Ирифрин® (Irifrin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ирифрин®
💊 Состав препарата Ирифрин®
✅ Применение препарата Ирифрин®
📅 Условия хранения Ирифрин®
⏳ Срок годности Ирифрин®
Описание лекарственного препарата
Ирифрин®
(Irifrin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01FB01
(Фенилэфрин)
Лекарственные формы
| Ирифрин® |
Капли глазные 2.5%: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: П N013268/01 |
|
|
Капли глазные 10%: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: П N013268/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ирифрин®
Капли глазные 2.5% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гипромеллоза — 3 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, лимонная кислота — 1.16 мг, натрия цитрата дигидрат — 7.5 мг, вода д/и — q.s.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей — коробки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 10% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия гидроксид — 0.24 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.24 мг, натрия дигидрофосфат безводный — 1.1 мг, натрия метабисульфит — 3 мг, лимонная кислота — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2 мг, вода д/и — q.s.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей — коробки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия — 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2.5% раствора и сохраняется в течение 2 ч, 10% раствора — 3-7 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10-20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Ирифрин®
- иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
- диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии;
- проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому;
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза);
- профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;
- лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;
- для расширения зрачка в офтальмохирургии, при лечении глаукомоциклитических кризов (применяют 10% раствор препарата).
Режим дозирования
При проведении офтальмоскопии применяют капли глазные 2.5% однократно в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли 2.5% препарата Ирифрин®. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата Ирифрин®.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение капель глазных 10% в той же дозе.
Для снятия спазма аккомодации взрослым и детям старше 6 лет назначают капли глазные 2.5% по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.
В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение капель глазных 10% у взрослых и детей старше 12 лет — по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 2 недель.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата Ирифрин® капли глазные 2.5% применяется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому . Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока — если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При иридоциклитах Ирифрин® применяют в виде капель глазных 2.5% или 10% для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле препарата 2-3 раза/сут.
При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина способствует снижению внутриглазного давления, что наиболее выражено при применении 10% глазных капель. Для купирования глаукомоциклитических кризов Ирифрин® капли глазные 10% закапывают 2-3 раза/сут.
При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция препарата Ирифрин® капли глазные 10%. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
Капли глазные 10% не применяются для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.
Побочное действие
Местные реакции
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. В редких случаях после местного применения 10% раствора фенилэфрина возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
- препарат противопоказан пациентам пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
- противопоказано использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
- 10% раствор препарата противопоказан детям до 12 лет и пациентам с аневризмой артерий;
- 2.5% раствор препарата противопоказан у недоношенных;
- гипертиреоз;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку действие препарата Ирифрин® при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение препарата у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной порфирии.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 12 лет (капли глазные 10%); недоношенные (капли глазные 2.5%).
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение у пациентов пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения.
Особые указания
С осторожностью
У пациентов с сахарным диабетом – увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции.
У пожилых пациентов – увеличение риска реактивного миоза.
Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).
Превышение рекомендуемой дозы глазных капель 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы — у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (замедление заживления).
Передозировка
Симптомы: проявления системного действия фенилэфрина.
Лечение: применение альфа-адреноблокаторов (например, 5-10 мг фентоламина в/в). При необходимости можно повторить инъекцию.
Лекарственное взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его использовании в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
С осторожностью применять Ирифрин® 2.5% или 10% капли глазные одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения, т.к. имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение препарата Ирифрин® в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Ирифрин® может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Условия хранения препарата Ирифрин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Ирифрин®
Срок годности — 2 года; после вскрытия флакона — 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
|
|
115432 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для глаз
Содержание статьи
- Ирифрин: состав
- Ирифрин расширяет зрачки или нет?
- Ирифрин: противопоказания
- Ирифрин: побочные эффекты
- Ирифрин или Фенилэфрин: что лучше?
- Ирифрин или Стелфрин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Для выяснения причины заболевания глаз используется офтальмоскопия. Это метод исследования позволяет врачу получить данные о состоянии стекловидного тела, сетчатки, диска зрительного нерва, кровеносных сосудов и других отделов глазного яблока.
Для детального изучения структур глаза перед обследованием пациенту закапывают специальные капли-мидриатики, расширяющие зрачок. Рассказываем о таком препарате — Ирифрине: что входит в состав, как он действует, какие у него противопоказания и побочные эффекты. Сравниваем с Фенилэфрином и Стелфрином.
Ирифрин: состав
Действующим веществом препарата Ирифрин является фенилэфрин. Он выпускается в нескольких формах:
- Ирифрин глазные капли 2,5%
- Ирифрин глазные капли 10%
- Ирифрин БК глазные капли 2,5%
Ирифрин БК отличается от обычного тем, что в его составе нет консерванта бензалкония хлорида. Капли находятся в тюбик-капельницах по 0,4 мл, в упаковке их 15 шт. Обычный Ирифрин продается во флаконах-капельницах по 5 мл.
Ирифрин 2,5% и 10% отличаются показаниями к применению. Так, 2,5% капли нужны для расширения зрачка при проведении большинства диагностических процедур. Ирифрин 10% используется в хирургии перед операциями на глазах, при резком повышении внутриглазного давления или в случаях недостаточной эффективности 2,5% капель.
У многих на слуху, что фенилэфрин применяется как сосудосуживающее средство при насморке и простуде. Активное вещество входит в состав препаратов, помогающих снять симптомы при ОРВИ (порошки, таблетки, спреи и капли в нос). Доза фенилэфрина в этих средствах в 10-20 раз меньше, поэтому использовать Ирифрин как капли в нос категорически запрещено.
Ирифрин расширяет зрачки или нет?
При закапывании в глаз Ирифрин действует подобно нейромедиатору норадреналину: расширяет зрачок, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает кровеносные сосуды конъюнктивы. Он сокращает внутреннюю мышцу-расширитель зрачка, которая расположена на пигментном слое радужной оболочки, в результате чего и наступает мидриаз — расширение зрачка.
Для полного мидриаза достаточно одной капли 2,5% раствора препарата. Максимальный эффект достигается через 15–30 мин и сохраняется в течение 1-3 часов. При этом Ирифрин расширяет зрачок, но не вызывает паралич цилиарной (фокусировочной) мышцы глаза и не приводит к потери аккомодации.
Ирифрин: противопоказания
Ирифрин противопоказан для применения в следующих случаях:
- гиперчувствительность к фенилэфрину и другим компонентам капель;
- глаукома, гипертиреоз, печеночная порфирия;
- пожилой возраст при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы и патологий сосудов головного мозга;
- детский возраст до 12 лет (для 10% раствора);
- аневризма аорты (для 10% раствора);
- недоношенные дети (для 2,5% раствора);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Ирифрин: побочные эффекты
При местном применении Ирифрин всасывается в кровь и может оказывать системные побочные эффекты:
- дерматит;
- учащение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую;
- повышение давления, брадикардия;
- эмболия легочной артерии;
- в редких случаях при применении 10% раствора — сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, инсульт.
Возможны местные побочные действия:
- конъюнктивит, периорбитальный отек;
- жжение, раздражение, слезотечение;
- дискомфорт, затуманивание зрения;
- повышение внутриглазного давления.
Ирифрин или Фенилэфрин: что лучше?
Глазные капли Фенилэфрин выпускают российские предприятия из субстанции китайского производства. Они имеют только одну концентрацию 2,5%. Ирифрин производится из индийского сырья компанией Сентисс Фарма (Индия), которая предлагает две дозировки: 2,5% и 10%.
2,5% капли взаимозаменяемы, показания, противопоказания и побочные эффекты у них одинаковые.
Ирифрин или Стелфрин: что лучше?
Российская компания Гротекс выпускает капли для глаз с 2,5% фенилэфрином под названием Стелфрин-супра. Показания к применению совпадают с таковыми для 2,5% Ирифрина.
Препараты отличает состав вспомогательных веществ. В Стелфрин-Супра входит гиалуронат натрия, обладающий увлажняющим эффектом и смягчающий действие средства. Кроме этого, отсутствие консерванта в Стелфрине делает его ближе к препарату Ирифрин БК: они оба исключают риск аллергии на консервант, а их применение безопаснее для тканей глаза, чем Ирифрин 2,5%.
Выбирая Ирифрин или Стелфрин-супра, предпочтение можно отдать второму аналогу.
Краткое содержание
- Действующим веществом препарата Ирифрин является фенилэфрин.
- При закапывании в глаз Ирифрин действует подобно нейромедиатору норадреналину: расширяет зрачок, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает кровеносные сосуды конъюнктивы.
- Ирифрин имеет противопоказания к применению, ряд которых зависит от возраста пациента.
- При местном применении Ирифрин всасывается в кровь и может оказывать системные и местные побочные эффекты.
- Ирифрин и Фенилэфрин в концентрации 2,5% взаимозаменяемы, показания, противопоказания и побочные эффекты у них одинаковые.
- Выбирая, Ирифрин или Стелфрин-супра, предпочтение можно отдать второму аналогу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Ирифрин
МНН: Фенилэфрин
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenylephrine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004742
Информация о регистрации в РК:
08.12.2016 — 08.12.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 113.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ирифрин
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли глазные 2,5 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты).
Код АТХ S01FB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходное состояние в течение 4-6 часов. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Фармакодинамика.
При местном применении Ирифрин в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Стимуляция дезаккомодационных мышц цилиарного тела 2,5% Ирифрином снижает конвергенцию, способствует уменьшению давления внутренней косой мышцы на глаз и, как следствие, останавливает растяжение глазного яблока. Кроме того, Ирифрин вызывает констрикцию сосудов цилиарного тела, уменьшая тем самым продукцию внутриглазной жидкости, что ведет к снижению офтальмотонуса и минимизирует риск развития гипертензии.
Ирифрин – симпатомиметик. Обладает стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.
Обладает альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
Показания к применению
— снятие спазма аккомодации и терапия прогрессирующей близорукости (в
составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 8 лет
— иридоциклит (профилактика возникновений задних синехий и уменьшение экссудации из радужной оболочки)
— офтальмоскопия и другие диагностические процедуры (диагностическое расширение зрачка, необходимое для контроля состояния заднего отрезка глаза)
— проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому
— дифференциальная диагностика с целью определения типа инъекции глазного яблока
— проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витрео-ретинальной хирургии (для расширения зрачка)
— «синдром красного глаза».
Способ применения и дозы
При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрина.
Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % Ирифрина в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.
В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина.
При увеитах 2,5 % раствор Ирифрина используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. Закапывается 1 капля препарата в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки.
В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительных нагрузок у взрослых и детей старше 8 лет: по 1 капле в каждый глаз ежедневно на ночь в течение 4 недель.
Побочные действия
— ощущение жжения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления
— реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
— учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— узкоугольная или закрытоугольная глаукома
— артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I –III степени, аритмией, тахикардия
— сахарный диабет I типа в анамнезе
— постоянный прием ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов
— использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции
— гипертиреоз
— печеночная порфирия
— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Мидриатический эффект Ирифрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.
Применение 2,5 % раствора Ирифрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема этих препаратов, должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами.
Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Особые указания
Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезные каналы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область у внутреннего угла глаза).
Беременность и лактация
Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не изучено.
Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия и короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 2,5 %
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.
По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,
офис 309. Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99, Email: sentiss_kz@land.ru
| 119763171477977172_ru.doc | 63 кб |
| 660193571477978336_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Каждый мл 2,5% раствора препарата содержит:
Активный компонент: Фенилэфрина гидрохлорид — 25 мг,
Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, гипромеллоза, вода для инъекций.
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
?-адреномиметик.
Код ATX
S01FB01
Фармакодинамика
Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инсталляции, длительность 2-6 часов.
После инсталляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2,5% раствора и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (
- Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
- Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
- Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
- Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
- Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
- Профилактика астенопии и спазма аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
- Лечение ложной миопии (спазма аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
- Артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I — III степени, аритмией.
- Тахикардия.
- Сахарный диабет I типа в анамнезе.
- Постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов.
- Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции.
- Сниженная масса тела у новорожденных.
- Гипертиреоз.
- Печеночная порфирия.
- Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Период кормления грудью.
С осторожностью
У пациентов с сахарным диабетом II типа — увеличение риска повышения артериального давления. У пожилых пациентов — увеличение риска реактивного миоза. Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы — у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
При церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме. Беременность и лактация У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Действие Ирифрина® у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода. В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозировка
При проведении офтальмоскопии используются однократные инсталляции 2,5 % раствора Ирифрина®. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5 % раствора Ирифрина® в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инсталляция Ирифрина®.
Для проведения диагностических процедур:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина® и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля препарата однократно: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-3 раза в сутки 5-10 дней в зависимости от тяжести заболевания.
У школьников с миопией слабой степени для профилактики спазма аккомодации в период высокой зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина® закапывается вечером перед сном, при прогрессирующей миопии средней степени 3 раза в неделю вечером перед сном, при эмметропии — в дневное время в зависимости от нагрузки.
При гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокой зрительной нагрузке закапывают вечером Ирифрин® в сочетании с 1 % раствором циклопентолата. При обычной зрительной нагрузке закапывают Ирифрин® 3 раза в неделю вечером перед сном. При лечении ложной и истинной миопии 1 капля Ирифрина® закапывается вечером перед сном 2-3 раза в неделю в течение месяца.
Местное
Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инсталляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инсталляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инсталляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системное
Контактный дерматит
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Симптомами передозировки являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, учащенное сердцебиение, слабое или поверхностное дыхание.
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можно повторить.
Взаимодействие с другими препаратами
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение Ирифрина® в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Ирифрин® может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к симпатомиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.
Применение совместно с другими симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина. Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии. Предварительная инсталляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.
Капли глазные 2,5 % (без консерванта). По 0,4 мл в одноразовые тюбики-капельницы. По 5 тюбиков-капельниц в пакете из ламинированной бумаги. По 3 пакета из ламинированной бумаги в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель
Промед Экспорте Пвт. Лтд. 208, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели-110016, Индия.
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д. 11, стр.21