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением или сердечной недостаточностью.

В случае диареи, которая продолжается более 24-48 часов, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6:00 после применения препарата или при появлении других тревожных симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтических мероприятий.

В связи с содержанием глюкозы препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Ситуации во время применения препарата Ионика, требующих вмешательства врача:

у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы

прекращается выделение мочи

возникают жидкие кровянистые испражнения

диарея продолжается более 5 дней

диарея внезапно прекращается, появляется сильная боль

если лечение дома неуспешно или невозможно.

В готовый раствор нельзя добавлять другие лекарственные средства.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С в течение 24 часов.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.

Ионик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002429

Торговое наименование препарата

Ионик

Международное непатентованное наименование

Индапамид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: индапамид 2,5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 52,5 мг, лактозы моногидрат 80,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг, повидон 2,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 9 мг, магния стеарат 1,5 мг;

капсулы твердые желатиновые:

корпус капсулы — титана диоксид 2%, желатин до 100%;

крышечка капсулы — титана диоксид 2%, краситель синий патентованный 0,0176%, краситель бриллиантовый черный 0,0051%, желатин до 100%.

Описание

Капсулы №3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03BA11

Фармакодинамика:

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Более того, индапамид эффективен у пациентов, имеющих одну почку.

Механизм вазодилатирующего действия индапамида на сосуды, как и других диуретических препаратов, включает:

— изменение трансмембранного тока ионов (в первую очередь — кальция), что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов;

— усиление синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Кроме того, на фоне терапии индапамидом:

— не изменяются показатели липидного обмена, в том числе концентрацию триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;

— не изменяются показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Увеличение дозы индапамида выше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, но может сопровождаться возникновением выраженных нежелательных реакций. Если терапия индапамидом не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препарата увеличивать не следует.

Фармакокинетика:

Всасывание

Биодоступность индапамида — 93%. Максимальной концентрации в плазме крови индапамид достигает через 1-2 часа после приема внутрь однократной дозы 2,5 мг.

Распределение

Около 75% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения индапамида (Т_1/2) составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.

Метаболизм и выделение

Индапамид метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (60-80% от введенной дозы). Не более 5% индапамида выводится из организма почками в неизмененном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида не изменяются.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия.

Рефрактерная гипокалиемия.

Возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность не установлены).

В связи с тем, что в состав препарата входит лактозы моногидрат, его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью:

Нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”), гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

Беременность и лактация:

Беременность

Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для снятия физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

Диуретики, тем не менее, применяются при лечении отеков сердечного, печеночного и почечного генеза у беременных женщин.

Период кормления грудью

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью (индапамид выделяется с грудным молоком). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, желательно утром, не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Препарат может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата превышать не рекомендуется (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза индапамида остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: редко — астения, головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна — обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, выраженное снижение артериального давления; частота неизвестна — аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, описаны случаи реакций фоточувствительности.

Лабораторные показатели: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом), повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение содержания калия и развитие гипокалиемии (особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»)), гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, приводящей к дегидратации, и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

Передозировка:

Симптомы

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией (вследствие гиповолемии).

Лечение

Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначения активированного угля, с последующим восстановлением водноэлектролитного баланса.

Взаимодействие:

Нежелательное сочетание лекарственных веществ

Препараты лития

При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки лития. При необходимости, диуретические препараты могут применяться одновременно с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Лекарственные средства, способные вызывать аритмию типа “пируэт”:

— антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;

— некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

— другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).

Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа “пируэт” (фактор риска — гипокалиемия).

Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше лекарственными средствами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа “пируэт ”.

Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки)

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с гипонатриемией (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

— за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков; в дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;

— или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.

Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрации креатинина в плазме крови).

Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника

Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

Необходим постоянный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен

Возможно усиление антигипертензивного действия.

Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует тщательно контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, пересмотреть терапию.

Сочетание препаратов, требующее внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен)

Одновременное применение индапамида и калийсберегающих диуретиков целесообразно у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.

Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Метформин

Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном применении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные вещества

Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йод со держащих контрастных веществ.

Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики)

Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция

При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Циклоспорин, такролимус

Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

Кортикостероиды (минерале- и глюкокортикостероиды), тетракозактид (при системном назначении)

Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Особые указания:

Нарушения функции печени

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Содержание ионов натрия в плазме крови

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата эти измерения следует проводить регулярно. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение содержания натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия необходим пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.

