Табекс® (Tabex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Табекс®
💊 Состав препарата Табекс®
✅ Применение препарата Табекс®
📅 Условия хранения Табекс®
⏳ Срок годности Табекс®
Описание лекарственного препарата
Табекс®
(Tabex®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2015.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Активное вещество:
цитизин
(cytisinum)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Табекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт. рег. №: П N016219/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Табекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67.5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 — 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг).
50 шт. — блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
Показания препарата
Табекс®
- лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;
с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в сутки.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочное действие
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациенты старше 65 лет;
- недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью следует применять препарат Табекс® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).
Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Условия хранения препарата Табекс®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Табекс®
Срок годности — 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.От курения
Содержание статьи
- Табекс: состав препарата
- Табекс: действующее вещество
- Табекс: противопоказания
- Табекс: побочные действия
- Табекс и алкоголь: совместимость
- Что лучше: Табекс или Никоретте?
- Табакетте или Табекс: что лучше?
- Никуриллы или Табекс: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
«Бросить курить — легко, я сам шесть раз бросал!». Старая шутка лишь подтверждает горькую правду. Почему так трудно отказаться от вредной привычки? Дело в том, что никотин, содержащийся в табаке, вызывает зависимость, сродни наркотической. Это алкалоид с психоактивным действием. Он воздействует на дофаминовые структуры головного мозга, встраивается в обмен веществ курящего и человек начинает испытывать потребность в никотине на психологическом и физиологическом уровне.
По данным ВЦИОМ 62% курящих россиян хотели бы избавиться от привычки. Многие прибегают к помощи психотерапевтов или медикаментов. Провизор рассказывает о препарате Табекс, который помогает избавиться от курения. Узнаем, что входит в состав препарата, какие у него противопоказания и побочные эффекты, можно ли совмещать его с алкоголем. Сравним с другими средствами, помогающими отказаться от курения: Никоретте, Табакетте и Никуриллы.
Табекс: состав препарата
Табекс — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой и содержащие 1,5 мг активного вещества цитизина. Также в состав таблеток входят вспомогательные компоненты: лактоза или молочный сахар, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат.
Табекс: действующее вещество
Цитизин относится к алкалоидам, как и никотин. Он возбуждает вегетативную нервную систему, вызывает выработку адреналина и повышает кровяное давление. Механизм действия такой же, как у никотина, но цитизин обладает очень низкой токсичностью
Он конкурентно связывается с рецепторами вместо опасного алкалоида и постепенно уменьшает никотиновую зависимость. Терапевтический индекс цитизина — отношение максимальной дозы лекарственного средства, не проявляющей токсичности, к дозе, дающей нужный эффект, — намного выше по сравнению с никотином.
Терапия Табексом требует полного отказа от курения сигарет. Эффективность лечения также будет значительно выше при сочетании с психологическими мерами поддержки.
Табекс: противопоказания
Табекс продается в аптеках без рецепта, но перед началом применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Обязательно это надо делать пациентам с большим стажем курения и старше 40 лет. Табекс разрешен не всем, так как имеет противопоказания:
- повышенная чувствительность к любым компонентам средства;
- острый инфаркт миокарда;
- стенокардия;
- аритмия;
- период первого месяца после инсульта;
- атеросклероз;
- гипертония в тяжелой форме;
- беременность и лактация;
- возраст до 18 и после 65 лет;
- лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Табекс: побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях и наблюдениях после продажи были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с отказом от никотина: головокружение, головная боль и нарушения сна. В рекомендованных дозах негативные реакции проявляются слабо или умеренно в начале приема и проходят со временем. У Табекса побочные действия одинаковы как для мужчин, так и для женщин. У отдельных пациентов возможны следующие отрицательные эффекты:
- учащение сердцебиения и повышение давления;
- раздражительность;
- одышка;
- сухость во рту, тошнота, боли в животе;
- диарея, запор;
- изменения вкуса и аппетита;
- мышечные боли;
- потеря веса;
- потливость;
- боли в груди.
Табекс и алкоголь: совместимость
Употреблять алкоголь во время приема Табекса не следует. Сочетание алкалоида с этиловым спиртом увеличивает риск повышения давления, тахикардии, возникновения проблем с нервной системой и пищеварением. Кроме этого, при употреблении спиртных напитков нарушается самоконтроль и пациент может «сорваться» и закурить.
Что лучше: Табекс или Никоретте?
Никоретте — группа лекарственных средств для лечения никотиновой зависимости. Препараты выпускаются в разных формах: таблетки для рассасывания, пластыри, спрей, жевательная резинка.
Принцип действия Никоретте основан на другом механизме. В состав препарата входит никотин, который позволяет курильщику преодолеть синдром «отмены» в период отказа от сигарет. По своей сути, применение препарата — это никотинзаместительная терапия с постепенным уменьшением дозы.
Чем отличается Никоретте:
- многообразием лекарственных форм, которые можно сочетать при сильно выраженной зависимости, например, применять таблетки и трансдермальный пластырь;
- применением разных «сценариев»: полного отказа от курения, для уменьшения количества сигарет, в качестве более безопасной альтернативы и пр.;
- меньшим количеством противопоказаний;
- возможностью применения у беременных и кормящих женщин после консультации с врачом.
Табакетте или Табекс: что лучше?
Табекс производится компанией Софарма в Болгарии. Табакетте — это полный аналог Табекса, который выпускает российская компания Северная звезда. Действующее вещество, дозировка, форма выпуска и показания у препаратов идентичные. Они взаимозаменяемы.
Никуриллы или Табекс: что лучше?
Никуриллы — еще один полный аналог Табекса и Табакетте. Это отечественный препарат от компании Атолл. Российские заводы используют для своих препаратов китайскую субстанцию цитизина, а предприятие Софарма делает Табекс из сырья болгарского и китайского производства.
Все три препарата равноценны. Пациент может сам выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
Краткое содержание
- Табекс — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой и содержащие 1,5 мг активного вещества цитизина.
- Цитизин относится к алкалоидам, как и никотин.Механизм действия такой же, как у никотина, но цитизин обладает очень низкой токсичностью. Он конкурентно связывается с рецепторами вместо опасного алкалоида и постепенно уменьшает никотиновую зависимость.
- Табекс имеет противопоказания и побочные действия. Перед началом применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Обязательно это надо делать пациентам с большим стажем курения и после 40 лет.
- Употреблять алкоголь во время приема Табекса не следует.
- Принцип действия Никоретте основан на другом механизме. В состав препарата входит никотин, который позволяет курильщику преодолеть синдром «отмены» в период отказа от сигарет.
- Табекс, Табакетте и Никуриллы — полные аналоги. Пациент может сам выбрать любой препарат, исходя из своих предпочтений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 1.5 мг: 100 шт.
Рег. №: 2264/96/01/06/11 от 31.05.2011 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк (E553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТАБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости.
Алкалоид цитизин, который является активной составной частью препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его действие выражается в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечника, повышает артериальное давление.
Механизм действия цитизина подобен действию никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина определялись после однократного приема 1 таб. у 36 здоровых добровольцев-мужчин.
Всасывание
При пероральном приеме цитизин легко всасывется в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 0.92 ч и составляет около 15.55 нг/мл.
Распределение
Определение фармакокинетических параметров препарата на людях не проводилось. Vd у кроликов после перорального и в/в введения составляет 6.21 л/кг и 1.02 л/кг, соответственно. У крыс после перорального и в/в введения выявляется высокая сывороточная концентрация цитизина в печени, почках и надпочечниках.
Метаболизм и выведение
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 ч. T1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 ч.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяется по следующей схеме: с 1-го по 3-й день — по 1 таб. каждые 2 ч (6 таб./сут). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При положительной динамике лечение продолжается по следующей схеме:
| Период лечения | Кратность приема | Суточная доза |
| с 4-го по 12-й день | по 1 таб. каждые 2.5 ч | 5 таб. |
| с 13-го по 16-й день | по 1 таб. каждые 3 ч | 4 таб. |
| с 17-го по 20-й день | по 1 таб. каждые 5 ч | 3 таб. |
| с 21-го по 25-й день | по 1-2 таб./сут | 1-2 таб. |
Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения курса лечения, пациент должен проявить силу воли и не позволять себе курить ни одной сигареты.
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показали хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия — от слабо до умеренно выраженных. Большинство из них появляется в начале лечения и проходит в течение лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабое повышение АД, пальпитации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Прочие: боли в грудной клетке, повышенное потоотделение, снижение массы тела.
Противопоказания к применению
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— аритмии;
— недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
— атеросклероз;
— беременность;
— повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
Относительные
— некоторые формы шизофрении;
— хромафинные опухоли надпочечников;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Особые указания
Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента есть серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов головного мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс у данной категории больных должно проводиться после тщательной оценки лечащим врачом.
Не имеется достаточного клинического опыта безопасного применения Табекс у детей до 18 лет и у взрослых старше 65 лет, поэтому не рекомендуется его применение у данных возрастных групп.
Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Табекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные
Токсикологические исследования препарата на крысах в течение 30 и 90 дней показывают хорошую резорбцию и отсутствие токсического действия на гемопоэз и внутренние органы. Пероральное применение препарата у мышей в течении 45 дней и у крыс и собак в течении 180 дней не вызывает токсических изменений гемопоэза и внутренних органов, за исключением различных по степени дистрофических изменений печени. Однократные пероральные дозы цитизина (1 и 5 мг/кг) и никотина (1 и 5 мг/кг) не вызывают изменений частоты сердечных сокращений или удлинение интервала QT у самцов и самок морских свинок.
Цитизин в дозах 1 мг/кг и 5 мг/кг обладает лучшим профилем безопасности по отношению слизистой желудка в сравнении с никотином при применении такой же дозы у крыс. При исследовании цитизина и никотина в эквимолярных концентрациях в изолированных гепатоцитах устанавливается, что цитизин вызывает значительно более слабую токсичность по отношению жизнеспособности гепатоцитов и деплеции GSH в сравнении с никотином. В то же время цитизин показывает более выраженное токсическое действие на продукт пероксидации липидов — MDA.
Цитизин (6.25-200 мкМ) показывает чрезвычайно низкий нефротоксический потенциал при исследованиях in vitro на человеческих эмбриональных почечных эпителиальных клетках в сравнении с никотином и другими нефротоксическими препаратами.
При 5-суточном применении цитизина и никотина у крыс обнаруживаются значительные изменения в стенках почечных кровеносных сосудов у группы, применявшей никотин в дозе 5 мг/кг, затем следуют группы, применявшие никотин в дозе 1 мг/кг и цитизин в дозе 5 мг/кг, у группы животных, применявших цитизин в дозе 1 мг/кг, имеются незначительные изменения.
Сравнительное исследование генотоксического потенциала цитизина, никотина и хорошо известных генотоксических веществ (митомицин С и циклофосфамид) показывает, что цитизин в терапевтических дозах не проявляет кластогенной активности. Не имеется данных о канцерогенном потенциале цитизина.
Цитизин в дозах 3 мг/кг и 4 мг/кг не вызывает эмбриотоксического эффекта у крыс. У куриных эмбрионов применение цитизина в терапевтических дозах не вызывает эмбриотоксического и тератогенного эффекта; однако в высоких дозах препарат оказывает эмбриотоксическое действие.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости — введение инфузионных растворов (водно-солевые, раствор глюкозы), противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
Табекс не следует применять одновременно с противотуберкулезными бактериостатическими препаратами из-за риска усиления побочных действий.
При одновременном применении препарата Табекс с холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное применение с антигиперлипидемическими препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.
Одновременное применение препарата Табекс с антигипертензивными препаратами может ослабить их эффект.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (с целью защиты от влаги), недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения никотиновой зависимости
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67.5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 — 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг).
50 шт. — блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
Показания
- лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациенты старше 65 лет;
- недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью следует применять препарат Табекс при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;
с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в сутки.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочные действия
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Особые указания
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).
Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Беременность и лактация
Табекс не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сертификаты
Описание препарата ТАБЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.