Ломексин (600 мг)
МНН: Фентиконазол
Производитель: Каталент Итали С.П.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenticonazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017147
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ломексин
Международное непатентованное название
Фентиконазол
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные 200 мг, 600 мг, 1000 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — фентиконазола нитрат 200 мг, 600 мг, 1000 мг,
вспомогательные вещества для дозировки 200 мг: триглицериды насыщен-ных жирных кислот, кремния диоксид коллоидный,
состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат;
вспомогательные вещества для дозировки 600 мг и 1000 мг: лецитин соевый, парафин жидкий, вазелин белый,
состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), пропилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия.
Описание
Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую cуcпензию белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Фентиконазол.
Код АТХ G01AF12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Фармакодинамика
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое, антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Показания к применению
— вульвовагинальный кандидоз
— кольпиты
— вагинальные выделения
— Ломексин, капсулы вагинальные 1000 мг также применяются при смешанных вагинальных инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Способ применения и дозы
Капсулы вагинальные 200 мг — одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном 1 раз в сутки в течение 3 дней;
Капсулы вагинальные 600 мг — одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.
Капсулы вагинальные 1000 мг — одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно.
При трихомониазе и смешанных инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis и Candida albicans возможно повторное применение одной капсулы через 24 часа.
При кандидозе — если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.
Побочные действия
Очень редко:
— легкое покраснение, чувство жжения в месте применения препарата.
— со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, сыпь. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. Возможно временное незначительное ощущение жжения при введении во влагалище, которое быстро исчезает.
Вагинальные капсулы не должны использоваться в сочетании с барьерными контрацептивами.
Входящие в состав препарата жиры и масла могут привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса. Вагинальные капсулы Ломексин содержат натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 1 капсуле (для дозировки 600 мг), 2 капсулы (для дозировки 1000 мг) или 6 капсул (для дозировки 200 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«КАТАЛЕНТ ИТАЛИ С.П.А.»
Виа Неттуненсе км. 20, 100, 04011, Априлья, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«Рекордати Ирландия Лтд.», Ирландия
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| 745309131477976212_ru.doc | 66 кб |
| 989246241477977458_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ломексин (Lomexin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ломексин
💊 Состав препарата Ломексин
✅ Применение препарата Ломексин
📅 Условия хранения Ломексин
⏳ Срок годности Ломексин
Описание лекарственного препарата
Ломексин
(Lomexin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF12
(Фентиконазол)
Лекарственные формы
| Ломексин |
Капс. вагинальные 600 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 |
|
|
Капс. вагинальные 1000 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ломексин
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул — густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК — от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Препарат Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении его концентрация в крови не определяется. Всасывание через слизистую оболочку крайне незначительное.
Показания препарата
Ломексин
- вульвовагинальный кандидоз;
- вагинальный трихомониаз.
Режим дозирования
Интравагинально.
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
При применении в соответствии с рекомендациями препарат Ломексин плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После применения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — чувство жжения в вульвовагинальной области.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — повышенная чувствительность в области применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фентиконазолу или любому вспомогательному веществу препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- аллергические реакции на арахис, сою.
Препарат нельзя применять во время менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата в эти периоды противопоказано.
Перед применением препарата в случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию у человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата Ломексин на репродуктивную функцию.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
Пациенткам в возрасте старше 60 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат содержит вспомогательные вещества (этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
При продолжительном применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем для вагинального и наружного применения, 2%).
Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:
- в случае повторяющихся симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев);
- в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
- пациентам в возрасте старше 60 лет;
- при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
- при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
- при любых кровяных вагинальных выделениях;
- при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
- при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
- при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства. Препарат не должен применяться в сочетании с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции. При использовании этого препарата пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаев передозировки не было зарегистрировано.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка при применении в соответствии с инструкцией по применению маловероятна. При случайном пероральном приеме могут возникнуть боли в животе и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований не проводилось. Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, т.к. любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.
Условия хранения препарата Ломексин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Ломексин
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Капсулы вагинальные 600 мг — отпускают без рецепта.
Капсулы вагинальные 1000 мг — отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы вагинальные |
600 мг 1000 мг |
|
крем для вагинального и наружного применения |
2% |
|
крем вагинальный |
2% |
крем для вагинального и наружного применения
Описание препарата Ломексин (крем вагинальный, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 10.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Комментарий
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ломексин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| фентиконазола нитрат | 600 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,435 г; вазелин белый — 0,085 г; лецитин соевый — 0,008 г | |
| мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,209 г; глицерин — 0,102 г; титана диоксид — 0,0048 г; натрия метилгидроксибензоат — 0,001 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0005 г |
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| фентиконазола нитрат | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,725 г; вазелин белый — 0,142 г; лецитин соевый — 0,013 г | |
| мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,289 г; глицерин — 0,141 г; титана диоксид — 0,0066 г; натрия этилгидроксибензоат — 0,0016 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0007 г |
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Крем для местного применения 2% | 100 г |
| фентиконазола нитрат | 2 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г; ланолин гидрогенизированный — 1 г; миндальное масло — 10 г; цетиловый спирт — 3 г; глицерина моностеарат — 3 г; натрия эдетат — 0,5 г; полигликолевый эфир жирных кислот — 15 г; вода очищенная — 60 г |
в тубах алюминиевых по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые полупрозрачные, цвета слоновой кости.
Крем: белая или почти белая однородная масса.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое местное.
Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.
Характеристика
Производное имидазола (рацемическая смесь).
Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дрожжеподобных грибов (в т.ч. Candida albicans) и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Показания
Вагинальный трихомониаз, генитальный кандидоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об эффективности и безопасности применения Ломексина в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно. Капсулы вагинальные 600 мг. Капсулы вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» однократно. Однако в случае сохранения симптомов вагинита курс лечения может быть продлен до 3 дней.
Капсулы вагинальные 1000 мг применяются в течение 2 дней.
Крем для местного применения 2% около 5 г вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером или при необходимости — 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Меры предосторожности
Препарат нельзя применять во время менструации.
Во время лечения не следует мыть влагалище. В последующем следует использовать нейтральное или слабощелочное мыло.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 нед применения препарата, следует верифицировать диагноз.
Комментарий
Ломексин, капсулы вагинальные 600 и 1000 мг выпускаются Catalent Italy S.p.A., Италия.
Ломексин, крем для местного применения 2% выпускается Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A., Италия.
Маркетинг в РФ осуществляет ЗАО «АО Пьер Фабр».
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ломексин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ломексин, крем вагинальный, |
||
|
600.00 |
|
|
|
600.00 |
|
|
|
708.00 |
|
|
|
Ломексин, капсулы вагинальные, |
||
|
622.00 |
|
|
|
622.00 |
|
|
|
Ломексин, капсулы вагинальные, |
||
|
647.00 |
|
|
|
647.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.