Йогексол (Iohexol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Йогексол
💊 Состав препарата Йогексол
✅ Применение препарата Йогексол
📅 Условия хранения Йогексол
⏳ Срок годности Йогексол
Описание лекарственного препарата
Йогексол
(Iohexol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Йогексол |
Р-р д/инъекц. 240 мг йода/мл: 20 мл фл. 6 или 25 шт., 50 мл фл. 10 шт., 100 мл фл. 6 или 10 шт., 200 мл фл. 6 шт. рег. №: ЛП-002119 |
|
|
Р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл: 20 мл фл. 6 или 25 шт., 50 мл фл. 10 шт., 100 мл фл. 6 или 10 шт., 200 мл фл. 6 шт. рег. №: ЛП-002119 |
||
|
Р-р д/инъекц. 350 мг йода/мл: 20 мл фл. 6 или 25 шт., 50 мл фл. 10 шт., 100 мл фл. 6 или 10 шт., 200 мл фл. 6 шт. рег. №: ЛП-002119 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Йогексол
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
Вспомогательные вещества: трометамол 1.21 мг, натрия кальция эдетат 0.1 мг, хлористоводородная кислота до pH 7.2, вода д/и до 1 мл.
20 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (25) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
Вспомогательные вещества: трометамол 1.21 мг, натрия кальция эдетат 0.1 мг, хлористоводородная кислота до pH 7.2, вода д/и до 1 мл.
20 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (25) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
Вспомогательные вещества: трометамол 1.21 мг, натрия кальция эдетат 0.1 мг, хлористоводородная кислота до pH 7.2, вода д/и до 1 мл.
20 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (25) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Йогексол — неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Фармакокинетика
Почти 100 % введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 часов. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции.
Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы невелико (менее 2 %), и не имеет клинического значения.
Показания препарата
Йогексол
Йогексол предназначен только для диагностических целей.
Препарат применяется при проведении следующих диагностических исследований:
- кардиоангиографии;
- артериографии;
- урографии;
- флебографии;
- для контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ);
- артрографии;
- эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ);
- эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ);
- герниографии;
- гистеросальпингографии;
- сиалографии;
- исследований ЖКТ.
Режим дозирования
Общие сведения
Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения.
Йогексол перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Йогексол следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Препарат предназначен для однократного использования, неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Не следует смешивать Йогексол с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
Необходимо учитывать, что контрастное средство переносится лучше, если оно нагрето до температуры тела.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Подготовка больного, процедура введения препарата, меры по профилактике побочных реакций описаны в разделе «Особые указания» данной инструкции.
Рекомендуемый режим дозирования
Внутривенное введение
Урография
Взрослым — 40-80 мл (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). В отдельных случаях можно применять более 80 мл.
Детям с массой тела менее 7 кг — 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или 4 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл);
Детям с массой тела более 7 кг — 2 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл). Объем введенного препарата — не более 40 мл.
Флебография нижних конечностей
Взрослым — 20-100 мл на ногу (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл).
Цифровая субтракционная ангиография
Взрослым — 20-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл).
Компьютерная томография
Взрослым — 100-250 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 100-200 мл (концентрация йода 300 мг/мл) или 100-150 мл (концентрация йода 350 мг/мл). Общее количество йода обычно составляет 30-60 г.
Детям — 2-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл) или -1-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл). Объем введенного препарата — не более 40 мл. В редких случаях можно применять до 100 мл на ребенка, но не более.
Внутриартериальное введение
Артериография
Дуга аорты. Взрослым — 30-40 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл).
Селективная церебральная артериография. Взрослым — 5-10 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл).
Аортография. Взрослым — 40-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл).
Феморальная артериография. Взрослым — 30-50 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл).
Другие исследования. Взрослым — препарат с концентрацией йода 300 мг/мл (вводимый объем зависит от типа исследования).
Кардиоангиография
Взрослым
Левый желудочек и корень аорты — 30-60 мл па 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл).
Селективная коронарография — 4-8 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл).
Детям — в зависимости от возраста, веса и патологии препарат с концентрацией йода 300 мг/мл или 350 мг/мл (максимально 8 мл/кг массы тела).
Цифровая субтракционная ангиография
Взрослым — 1-15 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл).
В зависимости от места инъекции, иногда можно применять большие объемы до 30 мл.
Внутриполостное введение
Артрография
Взрослым — 5-20 мл (концентрация йода 240 мг/мл); или 5-15 мл (концентрация йода 300 мг/мл); или 5-10 мл (концентрация йода 350 мг/мл).
ЭРХГП/ЭРПГ
Взрослым — 20-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл).
Герниография
Взрослым — 50 мл (концентрация йода 240 мг/мл). Вводимый объем зависит от размера грыжи.
Гистеросальпингография
Взрослым — 15-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 15-25 мл (концентрация йода 300 мг/мл).
Сиалография
Взрослым — 0.5-2 мл (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл).
Исследования ЖКТ
Перорально
Взрослым — объем вводимой дозы подбирается индивидуально (концентрация йода 350 мг/мл).
Детям (пищевод) — 2-4 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Общий объем введения не должен превышать 50 мл.
Недоношенным детям — 2-4 мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл).
Ректально
Детям — 5-10 мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл). Перед введением препарат необходимо развести водой до концентрации йода 100-150 мг/мл.
Компьютерная томография
Йогексол (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл) разбавляют водой до концентрации йода около 6 мг/мл.
Взрослым (перорально) — объем вводимого раствора 800-2000 мл.
Детям (перорально) — объем вводимого раствора 15-20 мл/кг массы тела.
Детям (ректально) — объем вводимого раствора подбирается индивидуально.
Побочное действие
Общие побочные реакции
Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных контрастных средств. Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, крайне редки.
Побочные реакции на контрастные вещества у пациентов с аллергией встречаются в два раза чаще. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — 10% и чаще; часто — 1-10%; нечасто — 0.1-1%; редко -0.01-0.1%; очень редко — реже 0.01% встречающиеся.
Часто:
Ощущение жара во всем теле; «металлический привкус» в ротовой полости; со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея.
Нечасто:
со стороны сердечно-сосудистой системы — вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и тахикардии; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы — одышка, бронхоспазм или со стороны кожных покровов — крапивница, сыпь, эритема, зуд (аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже); тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза.
Редко:
со стороны пищеварительной системы — чувство дискомфорта или боли в области живота; тяжелые реакции гиперчувствительности — отек гортани, отек легких и анафилактический шок; другие реакции — йодизм («йодная свинка», выражается в увеличении и болезненности слюнных желез и может проявляться до 10 суток после исследования), гипотермия, приливы крови к лицу.
Очень редко:
случаи со смертельным исходом (основная причина остановка сердца у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
Внутрисосудистое введение (внутриартериальное и внутривенное)
Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Частота серьезных побочных реакций выше при проведении кардиоангиографии.
Очень часто:
боль по ходу сосуда или ощущение тепла при периферической ангиографии; со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмии при цифровой субтракционной ангиографии; боль в ногах при флебографии (обычно небольшие и непродолжительные); преходящее повышение содержания креатинина в сыворотке крови (не имеет клинической значимости, однако у больных из группы высокого риска описаны тяжелые проявления, вплоть до летального исхода).
Часто:
со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмии, стенокардия/боли в грудной клетке; со стороны нервной системы — нарушение зрения, головная боль. В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль.
Нечасто:
со стороны сердечно-сосудистой системы — сердечная недостаточность, асистолия, брадикардия; со стороны нервной системы — головокружение, беспокойство, сонливость; со стороны мочевыделительной системы — преходящая протеинурия. Может развиться тиреотоксикоз.
Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного контрастного вещества.
Редко:
со стороны пищеварительной системы — диарея, диспепсия, судороги, сухость во рту; со стороны мочевыделительной системы — преходящие олигурия или анурия.
Очень редко:
со стороны мочевыделительной системы — почечная недостаточность. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы — тяжелые реакции в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда.
Со стороны нервной системы — судороги, преходящие нарушения чувствительности или двигательной функции. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать ткани мозга при КТ. Это явление может сохраняться в течение дня следующего за исследованиями, иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.
Развитие постфлебографических тромбофлебитов или тромбозов.
Описаны единичные случаи артралгии.
Побочные реакции при внутриполостном введении
Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко.
Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография:
Часто: наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови.
Редко: случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием:
могут встречаться желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе).
Гистеросальпингография (ГСГ):
Часто: умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.
Артрография:
после выполнения исследования может возникать чувство давления и боль в месте введения. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита.
Герниография:
Часто: умеренная болевая реакция после выполнения исследования.
Внесосудистое введение контрастных препаратов (экстравазация) редко может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных, мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженный тиреотоксикоз.
С осторожностью
- при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами;
- при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией из-за риска развития гемодинамики или аритмий;
- при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью;
- при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
- при исследовании пациентов группы повышенного риска с нарушением функции почек, сахарным диабетом, пациентов с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема). Для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств такие больные требуют особого внимания;
- при обследовании пациентов с тиреотоксикозом, особенно больных с многоузловым зобом (из-за риска развития гипертиреоза). При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность преходящего гипертиреоза;
- при исследовании пациентов с гиповолемией. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере, 100 мл каждый час в течение 4 часов до исследования и 24 часов после исследования;
- при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. Необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства.
- при обследовании больных сахарным диабетом, принимающих метформин. Перед внутрисосудистым введением йогексола необходима отмена препарата в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения процедуры. В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести гидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением признаков молочнокислого ацидоза;
- при исследовании больных с феохромоцитомой. Необходимо оценивать кровяное давление во время процедуры для предупреждения развития гипертонического криза;
- при исследовании больных с рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерующим тромбангиитом (болезнь Бюргера), острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом;
- при проведении ангиографии у больных с гомоцистинурией (риск тромбоза и эмболии), хронической эмфиземой легких;
- при проведении урографии у больных с тяжелыми нарушениями функции почек и больных с сочетанной болезнью печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по безопасности и эффективности применения Йогексола у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Йогексол в незначительной степени экскретируется в грудное молоко, поэтому следует воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения препарата.
Особые указания
Подготовка больного и процедура введения препарата
Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.
Риск развития тяжелых побочных реакций на препарат небольшой, однако йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности.
По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9 % раствором натрия хлорида с добавлением гепарина), свести к минимуму продолжительность процедуры для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.
Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения).
Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов но определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить их прием после полной стабилизации функции почек.
В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести гидратацию, контролировать функцию почек, следить, за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.
Меры по профилактике побочных реакций:
Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
Обеспечение адекватной гидратации пациента при необходимости путем постоянной внутривенной инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками.
Предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для перорального приема при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных хирургических операциях, до выведения контрастного средства из организма.
Повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.
У пациентов с нарушением функции почек и печени значительно может быть снижен клиренс препарата.
Больным, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства при условии проведения диализа сразу после обследования.
Влияние на управление автотранспортом и механизмами
Отсроченные реакции на внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств встречаются редко. Однако вождение автомобиля или работа с какими-либо другими механизмами нежелательны в течение первых 24 ч после проведения исследования.
Передозировка
Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 часа).
Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности (галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия, психоз, амблиопия, диплопия, фотофобия), гиперестезия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гемиплегия, паралич, квадриплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.
В случаях передозировки следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение трех последующих дней следует мониторировать функцию почек.
Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.
Лечение: диазепам 10 мг, внутривенно медленно, через 20-30 минут после прекращения судорожного припадка — внутримышечно фенобарбитал 200 мг. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Использование рентгеноконтрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Фармацевтически препарат несовместим с лекарственными средствами других групп. Несовместим (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами.
Производные фенотиазина и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические лекарственные средства снижают эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому вспомогательному компоненту препарата,
клинически манифестный тиреотоксикоз.
С осторожностью
При
использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать
осторожность:
–
при
наличии в анамнезе аллергии, бронхиальной астмы или других нежелательных
реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется
премедикация глюкокортикостероидами или антигистаминными лекарственными
препаратами;
–
при
исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной
гипертензией, из‑за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;
–
при
исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или
эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью, данной категории
пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций
также повышен у пациентов с алкоголизмом и наркотической зависимостью;
–
при
исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и
почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных
средств;
–
для
предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения
рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы
повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом,
а также пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и
макроглобулинемией Вальденстрема);
–
при
исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после
введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития
гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям
следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза;
–
при
исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную
регидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4‑х часов
до исследования и 24 ч после исследования;
–
при
исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением
функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо
проведение адекватной регидратации до и после введения рентгеноконтрастного
средства;
–
пациентам
с сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением
йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата
в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения
процедуры.
В экстренных
случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение
риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина,
провести регидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением
начальных признаков молочнокислого ацидоза.
Общие побочные
реакции
(при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств)
Реакции гиперчувствительности
могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут
быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока.
В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть
немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение
специфических терапевтических средств. После введения йодсодержащего
рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие
контраст-индуцированной нефропатии.
Йодизм — редкая
реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся
в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования
длительностью до 10 суток.
Частота
нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000
до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть
установлена по имеющимся данным).
Нарушения со
стороны иммунной системы
Редко — реакции
гиперчувствительности (в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд,
кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм,
бронхоспазм или некардиогенный отек легких). Реакции могут возникать сразу
после инъекции или спустя несколько дней.
Частота
неизвестна
— анафилактическая/анафилактоидная реакция, анафилактический/ анафилактоидный
шок.
Нарушения со
стороны нервной системы
Редко — головная
боль;
Очень редко — дисгевзия
(транзиторное ощущение «металлического» привкуса в ротовой полости);
Частота
неизвестна
— обморок.
Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — брадикардия.
Нарушения со
стороны сосудов
Очень редко — повышение
артериального давления, снижение артериального давления.
Нарушение со
стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто — тошнота;
Редко — рвота;
Очень редко — диарея,
боль/чувство дискомфорта в области живота;
Частота
неизвестна
— увеличение слюнных желез.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Часто — ощущение
жара;
Редко — лихорадка;
Очень редко — озноб.
Травмы,
интоксикации и осложнения манипуляций
Частота
неизвестна
— йодизм.
Внутрисосудистое
введение
(внутриартериально и внутривенно)
Характер
нежелательных реакций, которые возникают при внутриартериальном введении,
зависит от места инъекции и введенной дозы. Селективная ангиография и
другие процедуры, при которых высокие концентрации ренгеноконтрастного
средства достигают конкретного органа, могут сопровождаться развитием
осложнений в этом органе.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Частота
неизвестна
— тяжелые кожные реакции в виде пустул или булл.
Нарушения со
стороны эндокринной системы
Частота
неизвестна
— тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз.
Нарушение
психики
Частота
неизвестна
— спутанность сознания.
Нарушения со стороны
нервной системы
Редко —
головокружение;
Очень редко — судороги,
нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере
(в том числе гипестезия), парестезия, тремор;
Частота
неизвестна
— транзиторная двигательная дисфункция (в том числе нарушение речи,
афазия, дизартрия), транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и
ретроградная амнезия.
Нарушение со
стороны органа зрения
Частота
неизвестна
— транзиторная кортикальная слепота.
Нарушение со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота
неизвестна
— транзиторная потеря слуха.
Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — аритмия (в
том числе брадикардия, тахикардия);
Очень редко — инфаркт
миокарда;
Частота
неизвестна
— тяжелые осложнения (в том числе остановка сердца, остановка сердца и
дыхания), спазм коронарных артерий, боль в грудной клетке.
Нарушения со
стороны сосудов
Очень редко — «приливы»;
Частота
неизвестна
— шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз.
Нарушение со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко — кашель;
Очень редко — одышка,
некардиогенный отек легких;
Частота
неизвестна
— тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм,
ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы.
Нарушение со
стороны желудочно-кишечного тракта
Редко — диарея;
Частота
неизвестна
— обострение панкреатита, острый панкреатит.
Нарушение со
стороны кожи и подкожных тканей
Частота
неизвестна
— буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими
симптомами, обострение псориаза.
Нарушение со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота
неизвестна
— артралгия.
Нарушение со
стороны почек и мочевыводящих путей
Редко — нарушение
функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Часто — ощущение
жара;
Нечасто — боль и
дискомфорт;
Редко — астеническое
состояние (например, недомогание, утомляемость);
Частота
неизвестна
— реакции в месте введения (в том числе экстравазация), боль в спине.
Интратекальное
введение
При
интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько
часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота
нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть
в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном
пространстве вследствие вытекания ликвора через пункционное отверстие. Для
минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого
количества цереброспинальной жидкости.
Нарушение
психики
Частота
неизвестна
— спутанность сознания.
Нарушения со
стороны нервной системы
Очень часто — головная боль
(может быть тяжелой и продолжительной);
Нечасто — асептический
менингит (включая химический менингит);
Редко — судороги,
головокружение;
Частота
неизвестна
— отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия,
включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию,
двигательную дисфункцию (в том числе нарушение речи, афазия, дизартрия),
парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции.
Нарушения со
стороны органа зрения
Частота
неизвестна
— транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь.
Нарушение со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота
неизвестна
— транзиторная потеря слуха.
Нарушение со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота,
рвота.
Нарушение со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко — боль в
шее, боль в спине;
Частота
неизвестна
— мышечные спазмы.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Редко — боль в
конечностях;
Частота
неизвестна
— реакции в месте введения препарата.
Внутриполостное
введение
Эндоскопическая
ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)
Нарушение со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — панкреатит,
повышение активности амилазы в крови.
Пероральное
введение
Нарушение со
стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — диарея;
Часто — тошнота,
рвота;
Нечасто — боль в
животе.
Гистеросальпингография
Нарушение со
стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — боль внизу
живота.
Артрография
Нарушение со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота
неизвестна
— артрит.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто — боль.
Герниография
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Частота
неизвестна
— боль после процедуры.
Описание
некоторых нежелательных реакций
Сообщалось о
тромбоэмболических осложнениях при контрастной кардиоангиографии и ангиографии
церебральных, почечных и периферических артерий. Введение рентгеноконтрастного
средства могло способствовать развитию этих осложнений.
Описаны случаи
кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или
после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов пожилого
возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий,
нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических
осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может
проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может
приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций,
в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным
нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии.
При
анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная
гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная
недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации
рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек,
но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны слушай
воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома.
Применение в
педиатрии
Сообщалось о
случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и
новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Недоношенные
дети особенно чувствительны к эффектам йода.
Сообщалось о
случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная
регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно
важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть
отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего
возраста, также может приводить к замедленному выведению
рентгеноконтрастных веществ.
Подготовка
больного и процедура введения препарата
Перед
применением контрастного средства необходимо получить точную информацию
о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание
креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и
наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить
нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление
жидкости и электролитов.
Это особенно
касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или
подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов.
За 2 ч до
процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Не рекомендуется
проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности
с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций
гиперчувствительности.
Пациентам,
испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация
седативными средствами.
Риск развития
тяжелых побочных реакций на Йогексол ТР небольшой. Однако, все йодсодержащие
контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие
проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть
последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в
наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной
медицинской помощи.
Рекомендуется
всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного
доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.
Следует
использовать для введения Йогексола ТР отдельные шприц и иглу и
не смешивать его с другими лекарственными средствами.
По сравнению с
ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro
на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований
следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например,
0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации
риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.
Введение
йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении
гравис.
Все
йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных
исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной
железы остается сниженной в течение 2‑х недель после введения).
Высокие
концентрации контрастного средства в плазме крови и моче могут влиять
на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина,
белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).
Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Пациентам с
сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением
йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение
не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения
процедуры.
В экстренных
случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение
риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина,
провести регидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением
начальных признаков молочнокислого ацидоза.
Меры по
профилактике побочных реакций:
–
Идентификация
пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
–
Обеспечение
адекватной регидратации пациента при необходимости путем постоянной
внутривенной инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до
его выведения почками.
–
Предотвращение
дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении
нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для перорального приема
при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики
почечных артерий или обширных хирургических операциях, до выведения
контрастного средства из организма.
–
Повторные
рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента,
когда функция почек восстановится до исходного уровня.
–
У
пациентов с нарушением функции почек и печени значительно может быть
снижен клиренс препарата.
–
Больным,
находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства
при условии проведения диализа сразу после обследования.
–
При
проведении диагностического исследования у пациентов с феохромоцитомой
необходимо для профилактики развития гипертонического криза ввести
альфа-адреноблокаторы и применять низкие дозы препарата при постоянном контроле
артериального давления. Пациентам, в анамнезе которых отмечались аллергические
реакции (в т.ч. аллергические реакции на введение йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств), бронхиальная астма, рекомендуется проведение
премедикации глюкокортикостероидами и блокаторами H1‑гистаминовых
рецепторов. У пациентов с острой церебральной патологией или эпилепсией
в анамнезе, предрасположенных к судорогам, рекомендуется премедикация
барбитуратами или фенитоином.
Интратекальное
введение
После
миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном
положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего пациент
может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент
остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны
оставаться приподнятыми, а при подозрении на низкий судорожный порог пациент
в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача.
Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения врача в первые
24 часа после проведения исследования.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о
влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами
не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение
24 ч после проведения исследования.
Йогексол — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004156
Торговое наименование препарата
Йогексол
Международное непатентованное наименование
Йогексол
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество:
|
Дозировка, мг йода/мл |
240 |
300 |
350 |
|
Йогексол, мг |
518 |
647 |
755 |
|
Эквивалентно йоду, мг |
240 |
300 |
350 |
Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин) -1,21 мг; натрия кальция эдетат (эдетата кальция динатриевая соль) — 0,10 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,8-7,6; вода для инъекций — до 1 мл.
Физико-химические свойства
Йогексол — неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство, pH препарата 6,8-7,6.
Осмоляльность и вязкость Йогексола приведены ниже:
|
Концентрация |
Осмоляльность (Осм/кг Н2О) 37 °С |
Вязкость (mРа.с) |
|
|
20 °С |
37 °С |
||
|
240 мг йода/мл |
0,51 |
5,6 |
3,3 |
|
300 мг йода/мл |
0,64 |
11,6 |
6,1 |
|
350 мг йода/мл |
0,78 |
23,3 |
10,6 |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Рентгеноконтрастное средство
Код АТХ
V08A
Фармакодинамика:
Йогексол — неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин. При компьютерной томографии визуализация рентгеноконтраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3-4 ч. Рентгеноконтрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Фармакокинетика:
Почти 100% введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции.
Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 ч. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы столь невелико (менее 2%), что оно не имеет клинического значения.
Показания:
Йогексол предназначен только для диагностических целей.
Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения:
— кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и рентгеноконтрастного усиления при компьютерной томографии (КТ);
— люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии;
— КТ-цистернографии после субарахноидального введения;
— артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), гистеросальпингографии, герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; клинически манифестный тиреотоксикоз.
С осторожностью:
При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность:
— при наличии в анамнезе аллергии, бронхиальной астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация глюкокортикостероидами или блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов;
— при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;
— при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов с алкоголизмом или наркотической зависимостью;
— при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
— для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема);
— при исследовании пациентов с феохромоцитомой, миастенией гравис, поллинозом, пищевой аллергией, с рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом, острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом;
— при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза;
— при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную регидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение четырех часов до исследования и 24 часов после исследования;
— при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной регидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения рентгеноконтрастного средства: прекратить применение метформина, провести регидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.
Беременность и лактация:
Йогексол не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.
Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике, поэтому вероятность причинения вреда ребенку при грудном вскармливании представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить грудное вскармливание перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.
Способ применения и дозы:
Общие сведения
Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), интратекального введения, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения.
Как все препараты для парентерального введения, Йогексол перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Йогексол следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.
Йогексол не следует смешивать с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Интратекальное введение:
После выполнения миелографии пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 1 часа, лежа с приподнятым на 20° изголовьем. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым в течение 6 часов. Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.
Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице:
|
Показание/ обследование |
Концентрация |
Объем |
Примечания |
|
Внутривенное (в/в) введение |
|||
|
Урография |
|||
|
Взрослые |
300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл |
40-80 мл |
В отдельных случаях возможно введение более 80 мл |
|
Дети (массой тела< 7 кг) |
240 мг йода/мл |
4 мл/кг |
|
|
или 300 мг йода/мл |
3 мл/кг |
||
|
Дети (массой тела > 7 кг) |
240 мг йода/мл |
3 мл/кг |
|
|
или 300 мг йода/мл |
2 мл/кг (не более 40 мл) |
||
|
Флебография (нижние конечности) |
240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл |
20-100 мл/на конечность |
|
|
Цифровая субтракционная ангиография |
300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл |
20-60 мл на инъекцию |
|
|
Компьютерная томография |
Общее количество йода обычно составляет 30-60 г |
||
|
Взрослые |
240 мг йода/мл |
100-250 мл |
|
|
или 300 мг йода/мл |
100-200 мл |
||
|
или 350 мг йода/мл |
100-150 мл |
||
|
Дети |
240 мг йода/мл или |
2-3 мл/кг массы тела — до 40 мл |
В редких случаях можно применять до 100 мл на ребенка, но не больше |
|
300 мг йода/мл |
1-3 мл/кг массы тела — до 40 мл |
||
|
Внутриартериальное (в/а) введение |
|||
|
Артериография |
|||
|
Дуга аорты |
300 мг йода/мл |
30-40 мл на инъекцию |
Объем инъекции зависит от места введения |
|
Селективная церебральная ангиография |
300 мг йода/мл |
5-10 мл на инъекцию |
|
|
Аортография |
350 мг йода/мл |
40-60 мл на инъекцию |
|
|
Феморальная артериография |
300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл |
30-50 мл на инъекцию |
|
|
Другие |
300 мг йода/мл |
зависит от вида исследования |
|
|
Кардиоангиография |
|||
|
Взрослые |
|||
|
Левый желудочек и корень аорты |
350 мг йода/мл |
30-60 мл на инъекцию |
|
|
Селективная коронарография |
350 мг йода/мл |
4-8 мл на инъекцию |
|
|
Дети |
300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл |
в зависимости от возраста, веса и патологии (макс. 8 мл/кг) |
|
|
Цифровая субтракционная ангиография |
240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл |
1-15 мл на инъекцию |
В зависимости от места инъекции могут быть использованы большие объемы (до 30 мл) |
|
Интратекальное введение |
|||
|
Люмбальная и торакальная миелографии (люмбальная инъекция) |
240 мг йода/мл |
8-12 мл |
|
|
Цервикальная миелография (люмбальная инъекция) |
240 мг йода/мл |
10-12 мл |
|
|
или 300 мг йода/мл |
7-10 мл |
||
|
Цервикальная миелография (латеральная цервикальная инъекция) |
240 мг йода/мл |
6-10 мл |
|
|
или 300 мг йода/мл |
6-8 мл |
||
|
КТ цистернография (люмбальная инъекция) |
240 мг йода/мл |
4-12 мл |
|
|
Миелография у детей |
|||
|
< 2 лет |
Развести водой до концентрации около 180 мг йода/мл |
2-6 мл |
Пример: развести Йогексол 350 мг йода/мл водой 1:1 |
|
2-6 лет |
4-8 мл |
||
|
> 6 лет |
6-12 мл |
||
|
Для минимизации возможных побочных реакций общая дозировка не должна превышать 3 г. |
|||
|
Введение в полости тела |
|||
|
Артрография |
240 мг йода/мл |
5-20 мл |
|
|
или 300 мг йода/мл |
5-15 мл |
||
|
или 350 мг йода/мл |
5-10 мл |
||
|
ЭРХПГ/ЭРПГ |
240 мг йода/мл |
20-50 мл |
|
|
Герниография |
240 мг йода/мл |
50 мл |
Доза зависит от размера грыжи |
|
Гистеросальпингография |
240 мг йода/мл |
15-50 мл |
|
|
или 300 мг йода/мл |
15-25 мл |
||
|
Сиалография |
240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл |
0,5-2 мл |
|
|
Исследование желудочно-кишечного тракта |
|||
|
Перорально Взрослые |
240 мг йода/мл или 350 мг йода/мл |
выбирается индивидуально |
|
|
Дети |
|||
|
-пищевод |
300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл |
2-4 мл/кг массы тела |
Макс, доза 50 мл |
|
-желудок |
Развести водой до концентрации около 140 мг йода/мл |
4-5 мл/кг массы тела |
Пример: развести Йогексол 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл водой 1:1 |
|
Недоношенные дети |
350 мг йода/мл |
2-4 мл/кг массы тела |
|
|
Ректальное введение |
|||
|
Дети |
Развести водой до концентрации около 100-150 мг йода/мл |
5-10 мл/кг массы тела |
Пример: развести Йогексол 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл водой 1:1 или Йогексол 350 мг йода/мл водой 1:2 |
|
Компьютерная томография |
|||
|
Перорально: |
|||
|
Взрослые |
Развести водой до концентрации около 6 мг йода /мл |
800-2000 мл разведенного раствора в течение одного периода времени |
Пример: развести Йогексол 300 мг йода/мл водой 1:50 |
|
Дети |
Развести водой до концентрации около 6 мг йода /мл |
15-20 мл/ кг массы тела разведенного раствора |
|
|
Ректальное введение: |
|||
|
Дети |
Развести водой до концентрации около 6 мг йода /мл |
индивидуально |
Пример: развести Йогексол 300 мг йода/мл водой 1:50 |
Побочные эффекты:
Общие побочные реакции (при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств)
Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока. В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств.
После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст-индуцированной нефропатии.
Йодизм — редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток.
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто от (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто от (≥ 1/1000 до < 1/100), редко от (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко от (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких) (реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней); неизвестно — анафилактическая/анафилактоидная реакция, анафилактический/анафилактоидный шок.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — дисгевзия (транзиторное ощущение «металлического» привкуса в ротовой полости); неизвестно — обморок.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота; редко — рвота; очень редко — диарея, боль/чувство дискомфорта в области живота; неизвестно — увеличение слюнных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — ощущение жара; редко — лихорадка; очень редко — озноб.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: неизвестно — йодизм.
Внутрисосудистое введение (внутриартериально и внутривенно)
Характер нежелательных реакций, которые возникают при внутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введенной дозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которых высокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигают конкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений в этом органе.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — тяжелые кожные реакции в виде пустул или булл.
Нарушения со стороны эндокринной системы: неизвестно — тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз.
Нарушения психики: неизвестно — спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение; очень редко — судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере (в том числе гипестезия), парестезия, тремор; неизвестно — транзиторная двигательная дисфункция (в том числе нарушение речи, афазия, дизартрия), транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия.
Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно — транзиторная кортикальная слепота.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: неизвестно — транзиторная потеря слуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия); очень редко — инфаркт миокарда; неизвестно — тяжелые осложнения (в том числе остановка сердца, остановка сердца и дыхания), спазм коронарных артерий, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — «приливы»; неизвестно — шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — кашель; очень редко — одышка, некардиогенный отек легких; неизвестно — тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея; неизвестно — обострение панкреатита, острый панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно — артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — ощущение жара; нечасто — боль и дискомфорт; редко — астеническое состояние (например, недомогание, утомляемость); неизвестно — реакции в месте введения (в том числе экстравазация), боль в спине.
Интратекальное введение
При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие вытекания ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости.
Нарушения психики: неизвестно — спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (может быть тяжелой и продолжительной); нечасто — асептический менингит (включая химический менингит); редко — судороги, головокружение; неизвестно — отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию (в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия), парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции.
Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно — транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: неизвестно — транзиторная потеря слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — боль в шее, боль в спине; неизвестно — мышечные спазмы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — боль в конечностях; неизвестно — реакции в месте введения препарата.
Внутриполостное введение
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — панкреатит, повышение активности амилазы в крови.
Пероральное введение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе.
Гистеросальпингография (ГСГ)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль внизу живота.
Артрография
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно — артрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль.
Герниография
Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно — боль после процедуры.
Описание некоторых нежелательных реакций
Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при рентгеноконтрастной кардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных и периферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов пожилого возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен.
В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии.
При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома.
Применение в педиатрии
Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ.
Передозировка:
Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч). Специфического антидота нс существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.
Взаимодействие:
При использовании одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами йогексол может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.
Использование йогексола у пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации почек.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Особые указания:
Подготовка пациента и процедура введения препарата
Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, концентрацию креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, наличие в анамнезе аллергии).
Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.
Риск развития тяжелых побочных реакций на Йогексол небольшой. Однако йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.
Следует использовать для введения Йогексола отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами.
По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугубить симптомы миастении гравис.
Все йодсодержащие рентгеноконтрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения).
Высокие концентрации рентгеноконтрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Пациентам с сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения рентгеноконтрастного средства, прекратить применение метформина, провести регидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.
При проведении диагностического исследования у пациентов с феохромоцитомой необходимо для профилактики развития гипертонического криза ввести альфа- адреноблокаторы и применять низкие дозы препарата при постоянном контроле артериального давления.
У пациентов, в анамнезе которых аллергия, бронхиальная астма, а также в случае возникновения ранее у пациента аллергических реакций на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, рекомендуется проведение премедикации глюкокортикостероидами и блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов.
У пациентов с острой церебральной патологией или эпилепсией в анамнезе, предрасположенных к судорогам, рекомендуется премедикация барбитуратами или фенитоином.
Меры по профилактике побочных реакций:
— идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска;
— обеспечение адекватной регидратации. Если необходимо, она может быть достигнута с помощью постоянной внутривенной инфузии, начатой до момента введения рентгеноконтрастного препарата и продолжающейся до его выведения почками;
— предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксических препаратов, лекарственных средств для перорального приема при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных хирургических операциях, до выведения рентгеноконтрастного вещества из организма;
— повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда восстановится функция почек;
— особую осторожность следует соблюдать у пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
— выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, возможно при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.
Интратекальное введение:
После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен остаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 ч после введения рентгеноконтрастного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 240 мг/мл, 300 мг/мл и 350 мг/мл.
Упаковка:
Для дозировок 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл, 350 мг йода/мл
По 20 мл препарата во флаконы светозащитного нейтрального или бесцветного стекла или по 50 мл, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов по 20 мл препарата с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
35 флаконов по 50 мл или 100 мл препарата с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона для поставки в стационары.
Условия хранения:
В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Дозировка:
350 мг йода/мл
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Йогексол-Акос
• В наличии в 3531 аптеке
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 3531 аптеке
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 6 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Йогексол-Акос 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.
Основные сведения
Торговое название
Йогексол-Акос
Действующее вещество (МНН)
Йогексол
Дозировка или размер
350 мг йода/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 30 °C
Дозировки и формы выпуска Йогексол-Акос
• В наличии в 3531 аптеке
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
Отзывы о Йогексол-Акос
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Йогексол-Акос, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Йогексол-Акос, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт. в Москве от 1103 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Йогексол-Акос, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Клинико-фармакологическая группа
Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного введения и приема внутрь
Действующее вещество
— йогексол (iohexol)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
| 1 мл | |
| йогексол | 755 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 350 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол 1.21 мг, натрия кальция эдетат 0.1 мг, хлористоводородная кислота до pH 7.2, вода д/и до 1 мл.
20 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (25) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (6) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Йогексол — неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Фармакокинетика
Почти 100 % введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 часов. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции.
Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы невелико (менее 2 %), и не имеет клинического значения.
Показания
Йогексол предназначен только для диагностических целей.
Препарат применяется при проведении следующих диагностических исследований:
- кардиоангиографии;
- артериографии;
- урографии;
- флебографии;
- для контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ);
- артрографии;
- эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ);
- эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ);
- герниографии;
- гистеросальпингографии;
- сиалографии;
- исследований ЖКТ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженный тиреотоксикоз.
С осторожностью
- при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами;
- при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией из-за риска развития гемодинамики или аритмий;
- при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью;
- при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
- при исследовании пациентов группы повышенного риска с нарушением функции почек, сахарным диабетом, пациентов с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема). Для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств такие больные требуют особого внимания;
- при обследовании пациентов с тиреотоксикозом, особенно больных с многоузловым зобом (из-за риска развития гипертиреоза). При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность преходящего гипертиреоза;
- при исследовании пациентов с гиповолемией. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере, 100 мл каждый час в течение 4 часов до исследования и 24 часов после исследования;
- при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. Необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства.
- при обследовании больных сахарным диабетом, принимающих метформин. Перед внутрисосудистым введением йогексола необходима отмена препарата в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения процедуры. В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести гидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением признаков молочнокислого ацидоза;
- при исследовании больных с феохромоцитомой. Необходимо оценивать кровяное давление во время процедуры для предупреждения развития гипертонического криза;
- при исследовании больных с рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерующим тромбангиитом (болезнь Бюргера), острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом;
- при проведении ангиографии у больных с гомоцистинурией (риск тромбоза и эмболии), хронической эмфиземой легких;
- при проведении урографии у больных с тяжелыми нарушениями функции почек и больных с сочетанной болезнью печени и почек.
Дозировка
Общие сведения
Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения.
Йогексол перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Йогексол следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Препарат предназначен для однократного использования, неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Не следует смешивать Йогексол с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
Необходимо учитывать, что контрастное средство переносится лучше, если оно нагрето до температуры тела.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Подготовка больного, процедура введения препарата, меры по профилактике побочных реакций описаны в разделе «Особые указания» данной инструкции.
Рекомендуемый режим дозирования
Внутривенное введение
Урография
Взрослым — 40-80 мл (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). В отдельных случаях можно применять более 80 мл.
Детям с массой тела менее 7 кг — 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или 4 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл);
Детям с массой тела более 7 кг — 2 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл). Объем введенного препарата — не более 40 мл.
Флебография нижних конечностей
Взрослым — 20-100 мл на ногу (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл).
Цифровая субтракционная ангиография
Взрослым — 20-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл).
Компьютерная томография
Взрослым — 100-250 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 100-200 мл (концентрация йода 300 мг/мл) или 100-150 мл (концентрация йода 350 мг/мл). Общее количество йода обычно составляет 30-60 г.
Детям — 2-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл) или -1-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл). Объем введенного препарата — не более 40 мл. В редких случаях можно применять до 100 мл на ребенка, но не более.
Внутриартериальное введение
Артериография
Дуга аорты. Взрослым — 30-40 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл).
Селективная церебральная артериография. Взрослым — 5-10 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл).
Аортография. Взрослым — 40-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл).
Феморальная артериография. Взрослым — 30-50 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл).
Другие исследования. Взрослым — препарат с концентрацией йода 300 мг/мл (вводимый объем зависит от типа исследования).
Кардиоангиография
Взрослым
Левый желудочек и корень аорты — 30-60 мл па 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл).
Селективная коронарография — 4-8 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл).
Детям — в зависимости от возраста, веса и патологии препарат с концентрацией йода 300 мг/мл или 350 мг/мл (максимально 8 мл/кг массы тела).
Цифровая субтракционная ангиография
Взрослым — 1-15 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл).
В зависимости от места инъекции, иногда можно применять большие объемы до 30 мл.
Внутриполостное введение
Артрография
Взрослым — 5-20 мл (концентрация йода 240 мг/мл); или 5-15 мл (концентрация йода 300 мг/мл); или 5-10 мл (концентрация йода 350 мг/мл).
ЭРХГП/ЭРПГ
Взрослым — 20-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл).
Герниография
Взрослым — 50 мл (концентрация йода 240 мг/мл). Вводимый объем зависит от размера грыжи.
Гистеросальпингография
Взрослым — 15-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 15-25 мл (концентрация йода 300 мг/мл).
Сиалография
Взрослым — 0.5-2 мл (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл).
Исследования ЖКТ
Перорально
Взрослым — объем вводимой дозы подбирается индивидуально (концентрация йода 350 мг/мл).
Детям (пищевод) — 2-4 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Общий объем введения не должен превышать 50 мл.
Недоношенным детям — 2-4 мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл).
Ректально
Детям — 5-10 мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл). Перед введением препарат необходимо развести водой до концентрации йода 100-150 мг/мл.
Компьютерная томография
Йогексол (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл) разбавляют водой до концентрации йода около 6 мг/мл.
Взрослым (перорально) — объем вводимого раствора 800-2000 мл.
Детям (перорально) — объем вводимого раствора 15-20 мл/кг массы тела.
Детям (ректально) — объем вводимого раствора подбирается индивидуально.
Побочные действия
Общие побочные реакции
Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных контрастных средств. Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, крайне редки.
Побочные реакции на контрастные вещества у пациентов с аллергией встречаются в два раза чаще. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — 10% и чаще; часто — 1-10%; нечасто — 0.1-1%; редко -0.01-0.1%; очень редко — реже 0.01% встречающиеся.
Часто:
Ощущение жара во всем теле; «металлический привкус» в ротовой полости; со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея.
Нечасто:
со стороны сердечно-сосудистой системы — вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и тахикардии; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы — одышка, бронхоспазм или со стороны кожных покровов — крапивница, сыпь, эритема, зуд (аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже); тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза.
Редко:
со стороны пищеварительной системы — чувство дискомфорта или боли в области живота; тяжелые реакции гиперчувствительности — отек гортани, отек легких и анафилактический шок; другие реакции — йодизм («йодная свинка», выражается в увеличении и болезненности слюнных желез и может проявляться до 10 суток после исследования), гипотермия, приливы крови к лицу.
Очень редко:
случаи со смертельным исходом (основная причина остановка сердца у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
Внутрисосудистое введение (внутриартериальное и внутривенное)
Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Частота серьезных побочных реакций выше при проведении кардиоангиографии.
Очень часто:
боль по ходу сосуда или ощущение тепла при периферической ангиографии; со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмии при цифровой субтракционной ангиографии; боль в ногах при флебографии (обычно небольшие и непродолжительные); преходящее повышение содержания креатинина в сыворотке крови (не имеет клинической значимости, однако у больных из группы высокого риска описаны тяжелые проявления, вплоть до летального исхода).
Часто:
со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмии, стенокардия/боли в грудной клетке; со стороны нервной системы — нарушение зрения, головная боль. В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль.
Нечасто:
со стороны сердечно-сосудистой системы — сердечная недостаточность, асистолия, брадикардия; со стороны нервной системы — головокружение, беспокойство, сонливость; со стороны мочевыделительной системы — преходящая протеинурия. Может развиться тиреотоксикоз.
Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного контрастного вещества.
Редко:
со стороны пищеварительной системы — диарея, диспепсия, судороги, сухость во рту; со стороны мочевыделительной системы — преходящие олигурия или анурия.
Очень редко:
со стороны мочевыделительной системы — почечная недостаточность. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы — тяжелые реакции в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда.
Со стороны нервной системы — судороги, преходящие нарушения чувствительности или двигательной функции. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать ткани мозга при КТ. Это явление может сохраняться в течение дня следующего за исследованиями, иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.
Развитие постфлебографических тромбофлебитов или тромбозов.
Описаны единичные случаи артралгии.
Побочные реакции при внутриполостном введении
Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко.
Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография:
Часто: наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови.
Редко: случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием:
могут встречаться желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе).
Гистеросальпингография (ГСГ):
Часто: умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.
Артрография:
после выполнения исследования может возникать чувство давления и боль в месте введения. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита.
Герниография:
Часто: умеренная болевая реакция после выполнения исследования.
Внесосудистое введение контрастных препаратов (экстравазация) редко может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных, мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.
Передозировка
Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 часа).
Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности (галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия, психоз, амблиопия, диплопия, фотофобия), гиперестезия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гемиплегия, паралич, квадриплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.
В случаях передозировки следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение трех последующих дней следует мониторировать функцию почек.
Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.
Лечение: диазепам 10 мг, внутривенно медленно, через 20-30 минут после прекращения судорожного припадка — внутримышечно фенобарбитал 200 мг. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Использование рентгеноконтрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Фармацевтически препарат несовместим с лекарственными средствами других групп. Несовместим (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами.
Производные фенотиазина и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические лекарственные средства снижают эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Особые указания
Подготовка больного и процедура введения препарата
Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.
Риск развития тяжелых побочных реакций на препарат небольшой, однако йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности.
По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9 % раствором натрия хлорида с добавлением гепарина), свести к минимуму продолжительность процедуры для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.
Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения).
Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов но определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить их прием после полной стабилизации функции почек.
В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести гидратацию, контролировать функцию почек, следить, за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.
Меры по профилактике побочных реакций:
Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
Обеспечение адекватной гидратации пациента при необходимости путем постоянной внутривенной инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками.
Предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для перорального приема при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных хирургических операциях, до выведения контрастного средства из организма.
Повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.
У пациентов с нарушением функции почек и печени значительно может быть снижен клиренс препарата.
Больным, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства при условии проведения диализа сразу после обследования.
Влияние на управление автотранспортом и механизмами
Отсроченные реакции на внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств встречаются редко. Однако вождение автомобиля или работа с какими-либо другими механизмами нежелательны в течение первых 24 ч после проведения исследования.
Беременность и лактация
Исследований по безопасности и эффективности применения Йогексола у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Йогексол в незначительной степени экскретируется в грудное молоко, поэтому следует воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения препарата.
Описание препарата ЙОГЕКСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.