Йокс спрей для горла инструкция по применению для детей

Йокс^®-Тева (Jox-Teva) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Йокс^®-Тева

💊 Состав препарата Йокс^®-Тева

✅ Применение препарата Йокс^®-Тева

📅 Условия хранения Йокс^®-Тева

⏳ Срок годности Йокс^®-Тева

ТЕВА
(Израиль)

«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 Тел.: +7 (495) 644-22-34 Факс: +7 (495) 644-22-35 www.teva.ru

Общая характеристика

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Состав лекарственного средства

Каждый флакон 30 мл содержит: повидон-йод 2,55 г, аллантоин 0,03 г; вспомогательные вещества: левоментол, лимонная кислота моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Антисептическое средство. Код ATX: R02AA15.

Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангины, фарингиты, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;

Для предоперационной обработки и в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах, проводимых на верхних дыхательных путях и в полости рта;

Для лечения инфекций полости рта, возникающих при химиотерапии;

При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками;

При гриппозных состояниях в продромальном периоде.

Способ применения и дозирование

Взрослые и дети старше 8 лет:

Обычно применяется 2-4 раза в день, в случае необходимости и чаще (через 4 часа): по 1 -3 впрыска в правую и левую стороны полости рта или непосредственно на пораженное место. Интервал между отдельными аппликациями лекарственного средства должен быть не менее 4 часов. В день лекарственное средство можно применять максимально 6 раз. Дозу лекарственного средства определяет лечащий врач. Распыленный раствор не вдыхать и не проглатывать!

С помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.

Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Аппликатор до и после применения промывается горячей водой.

Инструкция для пациентов по использованию аппликатора

Дозированное распределение лекарственного средства из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).

Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.

Снимите защитную крышку с механического распылителя.

Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).

Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление лекарственного средства.

Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте лекарственное средство в правую сторону, а при втором — в левую.

При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении. Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Использовать лекарственное средство Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день. В случае необходимости, лекарственное средство можно применять чаще, через каждые 4 часа.

Лекарственное средство переносится хорошо.

В отдельных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к лекарственному средству, возможно местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия, крапивница), что требует отмены лекарственного средства. Редко, главным образом у детей, на месте аппликации появлялось кратковременное ощущение жжения или чувство сухости в полости рта.

Длительное применение лекарственного средства может вызвать явление йодизма (металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.), при появлении которого следует прекратить применение лекарственного средства.

Лекарственное средство противопоказано при повышенной чувствительности к йоду или другим компонентам лекарственного средства, при гиперфункции щитовидной железы, при декомпенсированной сердечной недостаточности, при почечной недостаточности, противопоказано применять лекарственное средство 2 недели до и после исследований или терапии радиоактивным йодом.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко, поэтому Йокс спрей противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Йокс спрей противопоказан детям младше 8 лет.

Опыта передозировки при правильном местном применении в полости рта или глотки нет.

При применении раствора йода внутрь возможно острое отравление йодом.

Симптомы: вначале пациенты отмечают металлический привкус во рту, рвоту, боли в области желудка и расстройства стула. В течение 1-2 дней проявляется анурия, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалась сосудистая недостаточность.

Лечение исключительно симптоматическое; вначале проводятся стандартные мероприятия, направленные на прекращение всасывания из желудочно-кишечного тракта. Потерпевшему дают молоко и заваренный крахмал. Если не поражен пищевод, то можно произвести промывание желудка. Потом назначается активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который восстанавливает йод в иодид. Выведение абсорбированных веществ можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт проведения диализа в подобных ситуациях в литературе не описан.

Предупреждения

При ларингитах лекарственное средство можно применять только в случае крайней необходимости.

С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать уровень этих ферментов в сыворотке крови.

Беременность

Опыта местного применения повидон-йода в полости рта беременных женщин нет. При вагинальном применении повидон-йода, или при местном применении на коже во время беременности или во время родов, у новорожденных обнаруживались конгенитальный гипертиреоз или струма, поэтому применение лекарственное средство Йокс в период беременности не рекомендуется.

Лактация

Йод проникает в материнское молоко. В крови и моче новорожденных было обнаружено в несколько раз большее количество йода, чем у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокая концентрация в сыворотке может вызвать гипофункцию щитовидной железы у новорожденных. По этой причине лекарственное средство Йокс противопоказано к применению в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Лекарственное средство Йокс не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное средство содержит 19 % этанола.

У пожилых пациентов и у пациентов с печеночной недостаточностью дозировка не меняется.

Нецелесообразно одновременное применение лекарственного средства Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода.

Применение Йокса приводит к ложно-позитивным результатам анализа кала на скрытую кровь. При исследовании функции щитовидной железы могут повышаться величины связанного белками йода.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Беречь от детей.

Срок годности 4 года.

Флакон из пластмассы объемом 30 мл, оснащенный механическим распылителем в комплекте с аппликатором для полости рта в полиэтиленовом пакетике, помещен в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Информация о производителе (заявителе)

Тева Чешские предприятия с.р.о., Чешская Республика

ул. Остравска, 29, Опава-Комаров, 747 70.

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02АА

Для дезинфекции полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях

— ангины, фарингиты, тонзиллофарингиты, тонзиллиты, глоссит, афтозный стоматит

— для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на органах дыхательных путей и полости рта, а также в послеоперационном периоде

— для лечения инфекций полости рта во время химиотерапии

— при стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками

— в течение продромального периода гриппа

— гиперчувствительность к йоду или любым вспомогательным компонентам препарата

— гиперфункция щитовидной железы

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— беременность и период кормления грудью

— дети до 8 лет

— одновременное применение радиоактивного йода

— герпетиформный дерматит Дюринга

Распыленный препарат не вдыхать и не глотать!

Препарат не рекомендуется применять совместно с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь с препаратами, содержащими перекись водорода.

Применение Йокса приводит к ложноположительным результатам гемотеста и теста для определения гемокультуры. Возможно получение повышенных значений белково-связанного йода при проверке функции щитовидной железы.

При ларингите препарат можно использовать в крайне необходимых случаях.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью применять с особой настороженностью под наблюдением врача.

У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходим контроль показателей трансаминаз в плазме крови. Препарат содержит 18,6%этанола.

Взрослые и дети старше 8 лет.

Использовать препарат Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день, по одному впрыскиванию направо и налево полости рта и глотки. Интервал между отдельными аппликациями препарата должен быть не менее 4 часов. В случае необходимости, препарат можно применять более часто.

Метод и путь введения

Снять защитный колпачок флакона и установить аппликатор на флакон.

Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направляя струю препарата на соответствующий участок полости рта справа и слева. После применения аппликатор следует промыть теплой водой.

Дети:

Спрей для местного применения Йокс противопоказан детям в возрасте до 8 лет

Частота применения с указанием времени приема

В сутки препарат можно применять максимально 6 раз, курс лечения 5-7 дней.

Симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отек глаз, отек гортани, отек легких, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Нежелательные явления распределены в соответствии с системно-органным классом и частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10, 000), включая единичные сообщения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко:
анафилактический шок

Со стороны ЖКТ:

нечасто:
сухость в полости рта

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: крапивница

очень редко:
ангионевротический отек

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

нечасто:
жжение на месте нанесения (особенно у детей)

Травмы, отравления и осложнения:

Йодизм (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отек глаз, отек гортани, отек легких, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активные вещества: повидон йод 0,085 г,

аллантоин 0,001 г,

вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Спрей. По 30 мл препарата в пластмассовом флаконе, снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель. Каждый флакон вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

4 года

Не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Ostravska 29, c.p.305 747 70 Opava-Komarov, + 420 -553 642 150
Держатель регистрационного удостоверения
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Ostravska 29, c.p.305 747 70 Opava-Komarov, + 420 -553 642 150
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz.