Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ирунин®
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, в форме кольца.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 506.6 мг, крахмал картофельный — 303.7 мг, натрия лаурилсульфат — 2.2 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 54.5 мг, тальк — 22 мг, магния стеарат — 11 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола — основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект итраконазола.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: Candida spp. (включая Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis и Candida dubliniensis), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Histoplasma spp., включая Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Penicillium marneffei, Sporothrix schenckii и Trichosporon spp. Итраконазол также показал активность в отношении Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp., Malassezia spp., Microsporum spp., Pseudallescheria boydii, Trichophyton spp. и других дрожжевых и грибковых инфекций.
Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. In vitro род Candida несколько изолированно показывал однозначную резистентность к итраконазолу.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении создается местная эффективная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.
Показания активных веществ препарата
Ирунин®
Вульвовагинальный кандидоз
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 1 раз/сут, перед сном.
Побочное действие
Местные реакции: редко — зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к итраконазолу, I триместр беременности.
С осторожностью
II и III триместры беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
С осторожностью применять во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при циррозе печени, тяжелых нарушениях функции печени.
У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано одновременное применение с итраконазолом целого ряда лекарственных препаратов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью противопоказано одновременное применение с итраконазолом целого ряда лекарственных препаратов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Поскольку клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, применение у детей старше 3 лет рекомендуется только в случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров, также следует соблюдать правила гигиены.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Состав
- В состав 1 капсулы препарата Ирунин входит 100 мг итраконазола. Дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, сахарная крупка, гипромеллоза, диоксид титана, метакриловая кислота в форме сополимера, сахароза, пропилпарагидроксибензоат, желатин, краситель желтый хинолиновый.
- В состав 1 вагинальной таблетки Ирунин входит 200 мг итраконазола. Дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия, крахмал, лактоза, тальк, повидон, стеарат магния.
Форма выпуска
Желтые капсулы, внутри сферические белые пеллеты.
- 5 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
- 6 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
- 7 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
- 10 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
- 14 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
- 15 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
- 5, 6, 7, 10, 14 или 15 штук в стеклянной банке — 1 банка в картонной пачке.
Белые вагинальные таблетки кольцеобразной формы.
- 10 штук в ячейковой упаковке — 1 упаковка в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противогрибковое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Итраконазол является производным триазола, демонстрирующим сильное противогрибковое действие. Блокирует P450 цитохромзависимые ферменты клеток грибов, что вызывает подавление биосинтеза эргостерола их стенках. Имеет обширный спектр противогрибковой активности. Действует на Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Coccidioides immitis, а также грибы рода Candida, Aspergillus, Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton.
Фармакокинетика
Лечебные концентрации в тканях кожи сохраняются на протяжении 15-30 суток после завершения месячного курса терапии. Препарат определяется ногтях через 7 суток после начала терапии и сохраняется в них еще на протяжении полугода после завершения 3-месячного курса лечения.
При внутривагинальном введении достигается локальная эффективная концентрация действующего вещества. Системное всасывание минимально.
Показания к применению
Показания к применению капсул
- микозы кожи, глаз, слизистой рта;
- онихомикоз, возбудителем которого является дерматофиты или дрожжи;
- вульвовагинальный кандидоз;
- системные микозы (в том числе системный споротрихоз, кандидоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, бластомикоз, паракокцидиоидоз, и иные редко регистрируемые системные микозы).
Показания к применению вагинальных таблеток
- вульвовагинальный кандидоз.
Противопоказания
Противопоказания на капсулы
- Совместный прием Дофетилида, Астемизола, Терфенадина, цизаприда, Мизоластина, Пимозида, Хинидина, Ловастатина, Симвастатина, Триазолама или мидазолама.
- Аллергия на итраконазол и другие составляющие средства.
- Беременность и лактация.
Противопоказания на вагинальные таблетки Ирунин
- Беременность и лактация.
- Аллергия на итраконазол и другие составляющие средства.
Побочные действия
Возможные побочные действия при приеме капсул
- Реакции со стороны органов кровообращения: застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, отек легких.
- Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.
- Реакции со стороны пищеварения: запор, рвота, тошнота, холестатическая желтуха, гепатит, боли в животе, повышение содержания ферментов печени.
- Прочие реакции: гипокалиемия, выпадение волос, дисменорея.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Возможные побочные действия при использовании вагинальных таблеток
При использовании вагинальных таблеток не исключено возникновение следующих локальных симптомов: зуд, сыпь на коже половых органов, жжение во влагалище. Данные явления не требуют прекращения использования препарата.
Инструкция по применению Ирунина (Способ и дозировка)
Капсулы Ирунин, инструкция по применению
Лекарство принимается перорально. Обычно назначается принимать по 100 мг раз в день или по 200 мг до 2-х раз в день. Продолжительность лечения зависит от вида возбудителя.
Вагинальные таблетки (свечи) Ирунин, инструкция по применению
Данную лекарственную форму вводят интравагинально, непосредственно перед ночным сном, в горизонтальном положении тела при согнутых в коленях ногах.
Длительность лечения составляет обычно 1-2 недели. По рекомендации врача разрешается проведение повторного цикла лечения.
Передозировка
Признаки передозировки капсулами сопоставимы с дозозависимыми нежелательными явлениями, которые наблюдаются при приеме обычных доз Ирунина. Лечение передозировки: специфического антидота нет; в течение 1-го часа после передозировки следует выполнить промывание желудка содовым раствором и назначить энтеросорбенты. Итраконазол не выводится при гемодиализе.
Применение вагинальных таблеток в повышенных дозах обычно не вызывает у пациентки реакций, опасных для здоровья. При случае случайного приема таблеток внутрь необходимо выполнить промывание желудка и назначить энтеросорбенты.
Взаимодействие
При совместном применении капсул со средствами, снижающими кислотность среды желудка, возможно ослабление всасывания итраконазола.
Средства, стимулирующие активность ферментов печени способны уменьшать содержание итраконазола в капсулах в крови.
При совместном приеме капсул с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (Терфенадин, Астемизол, Винкристин, Цизаприд, Мидазолам, пероральные формы Триазолама, Циклоспорин, непрямые антикоагулянты, Дигоксин, Хинидин, блокаторы каналов кальция), не исключено усиление действие интенсивности и продолжительности их эффектов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре до 26 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Особые указания при приеме капсул
Запрещено применять описываемое лекарство у лиц с признаками желудочковой дисфункции, застойной сердечной недостаточности, заболеваниями печени. В случае острой необходимости при заболеваниях почек или циррозе печени лечение итраконазолом производят, контролируя его уровень в крови.
При увеличенном содержании трансаминаз печени в крови препарат применяют только в тех случаях, когда польза от применения препарата выше ожидаемого риска ухудшения состояния печени.
При применении капсул более 1 месяца следует осуществлять регулярный контроль работы функции печени.
При появлении на фоне терапии симптомов печеночной или сердечной недостаточности, а также периферической невропатии препарат следует немедленно отменить.
Особые указания при приеме вагинальных таблеток
Во время лечения советуется воздерживаться от половых контактов.
Для профилактики реинфекции следует одновременно проводить терапию у обоих половых партнеров, также обязательно выполнять правила гигиены.
При возникновении аллергии лечение следует немедленно прекратить. Препарат можно удалить промыванием влагалища теплой водой.
Если симптомы инфекции после лечения сохраняются, то нужно провести дополнительное микробиологическое исследование для уточнения диагноза.
Аналоги Ирунина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Итразол (капсулы), Итраконазол, Итрамикол, Кандитрал (капсулы), Орунгал (капсулы, раствор), Орунгамин, Румикоз (капсулы), Текназол, Залаин (свечи), Вагисепт (свечи), Флуконазол, Ливарол (свечи), Микосист (капсулы, раствор), Низорал (таблетки), Клотримазол (мазь, крем).
Ирунин является относительно недорогим препаратом, цена аналогов как правило дороже.
С алкоголем
Алкоголь способен усиливать нежелательные эффекты гепатотоксичных препаратов. Поэтому Ирунин и алкоголь является нежелательным сочетанием.
При беременности и лактации
Итраконазол способен вызывать пороки развития плода и проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в указанные периоды противопоказано, за исключением тяжелых грибковых поражений.
Отзывы об Ирунине
Отзывы об Ирунине от молочницы и отзывы об Ирунине от грибка ногтей свидетельствуют о высокой эффективности данного средства, в том числе и при лечении других патологий. Однако, способность препарата вызывать тяжелые побочные эффекты ограничивает сферы его применения. Сообщения о неэффективности редки. Препарат следует принимать только под контролем врача.
Цена Ирунина, где купить
Цена Ирунина в таблетках вагинальных №10 в России составляет 280-315 рублей. Цена свечей Ирунин в Украине достигает 400 гривен за упаковку №10.
Цена Ирунина от грибка ногтей (капсулы №14) в России колеблется в пределах 650-750 рублей. Купить капсулы в подобной форме выпуска достигает 735 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ирунин капсулы 100мг 14штАО Верофарм
-
Ирунин капсулы 100мг 6штАО Верофарм
-
Ирунин капсулы 100мг 28штАО Верофарм
Аптека Диалог
-
Ирунин капсулы 100мг №6Верофарм
-
Ирунин капсулы 100мг №14Верофарм
показать еще
Каждая капсула содержит итраконазола пеллеты:
активное вещество: итраконазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сополимер метакриловой кислоты (эудрагит), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), сахарная крупка {сахароза (сахар), патока крахмальная}, сахароза (сахар);
твердые желатиновые капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), кислота уксусная, желатин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель закатный желтый (Е110).
Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Противогрибковое средство
Код ATX
[J02AC02]
Фармакодинамика
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton ftoccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая С.albicans, C.giabrata и C.krusei); Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.
Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы.
Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.
Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.
— дерматомикозы;
— грибковый кератит;
— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
— системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
— кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
— глубокие висцеральные кандидозы;
— отрубевидный лишай.
— Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
— Одновременный прием препаратов, метабодизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, нгибиторы редуктазы ГМК-КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.
Применение в период беременности и лактации
Беременным женщинам Ирунин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды.
| Показание | Доза | Продолжительность |
| Вульвовагинальный кандидоз |
200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки |
1 день 3 дня |
| Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней |
| Дерматомикозы гладкой кожи |
200 мг 1 раз в сутки 100 мг 1 раз в сутки |
7 дней 15 дней |
| Грибковый кератит | 200 мг 1 раз в сутки | 21 день |
| Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг в сутки. | ||
| Оральный кандидоз | 100 мг 1 раз в сутки | 15 дней |
| Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. |
Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу).
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина®® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
| Локализация онихомикозов | 1-я нед. | 2-янед. | 3-я нед. | 4-я нед. | 5-я нед. | 6-я нед. | 7-я нед. | 8-я нед. | 9-я нед. |
| Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема Ирунина® | 2-й курс | Недели, свободные от приема Ирунина® | 3-й курс | ||||
| Поражение ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема Ирунина® | 2-й курс |
ИЛИ
Непрерывное лечение:
По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.
Выведение Ирунина® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.
Системные микозы
(рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)
| Показание | Доза | Средняя продолжительность | Замечания |
| Аспергиллез | 200 мг 1 раз в сутки | 2-5 месяцев | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
| Кандидоз | 100-200 мг 1 раз в сутки | от 3 недель до 7 месяцев | |
|
Криптококкоз (кроме менингита) |
200 мг 1 раз в сутки | от 2-х месяцев до 1 года | Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз в сутки |
|
Криптококковый менингит |
200 мг два раза в сутки | ||
| Гистоплазмоз | от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки | 8 месяцев | |
| Споротрихоз | 100 мг 1 раз в сутки | 3 месяца | |
| Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев | |
| Хромомикоз | 100-200 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев | |
| Бластомикоз | от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки | 6 месяцев |
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения, менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.
Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение.
Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин. - Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
• Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие, как симвастатин и ловастатин.
• Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме и, действием побочными эффектами.
В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
• Пероральные антикоагулянты;
• Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
• Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
• Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
• Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
• Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. - Влияние на связывание белков.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.
— Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин®, необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
— При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
— Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина®. Ирунин® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
— Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропяый эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
— У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
— При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина® с кислыми напитками.
— В очень редких случаях при применении Ирунина® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
— Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина®.
— Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
— У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина®.
Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой
Не наблюдалось.
Капсулы по 100 мг. По 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5, 6, 7, .10, 14 или 15 капсул в банке оранжевого стекла.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Верофарм»
Юридический адрес
107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.