Йомоги инструкция по применению таблетки взрослым

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ЙОМОГИ®

Торговое название
Йомоги®
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг 
Состав
Одна капсула содержит 
активное вещество — лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii (синоним Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926)  250,0 мг,  
вспомогательные   вещества: лактоза безводная, магния стеарат
состав капсулы: хлорофиллин медный комплекс  (Е 141),  титана диоксид   (Е 171),  железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Описание
Твердые, непрозрачные капсулы, основная часть светло-зеленого цвета и колпачок желтого цвета. 
Содержимое капсул: от бледно-желтого цвета до бежево-серого цвета, гранулированный порошок с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа 
Антидиарейные микроорганизмы.
Код  АТС: A07FА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Йомоги® быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.
Фармакодинамика
Йомоги®  способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) Saccharomyces boulardii оказывает биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Saccharomyces boulardii подавляет рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae.
Йомоги® оказывает антитоксическое действие, обусловленное выработкой протеаз, расщепляющих токсины и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно в отношении цитотоксина А Clostridium dificile), и  антисекреторное действие (снижает секрецию воды и солей), которое  осуществляется посредством снижения образования цАМФ в энтероцитах.
Йомоги® усиливает неспецифическую иммунную защиту вследствие повышения продукции секреторного IgA, повышает ферментативную активность дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы).
Йомоги® улучшает трофику слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.
Показания к применению
Профилактика и лечение 
—  диарея  при острых  кишечных инфекциях;
— диарея,  колит, обусловленные антибиотикотерапией (в том числе, псевдомембранозный колит,  вызванный Clostridium difficile);
—  диарея  при зондовом  питании;
—  диарея путешественников;
—  хроническая  форма  акне.
Способ применения  и дозы  
Детям до 6 лет или при зондовом питании: 
— открыть капсулу, сняв крышечку с корпуса; 
— осторожно вытряхнуть все содержимое капсулы в воду или другую подходящую жидкость (питательную смесь) комнатной температуры.
Взрослым и детям старше 6 лет
Для лечения диареи  при острых  кишечных инфекциях – по 1 капсуле 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 3-5 дней, для достижения лучшего эффекта лечение продолжают еще в течение одной недели после купирования диареи.
Для профилактики и лечения диареи, колита, обусловленногоантибиотикотерапией (в том числе, псевдомембранозный колит,  вызванный Clostridium difficile) – назначают одновременно с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки с первого дня антибиотикотерапии. Продолжительность лечения  – 10-14 дней.
Для предупреждения диареи путешественника – по 1 капсуле 1-2 раза в день за 5 дней до начала путешествия. 
Для предупреждения и лечения диареи при длительном питании  через зонд –  3 капсулы в день на 1,5  литра питательной жидкости.
В  качестве дополнения  к терапии при хронических  формах  акне – по 1 капсуле 3 раза в день. Рекомендуется применение в течение нескольких недель.
Капсулы следует применять за 1 час до еды и запивать достаточным количеством жидкости, 1 стаканом. 
Побочные действия
Очень редко
— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, экзантемы,  отека Квинке, одышки, анафилактического шока;
— метеоризм.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— иммунодефицитные состояния  (ВИЧ-инфекция, трансплантация органов, лейкемия,  злокачественные опухоли, после химиотерапии, лучевой терапии, длительное лечение большими дозами глюкокортикоидов);
— наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгиемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.
Лекарственные  взаимодействия 
При одновременном приеме противогрибковые препараты могут снизить клиническую эффективность Йомоги®. При одновременном приеме Йомоги® с ингибиторами МАО    возможно повышение кровяного давления, это  явление может наблюдаться и при кратковременном приеме препарата.
Особые указания
К сведению больных сахарным диабетом: 1 капсула Йомоги®  соответствует 0,01 ХЕ. 
При появлении побочных  реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. 
При отсутствии улучшения состояния через 2 суток применения препарата Йомоги®, а также при повышении температуры тела, обнаружении слизи или крови в каловых массах следует обратиться к врачу.
Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточной регидратации пациента. 
Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomyces boulardii.
Если микробиологическое исследование кала  проводится в период или через короткое время после лечения Йомоги® необходимо сообщить об этом в лаборатории, иначе можно получить ложноположительный результат.
Беременность и  период  лактации
Применение препарата  Йомоги®  при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  и  потенциально опасными   механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска  и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.  По 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому  применению  на государственном и русском языках в картонной  коробке. 
Условия хранения
Хранить при  температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять  после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
«Ардейфарм ГмбХ”, 58313 Хердеке, Германия,  тел.: (+0 23 30) 977 677, факс 977 697

Полное описание

[RU]

Торговое название

Йомоги

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 250.0 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii (синоним Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926) 250.0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат,

состав капсулы: хлорофиллин медный комплекс (Е 141), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание

Продолговатые, блестящие, твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой желтого цвета и корпусом светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул — гранулированный порошок цвета охры с серо-бежевым оттенком и специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07FА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема Йомоги внутрь быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

Фармакодинамика

Йомоги способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) Saccharomyces boulardii оказывает биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Saccharomyces boulardii подавляет рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, Enthamoeba hystolitica, Lambliae.

Йомоги оказывает антитоксическое действие, обусловленное выработкой протеаз, расщепляющих токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно в отношении цитотоксина А Clostridium dificile), и  антисекреторное действие (уменьшает секрецию воды и соли в просвет кишечника), которое осуществляется посредством снижения образования цАМФ в энтероцитах.

Йомоги усиливает неспецифическую иммунную защиту вследствие повышения продукции секреторного IgA, повышает ферментативную активность дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы). Йомоги улучшает  трофику слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина. Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

Показания к применению

— острая и хроническая бактериальная диарея

— профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом

антибиотиков

— псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные

Clostridium difficile

— синдром раздраженного толстого кишечника

— диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Способ применения и дозы

Следует применять за 1 час до еды, капсулу необходимо проглатывать,

не разрушая целостности и запивая достаточным количеством теплой жидкости, предпочтительно стаканом воды.

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

— острая диарея — 3-5 суток;

— лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10-14 суток;

— профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.

Для лечения диареи при длительном энтеральном питании – 3 капсулы в день на 1.5 литра питательной жидкости.

Побочные действия

Редко

— фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером

Очень редко

— метеоризм

— аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— пациенты с центральным венозным катетером

— галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

— детский возраст до 6 лет (в связи с лекарственной формой)

Лекарственные взаимодействия

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении — могут снизить клиническую эффективность Йомоги.

Особые указания

К сведению больных сахарным диабетом: 1 капсула Йомоги соответствует 0.01 ХЕ.

Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomyces boulardii. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

При нарушении целостности капсул в случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если микробиологическое исследование кала проводится в период или через короткое время после лечения Йомоги необходимо сообщить об этом в лаборатории, иначе можно получить ложноположительный результат.

Беременность и период лактации

Применение препарата Йомоги при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ардейфарм ГмбХ, 58313 Хердеке, Германия

тел.: (+0 23 30) 977 677, факс (+0 23 30) 977 697

Владелец регистрационного удостоверения

Ардейфарм ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, улица Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,

телефон/факс 8/727/2794732

Торговое название Йомоги

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 250.0 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — лиофилизированные дрожжиSaccharomyces boulardii (синоним Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926)250.0 мг,
вспомогательные вещества лактоза безводная,магния стеарат,
состав капсулы хлорофиллинмедныйкомплекс(Е 141), титанадиоксид (Е 171),железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание

Продолговатые, блестящие, твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой желтого цвета и корпусом светло-зеленого цвета.
Содержимое капсул- гранулированный порошок цвета охры с серо-бежевым оттенком и специфическимзапахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема Йомоги внутрь быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

Фармакодинамика

Йомогиспособствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) Saccharomyces boulardii оказывает биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Saccharomyces boulardii подавляетрост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, Enthamoebahystolitica, Lambliae.
Йомогиоказывает антитоксическое действие, обусловленное выработкой протеаз, расщепляющих токсин и рецепторэнтероцита, с которымсвязываетсятоксин (особеннов отношении цитотоксина А Clostridium dificile), иантисекреторное действие (уменьшает секрецию воды и соли в просвет кишечника), котороеосуществляется посредством снижения образования цАМФ в энтероцитах.
Йомогиусиливает неспецифическую иммунную защиту вследствие повышения продукции секреторного IgA,повышает ферментативную активность дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы).
Йомоги улучшает трофику слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков обосновывает возможность их одновременного применениясантибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

Показания
к применению

— острая и хроническая бактериальная диарея
— профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков
— псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные

Clostridiumdifficile

— синдром раздраженного толстого кишечника
— диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Способ примененияи дозы

Следует применятьза1 часдоеды,капсулу необходимо проглатывать, неразрушаяцелостностии запивая достаточным количествомтеплой жидкости, предпочтительно стаканом воды.
Детям от 6 лет до 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

— острая диарея — 3-5 суток;
— лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдромараздраженного толстого кишечника — 10-14 суток;
— профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита — совместно с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.
Длялечения диареи при длительном энтеральном питании– 3 капсулы в день на 1.5литра питательной жидкости.

Побочные действия

Редко
— фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером
Очень редко
— метеоризм
— аллергическая реакция в форме зуда, крапивницыиз-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— пациенты с центральным венозным катетером
— галактоземия, недостаточность лактазы, синдроммальабсорбции глюкозы и галактозы
— детский возраст до 6 лет (в связи с лекарственной формой)

Лекарственныевзаимодействия

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении — могут снизить клиническую эффективность Йомоги.

Особые указания

К сведению больных сахарным диабетом 1 капсула Йомогисоответствует 0.01 ХЕ.
Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomyces boulardii. Не принимать с алкоголем.
Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.
При нарушении целостности капсул в случае применения больнымис центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.
При появлении побочныхреакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если микробиологическое исследование калапроводится в период или через короткое время после лечения Йомоги необходимо сообщить об этом в лаборатории, иначе можно получить ложноположительный результат.

Беременность ипериодлактации

Применение препаратаЙомогипри беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортными средствамиипотенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось
В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Форма выпуска
и упаковка

По 10 капсул в контурнуюячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.По 1 или 2контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменениюна государственном и русском языках в картоннуюкоробку.

Условия хранения

Хранить притемпературе не выше25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Не применятьпосле истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
из аптек

Без рецепта

Производитель

Ардейфарм ГмбХ,58313 Хердеке, Германия