Ирбесартан (Irbesartan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ирбесартан
💊 Состав препарата Ирбесартан
✅ Применение препарата Ирбесартан
📅 Условия хранения Ирбесартан
⏳ Срок годности Ирбесартан
Описание лекарственного препарата
Ирбесартан
(Irbesartan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09CA04
(Ирбесартан)
Лекарственные формы
| Ирбесартан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 28, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 5000, 7000 или 14000 шт. рег. №: ЛП-001677 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 28, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 5000, 7000 или 14000 шт. рег. №: ЛП-001677 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 28, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 5000, 7000 или 14000 шт. рег. №: ЛП-001677 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ирбесартан
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (100) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (200) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (500) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1000) — коробки картонные.
500 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
2000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
5000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (100) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (200) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (500) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1000) — коробки картонные.
500 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
2000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
5000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (100) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (200) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (500) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1000) — коробки картонные.
500 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
2000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
5000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (100) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (200) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (500) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1000) — коробки картонные.
500 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
2000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
5000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (100) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (200) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (500) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1000) — коробки картонные.
500 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
2000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
5000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (100) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (200) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (500) — коробки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1000) — коробки картонные.
500 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
2000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
5000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полимерные или барабаны картонные.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство, блокатор ангиотензин II (тип AT1) рецепторов.
Снижает концентрацию альдостерона в плазме (не подавляет киназу II, разрушающую брадикинин); устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II; снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, системное АД и давление в малом круге кровообращения. Не влияет на концентрацию триглицеридов, холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме и на выведение мочевой кислоты.
Максимальное,снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 ч. Через 24 ч после приема в рекомендованных дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата. При приеме 1 раз/сут в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систолическое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 ч после приема препарата) в положении пациента лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт.ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо. Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз/сут вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение АД перед.приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 ч), как и прием той же дозы, разделенной на 2 приема. Гипотензивное действие ирбесартана развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола.
Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию ирбесартаном (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС)).
Фармакокинетика
После приема внутрь ирбесартан хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.
Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (в 2 раза превышающих рекомендованную максимальную дозу) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции). Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Vd — 53-93 л. При ежедневном приеме 1 раз/сут равновесная концентрация достигается через 3 дня. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%). После приема внутрь или в/в введения 14C-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.
Ирбесартан биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Ирбесартан окисляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2C9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Основной метаболит, находящийся в системном кровотоке — ирбесартана глюкуронид (около 6 %).
Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Конечный T1/2 составляет 11-15 ч. Ирбесартан и его метаболиты выводятся через почки с мочой, через кишечник с желчью. После приема внутрь 14C-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, остальная часть — в кале. Менее 2% введенной дозы выводится через почки с мочой в виде неизмененного ирбесартана. Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлены. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется. Значения AUC и Cmax ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста (> 65 лет), чем у пациентов более молодого возраста, однако значения конечного T1/2 достоверно не различались. Коррекции дозы ирбесартана у пожилых пациентов не требуется.
У пациентов с нарушениями функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.
У пациентов с циррозом печени легкого (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или среднетяжелого течения (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью не проводились.
Показания препарата
Ирбесартан
- эссенциальная гипертензия;
- нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи. Применение препарата в такой дозе обеспечивает более оптимальный 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг/сут. Однако в некоторых случаях, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов в возрасте старше 75 лет, начальная доза должна составлять 75 мг.
При недостаточном терапевтическом эффекте при применении препарата в дозе 150 мг 1 раз/сут, дозу можно увеличить до 300 мг, либо следует назначить другое гипотензивное средство. В частности, было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие Ирбесартана.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение следует начинать с дозы 150 мг 1 раз/сут и постепенно увеличивать до 300 мг — дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.
У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса до начала приема Ирбесартана следует восстановить ОЦК и/или устранить гипонатриемию.
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза должна составлять 75 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд/Пью) нарушениями функции печени отсутствует.
Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг, обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (≥1/10 000), включая отдельные случаи.
Артериальная гипертензия
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; очень редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, гиперемия кожных покровов.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — диарея, диспепсия, изжога; очень редко — дисгевзия (извращение вкуса), нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны половой системы: нечасто — половая дисфункция.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек, в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у больных группы риска.
Со стороны организма в целом: часто — повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке.
Со стороны лабораторных показателей: часто — достоверное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны метаболизма: очень редко — гиперкалиемия.
Со стороны органа слуха: очень редко — звон в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия, артралгия (иногда в сочетании с повышением активности КФК), судороги мышц.
Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек
Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 6.5% больных (по сравнению с.частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).
У больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у >2%больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).
Со стороны нервной системы: часто — ортостатическое головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в мышцах и костях.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия при приеме ирбесартана при сахарном диабете встречалась чаще, чем при приеме плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия (≥5.5% ммоль/л) при приеме ирбесартана в дозе 300 мг наблюдалась у 29.4% больных (очень часто), а в группе плацебо — у 22% больных. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией гиперкалиемия (≥ 5.5 % ммоль/л) при приеме ирбесартана отмеча-
лась у 46.3% больных (очень часто), а в группе плацебо — у 26.3% больных.
У пациентов с повышенным АД й диабетической нефропатией, получавших ирбесартан, у 1.7% больных наблюдалось клинически незначимое снижение гемоглобина (часто).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, терапии диуретиками, двустороннем стенозе почечных артерий, одностороннем стенозе артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYНА, ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гемодиализе, недавней трансплантации почки (отсутствие клинического опыта применения), тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности (отсутствие клинического опыта применения), возраст старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ирбесартан (как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС) противопоказан к применению при беременности. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.
Переход на соответствующую альтернативную терапию следует проводить до начала планирования беременности.
Неизвестно выделяется ли ирбесартан с грудным молоком. Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд/Пью) нарушениями функции печени отсутствует.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза должна составлять 75 мг/сут.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг, обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания
Лечение должно осуществляться под контролем АД.
У обезвоженных пациентов, а также при дефиците натрия (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата.
При нарушении водно-электролитного баланса до начала приема препарата следует восстановить объем циркулирующей крови.
У пациентов с почечной недостаточностью следует осуществлять периодический контроль концентрации калия и креатинина в плазме крови.
При тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях почек (в т.ч. стенозе почечной артерии) увеличивается риск возникновения чрезмерного снижения АД азотемии, олигурии, вплоть до почечной недостаточности; при ишемической кардиомиопатии — риск стенокардии и инфаркта миокарда.
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие через ингибирование ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение препарата Ирбесартан в таких случаях не целесообразно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение и повышенная утомляемость).
Передозировка
При применении ирбесартана у взрослых пациентов в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 нед не выявлено какой-либо токсичности.
Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показаны искусственная рвота и/или промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен. Отсутствует какая-либо специфическая информация о лечении передозировки ирбесартана.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики и другие гипотензивные средства
При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер.
У пациентов с неконтролируемым АД при монотерапии ирбесартаном, назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12.5 мг/сут) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) АД на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое АД в конце междозового периода). При применении ирбесартана с небольшими дозами. гидрохлоротиазида (12.5 мг/сут) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается в таковому у пациентов европейской расы.
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной, гипотензии в начале лечения ирбесартаном.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин
На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на РААС, при одновременном применении препаратов калия, электролитных растворов, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или других лекарственных средств, способных повышать содержание калия в крови, в т.ч. гепарина, возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.
Литий
Обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. К настоящему моменту при применении ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко.
Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
НПВП
При одновременном применении антагонистов рецепторов к ангиотензину II и НПВП (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (> 3 г/сут) и неселективных НПВП) возможно ослабление гипотензивного эффекта. Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВП, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП может увеличиваться риск нарушения, функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и увеличения сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо восстановить объем циркулирующей крови и в течение всего периода комбинированной терапии, а также периодически после ее окончания контролировать функцию почек.
Другие взаимодействия
При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется.
Ирбесартан в основном метаболизируется с участием изофермента CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия, при комбинации ирбесартана с варфарином, лекарственными средствами, метаболизирующимся с помощью изофермента CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности изофермента CYP2C9 (в т.ч. рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана не проводилось.
Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.
Условия хранения препарата Ирбесартан
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ирбесартан
Срок годности — 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
631 ₽
Среди
4788
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 451 аптеки
Завтра или позже бесплатно из 4788 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
28 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Ирбесартан
• В наличии в 5201 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4615 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3464 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3461 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Ирбесартан 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Основные сведения
Торговое название
Ирбесартан
Действующее вещество (МНН)
Ирбесартан
Дозировка или размер
300 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Дозировки и формы выпуска Ирбесартан
• В наличии в 4803 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3816 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3789 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Ирбесартан 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Планета Здоровья
от 554 ₽
История стоимости Ирбесартан 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Ирбесартан и наличие в аптеках в Москве
300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Привокзальная пл, 1, Центральный мкр, Домодедово, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
554 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
573 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| АМФарма
POLZAru |
Свободный пр, 16, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
573 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
573 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
573 ₽ |
| Александра
POLZAru |
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси) |
08:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| Алексфарма
POLZAru |
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО |
10:00-19:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| Алифарм
POLZAru |
Лешково д, 107, Истра го, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| Алладин — 458
POLZAru |
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| Алладин-458
POLZAru |
Советская ул, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Усачева ул, 29к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
573 ₽ |
| Альба-фарм
POLZAru |
Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
573 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
573 ₽ |
Отзывы о Ирбесартан
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Ирбесартан, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Ирбесартан, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Москве от 554 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Ирбесартан, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Состав
В 1 таблетке ирбесартана гидрохлорида 75 мг, 150 мг или 300 мг.
Форма выпуска
Таблетки в пленочной оболочке 75 мг, 150 мг, 300 мг.
Фармакологическое действие
Гипотензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокатор ангиотензин II-рецепторов. Препятствуют влиянию ангиотензина II (гормон, вызывающий спазм сосудов) на рецепторы, находящиеся в стенке сосудов, почках, сердце. Тем самым, устраняются его эффекты. Основной эффект — гипотензивный. Снижает ОПС, уменьшает постнагрузку и давление в малом круге. Не влияет на концентрацию холестерина, мочевой кислоты и глюкозы. Отдаляет сроки наступления хронической почечной недостаточности, перспективным является применение при хронической сердечной недостаточности. Максимальное действие наблюдается через 3-5 ч. и длится 24 часа. Через неделю приема отмечается устойчивый лечебный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание быстрое, биодоступность высокая — 60-80%. Максимальная концентрация определяется через 2 часа. Высокая степень связи с белками. Метаболизируется в печени при участии цитохромов CYP2C9. Образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения до 15 часов. Выводится преимущественно печенью (до 80%) и почками. Кумуляции не наблюдается.
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- сочетание артериальной гипертензии и диабетической нефропатии.
Противопоказания
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность;
- беременность;
- кормление грудью.
С осторожностью назначается при стенозе аортального клапана, ХСН, дегидратации, диарее, рвоте, гипонатриемии, стенозе почечной артерии (одностороннем и двустороннем).
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
- головокружение;
- повышенная утомляемость;
- рвота, тошнота;
- повышение активности креатинфосфокиназы.
Редко встречаемые побочные реакции:
- головная боль;
- тахикардия;
- кашель;
- гиперемия кожных покровов;
- диарея, изжога;
- извращение вкуса;
- гепатит;
- половая дисфункция;
- нарушение функции почек;
- боль в грудной клетке;
- сыпь, крапивница;
- гиперкалиемия;
- артралгия, миалгия, судороги мышц.
Ирбесартан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают натощак или во время еды, проглатывают целиком. Начинают лечение с 150 мг в сутки. Эта доза обеспечивает оптимальный контроль в течение суток по сравнению с 75 мг/сут.
В последующем увеличивают до 300 мг в сутки, но не более, поскольку дальнейшее увеличение не приводит к усилению гипотензивного эффекта. В таком случае рекомендуется добавить диуретики. У пациентов старше 75 лет, у находящихся на гемодиализе и при дегидратации начинают лечение с 75 мг, поскольку может отмечаться симптоматическая артериальная гипотензия. У больных с почечной недостаточностью нужно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови. При тяжелой СН увеличивается риск азотемиии и олигурии, при кардиомиопатии — риск инфаркта миокарда. Учитывая, что при лечении возможно головокружение и усталость, соблюдать осторожность при управлении автомобилем.
Передозировка
Проявляется тахикардией или брадикардией, снижением артериального давления, коллапсом. Лечение начинается с промывания желудка и назначения активированного угля. Далее проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Прочие гипотензивные ЛС и мочегонные усиливают действие. Даже предыдущее лечение диуретиками может привести к обезвоживанию и риску снижения АД. Увеличение концентрации калия отмечается при одновременном назначении гепарина и калийсберегающих диуретиков. Возможно повышение концентрации Li+ при одновременном назначении его препаратов. Влияния на фармакокинетику дигоксина не выявлено. Не отмечено также влияния на фармакокинетику ирбесартана гипотиазида и Нифедипина.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения 25-30°С.
Срок годности
Хранить 3 года.
Аналоги Ирбесартана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Апровель, Ибертан, Ирсар, Фирмаста.
