Изупрел инструкция по применению цена

Химическое название

1-(3,4-Диоксифенил)-2-изопропиламиноэтанола гидрохлорид или N-изопропилнорадреналина гидрохлорид

Химические свойства

Фармакологическая группа Изадрина – катехоламины, бета-адреностимуляторы. Вещество получили в 1938 году в качестве производного адреналина. В химическом строении молекулы биметильный радикал аминогруппы адреналина заменили изопропильным. Только к 1948 году, когда были обнаружено разделение адренорецепторов на альфа и бета, выяснилось, что изопропилнорадреналин относится к группе бета-адреностимуляторов.

Средство синтезировали в виде белого кристаллического порошка, который хорошо растворяется воде. Водный раствор Изадрина обладает едва уловимым зеленоватым оттенком. Молекулярная масса соединения составляет 211,3 грамма на моль. Вещество выпускают в виде раствора и порошка для ингаляций или таблеток для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Бронхорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное соединение активизирует фермент аденилатциклазу и стимулирует процессы накопления в клетках цАМФ, который в свою очередь оказывает влияние на систему протеинкиназы. Таким образом, миозин больше не может вступать во взаимодействие с актином, гладкая мускулатура не сокращается, происходит расслабление бронхов.

При использовании терапевтических дозировок лекарство неселективно стимулирует бета-адренорецепторы. Это приводит к повышению ЧСС, увеличению сердечного выброса, усилению сокращений сердечной мышцы и уменьшению наполнения желудочков сердца. Артериальное давление снижается и повышается потребность мышцы в кислороде.

Также вещество обладает способностью уменьшать почечный кровоток, расширять сосуды брюшины, слизистой и кожи, расслабляет мускулатуру матки. Лекарство блокирует работу тучных клеток, они более не могут вырабатывать лейкотриены и гистамин, которые способствуют возникновению воспалительного процесса и бронхоспазма.

При сублингвальном применении вещество полностью всасывается в системный кровоток. Метаболизм протекает с участием фермента фенолсульфотрансферазы и КОМТ. Биологическая доступность, в отличие от ингаляций препарата сильно снижена. Период полувыведения средства составляет 120 минут.

Показания к применению

Изопреналина гидрохлорид назначают:

• для купирования приступов бронхиальной астмы;
• при пневмосклерозе;
• в качестве профилактического средства при бронхиальной астме;
• при хроническом бронхите с бронхообструктивным синдромом;
• пациентам с AV-блокадой 2 и 3 степени;
• для профилактики приступов Морганьи-Адамса-Стокса;
• при кардиогенном шоке без изменения ОЦК.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к применению:

• при остром инфаркте миокарда;
• пациентам со стенокардией и сердечными аритмиями;
• при склерозе коронарных артерий;
• больным системным атеросклерозом;
• при аллергии на действующее вещество.

Побочные действия

Применение Изадрина может сопровождаться: сердечной аритмией, тахикардией, сухостью слизистых оболочек, тошнотой и рвотой, тремором рук.

Изадрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют лекарство в виде 0,5% или 1% водного раствора для ингаляций или порошка. Процедура осуществляется с помощью специального ингалятора. При впрыскивании лекарства высвобождается 0,1-0,2 мл средства. Ингаляцию можно повторять до 3 раз в сутки.

Купирование приступа бронхиальной астмы производят путем вдыхания одной дозы препарата. Спустя 5 минут процедуру можно повторить. Далее лекарство можно использовать только спустя 3-4 часа. Максимальная суточная дозировка составляет 12 доз.

Изопреналин, инструкция по применению таблеток

Одна таблетка Изадрина содержит 5 мг действующего вещества. Под язык кладут половину или целую таблетку и медленно рассасывают. В день можно принимать от 3 до 4 таблеток.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Чаще всего препарат используют при острой необходимости.

Передозировка

Передозировка лекарства усиливает побочные эффекты. При длительном использовании больших дозировок препарата снижается его эффективность.

Взаимодействие

Сочетание препарат с амиодароном снижает эффективность последнего и уменьшает продолжительность периода рефрактерности дополнительного пути проведения в лиц, страдающих от WPW синдрома.

Лекарственное средство значительно снижает плазменную концентрацию теофиллина в крови.

Сочетанный прием Изадрина с амитриптилина повышает риск развития кардиотоксического действия.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести лекарство может потребоваться рецепт на латинском.

Пример рецепта Изадрина:
Rp.: Sol. Isadrini 0,5% 25 ml
D.S. Для ингаляций

Rp.: Tab. Isadrini 0,005 N. 20
D.S. По 1 таблетке, сублингвально

Условия хранения

Препараты на основе данного вещества хранят в прохладном, сухом темном месте, вдали от маленьких детей.

Особые указания

При длительном использовании может развиться привыкание к препарату, бронхорасширяющий эффект значительно снижается.

Особую осторожность следует проявлять больным тиреотоксикозом и стенокардией.

Нужно не допускать попадания аэрозоля в глаза, особенно для пациентов с глаукомой.

При беременности и лактации

Вещество нельзя использовать в первые 3 месяца беременности. Также лекарство способно оказывать влияние на родовую деятельность, поэтому его следует отменить незадолго до родов, в конце 3 триместра.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Не территории РФ лекарство выпускают под торговым названием: Изадрин.

Также препарат называется: Изопротеренол, Новодрин, Aleudrin, Antasthmin, Изупрел, Эуспиран, Aludrin, Bronchodilatin, Iludrin, Isorenin, Neodrenal, Norisodrin и т.д.

Отзывы об Изадрине

Отзывов об использовании препарата немного. Из тех, что были обнаружены все положительные. Лекарство бывает сложно найти в аптеках. Побочные реакции проявляются нечасто.

Цена Изадрина, где купить

Невозможно указать примерную стоимость препарата.

Generic name: Isoproterenol [ eye-soe-proe-TER-e-nole ]
Drug classes: Adrenergic bronchodilators, Catecholamines

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jun 11, 2023.

Uses of Isuprel:

• It is used to treat certain types of abnormal heartbeats.
• It is used to treat heart failure (weak heart).
• It is used to treat shock.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.

What do I need to tell my doctor BEFORE I take Isuprel?

• If you are allergic to Isuprel (isoproterenol); any part of Isuprel (isoproterenol); or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
  what signs you had.
• If you have any of these health problems: Chest pain (angina), a fast heartbeat, or heart block from too much digoxin in your body.

This is not a list of all drugs or health problems that interact with Isuprel (isoproterenol).

Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take Isuprel (isoproterenol) with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.

What are some things I need to know or do while I take Isuprel?

• Tell all of your health care providers that you take Isuprel (isoproterenol). This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
• Have blood work checked as you have been told by the doctor. Talk with the doctor.
• Check blood pressure and heart rate as the doctor has told you.
• If you are allergic to sulfites, talk with your doctor. Some products have sulfites.
• Use with care in children. Talk with the doctor.
• Tell your doctor if you are pregnant, plan on getting pregnant, or are breast-feeding. You will need to talk about the benefits and risks
  to you and the baby.

How is this medicine (Isuprel) best taken?

Use Isuprel (isoproterenol) as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.

• It is given as an infusion into a vein over a period of time.
• It is given as a shot into a muscle, vein, or into the fatty part of the skin.

What do I do if I miss a dose?

• Call your doctor to find out what to do.

What are some side effects that I need to call my doctor about right away?

WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:

• Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
  tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
  or throat.
• Signs of high or low blood pressure like very bad headache or dizziness, passing out, or change in eyesight.
• Shortness of breath.
• Chest pain or pressure or a fast heartbeat.
• An abnormal heartbeat that is new or worse.
• Blurred eyesight.
• Sweating a lot.
• Shakiness.
• Pale skin.

What are some other side effects of Isuprel?

All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:

• Headache.
• Feeling dizzy, tired, or weak.
• Feeling nervous and excitable.
• Upset stomach.
• Flushing.

These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.

You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.

If OVERDOSE is suspected:

If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

How do I store and/or throw out Isuprel?

• If you need to store Isuprel (isoproterenol) at home, talk with your doctor, nurse, or pharmacist about how to store it.

Consumer Information Use and Disclaimer

• If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
• Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
• Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
• Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
  pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
• Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about Isuprel (isoproterenol), please talk
  with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.
• If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
  taken, how much, and when it happened.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Везигамп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005382

Торговое наименование препарата:

Везигамп

Международное непатентованное или группировочное наименование:

солифенацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Таблетки 5 мг

Действующее вещество: солифенацина сукцинат – 5,00 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная* – 133,00 мг, гипромеллоза – 3,00 мг, крахмал кукурузный – 7,50 мг, магния стеарат – 1,50 мг, краситель железа оксид желтый – 0,003 мг, Опадрай (YS-1-7040) белый – 4,122 мг.
Таблетки 10 мг

Действующее вещество: солифенацина сукцинат – 10,00 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная* – 128,00 мг, гипромеллоза – 3,00 мг, крахмал кукурузный – 7,50 мг, магния стеарат – 1,50 мг, краситель железа оксид красный – 0,003 мг, Опадрай (YS-1-7040) белый – 4,122 мг,.
Состав Опадрай (YS-1-7040) белого: гипромеллоза (НРМС 2910) – 66,120%, макрогол/PEG – 18,900%, титана диоксид – 13,080%, тальк – 1,900%.
* количество регулируется с учетом фактического содержания солифенацина сукцината для поддержания постоянной величины «средняя масса таблетки».

Описание:

Таблетки 5 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой RK75 на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки 10 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета с маркировкой RK76 на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство.

Код ATX:

G04BD08.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Солифенацин является специфическим конкурентным антагонистом мускариновых рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинэргическими нервами. Ацетилхолин воздействует на мускариновые рецепторы (преимущественно М₃) и вызывает сокращение детрузора (гладкомышечного слоя мочевого пузыря). Фармакологические исследования in vitro и in vivo показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М₃. Солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к другим рецепторам и ионным каналам.

Фармакодинамика

Эффективность солифенацина, изученная в нескольких клинических исследованиях у женщин и мужчин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), наблюдалась уже с первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 недель лечения. Долгосрочное открытое клиническое исследование показало, что эффективность сохраняется на протяжении как минимум 12 месяцев. Через 12 недель применения около 50% пациентов с недержанием мочи до лечения, перестали испытывать недержание мочи, и 35% пациентов достигли урежения частоты мочеиспусканий менее 8 раз в день. Лечение симптомов ГМП приводило к значимым улучшениям показателей качества жизни. Максимальный эффект препарата может быть выявлен через 4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация в плазме (С_max) достигается через 3-8 часов. Время достижения С_max не зависит от дозы. Показатели С_max и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются пропорционально повышению дозе от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность около 90%.
Прием пищи не влияет на показатели С_max и AUC.
Распределение

Кажущийся объем распределения солифенацина после внутривенного введения около 600 л. Связь с белками плазмы достигает 98%, преимущественно с α₁-кислым гликопротеином.
Метаболизм

Солифенацин подвергается активному метаболизму в печени. Метаболизм в основном обусловлен изоферментом цитохрома CYP3A4. Существуют также альтернативные пути метаболизма солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет 9,5 л/ч. После приема внутрь в плазме крови, кроме солифенацина, определяются один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных метаболита солифенацина (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).
Выведение

После однократного применения 10 мг ¹⁴С-меченого солифенацина спустя 26 дней около 70% вещества определяется в моче и 23% в кале. В моче содержится приблизительно 11% неизмененного солифенацина, 18% в виде N-оксида, 9% в виде 4R-гидрокси-N-оксида и 8% в виде 4R-гидроксисолифенацина (активный метаболит). Период полувыведения равен 45-68 ч. Фармакокинетика является линейной в терапевтическом диапазоне доз.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

Возраст

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Исследования не выявили различия в показателе экспозиции солифенацина (5 и 10 мг), выраженной в виде AUC, между группой пожилых пациентов 65-80 лет и здоровых молодых добровольцев младше 55 лет. Время достижения С_max было несколько больше, а период полувыведения был на 20% длиннее у пожилых пациентов. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми. Исследования фармакокинетики у детей и подростков не проводились.
Пол

Различий в фармакокинетике солифенацина между мужчинами и женщинами не выявлено.
Раса

Расовых отличий в фармакокинетике солифенацина не выявлено.
Почечная недостаточность

Показатели AUC и С_max у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше, чем в контрольной группе: сообщалось об увеличении С_max на 30%, AUC более чем на 100% и периода полувыведения более чем на 60%. Между КК и клиренсом солифенацина отмечена статистически значимая связь.
Исследований фармакокинетики солифенацина у пациентов, находящихся на лечении гемодиализом, не проводилось.
Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по шкале Чайлд-Пью) не отмечалось изменения С_max, отмечалось увеличение AUC на 60% и увеличение периода полувыведения в два раза. Фармакокинетика солифенацина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.

Показания к применению

Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• Задержка мочеиспускания;
• Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
• Миастения gravis;
• Закрытоугольная глаукома;
• Проведение гемодиализа;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазолом);
• Детский возраст до 18 лет;
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Прежде чем начать лечение солифенацином, следует установить, нет ли других причин учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если выявлена инфекция мочевых путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение. Солифенацин должен применяться с осторожностью при следующих состояниях:

• Клинически значимая обструкция шейки мочевого пузыря или уретры с риском развития задержки мочи;
• Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• Риск пониженной моторики желудочно-кишечного тракта;
• Тяжелая почечная недостаточность (КК ≤30 мл/мин) – доза солифенацина не должна превышать 5 мг;
• Печеночная недостаточность средней степени тяжести (стадия В по шкале Чайлд-Пью) – доза солифенацина не должна превышать 5 мг;
• Одновременное применение сильного ингибитора CYP3A4 (например, кетоконазола);
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс и/или одновременное применение определенных препаратов (например, бисфосфонатов), которые могут вызвать или усилить эзофагит;
• Вегетативная нейропатия;
• Синдром удлинения интервала QT на электрокардиограмме и гипокалиемия (риск развития «пируэтной» тахикардии);
• Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинических данных о влиянии солифенацина на беременность, наступившую у женщин в период применения солифенацина, нет. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, эмбриогенез, плод и родовую деятельность. Следует соблюдать осторожность при применении солифенацина у беременных. Применение солифенацина у беременных женщин возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о проникновении солифенацина в грудное молоко. У мышей солифенацин и/или его метаболиты проникали в грудное молоко и вызывали дозозависимое нарушение развития у новорожденных мышей. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые

Внутрь.
Таблетку солифенацина принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Солифенацин принимают независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза 5 мг однократно в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки.
Дети до 18 лет

Эффективность и безопасность у детей не установлена. Применение солифенацина у детей противопоказано.
Почечная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) в коррекции дозы не нуждаются. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤30 мл/мин) солифенацин должен применяться с осторожностью, доза при этом не должна превышать 5 мг/сут.
Печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести в коррекции дозы не нуждаются. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по шкале Чайлд-Пью) солиценацин применяют с осторожностью, доза при этом не должна превышать 5 мг/сут.
Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4

При одновременном лечении кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавир, нелфинавир, итраконазол) максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг/сут.

Побочное действие

Солифенацин может вызывать антихолинергические эффекты чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих эффектов зависит от дозы.
Наиболее частым побочным эффектов является сухость во рту, которая встречается у 11% пациентов при применении солифенацина в дозе 5 мг в сутки и у 22% пациентов при применении в дозе 10 мг/сут. Выраженность этого симптома была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения.
По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (≥1: 10); часто (≥1: 100 и <1: 10); нечасто (≥1: 1000 и <1: 100); редко (≥1: 10000 и <1: 1000); очень редко (<1: 10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто – инфекция мочевых путей, цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна – анафилактические реакции*.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна – снижение аппетита*, гиперкалиемия.
Нарушения психики

Очень редко – галлюцинации*, спутанность сознания*; частота неизвестна – делирий*.
Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто – сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); редко – головокружение*, головная боль*.
Нарушения со стороны органа зрения

Часто – нечеткость зрения (нарушение аккомодации); нечасто – сухость глаз; частота неизвестна – глаукома*.
Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна – «пируэтная» желудочковая тахикардия*, удлинение интервала QT на электрокардиограмме*, фибрилляция предсердий*, ощущение сердцебиения*, тахикардия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто – сухость слизистой оболочки полости носа; частота неизвестна – дисфония*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто – сухость во рту; часто – запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко – непроходимость толстой кишки, копростаз, рвота*; частота неизвестна – илеус*, дискомфорт в животе*.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна – нарушение функции печени*, повышение активности «печеночных» трансаминаз*.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто – сухость кожи; редко – кожный зуд*, сыпь*; очень редко – многоформная эритема*, крапивница*, ангионевротический отек*; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна – мышечная слабость*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто – затруднение мочеиспускания; редко – задержка мочи; частота неизвестна – почечная недостаточность*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто – усталость, периферические отеки.
* наблюдалось в постмаркетинговом периоде

Передозировка

Симптомы

Передозировка солифенацина может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Известен случай передозировки, при котором пациент случайно принял 280 мг солифенацина в течение пяти часов, что вызвало изменения в психическом статусе, которые не требовали госпитализации.
Лечение

В случае передозировки солифенацина назначают активированный уголь внутрь. Промывание желудка эффективно в течение 1 часа после передозировки. Рвоту вызывать не рекомендуется. Проводится симптоматическое лечение (как и при передозировке других антихолинергических средств):

• Тяжелые центральные антихолинергические эффекты (галлюцинации, выраженное возбуждение) – применяют физостигмин, карбахол.
• Судороги или выраженное возбуждение – применяют бензодиазепины.
• Дыхательная недостаточность – проводят искусственную вентиляцию легких.
• Тахикардия – применяют бета-адреноблокаторы.
• Острая задержка мочи – выполняют катетеризацию мочевого пузыря.
• Мидриаз – применяют глазные капли с пилокарпином и/или помещают пациента в темное помещение.

Как и при передозировке других антихолинэргических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (гипокалиемия, брадикардия, при одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с ранее выявленными сердечными заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, аритмия, хроническая сердечная недостаточность).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое взаимодействие

Одновременное применение с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, может привести к более выраженному терапевтическому эффекту и к нежелательным реакциям. После окончания лечения солифенацином и до начала терапии другим антихолинергическим средством должен быть сделан приблизительно недельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может быть уменьшен при одновременном назначении агонистов холинергических рецепторов.
Солифенацин может уменьшить эффект препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.
Фармакокинетическое взаимодействие

В экспериментах in vitro в терапевтической концентрации солифенацин не ингибирует изоферменты CYP 1А1/2, 2С9, 2С19, 2D6, ЗА4, выделенные из микросом печени человека. Поэтому маловероятно, что солифенацин может изменить клиренс лекарственных средств, метаболизируемых этими CYP-ферментами.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику солифенацина

Метаболизм солифенацина осуществляется главным образом изоферментом CYP3A4. Одновременное применение сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола в дозе 200 мг/сут приводит к двукратному увеличению показателя AUC солифенацина. Одновременное применение кетоконазола в дозе 400 мг/сут приводит к трехкратному увеличению AUC солифенацина. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг/сут при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 (ритонавир, нелфинавир, итраконазол) в терапевтических дозах.
Одновременное применение солифенацина и сильных ингибиторов CYP3A4 противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Поскольку солифенацин метаболизируется изоферментом CYP3A4, возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими субстратами изофермента CYP3A4 с более высоким сродством к нему (например, верапамил, дилтиазем), и индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
Влияние солифенацина на фармакокинетику других лекарственных средств

Пероральные контрацептивы

При одновременном применении солифенацина с комбинированными пероральными конрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел) фармакокинетического взаимодействия не отмечено.
Варфарин

Одновременное применение солифенацина не влияет на фармакокинетические показатели R-варфарина или S-варфарина, а также на их эффективность, определяемую протромбиновым временем.
Дигоксин

Одновременное применение солифенацина не меняет фармакокинетические показатели дигоксина.

Особые указания

До начала лечения солифенацином необходимо установить, не является ли учащенное мочеиспускание следствием таких состояний как сердечная недостаточность или заболевание почек. При наличии инфекции мочевых путей как причины частого мочеиспускания необходимо начать соответствующее антибактериальное лечение.
У пациентов с такими факторами риска как удлинение интервала QT и гипокалиемия сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии по типу «пируэт».
При наличии нейрогенной гиперактивности мочевого пузыря эффективность и безопасность солифенацина не установлены.
Сообщалось о редких случаях ангионевротического отека с обструкцией дыхательных путей и анафилатических реакциях при применении солифенацина. При развитии подобных реакций лечение солифенацином должно быть немедленно прекращено и приняты соответствующие меры.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При лечении солифенацином, как и при применении других антихолинергических средств, может возникать нечеткость зрения, сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять транспортными средствами и механизмами. Поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг.
10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и с наружным слоем из алюминиевой фольги, покрытой термосвариваемым лаком. 3 или 9 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
30 или 90 таблеток в непрозрачный флакон из ПЭВП белого цвета с полипропиленовой крышкой, оснащенный защитой от детей.
1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

2 года для флакона;
3 года для блистера.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбай – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, № 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., СЭЗ, Отделение-1, Плот № А-41, Фаза VIII-A, Индастриал Эреа, САС Нагар (Мохали) 160071, Пенджаб, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., SEZ Unit-1, Plot №. A-41, Phase-VIII A, Industrial area, S.A.S. Nagar (Mohali) Punjab — 160071, India

Организация, принимающая претензии потребителей

107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Подписывайтесь на нас в социальных сетях

и читайте полезные статьи о здоровье каждую неделю

Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры

Все авторы

Содержание статьи

• Нолипрел: состав
• Нолипрел: дозировки
• Нолипрел: побочные действия
• Нолипрел: аналоги
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи