Ирунин таблетки вагинальные инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ирунин^®

Ирунин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002615/07

Торговое наименование препарата

Ирунин®

Международное непатентованное наименование

Итраконазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка вагинальная содержит:

активное вещество: итраконазол 200 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета в форме кольца.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AC02

Фармакодинамика:

Итраконазол — производное триазола. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении инфекций вызываемых дрожжеподобными грибами и дрожжами: Candida spp. включая С. albicans, С. glabrata и С. Krusei и пр.

Фармакокинетика:

При интравагинальном введении создается эффективная местная концентрация итраконазола. Системная абсорбция минимальна.

Показания:

Местное лечение вульвовагинального кандидоза (в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата;

— беременность (I триместр).

С осторожностью:

— Беременность II и III триместр (препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода;

— период лактации (при необходимости назначения итраконазола грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Вагинальные таблетки водят во влагалище однократно вечером перед сном, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах.

Курс лечения 7-14 дней.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Редко: зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Передозировка:

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) необходимо провести промывание желудка и назначить внутрь активированный уголь. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление автомобилем и пр.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные, 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в банке оранжевого стекла, или банке полимерной.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРОФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

• В состав 1 капсулы препарата Ирунин входит 100 мг итраконазола. Дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, сахарная крупка, гипромеллоза, диоксид титана, метакриловая кислота в форме сополимера, сахароза, пропилпарагидроксибензоат, желатин, краситель желтый хинолиновый.
• В состав 1 вагинальной таблетки Ирунин входит 200 мг итраконазола. Дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия, крахмал, лактоза, тальк, повидон, стеарат магния.

Форма выпуска

Желтые капсулы, внутри сферические белые пеллеты.

• 5 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 6 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 7 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 10 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 14 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 15 штук в ячейковой упаковке — 2, 3 или 1 упаковка в картонной пачке.
• 5, 6, 7, 10, 14 или 15 штук в стеклянной банке — 1 банка в картонной пачке.

Белые вагинальные таблетки кольцеобразной формы.

• 10 штук в ячейковой упаковке — 1 упаковка в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противогрибковое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Итраконазол является производным триазола, демонстрирующим сильное противогрибковое действие. Блокирует P450 цитохромзависимые ферменты клеток грибов, что вызывает подавление биосинтеза эргостерола их стенках. Имеет обширный спектр противогрибковой активности. Действует на Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Coccidioides immitis, а также грибы рода Candida, Aspergillus, Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton.

Фармакокинетика

Лечебные концентрации в тканях кожи сохраняются на протяжении 15-30 суток после завершения месячного курса терапии. Препарат определяется ногтях через 7 суток после начала терапии и сохраняется в них еще на протяжении полугода после завершения 3-месячного курса лечения.

При внутривагинальном введении достигается локальная эффективная концентрация действующего вещества. Системное всасывание минимально.

Показания к применению

Показания к применению капсул

• микозы кожи, глаз, слизистой рта;
• онихомикоз, возбудителем которого является дерматофиты или дрожжи;
• вульвовагинальный кандидоз;
• системные микозы (в том числе системный споротрихоз, кандидоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, бластомикоз, паракокцидиоидоз, и иные редко регистрируемые системные микозы).

Показания к применению вагинальных таблеток

• вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания

Противопоказания на капсулы

• Совместный прием Дофетилида, Астемизола, Терфенадина, цизаприда, Мизоластина, Пимозида, Хинидина, Ловастатина, Симвастатина, Триазолама или мидазолама.
• Аллергия на итраконазол и другие составляющие средства.
• Беременность и лактация.

Противопоказания на вагинальные таблетки Ирунин

• Беременность и лактация.
• Аллергия на итраконазол и другие составляющие средства.

Побочные действия

Возможные побочные действия при приеме капсул

• Реакции со стороны органов кровообращения: застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, отек легких.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.
• Реакции со стороны пищеварения: запор, рвота, тошнота, холестатическая желтуха, гепатит, боли в животе, повышение содержания ферментов печени.
• Прочие реакции: гипокалиемия, выпадение волос, дисменорея.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Возможные побочные действия при использовании вагинальных таблеток

При использовании вагинальных таблеток не исключено возникновение следующих локальных симптомов: зуд, сыпь на коже половых органов, жжение во влагалище. Данные явления не требуют прекращения использования препарата.

Инструкция по применению Ирунина (Способ и дозировка)

Капсулы Ирунин, инструкция по применению

Лекарство принимается перорально. Обычно назначается принимать по 100 мг раз в день или по 200 мг до 2-х раз в день. Продолжительность лечения зависит от вида возбудителя.

Вагинальные таблетки (свечи) Ирунин, инструкция по применению

Данную лекарственную форму вводят интравагинально, непосредственно перед ночным сном, в горизонтальном положении тела при согнутых в коленях ногах.

Длительность лечения составляет обычно 1-2 недели. По рекомендации врача разрешается проведение повторного цикла лечения.

Передозировка

Признаки передозировки капсулами сопоставимы с дозозависимыми нежелательными явлениями, которые наблюдаются при приеме обычных доз Ирунина. Лечение передозировки: специфического антидота нет; в течение 1-го часа после передозировки следует выполнить промывание желудка содовым раствором и назначить энтеросорбенты. Итраконазол не выводится при гемодиализе.

Применение вагинальных таблеток в повышенных дозах обычно не вызывает у пациентки реакций, опасных для здоровья. При случае случайного приема таблеток внутрь необходимо выполнить промывание желудка и назначить энтеросорбенты.

Взаимодействие

При совместном применении капсул со средствами, снижающими кислотность среды желудка, возможно ослабление всасывания итраконазола.

Средства, стимулирующие активность ферментов печени способны уменьшать содержание итраконазола в капсулах в крови.

При совместном приеме капсул с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (Терфенадин, Астемизол, Винкристин, Цизаприд, Мидазолам, пероральные формы Триазолама, Циклоспорин, непрямые антикоагулянты, Дигоксин, Хинидин, блокаторы каналов кальция), не исключено усиление действие интенсивности и продолжительности их эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 26 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Особые указания при приеме капсул

Запрещено применять описываемое лекарство у лиц с признаками желудочковой дисфункции, застойной сердечной недостаточности, заболеваниями печени. В случае острой необходимости при заболеваниях почек или циррозе печени лечение итраконазолом производят, контролируя его уровень в крови.

При увеличенном содержании трансаминаз печени в крови препарат применяют только в тех случаях, когда польза от применения препарата выше ожидаемого риска ухудшения состояния печени.

При применении капсул более 1 месяца следует осуществлять регулярный контроль работы функции печени.

При появлении на фоне терапии симптомов печеночной или сердечной недостаточности, а также периферической невропатии препарат следует немедленно отменить.

Особые указания при приеме вагинальных таблеток

Во время лечения советуется воздерживаться от половых контактов.

Для профилактики реинфекции следует одновременно проводить терапию у обоих половых партнеров, также обязательно выполнять правила гигиены.

При возникновении аллергии лечение следует немедленно прекратить. Препарат можно удалить промыванием влагалища теплой водой.

Если симптомы инфекции после лечения сохраняются, то нужно провести дополнительное микробиологическое исследование для уточнения диагноза.

Аналоги Ирунина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Итразол (капсулы), Итраконазол, Итрамикол, Кандитрал (капсулы), Орунгал (капсулы, раствор), Орунгамин, Румикоз (капсулы), Текназол, Залаин (свечи), Вагисепт (свечи), Флуконазол, Ливарол (свечи), Микосист (капсулы, раствор), Низорал (таблетки), Клотримазол (мазь, крем).

Ирунин является относительно недорогим препаратом, цена аналогов как правило дороже.

С алкоголем

Алкоголь способен усиливать нежелательные эффекты гепатотоксичных препаратов. Поэтому Ирунин и алкоголь является нежелательным сочетанием.

При беременности и лактации

Итраконазол способен вызывать пороки развития плода и проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата в указанные периоды противопоказано, за исключением тяжелых грибковых поражений.

Отзывы об Ирунине

Отзывы об Ирунине от молочницы и отзывы об Ирунине от грибка ногтей свидетельствуют о высокой эффективности данного средства, в том числе и при лечении других патологий. Однако, способность препарата вызывать тяжелые побочные эффекты ограничивает сферы его применения. Сообщения о неэффективности редки. Препарат следует принимать только под контролем врача.

Цена Ирунина, где купить

Цена Ирунина в таблетках вагинальных №10 в России составляет 280-315 рублей. Цена свечей Ирунин в Украине достигает 400 гривен за упаковку №10.

Цена Ирунина от грибка ногтей (капсулы №14) в России колеблется в пределах 650-750 рублей. Купить капсулы в подобной форме выпуска достигает 735 гривен.