Как принимать фосфалюгель в пакетиках инструкция по применению детям

Фосфалюгель (Phosphalugel) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фосфалюгель

💊 Состав препарата Фосфалюгель

✅ Применение препарата Фосфалюгель

📅 Условия хранения Фосфалюгель

⏳ Срок годности Фосфалюгель

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Фосфалюгель инструкция по применению

Фосфалюгель инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Фосфалюгель
(Phosphalugel)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A02AB03

(Алюминия фосфат)

Активное вещество:
алюминия фосфат
(aluminium phosphate)

DCF

принятое к употреблению во Франции

Лекарственные формы

Фосфалюгель

Гель д/приема внутрь 10.4 г/16 г: пак. 6 или 20 шт.

рег. №: П N012655/01
от 05.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.07.23

Гель д/приема внутрь 12.38 г/20 г: пак. 20 шт.

рег. №: П N012655/01
от 05.03.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.07.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфалюгель

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.48 г, агар-агар 800 — 0.045 г, пектин — 0.087 г, кальция сульфата дигидрат — 0.012 г, калия сорбат — 0.04 г, ароматизатор апельсиновый — 0.08 мг, вода очищенная — до 16 г.

16 г — пакетики (стики) многослойные термосвариваемые (6) — пачки картонные.
16 г — пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.286 г, агар-агар 800 — 0.08 г, пектин — 0.1 г, кальция сульфата дигидрат — 0.01 г, калия сорбат — 0.053 г, ароматизатор апельсиновый — 0.032 г, вода очищенная — до 20 г.

20 г — пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Фосфалюгель не предоставлены.

Показания препарата

Фосфалюгель

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

Схема приема зависит от характера заболевания:

  • гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
  • гастрит, диспепсия — до еды;
  • функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Для детей младше 6 мес — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Способ применения

Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат может применяться у больных, страдающих сахарным диабетом.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Лекарственное взаимодействие

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Условия хранения препарата Фосфалюгель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Фосфалюгель

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203765-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20%  10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70%  4,480г
агар-агар 800  0,045г
пектин  0,087г
кальция сульфата дигидрат  0,012г
калия сорбат  0,040г
ароматизатор апельсиновый  0,080г
вода очищенная до 16г   

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03

Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
— Декомпенсированная почечная недостаточность.
— Запор (особенно при высоких дозах).
— Дети до 12 лет.

1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.

В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.

При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25оC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Информация о производителе (заявителе)
«Фарматис», Франция / Pharmatis, France
Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, /
Z..A Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды /
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands.

Претензии направлять в Московское Представительство компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-67.

Фосфалюгель

МНН: Алюминия фосфат

Производитель: Фарматис

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aluminium phosphate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005808

Информация о регистрации в РК:
22.01.2018 — 22.01.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фосфалюгель

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель 16 г

Состав

Один пакетик (саше или стик) 16 г содержит

активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % — 10.40 г (соответствует 2.08 г алюминия фосфата),

вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%, вода очищенная

Описание

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат

Код АТХ А02АВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Не связывается с фосфатами пищи.

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией

  • диафрагмальная грыжа

  • рефлюкс-эзофагит

  • синдром неязвенной диспепсии

  • функциональная диарея

  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя

  • в профилактических целях для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания:

Гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей.

Гастрит, диспепсия — до еды.

Функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.

Рекомендации по применению

163765221477976973_ru.doc 75.5 кб
326441591477978145_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как принимать магния сульфат порошок слабительное отзывы инструкция по применению
  • Как принимать маалокс суспензия в пакетиках инструкция по применению
  • Как принимать льняное семя инструкция по применению цена
  • Как принимать линекс форте взрослым с антибиотиками инструкция по применению
  • Как принимать лимфомиозот в каплях взрослым инструкция по применению