Кальция глюконат таблетки официальная инструкция

Кальция глюконат таблетки — Биосинтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002729

Торговое наименование препарата

Кальция глюконат

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество:

Кальция глюконат (моногидрат) — 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный -19,4мг

Тальк — 5,3 мг

Кальция стеарат (моногидрат) — 5,3 мг

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA03

Фармакодинамика:

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятель­ности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика:

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса­сывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенно­стей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Показания:

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недос­таточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период уси­ленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диа­рея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпи­лептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их раствори­мыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна пре­вышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, син­дром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гипер­кальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема (запивая молоком).

Взрослым -1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 3-4 лет — 1 г; 5-6 лет — 1-1,5 г; 7-9 лет — 1,5-2 г; 10-14 лет — 2-3 г; кратность приема — 2-3 раза в день.

Побочные эффекты:

Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально — 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие:

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания:

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концен­трации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

100 контурных упаковок с приложением равного количества инструкций по применению помещают в групповую упаковку -коробку из картона.

10 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вещество

Латинское название: Calcii gluconas

Английское название: Calcium gluconate

Формула: C₁₂H₂₂CaO₁₄

Химическое название: Кальция глюконата моногидрат, или кальциевая соль глюконовой кислоты (C12H22CaO14). Содержит до 9 % кальция.

Описание: Белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса.

Растворимость: Медленно растворяется в холодной воде (1:50), легко — в кипящей (1:5), практически нерастворим в этаноле и эфире.

Группа

Препарат кальция. Макро- и микроэлементы.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, уменьшающее ломкость и проницаемость сосудов.

Глюконат кальция восполняет дефицит ионов кальция (Ca2+), необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При внутривенном введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Показания

• Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
• Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
• Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
• Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
• Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
• Кровотечения.
• Аллергические заболевания.
• Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
• В стоматологии: острые воспалительные процессы, сопровождающиеся отеком, послеоперационный период (с целью уменьшения отека и профилактики кровотечения), реминерализующая терапия, аллергические заболевания.

Противопоказания

Противопоказания к применению глюконата кальция могут включать:

• Гиперчувствительность,
• гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л),
• выраженная гиперкальциурия,
• нефроуролитиаз (кальциевый),
• саркоидоз,
• одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
• детский возраст до 3 лет,
• тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе). Не рекомендуется вводить в/м детям.

При беременности и лактации

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно согласно режиму дозирования.

Формы выпуска

• Таблетки
• Раствор для инъекций

Способ применения и дозировка

Внутрь, внутримышечно, внутривенно, местно.

Таблетки

Перед употреблением таблетки следует измельчить. Принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1–1,5 ч после приема (запивая молоком, либо водой).

Взрослым

1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).

Беременным и кормящим матерям – 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).

Детям

• 3–4 лет – 1 г (максимальная суточная доза – 3,0 г);
• 5–6 лет – 1–1,5 г (максимальная суточная доза – 4,5 г);
• 7–9 лет – 1,5–2 г (максимальная суточная доза – 6 г);
• 10–14 лет – 2–3 г (максимальная суточная доза – 9 г);
• кратность приема: 2–3 раза в день.

Внутривенно или внутримышечно

Разовая доза раствора кальция глюконата должна соответствовать 2,25-4,5 ммоль кальция. Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно (2–3 мин). Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.

Побочное действие

Глюконат кальция может вызывать ряд побочных эффектов, которые могут включать в себя запоры, тошноту, рвоту, усиление уровня кальция в крови, повышенную мочекислоту в крови, аллергические реакции и другие. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Кроме того, длительное применение больших доз глюконата кальция может привести к развитию гиперкальциемии и формированию камней в почках.

Передозировка

Передозировка глюконата кальция может привести к гиперкальциемии, что может вызвать ухудшение функции почек, аритмию сердца, судороги, тошноту, рвоту и другие симптомы. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Чтобы избежать передозировки, необходимо строго следовать инструкции по применению и не превышать рекомендуемую дозу.

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

При сочетании с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа действие последних может уменьшаться, в связи с замедлением их всасывания (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

Кальция глюконат в виде раствора для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Cовместимость глюконата кальция с препаратами

Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с кальция глюкoнaтом.

Бутоконазол + клиндамицин в виде крема вагинального несовместима с кальция глюконатом.

Кальция глюконат снижает эффективность верапамила (уменьшает гипотензивное действие).

При одновременном применении внутрь кальция глюконат замедляет абсорбцию дигоксина (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч).

Добутамин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.

Одновременное применение нормального иммуноглобулина человека с кальция глюконатом у грудных детей может вызвать нежелательные явления. IgG+IgA+IgM в виде раствора для инфузий нельзя применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Кальция глюконат снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

При одновременном применении колестирамина и кальция глюконата снижается всасывание кальция из ЖКТ.

Линкомицин в виде инъекций фармацевтически несовместим с растворами кальция глюконата.

Растворы метилпреднизолона и кальция глюконата несовместимы.

Кальция глюконат фармацевтически несовместим с натрия гидрокарбонатом (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Парнапарин натрия — кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с кальция глюконатом (растворы несовместимы).

Кальция глюконат несовместим с экстрактом корня солодки вследствие образования нерастворимых комплексов.

Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина.

При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и усиление побочных действий хинидина.

Цефазолин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Кальция глюконат сходен по эффектам с кальция хлоридом, но оказывает меньшее раздражающее действие.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после даты, указанной на упаковке.