От белого до кремово-белого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» на другой стороне.
Риска не предназначена для деления таблетки на две части.
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Метамизол натрия500 мг
Питофенона гидрохлорид5 мг
Фенпивериния бромид0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (безводный), повидон, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.
Спазмолитики в комбинации с анальгетиками.
Код ATX: A03DA02
Фармакологические свойства
Метамизол натрия (анальгин) является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим свойствами. Механизм действия до конца не выяснен. Некоторые результаты исследований свидетельствуют о том, что анальгин и основной метаболит 4-N-метиламиноантипирин имеют как центральный, так и периферический способ действия. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет – по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей: от 12 до 15 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Рекомендуется применять минимально эффективную дозу, купирующую болевой синдром.
Таблетки следует применять после еды, запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана).
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.
При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.
Нарушение почечной или печеночной функции
Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.
Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. Данные реакции могут возникнуть, даже если предыдущий прием не сопровождался осложнениями. Если препарат применяется более недели, то увеличивается риск возникновения агранулоцитоз.
Данные реакции не зависят от дозы, и могут возникнуть в любой момент лечения. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным дыханием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Риск воспаления лимфоузлов или увеличение селезенки низкий или отсутствует. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значение гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.
Для устранения возникающих симптомов немедленное прекращение лечения обычно имеет решающее значение. Поэтому настоятельно рекомендуется прекратить прием лекарственного средства немедленно, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего состояния пациента, возникновения лихорадки, болезненных поражений слизистых оболочек, в основном, носа, рта, а также горла.
При возникновении панцитопении следует немедленно прекратить лечение и провести полный анализ крови, контролировать состояние пациента до его полного возвращения в нормальное состояние.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактоидные и анафилактические реакции.
Очень редко: синдром астмы, индуцированный приемом анальгетиков.
У пациентов с аспирин-чувствительной астмой непереносимость обычно проявляется в виде приступов астмы.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Данные реакции могут возникать особенно после парентерального введения, и они могут быть серьезными и опасными для жизни, а в некоторых случаях иметь летальный исход. Данные реакции могут возникнуть, даже если предыдущий прием не сопровождался осложнениями.
Данные реакции могут развиться сразу же после введения или после приема пищи, а также спустя несколько часов. Тем не менее, они развиваются обычно в течение одного часа после приема.
Побочные реакции легкой степени тяжести могут развиваться на коже или слизистых оболочках (например, редко – зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек), в виде одышки и реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Данные незначительные реакции могут преобразоваться в тяжелую форму при одновременном развитии крапивницы, отека Квинке тяжелой формы (гортань), тяжелом бронхоспазме, нарушении сердечного ритма, артериальной гипертензии (иногда предшествует повышение артериального давления), сосудистый шок.
Поэтому в таких ситуациях следует немедленно прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: синдром Коуниса.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства, которые могут сопровождаться фармакологически связанными признаками или любыми другими признаками анафилактических или анафилактоидных реакций. Данные реакции могут привести к резкому падению артериального давления. Быстрое внутривенное введение увеличивает риск развития гипотензивной реакции. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Редко: сыпь (например, макулопапулезная экзантема).
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Дискомфорт, сухость во рту, запор, диспепсия, обострения гастрита и язвенной болезни, метеоризм, окрашивания стула в черный цвет, нарушения функции печени.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение, нарушение зрения, депрессия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которая может содержать в низких концентрациях метаболиты анальгина.
повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;
дети в возрасте до 12 лет;
первый и последний триместры беременности;
аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек),
нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии);
период лактации;
желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
атония желчного и мочевого пузыря;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые почечная или печеночная недостаточность;
острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).
Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц. Преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами.
Лечение (в случае передозировки): индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Неотложные меры при тяжелых реакциях гиперчувствительности
При появлении первых признаков гиперчувствительности (например, кожных реакций, таких как крапивница, покраснение лица, беспокойство, головная боль, потоотделение, тошнота) следует прекратить использование препарата. Рекомендуется обеспечить венозный доступ. В дополнение к обычным экстренным мерам, таким как придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, освобождение дыхательных путей, оксигенотерапия, может быть необходимым использование симпатомиметиков, глюкокортикостероидов и восполнение объема циркулирующей крови.
Особые указания и меры предосторожности
Тяжелые кожные реакции
При приеме анальгина были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых кожных реакций, синдрома Стивенса-Джонсона (SJS), а также токсического эпидермального некролиза (TEN). Если развиваются симптомы и признаки токсического эпидермального некролиза или синдрома Стивенса-Джонсона, то следует немедленно прекратить лечение обезболивающими средствами.
До начала лечения необходимо проинформировать пациентов о возможном возникновении данных реакций, которые могут развиваться в первые несколько недель лечения.
Недопустимо использование лекарственного средства для купирования болей в животе (до выяснения причины).
Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и/или печени, некоторых заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофия предстательной железы, при повышении функции щитовидной железы (гипертиреоидизм), при склонности к понижению кровяного давления (гипотензии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно при свежем инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточностью, хроническим бронхитом и бронхоспазмом (из-за повышения вязкости бронхиального секрета), при данных о сверхчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).
Данное лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции не рекомендуется его использование.
Данное лекарственное средство содержит кукурузный крахмал, поэтому не рекомендуется прием пациентам с глютеновой энтеропатией.
Беременность и лактация
Нет достаточных данных о безопасности применения анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у анальгина не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, анальгин не следует принимать в первом триместре беременности, во втором триместре применяется только после строгой оценки медицинской пользы и риска.
Так как анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, при этом не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.
Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, поэтому, его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой
С осторожностью следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой из-за его холинолитического действия. При продолжительном применении возможно головокружение и нарушение аккомодации.
Этанол – усиливается эффект этанола.
Хлоропромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин – не следует применять при лечении анальгином.
Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин – анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы – при одновременном применении снижают эффективность анальгина.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие анальгина.
Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект анальгина.
Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливают гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.
Взаимодействие метамизола и метотрексата может увеличивать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому этой комбинации следует избегать.
Условия и срок хранения
В защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Форма выпуска
ПВХ/алюминиевый блистер, содержащий 10 таблеток в блистере. 2 блистера упакованы в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Micro Labs Limited, 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur- 635 126 (T.N.), India
(Микро Лабс Лимитед, 92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур – 635 126 (Т. Н.), Индия)
Каждая таблетка содержит:
| Активные вещества: | ||
| метамизола натрия | – | 500 мг |
| питофенона гидрохлорида | – | 5 мг |
| фенпивериния бромида | – | 0,1 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.
Бледно-желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» – на другой стороне.
Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код ATX
N02BB52
Фармакологическое действие
Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата; гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема – не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет – по половине таблетки, 8-12 лет – по три четверти таблетки, 13-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок). В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны – головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый.
По 1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 блистеров или стрипов вместе с 10 инструкциями по применению в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Микро Лабе Лимитед», Индия
Претензии направлять по адресу представительства фирмы
115230, г. Москва, ул. Нагатинская, дом 2/2, подъезд 2, этаж 4.
Брал® (Bral®)
💊 Состав препарата Брал®
✅ Применение препарата Брал®
Описание активных компонентов препарата
Брал®
(Bral®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Брал® |
Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20 или 100 шт. рег. №: П N012121/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Брал®
Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания активных веществ препарата
Брал®
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность средства.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
feniramidol HCl
Доступна с:
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
код АТС:
M03BX30
ИНН (Международная Имя):
feniramidol HCl
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
fenyramidol
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
1970-11-11
тонкая брошюра
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
CABRAL
®
400 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg feniramidol HCl
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ PEG 4000, Mısır Nişastası, Talk, Kollidon 30, Magnezyum
Stearat, Hipromelloz, Kopolividon, Polietilen glikol, Kaprilik kaprik trigliserid,
Polidekstroz, Titanyum dioksit, Kinolin sarı lake, FD&C mavi No.2 Alüminyum lake,
FD&C sarı No.6 Alüminyum lake
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CABRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CABRAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CABRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 6
1. CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CABRAL, kas gevşetici ve ağrı kesici olarak
etki gösterir.
CABRAL, karton kutuda, 24 tabletlik blister ambalajda, kullanma talimatı ile
sunulmaktadır.
CABRAL; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı kas kasılmalarına�
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
CABRAL
® 400 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg feniramidol HCl içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ PEG 4000, Mısır Nişastası, Talk, Kollidon 30,
Magnezyum
Stearat,
Hipromelloz,
Kopolividon,
Polietilen
glikol,
Kaprilik
kaprik
trigliserid,
Polidekstroz, Titanyum dioksit, Kinolin sarı lake, FD&C mavi No.2
Alüminyum lake,
FD&C sarı No.6 Alüminyum lake
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CABRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CABRAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CABRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 6
1. CABRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CABRAL, kas gevşetici ve ağrı kesici olarak etki gösterir.
CABRAL,
karton
kutuda,
24
tabletlik
blister
ambalajda,
kullanma
talimatı
ile
sunulmaktadır.
CABRAL; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı
kas kasılmalarına bağlı
belirtilerin azaltılması için kullanılır.
Kaslardaki
gerginliği
giderir,
ağrıyı
geçirir
ve
kramp
halindeki
iskelet
kasının
fonksiyonunu sağlar.
2. CABRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CABRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Feniramidole ya da içerdiği yardımcı maddelerden herha
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Description
Ingredients and Packaging
Cabral comes impeccably packaged in a cardboard box, housing a blister pack containing 24 film tablets. Included are clear and concise instructions for proper usage, ensuring the patient’s understanding and safety. This product is expertly manufactured and licensed by Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. in Turkey, a testament to its quality and reliability.
Bioequivalence and Clinical Study
A pivotal clinical study conducted in Turkey meticulously evaluated the bioequivalence of Feniramidol HCl 400 mg Film Tablet (the Test Drug) concerning Cabral 400 mg Film Tablet (the Reference Drug). This study involved healthy male subjects under fed conditions, providing valuable insights into the product’s efficacy and safety profile.
Safety Disclaimer
It is essential to emphasize that the information shared here does not serve as a substitute for the wisdom and judgment of healthcare professionals. This content should not be interpreted as an endorsement of Cabral or any medication’s universal safety, suitability, or effectiveness for every individual.
Therefore, it is of paramount importance to engage in a dialogue with your healthcare provider before initiating any medication.
Cabral Side Effects
As with any medicinal product, Cabral may exhibit side effects in some individuals. These reported side effects encompass:
- Allergic Reactions: Characterized by manifestations such as hives, breathing difficulties, and swelling of the face, lips, tongue, or throat.
- Gastrointestinal Symptoms: Including sensations of stomach fullness and nausea.
- General Symptoms: Such as fatigue and lethargy.
- Sensory Symptoms: Notably, the presence of a burning sensation on the tongue and itching.
Should you experience any of these side effects while taking Cabral, it is imperative to promptly consult your healthcare provider. Their expertise will guide you on managing these side effects and determining whether the continuation of it is advisable.
Medication Interactions
Cabral, a film tablet containing 400 mg of Feniramidol HCl, may interact with other medications. Notably, a known interaction exists with phenytoin, a medication primarily used in the treatment of seizures.F
enyramidol, the active ingredient in it, has the potential to inhibit the metabolism of phenytoin, leading to possible increases in plasma phenytoin levels. Therefore, it is paramount to engage in a comprehensive discussion with your healthcare provider regarding the concurrent use with other medications.
Pregnancy and Breastfeeding
For expectant mothers, Cabral usage during pregnancy is not recommended except in cases where the attending healthcare provider deems it absolutely necessary. If pregnancy occurs during the course of its treatment, swift consultation with your healthcare provider or pharmacist is advised.
Regarding breastfeeding, the transfer of the active ingredient in Cabral, Feniramidol HCl, into breast milk remains uncertain. As such, prior consultation with your healthcare provider or pharmacist is essential before considering it use while breastfeeding.
Duration and Dosage
The duration of Cabral treatment is highly individualized, contingent upon the patient’s specific condition and healthcare provider’s guidance. It is imperative to strictly adhere to your doctor’s instructions and continue its treatment for the prescribed duration. Abruptly discontinuing it without prior consultation with your healthcare provider may exacerbate your condition.
The recommended dosage of Cabral, in the form of a film tablet containing 400 mg of Feniramidol HCl, varies based on individual patient profiles and the nature of the condition being treated. Precise adherence to the instructions provided by your healthcare provider or pharmacist is of paramount importance. Avoid exceeding the recommended dosage or extending the duration of Cabral use without the explicit consent of your healthcare provider.
Conclusion
In closing, Cabral represents a critical tool in the management of sudden, painful muscle contractions associated with the musculoskeletal system. This comprehensive guide aims to provide invaluable insights for both healthcare providers and patients, offering a deeper understanding of its therapeutic potential, potential side effects, and safety considerations.
As you embark on your journey toward musculoskeletal relief, remember the significance of open communication with your healthcare provider, ensuring your treatment aligns with your unique needs and circumstances.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.