Отзывы об Ирбесартане
Препараты данной группы являются альтернативой ингибиторам АПФ и наиболее эффективным классом гипотензивных препаратов, которые снизят смертность от сердечно-сосудистой патологии. Их эффективность доказана в многочисленных исследованиях, проводимых в течение 3 месяцев, была отмечена также лучшая переносимость. Они могут успешно использоваться при лечении ХСН и для отдаления сроков наступления ХПН.
Согласно отзывам, препарат Ирбесартан хорошо переносился больными и был эффективен при мягкой и умеренной гипертензии. В высоких дозах (300 мг) эффективно снижал АД у больных с тяжелой гипертензией. Оказался значительно эффективнее валсартана. Больные, склонные к повышению АД в ночное время, отметили его снижение в ночные часы после приема этого препарата. Применялся как монотерапия или в комбинации с диуретиком.
Есть отзывы больных сахарным диабетом и диабетической нефропатией, которые принимали Ирбесартан. Они отмечали стойкое снижение АД и протеинурии (белка в моче), что подтверждалось лабораторно. Можно сказать, что препарат замедлял прогрессирование нефропатии. Некоторым пациентам препарат добавлялся к антиаритмической терапии для предотвращения аритмий и была отмечена стойкая и длительная ремиссия, чего не наблюдалось при назначении одних только противоаритмических средств. Из побочных явлений отмечались головокружение в начале приема препарата и слабость.
Цена Ирбесартана, где купить
Приобрести можно в любой аптеке. Стоимость 28 таблеток 150 мг составляет 409-572 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ирбесартан Канон таблетки 150мг 28штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Ирбесартан Канон таблетки 150мг 14штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Ирбесартан таблетки п/о плен. 300мг 28штОзон ООО
-
Ирбесартан таблетки п/о плен. 150мг 28штОзон ООО
показать еще
Круглые таблетки покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Таблетки дозировкой 150 мг и 300 мг – с риской на одной стороне.
Одна таблетка содержит: действующие вещества – ирбесартана – 75 мг, 150 мг или 300 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай II 32 F (в т.ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, титана диоксид Е 171).
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II.
Код ATX: С09СА04.
— лечение эссенциальной артериальной гипертензии;
— лечение поражений почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа в составе комбинированной антигипертензивной терапии.
Лекарственное средство принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.
Обычная рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Ирбесартана составляет 150 мг один раз в сутки. В такой дозе обычно обеспечивается лучший суточный контроль артериального давления (АД), чем в дозе 75 мг. Тем не менее, у пациентов на гемодиализе и у людей старше 75 лет терапию следует начинать с дозы 75 мг один раз в сутки.
У пациентов с недостаточным контролем давления при приеме 150 мг Ирбесартана в сутки доза лекарственного средства может быть увеличена до 300 мг один раз в сутки или добавлено другое антигипертензивное лекарственное средство. В частности, было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлортиазид, усиливало действие Ирбесартана.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией терапию начинают с дозы 150 мг один раз в сутки и затем увеличивают до 300 мг один раз в сутки, что является предпочтительной поддерживающей дозой при заболеваниях почек.
Благоприятное действие Ирбесартана на почки больных сахарным диабетом 2 типа, страдающих гипертензией, было продемонстрировано в испытаниях, в которых для достижения желаемого артериального давления Ирбесартан (при необходимости) применяли в дополнение к другим гипотензивным лекарственным средствам.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушенной функцией почек изменения доз не требуется. Меньшая стартовая доза (75 мг) применяется у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Поражения печени
У пациентов с легкими или умеренными поражениями печени изменения доз не требуется. Клинический опыт применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов обычно нет необходимости изменять дозы, хотя у пациентов старше 75 лет терапию лучше начинать с дозы 75 мг в сутки.
Использование у детей
Ирбесартан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
В случае пропуска ежедневной дозы нужно просто принять следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Для описания побочных действий использованы следующие обозначения вероятности их появления в зависимости от общего числа случаев применения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно).
Со стороны крови и лимфатической системы. Неизвестно: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, сыпь, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания. Неизвестно: гиперкалиемия.
Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, ортостатическое головокружение; неизвестно: вертиго, головная боль.
Со стороны уха и системы лабиринта. Неизвестно: шум в ушах.
Со стороны сердца. Нечасто: тахикардия.
Со стороны сосудов. Часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: кашель.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто: тошнота и/или рвота; нечасто: диарея, диспепсия/изжога; неизвестно: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто: желтуха; неизвестно: гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Неизвестно: лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Часто: скелетно-мышечные боли; неизвестно: артралгия, миалгия (в некоторых случаях, связанных с повышением уровня креатининкиназы в плазме), мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Неизвестно: нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов с риском.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто: сексуальная дисфункция.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Часто: слабость; нечасто: боль в груди.
Лабораторные показатели
Очень часто: гиперкалиемия чаще встречалась у пациентов с сахарным диабетом получавших ирбесартан, чем плацебо. У пациентов с сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией и нормальной почечной функцией гиперкалиемия (≥ 5,5 % ммоль/л) встречалась у 29,4 % пациентов в группе получавших 300 мг ирбесартана и у 22 % пациентов в группе получавших плацебо. У пациентов с сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией гиперкалиемия (≥ 5,5 % ммоль/л) встречалась у 46,3 % пациентов в группе ирбесартана, у 26,3 % пациентов в группе плацебо. Частые: значительное повышение уровня креатинкиназы плазмы крови отмечалось (1,7 %) у пациентов, получавших ирбесартан. Ни один из этих случаев повышения не сопровождался клинически явными нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы.
Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1,7 % пациентов с повышенным АД и с диабетической почечной недостаточностью, получавших ирбесартан.
Педиатрическая популяция
.
В рандомизированном клиническом исследовании в ходе 3-недельной двойной слепой фазы у 318 детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет, страдающих гипертензией, наблюдались следующие нежелательные реакции: головная боль (7,9 %), гипотензия (2,2 %), головокружение (1,9 %), кашель (0,9 %).
В ходе 26-недельного открытого периода этого исследования наиболее частыми изменениями лабораторных показателей были увеличение креатинина (6,5 %) и показателя КК у 2 % детей, получавших лечение.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства;
— беременность во II и III триместре (см. также «Беременность и лактация»);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости
У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии Ирбесартаном может развиться гипотензия с клиническими проявлениями, особенно после приема первой дозы. Перед началом применения Ирбесартана необходимо устранить эти состояния.
Реноваскулярная гипертензия
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии при единственной функционирующей почке терапия лекарственными средствами, влияющими на ренин-альдостерон-ангиотензиновую систему (РААС), сопровождается повышением риска тяжелой гипотензии, почечной недостаточности. Хотя у Ирбесартана не было зарегистрировано подобных эффектов, их можно ожидать при приеме любых антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Почечная недостаточность и трансплантация почек
При применении Ирбесартана у пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется периодически контролировать сывороточные уровни калия и креатинина. Опыт применения Ирбесартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, артериальной гипертензией и поражением почек
При проведении анализа в исследовании среди пациентов с прогрессирующими заболеваниями почек эффекты ирбесартана в отношении событий со стороны как почек, так и сердечно-сосудистой системы оказались неодинаковы в разных подгруппах пациентов. Благоприятное действие оказалось менее выраженным у женщин и представителей цветных рас.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада РААС (например, одновременное применение ирбесартана и алискирена) не рекомендуется в связи с повышением риска развития гипотензии, гиперкалиемии, и нарушения функции почек. Применение Ирбесартана в сочетании с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Гиперкалиемия
Как и при приеме других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, во время терапии Ирбесартаном может развиваться гиперкалиемия, особенно при наличии поражений почек, выраженной протеинурии вследствие диабетической почечной болезни или сердечной недостаточности. У пациентов с риском развития гиперкалиемии рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке.
Литий
Ирбесартан не рекомендуется сочетать с лекарственными средствами, содержащими литий.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случаях применения других вазодилататоров, лекарственное средство необходимо с особой осторожностью применять у пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов или с гипертрофической формой кардиомиопатии.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом антигипертензивные препараты с действием на РААС обычно неэффективны. В связи с этим Ирбесартан не рекомендован при первичном гиперальдостеронизме.
Общие
У пациентов, сосудистый тонус которых зависит в основном от активности РААС (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, в том числе со стенозом почечной артерии), терапия ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или антагонистами ангиотензиновых рецепторов сопровождается развитием острой гипотензии, азотемией, олигурией и в редких случаях острой почечной недостаточностью. Как и при приеме любых антигипертензивных средств, избыточное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими сердечно-сосудистыми заболеваниями может привести к развитию инфаркта или инсульта.
По-видимому, ирбесартан и другие антагонисты ангиотензина, как и ингибиторы АПФ, менее эффективны у людей негроидной расы, возможно, из-за большей распространенности низкорениновых состояний в популяции темнокожих пациентов с гипертензией.
Педиатрические пациенты
Данные, полученные при изучении Ирбесартана при участии детей от 6 до 16 лет, недостаточны для расширения показаний до тех пор, пока не будут доступны дополнительные данные.
Не рекомендуется применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности. Их применение противопоказано во время второго и третьего триместров беременности.
Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия при приеме ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности неубедительны. Однако нельзя исключить небольшое повышение риска. При отсутствии контрольных эпидемиологических данных о риске, связанном с антагонистами рецепторов ангиотензина II, возможен аналогичный риск, в случае других классов лекарственных средств. Если непрерывная терапия АРА II не считается необходимой, то пациентов, планирующих беременность, нужно перевести на альтернативное антигипертензивное лечение лекарственными средствами, профиль безопасности которых во время беременности был установлен. При диагностировании беременности лечение АРА II необходимо незамедлительно прекратить и, если необходимо, начать альтернативную терапию.
Известно, что терапия АРА II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидроамнион, позднее окостенение черепа) и токсичность у новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Если со второго триместра беременности имело место применение АРА II, рекомендуется ультразвуковое обследование почечной функции и костей черепа плода.
Детей, матери которых принимали АРА II, необходимо подвергнуть строгому наблюдению в отношении риска развития гипотензии.
Поскольку информации о применении Ирбесартана в период грудного вскармливания нет, его применение не рекомендуется, предпочтительно перейти на альтернативную терапию с более надежно установленным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.
Исследований по оценке влияния Ирбесартана на способность управлять транспортным средством не проводилось, однако, основываясь на его фармакодинамических свойствах, лекарственное средство не должно влиять на эту способность. При вождении автотранспорта необходимо принять во внимание, что во время лечения артериальной гипертензии иногда возможно головокружение и повышенная усталость.
Диуретики и другие антигипертензивные средства
Другие антигипертензивные средства могут усилить гипотензивный эффект ирбесартана.
Ирбесартан безопасно применялся в сочетании с такими лекарственными средствами, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов продленного действия и тиазидные диуретики. Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и повышению риска гипотензии в начале терапии Ирбесартаном.
Алискирен-содержащие лекарственные средства.
Одновременное применение Ирбесартана с алискирен-содержащими лекарственными средствами противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2) и не рекомендуется у других пациентов.
Лекарственные средства калия и калийсберегающие диуретики
Основываясь на опыте применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, одновременная терапия калийсберегающими диуретиками, лекарственными средствами калия, заменителями соли с калием и другими средствами, повышающими уровень калия в сыворотке (например, гепарин), может увеличивать содержание калия в сыворотке и поэтому не рекомендуется.
Литий
При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и повышение его токсичности. Аналогичные эффекты при приеме ирбесартана отмечались очень редко, тем не менее, комбинировать эти лекарственные средства не рекомендуется. Если такая комбинация крайне необходима, необходимо регулярно контролировать уровень лития в сыворотке.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), т.е. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (> 3 г/сутки) и неселективных НПВС, гипотензивный эффект может ослабевать.
Как и в случае с ингибиторами АПФ, одновременная терапия антагонистами ангиотензина II и НПВС может повышать риск нарушения функции почек вплоть до острой почечной недостаточности и вызывать повышение уровня калия в сыворотке, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Такая комбинация лекарственных средств должна применяться с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Перед началом комбинированной терапии и периодически в последствии рекомендуется контролировать функцию почек.
Дополнительная информация по взаимодействиям ирбесартана
В клинических исследованиях фармакокинетика ирбесартана под действием гидрохлортиазида не изменялась. Ирбесартан метаболизируется преимущественно ферментом CYP2C9 и в меньшей степени путем глюкуранизации. Не отмечено значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий с варфарином, лекарственным средством, также метаболизируемым с участием CYP2C9. Влияние индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучалось. Фармакокинетика дигоксина при одновременном введении ирбесартана не меняется.
Прием взрослыми доз до 900 мг/сутки в течение 8 недель не сопровождался токсическими явлениями. Наиболее вероятными признаками передозировки могут быть гипотензия и тахикардия, также может развиться брадикардия. Отсутствует какая-либо специфическая информация в отношении лечения передозировки лекарственным средством. За пациентом следует установить тщательное наблюдение, лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер. Предлагаемые меры включают вызывание рвоты и/или промывания желудка. При лечении передозировки может быть использован активированный уголь. Ирбесартан не выводится при гемодиализе.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3, №10×6).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177) 735612, 731156.