Регистрационный номер: П N013943/01 от 03.04.2023
Торговое наименование: Йодомарин® 100
Международное непатентованное или группировочное
наименование: калия йодид
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: калия йодид – 0,131 мг (что соответствует
0,100 мг йода).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния
гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид
коллоидный (безводный), магния стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или
почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор
– йода препарат
Код АТХ: H03CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Йод – жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов
щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме:
отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют
деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих
женщин.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой
кишке.
Распределение
Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до 0,5 мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных
железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном
молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.
Выведение
Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г)
является индикатором его поступления в организм.
Показания к применению
- профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика
эндемического зоба и рецидива после резекции зоба, вызванного дефицитом
йода); - лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей грудного
возраста, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
- гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному
веществу в составе препарата; - манифестный гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз – в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
- солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия
щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за
исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев,
когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом,
наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде
повышается, поэтому особенно важным является применение препарата
Йодомарин® 100 в достаточных дозах для обеспечения адекватного
поступления йода в организм.
Беременность
Калия йодид проникает через плаценту. Применение препарата в период
беременности возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел «Способ
применения и дозы»).
Период грудного вскармливания
Калия йодид проникает в грудное молоко. Применение препарата в период
грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел
«Способ применения и дозы»). Если кормящая женщина принимает калия йодид,
дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном
вскармливании, не требуется.
При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Способ применения и дозы
При определении необходимой дозы препарата Йодомарин® 100 нужно
учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей.
Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным, детям
грудного возраста и детям до 4 лет.
Режим дозирования:
Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, калия йодид следует
дополнительно назначать в количествах, указанных ниже:
Профилактика зоба
Новорожденные, дети грудного возраста и дети:
Суточная доза – 1/2−1 таблетка препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 50−100 мкг йода.
Подростки и взрослые:
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.
Беременность и период грудного вскармливания:
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.
Профилактика рецидива после резекции зоба, вызванного дефицитом
йода, или лекарственной терапии эутиреоидного зоба
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.
Лечение диффузного эутиреоидного зоба
Новорожденные, дети грудного возраста, дети:
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода;
Подростки и взрослые пациенты молодого возраста:
Суточная доза – 2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 200 мкг йода. Суточную дозу препарата следует принимать в один
прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении
препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной
температуры.
Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как
правило, нескольких месяцев или лет, а часто – в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных и детей грудного возраста обычно достаточно
2−4 недель, а у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6−12 месяцев или
более.
Побочное действие
При профилактическом применении калия йодида в любом возрастном диапазоне, а также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и подростков нежелательные эффекты не ожидаются. Однако при наличии обширных
очагов автономии щитовидной железы и применении калия йодида в суточных дозах
более 150 мкг нельзя полностью исключить развитие выраженного гипертиреоза.
Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии препаратом
Йодомарин® 100 распределены по системно-органным классам с указанием
частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании
имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, вызванный
йодом ринит, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит,
ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных
желез).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: при применении для лечения зоба у взрослых в суточной
дозе от 300 до 1000 мкг йода возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом.
В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие
диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного
времени.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать
наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного
препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях через национальную систему Фармаконадзора.
Передозировка
Симптомы
Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при
наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю
окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). Это
может приводить к развитию дегидратации и шока. В редких случаях имели место
стенозы пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30−250 мл настойки йода).
В редких случаях длительное применение калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический
привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит,
гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные
воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков,
эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.
Лечение
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором
крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов
йода. Симптоматическая терапия нарушений водно-электролитного баланса,
противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена калия йодида.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида,
нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при легкой форме
лечение не требуется; при выраженных формах требуется проведение
тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях
(тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза
или тиреоидэктомии.
В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой,
поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии
гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время
лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода.
С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход йода в органическое
соединение в щитовидной железе и таким образом могут вызывать образование
зоба.
Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной
железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов
внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении
препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата
в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются эндогенным и экзогенно введенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может
способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной
недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии
необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического
зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии
предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование
антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может
препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических
или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата
перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
Препарат Йодомарин® 100 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1
таблетке, то есть, практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Йодомарин® 100 не влияет или оказывает
незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Форма выпуска
Таблетки, 0,1 мг.
По 50 или 100 таблеток во флаконы темного стекла с полиэтиленовой
штепсельной пробкой с амортизатором.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе, 7−13
01097, Дрезден
Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»
Калужская обл., г. Калуга
2−й Автомобильный проезд, д. 5
Россия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,
тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.
Описание препарата Йодомарин®100 (таблетки, 0.1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Йодомарин®100
| Таблетки | 1 табл. |
| калия йодид | 131 мкг |
| (что соответствует 100 мкг йода) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат основной легкий; желатин; карбоксиметилкрахмала натриевая соль; кремния двуоксид высодисперсный; магния стеарат |
в стеклянных флаконах по 50 или 100 шт.; в коробке картонной 1 флакон.
Йодомарин®200
| Таблетки | 1 табл. |
| калия йодид | 262 мкг |
| (что соответствует 200 мкг йода) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат основной легкий; желатин; карбоксиметилкрахмала натриевая соль; кремния двуоксид высодисперсный; магния стеарат |
в контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в коробке картонной 2 или 4 упаковки.
Описание лекарственной формы
Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит йода.
Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.
Характеристика
Препарат неорганического йода.
Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.
Фармакодинамика
Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.
Показания
Профилактика йоддефицитных заболеваний в областях с дефицитом йода, в первую очередь, у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч. новорожденных и подростков) и взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к йоду, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении доз 300–1000 мкг/сут (за исключением предоперационной йодотерапии), герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и грудном вскармливании рекомендуется применение в дозах 200 мкг/сут.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для профилактики зоба: взрослым и детям подросткового возраста — по 100–200 мкг/сут; новорожденным и детям — 50–100 мкг/сут; при беременности и грудном вскармливании — 200 мкг/сут.
Профилактика рецидива зоба после операции по поводу зоба или после окончания медикаментозного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: 100–200 мкг/сут.
Профилактический прием препарата следует проводить в течение нескольких лет, нередко — всей жизни.
Лечение зоба: взрослым до 45 лет — 300–500 мкг/сут; новорожденным, детям и подросткам — 100–200 мкг/сут; курс лечения у новорожденных — 2–4 нед; у детей, подростков и взрослых — 6–12 мес и более (по решению лечащего врача).
Побочные действия
При профилактическом применении в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко — отек Квинке, эксфолиативный дерматит. При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении доз от 300 до 1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного периода, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможно усиление или ослабление действия и развитие побочных эффектов при совместном применении с солями лития, калийсберегающими диуретиками и веществами, тормозящими образование гормонов щитовидной железы.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Йодомарин® 200 (Iodomarin® 200)
💊 Состав препарата Йодомарин® 200
✅ Применение препарата Йодомарин® 200
Описание активных компонентов препарата
Йодомарин® 200
(Iodomarin® 200)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H03CA
(Препараты йода)
Лекарственная форма
| Йодомарин® 200 |
Таб. 200 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N014123/01 |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 150.238 мг, магния карбонат основной — 56.5 мг, желатин — 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, магния стеарат — 2 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Применение препарата восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.
Показания активных веществ препарата
Йодомарин® 200
- профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика эндемического зоба
Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет — 50-100 мкг/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые — 100-200 мкг/сут.
При беременности и в период лактации — 200 мкг/сут.
Профилактика рецидива зоба
Назначают по 100-200 мкг/сут.
Лечение эутиреоидного зоба
Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет — 100-200 мкг/сут.
Взрослые до 40 лет — 300-500 мкг/сут.
Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний — пожизненно.
Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочное действие
При профилактическом применении препарата у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.
Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).
Аллергические реакции: редко — йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек («йодный» ринит, конъюнктивит, бронхит), «йодной» лихорадкой, «йодными» угрями; в отдельных случаях — отек Квинке, эксфолиативный дерматит.
Противопоказания к применению
- гипертиреоз;
- токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
- повышенная чувствительность к йоду.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
9 месяцев Калия йоди…
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Йодбаланс®
(Мерк, Россия)
Йодомарин® 100
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Йодомарин® 200
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Калия йодид
(МЕДИСОРБ, Россия)
Калия йодид
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Калия йодид
(АТОЛЛ, Россия)
Калия йодид Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Микройодид 100®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Микройодид 200
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
|
Регистрационный номер: П N014123/01 от 24.05.2023 Торговое наименование: Йодомарин® 200 Международное непатентованное или группировочное калия йодид Лекарственная форма: таблетки Состав на одну таблетку: Действующее вещество: калия йодид — 0,262 мг (что соответствует 0,2 Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор Код АТХ: Н03СА Фармакологические свойства Фармакодинамика Воздействие экзогенного йода на человеческий организм зависит от суточного Йод является важным компонентом пищи в качестве элемента для синтеза После поглощения йода электрохимическим путем эпителиальными клетками Посредством окислительной конденсации йодированные группы тирозина Йод в физиологических количествах (приблизительно до 300 мкг) обладает Йод в фармакологически активных дозах (более 1 мг/сутки) может вызывать а) Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его b) Сокращение интратиреоидального обмена йода, а также протеолиза коллоида и Фармакокинетика Обычный путь введения йода — желудочно-кишечный тракт, однако йод также Всасывание В тонкой кишке неорганический йод всасывается почти на 100%, в то время Распределение Объем распределения у здоровых людей в среднем составляет Концентрация йодида в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно Выведение Выводится йода с мочой выражается обычно в мкг/г креатинина, Показания к применению
Противопоказания Препарат Йодомарин® 200 не слелует принимать:
Применение при беременности и в период грудного В период беременности и в период грудного вскармливания потребность в йоде В связи с переходом йода через плаценту и чувствительностью плода к йоду в Способ применения и дозы Профилактика зоба Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, составляющее, по Дети грудного возраста и дети По ½ таблетки препарата Йодомарин® 200 (соответствует до 100 мкг Подростки и взрослые По ½-1 таблетке препарата Йодомарин® 200 (соответствует 100 и 200 Беременность и период грудного вскармливания 1 таблетка препарата Йодомарин® 200 (соответствует 200 мкг йода) Профилактика рецидивов после операции или медикаментозного лечения по По ½-1 таблетке препарата Йодомарин® 200 (соответствует 100 и 200 Лечение при эутиреоидном зобе Новорожденные, дети и подростки По ½-1 таблетке препарата Йодомарин® 200 (соответствует 100 и 200 Взрослые молодого возраста Рекомендуется от 1½ до 2½ таблеток препарата Йодомарин® 200 Способ применения Препарат принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном Длительность применения В целях профилактики препарат Йодомарин® 200 принимают обычно в Период лечения при зобе у новорожденных составляет обычно от 2 до 4 Побочное действие При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при его По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим Очень часто (≥ 1/10), Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/10 000) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, ринит, Эндокринные нарушения Очень редко: во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: Передозировка Симптомы интоксикации Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при В редких случаях длительная передозировка калия йодида может приводить к Лечение при интоксикации Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором Лечение при хронической интоксикации: прекращение приема препаратов Гипотиреоз, индуцированный йодом: отмена препарата, нормализация Гипертиреоз, вызванный йодом: это не передозировка в буквальном Лечение проводится в соответствии с формой лечения: при легкой форме лечение Взаимодействие с другими лекарственными средствами При дефиците йода усиливается реакция на тиреостатическую терапию при На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется Одновременное лечение препаратами йода в высоких дозах, что подавляет Калия йодид в высоких дозах в комбинации с калийсберегающими Особые указания Препарат Йодомарин® 200 содержит лактозу. Пациентам, страдающим Влияние на способность к управлению транспортными средствами и Препарат Йодомарин® 200 не влияет на способность управлять Форма выпуска Таблетки, 0,2 мг. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта. Производитель Берлин-Хеми АГ Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия или Менарини-Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер Штрассе, 7-13 01097, Дрезден, Германия или ЗАО «Берлин-Фарма» 248926, г. Калуга 2-й Автомобильный проезд, д. 5 Россия. Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01. |
Препараты Фастум® гельПротивовоспалительное средство Простамол® УноЛекарственный препарат для лечения симптомов аденомы простаты и |
МНН: Калия йодид
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты йода
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010499
Информация о регистрации в РК:
25.10.2017 — 25.10.2022
Номер регистрации в РБ:
947/95/98/2000/03/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
22.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.59 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Йодомарин® 200
Международное непатентованное название
Калия йодид
Лекарственная форма
Таблетки 200 мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — калия йодид 0,262 мг (эквивалентно йоду 0, 200 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, тип А, кремния диоксид безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.
Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Фармакодинамика
Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).
В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина — йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 — 150 мкг в сутки.
Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 — 300 мкг.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.
Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).
Показания к применению
— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)
— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте
Способ применения и дозы
Профилактика йододефицитных заболеваний (в случаях недостаточного поступления алиментарного йода в организм, составляющего не менее 150-300 мкг в сутки):
Грудные дети, дети 2 – 12 лет– ½ таблетки в сутки Йодомарин® 200 (что соответствует до 100 мкг йода)
Дети от 12 лет и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 (что соответствует 100 — 200 мкг йода) в сутки
Беременные и кормящие: 1 таблетка Йодомарин® 200 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки
Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные, дети и подростки – от ½ до 1 таблетки Йодомарина®200 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки
Взрослые в молодом возрасте – от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) в сутки
Профилактический прием Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко — в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.
Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды.
Побочные действия
Очень редко
— при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму
— при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из
прочих компонентов препарата
— манифестный гипертиреоз
— латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки
— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в
дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной
йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру)
Лекарственные взаимодействия
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимомтью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Указаний на то, что Йодомарин® 200 ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе без подстраховки нет.
Передозировка
Симптомы: Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.
Лечение:
а) Терапия при острой интоксикации
Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.
б) Терапия при хронической интоксикации
Отмена йода.
в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом
Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом
Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.
Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы, при известных условиях, лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной, жесткой, поливинилхлоридной (ПВХ) пленки (250 мкм) и жесткой алюминиевой фольги (20мкм).
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446183
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com
| 079286081477977036_ru.doc | 60.5 кб |
| 397808571477978217_kz.doc | 78.5 кб |
| 947_95_98_2000_03_05_10_15_20_p.pdf | 0.35 кб |
| 947_95_98_2000_03_05_10_15_20_s.pdf | 0.47 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