Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц
💊 Состав препарата Гепа-Мерц
✅ Применение препарата Гепа-Мерц
📅 Условия хранения Гепа-Мерц
⏳ Срок годности Гепа-Мерц
Описание лекарственного препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г/1 пак.: пак. 5 г 10 или 30 шт. рег. №: П N015093/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранул от бело-оранжевого до оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).
5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания препарата
Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.
Длительность курса зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
- период лактации;
- детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат применяется по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина 3 мг/100 мл).
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте (в связи с недостаточностью данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко ( ≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко ( <1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Очень редко: боль в конечностях.
Эти побочные эффекты обычно являются проходимыми и не требуют отмены препарата.
Краситель оранжевый желтый (Е 110) может вызвать аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Гепа-Мерц (гранулят для приготовления раствора для приема внутрь)
МНН: Орнитин
Производитель: Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010922
Информация о регистрации в РК:
04.06.2018 — 04.06.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, 5г Состав
1 пакетик содержит
активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза
Описание
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло — оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойстваФармакокинентика
Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.
Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Показания к применению
-
острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
-
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.
Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.
Побочные действия
Иногда (≥1/1000, <1/100)
— аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы)
и кожные высыпания
— тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея
Очень редко(≥1/10)
— боль в конечностях
Указанные побочные эффекты обычно являются преходящими и не требуют отмены препарата.
Противопоказания
— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина более 3 мг/100мл)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).
Беременность и лактация
Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК
050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305
тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru
| 023103011477976898_ru.doc | 48.5 кб |
| 439399081477978069_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники