Ипигрикс® (Ipigrix) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ипигрикс®
💊 Состав препарата Ипигрикс®
✅ Применение препарата Ипигрикс®
📅 Условия хранения Ипигрикс®
⏳ Срок годности Ипигрикс®
Описание лекарственного препарата
Ипигрикс®
(Ipigrix)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
| Ипигрикс® |
Таб. 20 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-003193 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипигрикс®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 12.6 мг, крахмал картофельный высушенный — 1.4 мг, кальция стеарат — 1 мг.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови.
Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется почками и через кишечник, преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Т1/2 ипидакрина составляет 40 мин.
Показания препарата
Ипигрикс®
- заболевания периферической нервной системы (моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
- лечение атонии кишечника.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таб.) 1-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для в/м и п/к введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают ипидакрином в форме таблеток в дозе 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется.
Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует незамедлительно принять препарат. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной. Далее следует продолжать прием согласно установленному режиму дозирования.
Побочное действие
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боли в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, брадикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миоз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечный спазм; частота неизвестна — тремор, судороги.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении препарата в высоких дозах.
Прочие: частота неизвестна — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха, повышение тонуса матки.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные нарушения;
- обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому препарат противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Препарат противопоказан при механической непроходимости мочевыводящих путей.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Использование в педиатрии
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитики (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Лекарственное взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Этанол усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Условия хранения препарата Ипигрикс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ипигрикс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
01.09.2022
01.09.2022
Описание препарата ИПИГРИКС® (раствор для внутримышечного и подкожного введения, 15 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 5,4/16,2 мг |
| (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 5,0/15,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2,8–4,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антихолинэстеразное.
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина — восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в т.ч. травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25–30 мин. Около 40–55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15–20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.
Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.
Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. T1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Показания
- заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
- восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные нарушения;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м, п/к. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Моно- и полинейропатии различного генеза: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром: 5–30 мг 1–3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания ЦНС
Бульбарные параличи и парезы: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях ЦНС: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции: часто — сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском развития брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для в/м и п/к введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083 205; факс: 371 67083 505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й этаж.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Ипидакрина гидрохлорид
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: ипидакрин
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023435
Информация о регистрации в РК:
22.12.2017 — 22.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ИПИГРИКС®
Международное непатентованное название
Ипидакрин
Лекарственная форма
Таблетки
20 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество:
ипидакрина гидрохлорид (в
пересчете на безводное вещество) – 20 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный;
кальция стеарат.
Описание
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики.
Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.
Код
АТХ N06DA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При
пероральном применении быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Всасывание главным образом происходит из двенадцатиперстной
кишки, в меньшей степени – из тонкого кишечника. Максимальная
концентрация ипидакрина в плазме после применения дозы 10 мг
достигается через 1 час.
Распределение
40-55 %
ипидакрина связывается с протеинами плазмы. Ипидакрин быстро
поступает в ткани, и в равновесном состоянии в плазме находят только
2 % ипидакрина.
Метаболизм
осуществляется в печени.
Выведение
осуществляется ренально и экстраренально, преобладает экскреция с
мочой. Полупериод выведения составляет 40 минут. Экскреция через
почки с мочой осуществляется главным образом путем секреции в
почечные канальца, и только 1/3 часть
лекарства выводится, фильтруясь в клубочках. После
перорального применения с мочой в неизмененном виде выводится 3,7 %
дозы, после парентерального применения – 34,8 % дозы.
Фармакодинамика
Ипидакрин
является обратимым ингибитором холинэстеразы. Непосредственно
стимулирует проведение импульсов в ЦНС и в нервно-мышечных синапсах,
блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на
гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также
адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные
фармакологические эффекты ипидакрина:
-
восстановление
и стимуляция нервно-мышечного проведения; -
восстановление
проведения импульса в периферической нервной системе после блокады,
вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных
анестезирующих средств, антибиотиков, калия хлорида и др.); -
усиление
сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов,
кроме калия хлорида; -
специфическая
умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями
седативного действия; -
улучшение
памяти.
Статистические
данные клинических исследований безопасности применения у детей
отсутствуют.
Показания к применению
-
заболевания
периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия,
полирадикулонейропатия, миастения и миастенический синдром разной
этиологии) -
бульбарные
параличи и парезы -
восстановительный
период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся
двигательными нарушениями -
комплексное
лечение демиелинизирующих заболеваний -
нарушения
памяти разного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы
старческой деменции) -
атония
кишечника
Способ применения и дозы
Таблетки
применяют внутрь, запивая водой. Дозы и продолжительность лечения
определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослые
Болезни
периферической нервной системы, миастения
и миастенический синдром:
применяют по 10-20 мг 1-3 раза в день. Продолжительность
курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс
лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в
1 2 месяца.
Для получения разовой дозы 10 мг
применяют другую лекарственную форму (2 мл
раствора для инъекций, содержащего
5 мг
ипидакрина в 1 мл). Для
предупреждения развития миастенического криза при тяжелом нарушении
нейромышечной передачи:
кратковременно
парентерально
вводят 15-30 мг
(1-2 мл
раствора для инъекций,
содержащего
15 мг
ипидакрина в 1 мл). Лечение продолжают таблетками, увеличивая
дозу до 20-40 мг
(1-2 таблетки) 5-6 раз
в день. Максимальная суточная доза может достичь 240 мг
(12 таблеток в 6 приемов).
Нарушения памяти разного
происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческой
деменции):
максимальная суточная доза может достичь 200 мг
(10 таблеток в 5 приемов). Продолжительность
курса лечения составляет 1-12 месяцев.
Атония кишечника:
доза составляет 20 мг
2-3 раза
в день в течение 1 2 недель.
Пожилые
пациенты и пациенты с нарушениями деятельности печени и/или почек:
подбор доз не требуется.
Дети:
безопасность применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет
не изучена, поэтому применение противопоказано.
Побочные действия
Переносимость
хорошая. Возможные побочные
действия, связанные с возбуждением м холинорецепторов,
могут проявляться не у всех.
При проявлении побочных действий уменьшают дозу или кратковременно
(на 1 2 дня)
прекращают применение.
Далее побочные
действия упорядочены соответственно базе данных классификации систем
органов MedDRA
и деления частоты встречаемости:
очень
часто (≥1/10),
часто
(≥1/100
до <1/10),
нечасто
(≥1/1000
до
<1/100), редко
(≥1/10 000
до
<1/1000),
очень редко (<1/10 000),
не известно (нельзя определить по доступным данным).
Со стороны нервной
системы
Нечасто:
головокружение, головная боль, сонливость (при применении больших
доз).
Со
стороны сердца
Часто:
сердцебиение, брадикардия*.
Со
стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Нечасто:
усиленная секреция бронхов.
Со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:
слюнотечение*, тошнота.
Нечасто:
рвота (при применении больших доз).
Редко: понос, боль в
эпигастрии.
Со
стороны кожи и подкожных тканей
Часто: усиленное
потение.
Нечасто:
аллергические реакции (зуд, высыпания) (при применении больших доз).
Со
стороны скелетно-мышечной и сопутствующей систем
Нечасто:
мышечные судороги (при применении больших доз).
Общие нарушения и
реакции в месте введения
Нечасто:
слабость (при применении больших доз).
* Слюнотечение
и брадикардию можно уменьшить, применяя холиноблокаторы (например,
атропин).
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к любому компоненту препарата -
эпилепсия
-
экстрапирамидные
нарушения с гиперкинезом -
стенокардия
-
выраженная
брадикардия -
бронхиальная
астма -
непроходимость
кишечника или мочевыводящих путей -
обострение
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки -
вестибулярные
нарушения -
беременность и
кормление грудью
-
детский
и подростковой возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При
одновременном применении с лекарствами, угнетающими ЦНС, усиливает
седативный эффект. При применении с другими ингибиторами
холинэстеразы и м холиномиметическими средствами усиливает
действие и побочные эффекты.
При
одновременном применении с другими холинергическими средствами у
пациентов с миастенией усиливается риск холинергического криза.
Бета-адреноблокаторы
усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин
совместно с ипидакрином улучшает процесс умственной деятельности.
Алкоголь
усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Особые указания
С
осторожностью следует применять
-
пациентам
с язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
тиреотоксикозом и сердечно сосудистыми заболеваниями -
пациентам
с болезнью дыхательных путей в анамнезе и острым заболеванием
дыхательных путей
Таблетки
содержат лактозы
моногидрат. Это лекарство не следует применять пациентам с редкой
врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp
лактазы или
мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации
Ипидакрин
усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую
деятельность, поэтому его нельзя применять во время беременности.
Ипидакрин
нельзя применять матерям во время кормления ребенка грудью в связи с
отсутствием данных по безопасности применения.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортными
средствами или потенциально опасными механизмами
Ипидакрин
может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным
этому действию, во время применения ипидакрина следует соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и работе с
механизмами.
Передозировка
Симптомы:
при
тяжелой передозировке может развиться холинергический криз
(бронхоспазм, слезотечение, усиленное потение, суженные зрачки глаз,
нистагм, спонтанная дефекация и мочеотделение, рвота, брадикардия,
блокада сердца, аритмия, гипотензия, беспокойство, ощущение тревоги,
возбуждение, чувство страха, атаксия, неясная речь, сонливость,
слабость, судороги и кома). Симптомы могут быть выражены слабо.
Лечение
симптоматическое:
применяют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки
поливинилхлоридной.
По 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока
годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО
«Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Наименование и
страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс»,
Латвия
Адрес
организации, принимающей на территории
Республики
Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных
средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство АО
«Гриндекс»
050010,
г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай
батыра, д. 34а/87а, офис № 1
т./ф.
291-88-77, 291-13-84
эл.
почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| Ипигрикс_20_каз.doc | 0.08 кб |
| ИПИГРИКС_20_рус.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Ипигрикс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 003193/01-120717
Торговое название препарата:
Ипигрикс
Международное непатентованное название:
ипидакрин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 21.6 мг (в пересчете на ипидакрипа гидрохлорид — 20,0 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65.0 мг: крахмал картофельный — 12, 6 мг: крахмал картофельный, высушенный — 1,4 мг; кальция стеарат — 1.0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Антихолинэстеразные средства.
КОД ATX: N07AA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнеирональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦМС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина. но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами: восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения внутрь ипидакрип быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.
Pacnpeделение
Препарат проникает через гематоэнцсфалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 минут.
Метаболизм и выведение
Препарат мстаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется реналыю (через почки) и экстрареналыю (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только ‘/здозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.
Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Лечение атонии кишечника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Эпилепсия.
- Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
- Стенокардия.
- Выраженная брадикардия.
- Бронхиальная астма.
- Вестибулярные нарушения.
- Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Таблетки применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Продолжителыюсть курса лечения составляет 1-2 месяца.
При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между ними в 1-2 месяца.
Дли предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения, содержащего 15 мг ииидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают таблетками ипидакрина в дозе 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз вдень.
При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза вдень в течение 1-2 недель.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек подбор доз не требуется. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно.
Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ,спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сопливость, общая слабость).
Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, никлодол, метацин и др.).
Побочное действие
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецеиторов. В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (>1/100 до <1/10). не часто (> 1 /1000 до < 1 /100), редко (> 1 /10 000 до < 1 /1000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гиперсаливация, тошнота.
Нечасто: рвота.
Редко: понос, боли в эпигастрии.
Не известно: диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частo: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Нарушения сердечной функции
Часто:сердцебиения, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения
Не известно: миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения
Не чacтo: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Не известно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: потливость.
Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Прочие нарушения и реакции в месте введения
Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного оффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Игндакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС. в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием инидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергическнх лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адреполитичсские вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Игидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Меры предосторожности при применении
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
АО «Гриндекс»
Ул Крустпиле, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Организация, принимающая претензии:представительство в Москве
Адрес представительства: 117556, Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.
Купить Ипигрикс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 20 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 9996/12/17/17/21 от 03.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кальция стеарат.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
р-р д/инъекц. 5 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 9997/12/12/17/17/22 от 01.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 2.8-4.0, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.
р-р д/инъекц. 15 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 9997/12/12/17/17/22 от 01.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) | 15 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 2.8-4.0, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИПИГРИКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор холинэстеразы. Препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (в т.ч. эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, калия хлорида). Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.
Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия), бульбарный паралич и парез.
В восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Миастения, миастенический синдром.
Демиелинизирующие заболевания (в составе комплексной терапии).
Болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа.
Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.) при энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травме, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей.
Слабость родовой деятельности.
Атония кишечника.
Интоксикация антихолинергическими средствами.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, п/к, в/м. При п/к или в/ введении разовая доза – 5-30 мг.
Максимальная доза – 200 мг/сут.
Кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение (после повторного применения), атаксия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: проявления м-холиностимулирующего действия – бронхоспазм, брадикардия.
Противопоказания к применению
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ипидакрину.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Необходимо учитывать способность ипидакрина повышать тонус матки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не следует применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и с работой, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ипидакрин усиливает седативное действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.
У пациентов с миастенией при применении ипидакрина на фоне других холинергических средств повышается риск развития холинергического криза.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами усиливается брадикардия.
Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков, калия хлорида.
Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность симптомов передозировки.