Ипигрикс таблетки инструкция по применению детям

Контакты для обращений

ГРИНДЕКС АО
(Латвия)

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: ООО «Гриндекс Рус» 117556 Москва, Варшавское ш. 74, корп. 3, эт. 5 Тел.: (495) 771-65-05

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Торговое название препарата:

Ипигрикс

Международное непатентованное название:

ипидакрин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 21.6 мг (в пересчете на ипидакрипа гидрохлорид — 20,0 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65.0 мг: крахмал картофельный — 12, 6 мг: крахмал картофельный, высушенный — 1,4 мг; кальция стеарат — 1.0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Антихолинэстеразные средства.

КОД ATX: N07AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнеирональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦМС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина. но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами: восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

Фармакокинетика

Абсорбция

После применения внутрь ипидакрип быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.

Pacnpeделение

Препарат проникает через гематоэнцсфалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 минут.

Метаболизм и выведение

Препарат мстаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется реналыю (через почки) и экстрареналыю (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только ‘/здозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.

Показания к применению

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Лечение атонии кишечника.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Эпилепсия.
• Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
• Стенокардия.
• Выраженная брадикардия.
• Бронхиальная астма.
• Вестибулярные нарушения.
• Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно­ сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Таблетки применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Продолжителыюсть курса лечения составляет 1-2 месяца.

При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между ними в 1-2 месяца.

Дли предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения, содержащего 15 мг ииидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз вдень.

При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза вдень в течение 1-2 недель.

Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно.

Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Передозировка

Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ,спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сопливость, общая слабость).

Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, никлодол, метацин и др.).

Побочное действие

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецеиторов. В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (>1/100 до <1/10). не часто (> 1 /1000 до < 1 /100), редко (> 1 /10 000 до < 1 /1000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: гиперсаливация, тошнота.

Нечасто: рвота.

Редко: понос, боли в эпигастрии.

Не известно: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:сердцебиения, брадикардия.

Нарушения со стороны органов зрения

Не известно: миоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения

Не чacтo: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного оффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Игндакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС. в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием инидакрина усиливаются.

При одновременном применении других холинергическнх лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреполитичсские вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Игидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Меры предосторожности при применении

Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Таблетки 20 мг.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АО «Гриндекс»

Ул Крустпиле, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии:представительство в Москве

Купить Ипигрикс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

1 таблетка содержит:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат.

Антихолинэстеразные средства.

Код ATX: N06DA05.

Фармакодинамика

Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульсов в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

— улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

— восстанавливает проведения импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

— умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов.

Достаточные данные клинических исследований о безопасности применения этого лекарственного средства у детей отсутствуют.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови.

Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесной стадии в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Ипидакрин метаболизируется в печени, выводится в основном за счет почечных механизмов и частично – экстраренально. Период полуэлиминации составляет 40 мин. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 лекарственного средства выделяется путем клубочковой фильтрации. После перорального применения только 3,7 % дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии).

Миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Бульбарные параличи и парезы.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

В комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний.

Лечение и профилактика атонии кишечника.

Способ введения, дозы и продолжительность лечения препаратом Ипигрикс определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Ипигрикс 20 мг таблетка на части не делится, при необходимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для инъекций 5 мг/мл.

Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Ипигрикс 15 мг/мл раствора для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипигрикс, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз вдень.

Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Способ применения

Таблетки Ипигрикс принимают внутрь. Проглатывают, запивая достаточным количеством воды.

Ипигрикс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Ипидакрин обычно хорошо переносится. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто – усиленное потоотделение;

нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – повышенное слюнотечение, тошнота;

нечасто – рвота, в случае применения высоких доз;

редко – боли в эпигастрии, понос.

Нарушения со стороны сердца:

часто – сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

нечасто – мышечные судороги (при высоких дозах).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто – слабость (при высоких дозах).

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам лекарственного средства. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей. Во время беременности и период кормления груди.

Таблетки Ипигрикс содержат лактозу, поэтому данное лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Дети и подростки

Применение противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца (нарушение проводимости), аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.

Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие на организм алкоголя.

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте и/или у лиц с нарушением функции печени и почек.

Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

В период лечения пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, необходимо воздержаться от управления транспортным средством, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией (myasthenia gravis).

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина. Алкоголь усиливает побочные реакции ипидакрина.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 25 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 20 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 9996/12/17/17/21 от 03.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кальция стеарат.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

р-р д/инъекц. 5 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 9997/12/12/17/17/22 от 01.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 2.8-4.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.

р-р д/инъекц. 15 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 9997/12/12/17/17/22 от 01.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 2.8-4.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ипидакрину.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие