Изофра (Isofra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Изофра
💊 Состав препарата Изофра
✅ Применение препарата Изофра
📅 Условия хранения Изофра
⏳ Срок годности Изофра
Описание лекарственного препарата
Изофра
(Isofra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX08
(Фрамицетин)
Лекарственная форма
| Изофра |
Спрей назальный 1.25%: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001108)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015454/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изофра
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания препарата
Изофра
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Изофра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изофра
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На 100 мл
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Код ATX: R01АХ08.
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Клинически значимых взаимодействий препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
92800 Puteaux
Франция
Производитель:
СОФАРТЕКС
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320
220073 г. Минск
Республика Беларусь
Тел./факс: +375 17 256 28 55
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 1.25% (800 000 ЕД/100 мл): фл. 15 мл в компл. с распылителем и колпачком
Рег. №: 6720/04/09/14/16 от 23.12.2014 — Действующее
Спрей назальный 1.25% в виде прозрачной жидкости.
| 100 мл | |
| фрамицетина сульфат | 800 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (E218), натрия хлорид, натрия цитрат (E331), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем и навинчивающимся колпачком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИЗОФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Ниже приведены данные о вероятной чувствительности бактериальных штаммов к фрамицетину.
Чувствительные микроогранизмы: грамположительные — Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные); грамотрицательные — Acinetobacter spp.(особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: грамотрицательные — Pasteurella spp.
Устойчивые микроорганизмы: грамположительные — Enterococcus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы)*, Streptococcus spp.; грамотрицательные — Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные — определенные анаэробные бактерии; другие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
* Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Данный спектр соответствует фрамицетину в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки;
— лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Особые указания
Следует учитывать, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
После открытия флакона и после первого применения препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом следует выбросить после прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГайморитНасморк
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Изофра: состав
- Изофра: действующее вещество
- Изофра — это антибиотик или нет
- Изофра: сосудосуживающий или нет
- Изофра: противопоказания
- Изофра: аналоги
- Изофра или Полидекса: что эффективнее
- Изофра или Полидекса: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заложенность и выделения из носа — это характерное проявление респираторных заболеваний, а также симптом гриппа и ОРВИ. При отсутствии должного лечения воспаление слизистых оболочек носа или ринит принимает острую форму. Тогда из-за застойных явлений возникнет головная и мышечная боль, а осложнения могут распространяться на глаза и уши. По современным подсчетам, от связанных с гриппом респираторных осложнений умирают от 290 000 до 650 000 человек. Поэтому лечение насморка необходимо начинать вовремя.
Провизор Наталья Зотина ознакомит с лекарством под названием Изофра, расскажет о составе и действующем веществе, противопоказаниях, аналогах, и ответит на два распространенных вопроса.
Изофра: состав
Изофра — назальный спрей. В составе содержит действующее вещество — фрамицетина сульфат в дозе 12,5 мг или 8 тыс. МЕ. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода дистиллированная.
Изофра: действующее вещество
Изофра — лекарство на основе антибиотика аминогликозидного ряда — фрамицетина. Действует бактерицидно на обширную группу возбудителей, в том числе стафилококки, стрептококки синегнойную палочку. Эти микробы вызывают развитие инфекционных процессов верхних дыхательных путей: ринита, ринофарингита, синусита, а также осложнений при насморке: гайморит, гнойные воспаления, пневмонии. Важно отметить, что Изофра помогает только при насморке бактериальной природы. Отличить его можно по вязким выделениям желто-зеленого цвета.
Изофра — это антибиотик или нет
Как уже было сказано выше: да, антибиотик. В настоящее время Изофра — единственный антибактериальный спрей, у которого нет возрастных ограничений. Это означает, что по назначению врача, его можно использовать для лечения детей любого возраста, даже новорожденных.
Изофра: сосудосуживающий или нет
Напомним, что сосудосуживающие капли используют для облегчения дыхания при насморке. Изофра к ним не относится, но при мучительной заложенности врач выпишет такие капли дополнительно. Для лучшего отхождения слизи применяют орошение солевыми растворами, которые отпускаются без рецепта: Аквалор, Линаква, Долфин.
Изофра: противопоказания
Изофра не подходит для промывания носовых пазух, с этой целью лучше справятся солевые растворы, речь о которых шла выше. К другим противопоказаниям относят:
- Аллергические реакции на фрамицетин или другие антибиотики аминогликозидного ряда
- Беременность и период грудного вскармливания
Изофра: аналоги
Изофра — оригинальный французский препарат. Иногда, учитывая стоимость препарата или индивидуальную непереносимость, есть смысл подобрать аналог. Среди спреев с таким же действующим веществом существуют лекарственные средства российского производства: одноименный спрей — Фрамицетин, а также Фрамифрин, Ринобакт, Фрамицетин, Трамицент.
Назальный спрей выпускает также Республика Беларусь — это Фрамицетин ФТ. Среди аналогов с похожими показаниями к применению, но разными активными веществами выделяют Полидексу.
Изофра или Полидекса: что эффективнее
Комбинированный состав позволяет считать Полидексу более эффективным препаратом для борьбы с ринитом для взрослых. Два антибиотика в составе будут увеличивать действие друг друга, дексаметазон снимет воспаление и отек, а фенилэфрин уменьшит выделения из носа и улучшит дыхание. Тем не менее Изофра — безопасный вариант, особенно для детей.
Исходя из всего вышесказанного: Полидекса более действенный назальный спрей, однако имеет больше побочек и противопоказаний. Для детей безопасным выбором будет Изофра.
Изофра или Полидекса: что лучше
Полидекса — комбинированный препарат французского происхождения. В составе содержит следующие компоненты:
- Антибиотики: полимиксин B и неомицина сульфат. Последний относится к той же группе аминогликозидов, что и фрамицетин.
- Дексаметазон — противовоспалительное средство гормональной природы
- Фенилэфрина гидрохлорид — адреномиметик для сужения сосудов
Богатый состав Полидексы делает спектр ее применения шире. Препарат оказывает не только антибактериальное действие, но и антигистаминное с сосудосуживающим. Минус состоит в том, что такая комбинация веществ увеличивает количество побочных эффектов и противопоказаний. Например, Полидексу нельзя применять у детей младше 2,5 лет, а также при патологии почек и глаукоме.
Краткое содержание
- Заложенность и выделения из носа — это характерное проявление респираторных заболеваний, а также симптом гриппа и ОРВИ
- Изофра — назальный спрей. В составе содержит действующее вещество — фрамицетина сульфат в дозе 12,5 мг или 8 тыс. МЕ.
- Действует бактерицидно на обширную группу возбудителей, в том числе стафилококки, стрептококки синегнойную палочку
- Изофра — единственный антибактериальный спрей, который не имеет возрастных ограничений
- Изофра не относится к сосудосуживающим препаратам, но при мучительной заложенности врач может выписать сосудосуживающее средство дополнительно
- Противопоказана при аллергических реакциях на фрамицетин или другие антибиотики аминогликозидного ряда, а также в период беременности и грудного вскармливания
- Изофра имеет аналоги с таким же действующим веществом
- Комбинированный состав делает Полидексу эффективным препаратом для борьбы с ринитом для взрослых
- Изофра — безопасный вариант, особенно для детей
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда