ИРС® 19 — С ПЕРВЫХ СИМПТОМОВ ОРВИ*,1 И В РАЗГАР ЗАБОЛЕВАНИЯ*,1
- Помогает выздороветь быстрее и легче**,2;
- Активирует иммунитет в верхних дыхательных путях и бронхах1;
- Помогает бороться с вирусными и бактериальными инфекциями3;
- Снижает риск осложнений и потребность в антибиотиках4;
- Восстанавливает иммунитет после перенесенных вирусных инфекций1;
- Повышает сопротивляемость организма к инфекциям***,1;
Одного флакона ИРС® 19 хватает на 2 курса лечения или профилактики5.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19
(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016
Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19. В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке
ИРС® 19 и побочном действии.
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название:
ИРС® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type
VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava
+ Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
| Активные вещества: | |
| лизаты бактерий* | 43,27 мл |
| *Состав лизатов бактерий: | |
| Streptococcus pneumoniae, type I | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, type II | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, type III | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, type V | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, type VIII | 1,11 мл |
| Streptococcus pneumoniae, type XII | 1,11 мл |
| Haemophilus influenzae, type В | 3,33 мл |
| Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae | 6,66 мл |
| Staphylococcus aureus ss aureus | 9,99 мл |
| Acinetobacter calcoaceticus | 3,33 мл |
| Moraxella catarrhalis | 2,22 мл |
| Neisseria subflava | 2,22 мл |
| Neisseria perflava | 2,22 мл |
| Streptococcus pyogenes group A | 1,66 мл |
| Streptococcus dysgalactiae group С | 1,66 мл |
| Enterococcus faecium | 0,83 мл |
| Enterococcus faecalis | 0,83 мл |
| Streptococcus group G | 1,66 мл |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицин | 4,25 г |
| Мертиолят натрия не более | 1,2 мг |
| Ароматизатор на основе нерола** | 12,50 мг |
| Вода очищенная | до 100 мл |
**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Иммунологические свойства
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися
антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении
содержания лизоцима.
Назначение
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
- ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).
- В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
-
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции. - — детям старше 3-х лет и взрослым
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
- Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х
недель. - При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за одну неделю до планируемого
оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:
- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
- При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
- Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
- При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку
верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку
на несколько минут в теплую воду.
Побочное действие
Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано
с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных
лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению
помещают в картонную пачку.
Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
27.03.2023
Описание препарата ИРС®19 (спрей назальный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J20 Острый бронхит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Спрей назальный | 100 мл |
| активные вещества: | |
| лизаты бактерий* | 43,27 мл |
| вспомогательные вещества: глицин — 4,25 г; натрия мертиолят — не более 1,2 мг; ароматизатор на основе нерола** — 12,50 мг; вода очищенная — до 100 мл | |
| *Состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae, type I — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type II — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type V — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type VIII — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII — 1,11 мл; Haemophilus influenzae, type В — 3,33 мл; Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae — 6,66 мл; Staphylococcus aureus ss aureus — 9,99 мл; Acinetobacter calcoaceticus — 3,33 мл; Moraxella catarrhalis — 2,22 мл; Neisseria subflava — 2,22 мл; Neisseria perflava — 2,22 мл; Streptococcus pyogenes group A — 1,66 мл; Streptococcus dysgalactiae group С — 1,66 мл; Enterococcus faecium — 0,83 мл; Enterococcus faecalis — 0,83 мл; Streptococcus group G — 1,66 мл | |
| **Состав ароматизатора на основе нерола: линалол; альфа-терпинеол; гераниол; метил антранилат; лимонен; геранилацетат; линалилацетат; моноэтиловый эфир диэтиленгликоля; фенилэтиловый спирт |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
ИРС®19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС®19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.
Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой.
Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Показания
- лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, в т.ч. таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит;
- профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
- восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;
- подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.
ИРС®19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-месячного возраста.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;
- пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие на насадку аэрозольного баллона).
В целях профилактики взрослым и детям с 3 мес. По 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 2–3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости).
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Детям с 3 мес до 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции; старше 3 лет и взрослым — по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
Восстановление местного иммунитета у детей и взрослых после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при соблюдени следующих условий.
1. Надеть насадку на флакон, как следует отцентрировать ее и мягко, без усилия нажать на нее. Теперь устройство готово к применению.
2. При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. Если пациент наклонит флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд, и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться, и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, следует нажать на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, необходимо опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
Побочные действия
Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны лор-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться повышение температуры (≥39 °С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС®19.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥39 °С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний лор-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков. При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Меры предосторожности при применении. Флакон-спрей беречь от нагревания свыше 50 °С и попадания прямого солнечного света; не прокалывать флакон; не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами. Применение ИРС®19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный. По 20 мл в баллоне аэрозольном из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытом защитным слоем пластика, находящемся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из ПЭВП белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Франция.
Юридический адрес. 42, ул. Руже де Лисль, 92150 Сюрен, Франция.
Адрес производства. Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция.
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
www. pharmstd.ru
Комментарий
RUS2262365 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
В строго вертикальном положении
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалоол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.
20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
ИРС® 19
Взрослым и детям старше 3 месяцев:
- профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
- лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
- восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
- подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Правила использования препарата
Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.
При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.
Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
Побочное действие
Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата ИРС® 19.
Дерматологические реакции: редко — эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: редко — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- аутоиммунные заболевания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС® 19 при беременности не рекомендуется.
Применение у детей
Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата ИРС® 19 неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС® 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Условия хранения препарата ИРС® 19
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата ИРС® 19
Срок годности — 3 года.
Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для иммунитетаНасморкФарингит
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- ИРС 19: состав препарата
- ИРС 19: для чего применяется
- ИРС 19: в горло можно или нет?
- ИРС 19: противопоказания
- ИРС 19: побочные действия
- ИРС 19 или Гриппферон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Вопросы вакцинопрофилактики в последние годы затронули каждого человека на планете. Сторонники и противники вакцинации разделились на два противоборствующих лагеря.
Но стоит вспомнить, что и до эпидемии коронавируса прививки были надежной защитой от заражения или осложнений болезней. Многие люди предпочитают не болеть, а защитить себя с помощью прививок, например, от гриппа или пневмококковой инфекции. Так, по данным Роспотребнадзора в ноябре 2022 года уровень охвата населения вакцинацией против гриппа составляла порядка 41%.
Помимо «истинных» вакцин, для повышения эффективности лечения больных с воспалительными заболеваниями дыхательных путей разработаны иммунные препараты, которые называют «прививками» для местного применения. Провизор рассказывает о таком средстве — ИРС 19. Узнаем, что входит в состав, когда применяется, какие у него побочные эффекты и противопоказания. Сравним с Гриппфероном.
ИРС 19: состав препарата
ИРС 19 — это местная вакцина в виде спрея для носа. Препарат содержит лизаты бактерий, наиболее часто высеваемых при повторяющихся инфекциях носоглотки и дыхательных путей. Лизаты представляют собой фрагменты разрушенных микробных клеток, которые не могут вызвать заболевания, но при этом формируют иммунный ответ.
Действие препарата основано на принципе вакцинации, когда на введение «чужого» для организма белка — антигена — образуются вещества, его обезвреживающие, — антитела. Важно, что производитель периодически обновляет состав препарата с учетом преобладающих основных возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей. В последнем обновленном составе ИРС 19 представлены лизаты 18 штаммов бактерий.
ИРС 19: для чего применяется
ИРС 19 активирует специфический и неспецифический иммунитет. Специфическое звено связано с образованием антител-иммуноглобулинов (IgA) на слизистой слизистой оболочке. Иммуноглобулины препятствуют фиксации и размножению микроорганизмов. Неспецифическое воздействие заключается в усилении фагоцитоза и активации синтеза лизоцима и эндогенного интерферона.
Показания для применения ИРС 19:
- профилактика хронических болезней верхних дыхательных путей и бронхов;
- лечение ринита, синусита, ларингита, фарингита, тонзиллита, трахеита, бронхита;
- восстановление местного иммунитета после респираторных вирусных инфекций;
- подготовка перед операциями на ЛОР-органах;
- профилактика заболеваний после операций на ЛОР-органах.
ИРС 19: в горло можно или нет?
ИРС 19 — назальный спрей. Его распыляют на слизистую носа, держа в вертикальном положении. Других указаний по использованию препарата, например, в горло, официальная инструкция не содержит.
ИРС 19 выпускают в одной лекарственной форме, которая разрешена для применения с трехмесячного возраста. Капли в нос специально для детей не выпускают.
ИРС 19: противопоказания
Препарат не назначают при гиперчувствительности к его компонентам и пациентам с аутоиммунными заболеваниями. ИРС 19 также не рекомендуется при беременности, потому что нет достаточных данных о его негативном влиянии на плод.
ИРС 19: побочные действия
В начале применения спрея возможны чихание и обильные выделения из носа, которые быстро проходят. Если такие реакции остаются долго, то следует сократить число распылений или отменить препарат.
В редких случаях возможны побочные эффекты:
- аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, покраснения и экзема;
- приступ астмы, кашель;
- лихорадка, тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
ИРС 19 или Гриппферон: что лучше?
Гриппферон содержит в качестве действующего вещества интерферон альфа-2b. Препарат выпускают в виде капель и спрея в нос. Он разрешен для применения у детей с рождения и у беременных женщин.
Принцип действия и показания к применению у Гриппферона иные, чем у ИРС 19. Он показан для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Действие препарата ИРС 19 — «антибактериальное». В случае с ОРВИ он предотвращает развитие вторичных бактериальных осложнений вирусной инфекции.
Краткое содержание
- В последнем обновленном составе ИРС 19 представлены 18 бактериальных лизатов.
- ИРС 19 применяют для лечения и профилактики заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, для восстановления иммунитета после ОРВИ, при операциях на ЛОР-органах.
- Согласно официальной инструкции ИРС 19 применяют только путем распыления в нос.
- Препарат не назначают при гиперчувствительности к его компонентам и пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
- В начале применения спрея возможны чихание и обильные выделения из носа, которые быстро проходят.
- Принцип действия и показания к применению у Гриппферона иные, чем у ИРС 19. Он показан для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Действие препарата ИРС 19 — «антибактериальное». В случае с ОРВИ он предотвращает развитие вторичных бактериальных осложнений вирусной инфекции.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Производитель: Эбботт Хелскеа САС
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009349
Информация о регистрации в РК:
12.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ИРС® 19
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный 20 мл
Состав
100 мл спрея содержат
активные вещества
лизаты бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл
Haemophilus influenzae, type B 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл
Moraxella catarrhalis 2,22 мл
Neisseria subflava 2,22 мл
Neisseria perflava 2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C 1,66 мл
Enterococcus faecium 0,83 мл
Enterococcus faecalis 0,83 мл
Streptococcus group G 1,66 мл
вспомогательные вещества:
глицин 4,25 г
мертиолят натрия не более 1,2 мг
ароматизатор на основе Нерола* 12,50 мг
вода очищенная до 100 мл
*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТX R07AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.
Фармакодинамика
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС® 19
Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС® 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.
Показания к применению
-
профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
-
лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит
-
восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций
-
подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде
ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 6-ти лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).
В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
-
детям с 6-ти лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции
Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Побочные действия
-
приступы бронхиальной астмы и кашель
-
ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит
-
тошнота, рвота, боль в животе, диарея
-
повышение температуры (≥ 39 °С) без видимых причин
-
редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции
-
в единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
-
аутоиммунные заболевания
-
детский возраст (до 6-ти лет)
Лекарственные взаимодействия
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.
Возможно повышение температуры (≥39 °C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
Руководство к применению
| 739651611477976221_ru.doc | 70 кб |
| 591812361477977462_kz.doc | 82.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
На 1 мл:
Активные вещества:
лизаты бактерий*….0,4327 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type II….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type III….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type V….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII….0,0111 мл
Haemophilus influenzae, type В….0,0333 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae….0,0666 мл
Staphylococcus aureus ss aureus….0,0999 мл
Acinetobacter calcoaceticus….0,0333 мл
Moraxella catarrhalis….0,0222 мл
Neisseria subflava….0,0222 мл
Neisseria perflava….0,0222 мл
Streptococcus pyogenes group A….0,0166 мл
Streptococcus dysgalactiae group C….0,0166 мл
Enterococcus faecium….0,0083 мл
Enterococcus faecalis….0,0083 мл
Streptococcus group G….0,0166 мл
Вспомогательные вещества:
Глицин….42,5 мг
Мертиолят натрия**….не более 12 мкг
Ароматизатор на основе нерола***….0,125 мг
Вода очищенная….до 1,00 мл
**Консервант, содержащийся в составе смеси лизатов бактерий. Теоретическое содержание консерванта – не более 12 мкг/мл.
***Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
В качестве пропеллента используется азот газообразный.
Код ATX: J07AX. Прочие бактериальные вакцины
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции активных компонентов препарата.
Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций у взрослых и детей с 6-ти лет.
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости);
В начале применения препарата могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Применение у детей:
В одной дозе препарата ИРС® 19 содержится 4 мкг мертиолята натрия. Суммарная суточная доза у детей старше 6 лет может составить 16 мкг мертиолята.
Целесообразность использования препарата у детей старше 6 лет рекомендуется обсуждать с врачом.
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:
Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее.
Теперь устройство готово к применению.
ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.
Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Во время применения ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале применения препарата может наблюдаться:
повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;
— ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями;
— применение у детей младше 6 лет.
Случаи передозировки неизвестны.
Применение для профилактики пневмонии
Отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие эффективность применения ИРС® 19 для профилактики пневмонии. Следовательно, применение ИРС® 19 для профилактики пневмонии не рекомендуется.
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Данный продукт содержит в качестве консерванта мертиолят натрия, что может стать причиной аллергических реакций.
В начале применения препарата в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае применение ИРС® 19 следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить применение препарата и не принимать препараты данного класса в будущем.
Данные, касающиеся особенностей применения препарата ИРС® 19 у пожилых пациентов, у лиц с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Флакон-спрей:
• беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;
• не прокалывать флакон;
• не сжигать флакон, даже если он пустой.
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Хранить в строго вертикальном положении при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика синего цвета, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Название и адрес фирмы-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел/факс (3822) 40-28-56, сайт pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс (3822) 40-28-56, сайт pharmstd.ru.