Содержание ионов калия в плазме крови

При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать развития гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л), у пациентов следующих групп: пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Гипокалиемия так же, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых сердечных аритмий и особенно типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Содержание кальция в плазме крови

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

Концентрация глюкозы в плазме крови

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

Диуретические препараты и функция почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста концентрацию креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.

Спортсмены

Индапамид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 2,5 мг.

Упаковка:

По 10, 15 или 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Торговое название	Ионика
Действующие вещества	Глюкоза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Форма выпуска	порошок для внутреннего применения
Количество в упаковке	20 пакетиков по 4,4 г
Первичная упаковка	пакет
Способ применения	Оральные
Взаимодействие с едой	Не имеет значения
Температура хранения	от 15°C до 30°C
Чувствительность к свету	Не чувствительный
Признак	Импортный
Происхождение	Химический
Рыночный статус	Традиционный
Производитель	ФДС ЛИМИТЕД
Страна производства	Индия
Заявитель	Euro Lifecare
Условия отпуска	Без рецепта
Код АТС	A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A07 Противодиарейные препараты A07C Препараты электролитов с углеводами A07CA Солевые составы для пероральной регидратации

Состав

действующие вещества: 

1 пакетик содержит глюкозы безводной 2,7 г, натрия цитрата 0,58 г, натрия хлорида 0,52 г, калия хлорида 0,3 г

Вспомогательные вещества:

 цукралоза, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый.

Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа
Солевые составы для пероральной регидратации.
Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства
Фармакологические.
Раствор препарата Ионика, согласно рекомендациям ВОЗ, имеет пониженную осмолярность, что составляет 245 мОсм / л, рН — слабощелочная. Раствор препарата применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ионика, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Показания
Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, протекающих с нарушениями водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, неукротимая рвота, илеус.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Информации о взаимодействии препарата Ионика с другими препаратами не существует. Абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.
рН раствора препарата — слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Особенности применения
Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакетика препарата Ионика следует растворять в 0,2 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ионика может быть назначена для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного наблюдения при проведении терапии препаратом Ионика и могут потребовать госпитализации.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ионика пациентов с заболеваниями печени, а также пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Ионики применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случае применения парентеральной регидратационной терапии.
Ситуации во время применения препарата Ионика, требующих вмешательства врача:
у пациента замедляется речь, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
прекращается выделение мочи
изменился психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия)
лихорадка (температура выше 39 ° С);
кровь в кале;
постоянное рвота
диарея продолжается более 2 дней
диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
если лечение дома неуспешно или невозможно;
сильные боли в животе.

При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количества соли в препарате может быть недостаточно, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.
Ионика содержит калий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия.
Ионика содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
Ионика содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации. Также его можно продолжить сразу после регидратации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы
Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,2 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Лечение легкой и умеренной обезвоживания (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме ионики необходимо принимать в течение 4:00.
Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с нижеследующей таблице:
Объемы раствора Ионика для заместительной терапии
масса тела 5-7,9 кг8-10,9 кг11-15,9 кг16-29,9 кг> 30 кг
мл200-400400-600600-800800-12001200-22002200-4000
Если диарея сохраняется после проведения заместительной терапии, раствор Ионика применяют как поддерживающую терапию.
При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющиеся дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.

Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, содержащих много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.
Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия).
Для предотвращения потери жидкости из организма и для поддерживающей терапии применять меньшие дозы. Терапию Ионика необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более чем 3-4 дня, прием необходимо прекратить после окончания диареи.
Доза препарата зависит от массы тела:
дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл препарата после каждого жидкого стула;
взрослые и дети с массой тела более 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого стула.
При применении ионики можно употреблять другие жидкости и пищу.
Дети.
Ионики можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять этот препарат.

Передозировка
У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии.
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ионика возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Ионика следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции
При применении в рекомендованных дозах развитие побочных реакций маловероятно.
Потенциально возможно развитие аллергических реакций.
У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ионика является низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.
Результаты мета-анализа клинических испытаний указывают на взаимосвязь между применением растворов для регидрации с пониженной осмолярностью (менее 270 мОсм / л) и развитием гипоонатриемии и гипокалиемии.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С в течение 24 часов.

Упаковка
По 4,4 г порошка в пакетике; по 5 или по 20 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
ФДС Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Плот № Б-8, МИДС, Индастриал Эриа, Валуджи, 431136, достать. Аурангабад, Индия.

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ионика только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• ФДС Лимитед
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины