27.03.2023
Описание препарата ИРС®19 (спрей назальный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J20 Острый бронхит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Спрей назальный | 100 мл |
| активные вещества: | |
| лизаты бактерий* | 43,27 мл |
| вспомогательные вещества: глицин — 4,25 г; натрия мертиолят — не более 1,2 мг; ароматизатор на основе нерола** — 12,50 мг; вода очищенная — до 100 мл | |
| *Состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae, type I — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type II — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type V — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type VIII — 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII — 1,11 мл; Haemophilus influenzae, type В — 3,33 мл; Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae — 6,66 мл; Staphylococcus aureus ss aureus — 9,99 мл; Acinetobacter calcoaceticus — 3,33 мл; Moraxella catarrhalis — 2,22 мл; Neisseria subflava — 2,22 мл; Neisseria perflava — 2,22 мл; Streptococcus pyogenes group A — 1,66 мл; Streptococcus dysgalactiae group С — 1,66 мл; Enterococcus faecium — 0,83 мл; Enterococcus faecalis — 0,83 мл; Streptococcus group G — 1,66 мл | |
| **Состав ароматизатора на основе нерола: линалол; альфа-терпинеол; гераниол; метил антранилат; лимонен; геранилацетат; линалилацетат; моноэтиловый эфир диэтиленгликоля; фенилэтиловый спирт |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
ИРС®19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС®19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.
Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой.
Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Показания
- лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, в т.ч. таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит;
- профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
- восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;
- подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.
ИРС®19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-месячного возраста.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;
- пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие на насадку аэрозольного баллона).
В целях профилактики взрослым и детям с 3 мес. По 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 2–3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости).
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Детям с 3 мес до 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции; старше 3 лет и взрослым — по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
Восстановление местного иммунитета у детей и взрослых после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при соблюдени следующих условий.
1. Надеть насадку на флакон, как следует отцентрировать ее и мягко, без усилия нажать на нее. Теперь устройство готово к применению.
2. При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. Если пациент наклонит флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд, и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться, и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, следует нажать на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, необходимо опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
Побочные действия
Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны лор-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться повышение температуры (≥39 °С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС®19.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥39 °С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний лор-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков. При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Меры предосторожности при применении. Флакон-спрей беречь от нагревания свыше 50 °С и попадания прямого солнечного света; не прокалывать флакон; не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами. Применение ИРС®19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный. По 20 мл в баллоне аэрозольном из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытом защитным слоем пластика, находящемся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из ПЭВП белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Франция.
Юридический адрес. 42, ул. Руже де Лисль, 92150 Сюрен, Франция.
Адрес производства. Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция.
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
www. pharmstd.ru
Комментарий
RUS2262365 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
В строго вертикальном положении
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалоол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.
20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
ИРС® 19
Взрослым и детям старше 3 месяцев:
- профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
- лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
- восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
- подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Правила использования препарата
Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.
При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.
Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
Побочное действие
Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата ИРС® 19.
Дерматологические реакции: редко — эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: редко — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- аутоиммунные заболевания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС® 19 при беременности не рекомендуется.
Применение у детей
Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата ИРС® 19 неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС® 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Условия хранения препарата ИРС® 19
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата ИРС® 19
Срок годности — 3 года.
Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
На 1 мл:
Активные вещества:
лизаты бактерий*….0,4327 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type II….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type III….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type V….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII….0,0111 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII….0,0111 мл
Haemophilus influenzae, type В….0,0333 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae….0,0666 мл
Staphylococcus aureus ss aureus….0,0999 мл
Acinetobacter calcoaceticus….0,0333 мл
Moraxella catarrhalis….0,0222 мл
Neisseria subflava….0,0222 мл
Neisseria perflava….0,0222 мл
Streptococcus pyogenes group A….0,0166 мл
Streptococcus dysgalactiae group C….0,0166 мл
Enterococcus faecium….0,0083 мл
Enterococcus faecalis….0,0083 мл
Streptococcus group G….0,0166 мл
Вспомогательные вещества:
Глицин….42,5 мг
Мертиолят натрия**….не более 12 мкг
Ароматизатор на основе нерола***….0,125 мг
Вода очищенная….до 1,00 мл
**Консервант, содержащийся в составе смеси лизатов бактерий. Теоретическое содержание консерванта – не более 12 мкг/мл.
***Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
В качестве пропеллента используется азот газообразный.
Код ATX: J07AX. Прочие бактериальные вакцины
ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции активных компонентов препарата.
Профилактика рецидивирующих респираторных инфекций у взрослых и детей с 6-ти лет.
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости);
В начале применения препарата могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Применение у детей:
В одной дозе препарата ИРС® 19 содержится 4 мкг мертиолята натрия. Суммарная суточная доза у детей старше 6 лет может составить 16 мкг мертиолята.
Целесообразность использования препарата у детей старше 6 лет рекомендуется обсуждать с врачом.
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:
Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее.
Теперь устройство готово к применению.
ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.
Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Во время применения ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях – приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале применения препарата может наблюдаться:
повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;
— ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями;
— применение у детей младше 6 лет.
Случаи передозировки неизвестны.
Применение для профилактики пневмонии
Отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие эффективность применения ИРС® 19 для профилактики пневмонии. Следовательно, применение ИРС® 19 для профилактики пневмонии не рекомендуется.
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Данный продукт содержит в качестве консерванта мертиолят натрия, что может стать причиной аллергических реакций.
В начале применения препарата в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае применение ИРС® 19 следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить применение препарата и не принимать препараты данного класса в будущем.
Данные, касающиеся особенностей применения препарата ИРС® 19 у пожилых пациентов, у лиц с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Флакон-спрей:
• беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;
• не прокалывать флакон;
• не сжигать флакон, даже если он пустой.
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Хранить в строго вертикальном положении при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика синего цвета, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Название и адрес фирмы-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел/факс (3822) 40-28-56, сайт pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс (3822) 40-28-56, сайт pharmstd.ru.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для иммунитетаНасморкФарингит
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- ИРС 19: состав препарата
- ИРС 19: для чего применяется
- ИРС 19: в горло можно или нет?
- ИРС 19: противопоказания
- ИРС 19: побочные действия
- ИРС 19 или Гриппферон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Вопросы вакцинопрофилактики в последние годы затронули каждого человека на планете. Сторонники и противники вакцинации разделились на два противоборствующих лагеря.
Но стоит вспомнить, что и до эпидемии коронавируса прививки были надежной защитой от заражения или осложнений болезней. Многие люди предпочитают не болеть, а защитить себя с помощью прививок, например, от гриппа или пневмококковой инфекции. Так, по данным Роспотребнадзора в ноябре 2022 года уровень охвата населения вакцинацией против гриппа составляла порядка 41%.
Помимо «истинных» вакцин, для повышения эффективности лечения больных с воспалительными заболеваниями дыхательных путей разработаны иммунные препараты, которые называют «прививками» для местного применения. Провизор рассказывает о таком средстве — ИРС 19. Узнаем, что входит в состав, когда применяется, какие у него побочные эффекты и противопоказания. Сравним с Гриппфероном.
ИРС 19: состав препарата
ИРС 19 — это местная вакцина в виде спрея для носа. Препарат содержит лизаты бактерий, наиболее часто высеваемых при повторяющихся инфекциях носоглотки и дыхательных путей. Лизаты представляют собой фрагменты разрушенных микробных клеток, которые не могут вызвать заболевания, но при этом формируют иммунный ответ.
Действие препарата основано на принципе вакцинации, когда на введение «чужого» для организма белка — антигена — образуются вещества, его обезвреживающие, — антитела. Важно, что производитель периодически обновляет состав препарата с учетом преобладающих основных возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей. В последнем обновленном составе ИРС 19 представлены лизаты 18 штаммов бактерий.
ИРС 19: для чего применяется
ИРС 19 активирует специфический и неспецифический иммунитет. Специфическое звено связано с образованием антител-иммуноглобулинов (IgA) на слизистой слизистой оболочке. Иммуноглобулины препятствуют фиксации и размножению микроорганизмов. Неспецифическое воздействие заключается в усилении фагоцитоза и активации синтеза лизоцима и эндогенного интерферона.
Показания для применения ИРС 19:
- профилактика хронических болезней верхних дыхательных путей и бронхов;
- лечение ринита, синусита, ларингита, фарингита, тонзиллита, трахеита, бронхита;
- восстановление местного иммунитета после респираторных вирусных инфекций;
- подготовка перед операциями на ЛОР-органах;
- профилактика заболеваний после операций на ЛОР-органах.
ИРС 19: в горло можно или нет?
ИРС 19 — назальный спрей. Его распыляют на слизистую носа, держа в вертикальном положении. Других указаний по использованию препарата, например, в горло, официальная инструкция не содержит.
ИРС 19 выпускают в одной лекарственной форме, которая разрешена для применения с трехмесячного возраста. Капли в нос специально для детей не выпускают.
ИРС 19: противопоказания
Препарат не назначают при гиперчувствительности к его компонентам и пациентам с аутоиммунными заболеваниями. ИРС 19 также не рекомендуется при беременности, потому что нет достаточных данных о его негативном влиянии на плод.
ИРС 19: побочные действия
В начале применения спрея возможны чихание и обильные выделения из носа, которые быстро проходят. Если такие реакции остаются долго, то следует сократить число распылений или отменить препарат.
В редких случаях возможны побочные эффекты:
- аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, покраснения и экзема;
- приступ астмы, кашель;
- лихорадка, тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
ИРС 19 или Гриппферон: что лучше?
Гриппферон содержит в качестве действующего вещества интерферон альфа-2b. Препарат выпускают в виде капель и спрея в нос. Он разрешен для применения у детей с рождения и у беременных женщин.
Принцип действия и показания к применению у Гриппферона иные, чем у ИРС 19. Он показан для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Действие препарата ИРС 19 — «антибактериальное». В случае с ОРВИ он предотвращает развитие вторичных бактериальных осложнений вирусной инфекции.
Краткое содержание
- В последнем обновленном составе ИРС 19 представлены 18 бактериальных лизатов.
- ИРС 19 применяют для лечения и профилактики заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, для восстановления иммунитета после ОРВИ, при операциях на ЛОР-органах.
- Согласно официальной инструкции ИРС 19 применяют только путем распыления в нос.
- Препарат не назначают при гиперчувствительности к его компонентам и пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
- В начале применения спрея возможны чихание и обильные выделения из носа, которые быстро проходят.
- Принцип действия и показания к применению у Гриппферона иные, чем у ИРС 19. Он показан для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Действие препарата ИРС 19 — «антибактериальное». В случае с ОРВИ он предотвращает развитие вторичных бактериальных осложнений вирусной инфекции.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Фармакологические свойства
Медицинское средство ИРС 19 является иммуностимулирующим препаратом, проявляющим свойства вакцины местного воздействия. Используется для профилактической терапии и лечения заболеваний, протекающих в верхних дыхательных путях и имеющих острый и хронический характер. Медикамент с успехом применяется в педиатрической области.
Лекарственный препарат входит в группу противобактериальных вакцин благодаря лизатам штаммов наиболее распространенных бактерий-возбудителей, включенных в его состав. Производственный процесс разрушения микроорганизмов проводится таким образом, чтобы ослабить штаммы, но полностью сохранить их свойства. При взаимодействии активного вещества с иммунной системой человеческого организма происходит выработка специфического и неспецифического защитного иммунитета. При проведении процедуры распыления происходит образование мелкодисперсного аэрозоля, покрывающего слизистые оболочки носовой полости, что способствует развитию иммунного ответа и образует специфическую защиту. Специфические защитные функции обуславливаются локальным образованием антител, входящих в класс секреторного иммуноглобулина, относящегося к типу А(IgA). Антитела препятствуют процессам фиксирования и размножения инфекции на слизистых оболочках. Свойства неспецифической иммунной защиты представляют собой увеличение активности фагоцитов и повышение уровня лизоцима.
Препарат обладает почти мгновенным воздействием, после первого применения длительность защиты составляет около двух часов. После четырнадцатидневного терапевтического курса защитные свойства сохраняются в течение трех — четырех месяцев. Медицинское средство обладает хорошей переносимостью, благодаря чему используется в педиатрической практике даже у грудных детей (с трехмесячного возраста).
При использовании ИРС 19 в комплексном лечении:
- Происходит торможение инфекционно-воспалительного процесса в самом его начале.
- Сокращается длительность терапии антибиотическими и противовоспалительными лекарствами.
- Ускоряется процесс выздоровления.
- Снижается риск развития осложнений.
Показания к использованию
Показаниями к использованию препарата ИРС 19 служит необходимость профилактической терапии и лечения при следующих заболеваниях дыхательной системы и бронхиального дерева:
- Воспалительные процессы, протекающие на слизистой оболочке носа (ринит).
- Воспалительные процессы слизистых оболочек, локализующиеся в одной или обеих пазухах носовой полости (синусит).
- Воспаление слизистой оболочки гортани (ларингит).
- Воспалительные процессы, протекающие в лимфоидной ткани и слизистых оболочках горла (фарингит).
- Воспаления, локализующиеся в небных миндалинах (тонзиллит).
- Воспалительные процессы на слизистой оболочке трахеи (трахеит).
- Воспалительные процессы слизистой оболочки бронхиального дерева (бронхит).
Также препарат используется для восстановления активности местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций, в том числе и гриппа.
В предоперационный и послеоперационный период при проведении оперативных вмешательств в сфере отоларингологии.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию препарата являются:
- Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в структуру средства.
- Заболевания, которые связаны с нарушениями функций иммунной системы (аутоиммунные заболевания).
Побочные действия
В период проведения терапии медицинским средством ИРС 19 могут развиваться следующие негативные проявления:
Иммунная система. В редких случаях могут возникать аллергические реакции, проявляющиеся в покраснении кожных покровов, развитии эритемы и экземы, возникновении отека Квинке.
Дыхательная система. В редких случаях возможно развитие кашля и приступов астматического заболевания.
Пищеварительная система. Может возникать ощущение тошноты, рвотных позывов, болезненности в области эпигастрия, а также могут развиваться расстройства функций системы пищеварения
Общее. В редких случаях могут резко повышаться температурные показатели тела, а также развиваться синуситные, ринофарингитные, ларингитные и бронхитные симптомы.
При возникновении негативных эффектов необходимо прервать терапию и обратиться за консультацией к врачу-специалисту, который после проведения осмотра и дополнительных исследований назначит вам препарат, являющийся аналогом описываемого средства.
Дозировка и способ использования
Препарат используется интраназальным способом (аэрозольное введение с помощью нажатия на пульверизатор).
Одной дозой считается одно короткое нажатие.
При проведении процедуры следует держать емкость с лекарством вертикально.
Для проведения профилактической терапии взрослым пациентам и детям, достигшим трехмесячного возраста, рекомендуется начинать использование средства за четырнадцать — двадцать один день до предполагаемого периода общей заболеваемости.
Дозировкой является употребление одной стандартной дозировки в каждую ноздрю дважды в сутки.
Длительность терапевтического курса составляет четырнадцать суток.
Терапия заболеваний, локализующихся в верхних дыхательных путях, острого и хронического характера у пациентов, достигших трехлетнего возраста, проводится при использовании одной стандартной дозировки препарата в каждую ноздрю, от двух до пяти раз в сутки. Для пациентов от трех месяцев до трех лет используется стандартная дозировка дважды в сутки.
Проведение процедуры возможно только после удаления из носовой полости слизистых накоплений.
Терапевтический курс проводится до полного исчезновения проявлений инфекционного заболевания.
Для проведения процедур по восстановлению иммунитета местного типа после перенесения гриппозных и других инфекционно-вирусных заболевание у взрослых пациентов и детей необходимо проведение процедур с использованием одной стандартной дозировки в каждую ноздрю дважды в сутки.
Длительность терапевтического курса составляет четырнадцать дней.
При проведении подготовительных мероприятий перед оперативным вмешательством, а также для использования в послеоперационный период, необходимо использование средства в одной стандартной дозировке в каждую ноздрю дважды в сутки.
Необходимо начинать терапевтический курс препаратом за семь дней до плановой операции.
Длительность терапии составляет четырнадцать суток.
В первые дни проведения терапии возможно развитие следующих реакций: учащенное чихание и повышенное выделение слизи из носовой полости. Чаще всего это кратковременные симптомы, однако, если описанные эффекты не проходят в течение первых нескольких суток лечения, рекомендуется прекратить использование средства и обратиться к врачу-специалисту за консультацией.
Если емкость с лекарственным средством долгое время не используется, то возможно закупоривание отверстия насадки кристаллизованным веществом. Чаще всего это может происходить при снятии насадки и укладывании ее в положении вниз верхним концом, предварительно не промыв и не продув. Для того, чтобы избежать возможную закупорку следует произвести несколько нажатий на пульверизатор, чтобы создать давление, которое прочищает возможное засорение. При неэффективности такого способа можно опустить насадку в теплую воду на пять — десять минут, для растворения кристаллов.
Передозировка
В настоящее время нет достоверной информации о негативных состояниях пациента при передозировке активным веществом. Однако можно предположить, что при использовании дозировке, превышающей максимальное терапевтическое количество, могут развиваться побочные эффекты, описанные выше.
Особенности использования
Препарат предназначен для интраназального использования, другие способы применения средства запрещены.
Прежде чем начинать терапевтический курс рекомендуется получить соответствующее назначение у врача-специалиста и внимательно прочитать инструкцию.
В период использования средства требуется соблюдать санитарно-гигиенические нормы для препаратов такого типа. Не касаться насадкой загрязненных поверхностей и хранить средство в специальной упаковке. При необходимости насадку можно промывать теплой водой.
Во время первых дней проведения терапии могут возникнуть увеличенное выделение слизи из носа и учащенное чихание, это считается нормальной реакцией и проходит через несколько дней. Однако если симптомы не исчезают, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.
Также при использовании препарата в очень редких случаях возможно повышение температурных показателей тела. При температуре, значительно превышающей нормальную, следует прервать прием препарата и обратиться к врачу. Однако следует понимать, что повышенную температуру может давать и инфекционно-воспалительное заболевание.
В случае развития проявления бактериального инфицирования возможно одновременное использование средства с препаратами антибактериального характера.
При наличии в анамнезе у пациента бронхиального астматического заболевания возможно учащенное развитие приступов. В случае такого течения болезни рекомендуется прервать терапевтический курс и не проводить процедуры аналогичными препаратами.
При совместной терапии с препаратами сосудосуживающего типа, применяющимися интраназальным способом, необходимо делать интервал между использованиями. Рекомендуется проводить процедуры средством ИРС 19 не ранее чем через тридцать минут после сосудосуживающих лекарств.
Перед использованием баллона необходимо отцентрировать насадку и провести контрольное нажатие.
Емкость с препаратом при проведении процедуры следует держать вертикально.
Запрещается запрокидывать голову при проведении процедуры.
При регулярном использовании средства насадка может находиться на флаконе постоянно.
При длительном перерыве в использовании, может произойти засорение выходного отверстия насадки. В этом случае вначале нужно совершить несколько нажатий на пульверизатор подряд, для создания повышенного давления, которое поможет прочистить отверстие. В случае если вышеописанная процедура не дала эффекта, рекомендуется опустить насадку в теплую кипяченую воду на пять — десять минут и потом промыть ее.
Емкость с препаратом необходимо содержать при комнатной температуре. Запрещается нагревать и замораживать флакон, даже в том случае, если он пуст.
Запрещается повреждать поверхность емкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При развитии бактериального инфицирования возможно одновременное использование средства с препаратами антибактериального характера.
При совместной терапии с препаратами сосудосуживающего типа, применяющимися интраназальным способом, необходимо делать интервал между использованиями. Рекомендуется проводить процедуры средством ИРС 19 не ранее чем через тридцать минут после сосудосуживающих лекарств.
При проведении клинических исследований не было выявлено негативных взаимодействий с другими лекарственными препаратами
Использование средства в период беременности и во время кормления грудью
В настоящее время нет достоверной информации о проведении клинических испытаний препарата у женщин, находящихся в периоде беременности и возможном негативном воздействии на внутриутробное развитие ребенка и здоровье будущей матери.
Не рекомендуется использование медицинского средства у этой группы пациенток.
Нет сведений о возможности проникновения активного вещества в секрецию молочных желез. Рекомендуется при возникшей необходимости использования медикамента прервать грудное кормление.
Управление транспортными средствами и проведение высокоточных работ
Препарат не оказывает негативное воздействие на психомоторные функции человеческого организма. Нет ограничений для управления транспортными средствами и проведения работ, требующих высокой концентрации и внимания в период проведения терапии.
Взаимодействие с алкоголем
В настоящее время нет данных о возможном развитии негативных проявлений при одновременном употреблении средства с алкогольными напитками.
Хранение
Инструкция по применению рекомендует хранить медицинское средство при температуре, не превышающей двадцать пять градусов тепла. Хранение необходимо проводить при вертикальном положении емкости с препаратом. Замораживать, перегревать и повреждать баллон строго запрещено.
Срок годности медикамента составляет тридцать шесть месяцев.
Продажа в аптечной сети
Приобрести медицинское средство в аптечной сети можно без рецепта.
Аналоги
В случае развития аллергических реакций или при отсутствии эффективности медицинского средства рекомендуется обратиться к врачу-специалисту, который может назначить замену.
Приблизительный список аналогов препарата:
Бронхо-мунал.
Бронхо-ваксом.
Исмиген.
Имудон.
Рибомунил.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 582 руб.