Калия хлорид в порошке инструкция

Упаковка

Субстанция-порошок

Фармакологическое действие

Участвует в проведении нервного импульса, уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, угнетает автоматизм, снижает токсическое действие сердечных гликозидов на сердце, являясь их антагонистом в отношении влияния на ритм.

Показания к применению

Аритмия, тахикардия, гипокалиемия, интоксикация сердечными гликозидами и диуретиками.

Форма выпуска

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 40 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг;

субстанция-порошок; коробка (коробочка) картонная 25 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;

Фармакодинамика

Препарат калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.

Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Использование во время беременности

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Противопоказания к применению

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

В/в струйно, при необходимости в/в капельно в сочетании с 5% раствором декстрозы.

При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в ; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При гликозидной интоксикации — по 2-3 г/, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.

При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте препарат вводят в/в. Применяют 4% раствор препарата в 40% растворе глюкозы. 50 мл раствора разводят (для получения изотонического раствора) водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводят капельно 20-30 капель в мин). Можно также вводить в/в капельно из расчета 2.5 г в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U(при его наличии в прежних кардиограммах), снижение сегмента S-T, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в – 0.9% раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Особые указания при приеме

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмму, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Диета с большим содержанием натрия увеличивает выведение калия из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Условия хранения

В герметичной упаковке.

Срок годности

60 мес.

Калия хлорид, инструкция по применению

Калия хлорид (Potassium chloride)

Стоимость от 36.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаСубстанция-порошок

Фармакологическое действиеУчаствует в проведении нервного импульса, уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, угнетает автоматизм, снижает токсическое действие сердечных гликозидов на сердце, являясь их антагонистом в отношении влияния на ритм.

Показания к применению

  • Аритмия, тахикардия, гипокалиемия, интоксикация сердечными гликозидами и диуретиками.

Форма выпуска

  • субстанция-порошок
  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 40 кг
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг
  • субстанция-порошок

  • коробка (коробочка) картонная 25 кг
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1
  • субстанция-порошок

  • пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1

Фармакодинамика препаратаПрепарат калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.

Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот.

Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Использование во время беременностиПри необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Противопоказания к применению

  • Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действияСо стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

ДозировкаВ/в струйно, при необходимости в/в капельно в сочетании с 5% раствором декстрозы.
При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1. 5 г 4-5 раз в ; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При гликозидной интоксикации — по 2-3 г/, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.

При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте препарат вводят в/в.

Применяют 4% раствор препарата в 40% растворе глюкозы. 50 мл раствора разводят (для получения изотонического раствора) водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводят капельно 20-30 капель в мин). Можно также вводить в/в капельно из расчета 2. 5 г в 500 мл 0.

9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

ПередозировкаСимптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U(при его наличии в прежних кардиограммах), снижение сегмента S-T, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в – 0.9% раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратамиФармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Особые указания при приемеВ период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмму, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Диета с большим содержанием натрия увеличивает выведение калия из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Условия храненияВ герметичной упаковке.

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Желудочковая тахикардия

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит калия

Описание Восполняющее дефицит калия действие лекарственных препаратов заключается в устранении недостаточности этого макроэлемента.

Калий — компонент всех клеток и тканей организма.

Основной функцией калия является формирование трансмембранного потенциала и распространение изменения потенциала по клеточной мембране путем обмена с ионами натрия по градиенту концентраций.

К пищевым источникам калия относятся: картофель, хлеб, арбузы, дыня, соя, фасоль, горох, крупы (овсяная, пшено), капуста, морковь, свекла, молоко, говядина, рыба, яблоки, виноград, цитрусовые, киви, бананы, авокадо, сухофрукты, чай.

Суточная потребность в калии составляет 2 г.

При дефиците калия возникают: психическое истощение, чувство усталости, снижение работоспособности, мышечная слабость; снижение адаптационных возможностей организма; обменные и функциональные нарушения в миокарде, изменение ритма сердечных сокращений; нарушение функции легких, учащенное и поверхностное дыхание; тошнота, рвота, атония кишечника; нарушение функции почек, сухость кожи, ломкость волос.

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы

Действующие вещества

Калия хлорид (Potassium chloride)

ОписаниеБесцветные кристаллы или белый гранулированный порошок без запаха, соленый на вкус. Растворим в воде (1:3), нерастворим в спирте.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Калия хлорид

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Калия хлорид

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Калия хлорид

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Калия хлорид

Структурная формула

Структурная формула Калия хлорид

Русское название

Калия хлорид

Английское название

Potassium chloride

Латинское название

Kalii chloridum (род. Kalii chloridi)

Брутто формула

KCl

Фармакологическая группа вещества Калия хлорид

Нозологическая классификация

Код CAS

7447-40-7

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит калия, нормализующее КЩС.

Характеристика

Бесцветные кристаллы или белый гранулированный порошок без запаха, соленый на вкус. Растворим в воде (1:3), нерастворим в спирте.

Фармакология

Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, сокращение скелетных мышц. Ионы калия вызывают урежение ЧСС, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В малых дозах они расширяют коронарные сосуды, в больших — суживают. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела ЦНС. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце.

Из таблеток ретард калий постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. Калия хлорид после приема внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется, т.к. его концентрация (как пищевого, так и освобожденного из лекарственных форм) выше в просвете тонкой кишки, чем в крови. В подвздошной и толстой кишках калий выделяется в просвет кишок по принципу сопряженного обмена с ионами натрия и выводится с фекалиями (10%). Распределение калия в организме продолжается около 8 ч с момента приема: T1/2 в фазе абсорбции — 1,31 ч; время высвобождения из таблеток (ретард) соответствует 5 таким периодам — 6 ч.

Применение вещества Калия хлорид

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными средствами, некоторыми диуретиками, глюкокортикоидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных с острым инфарктом миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, лечение калийсберегающими диуретиками, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), заболевания ЖКТ в стадии обострения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Калия хлорид

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезия, миастения, спутанность сознания.

Прочие: гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.

Взаимодействие

Калийсберегающие диуретики (в т.ч. спиронолактон, триамтерен, амилорид), НПВС, ингибиторы АПФ (в т.ч. каптоприл, эналаприл) повышают вероятность развития гиперкалиемии.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезия, замедление AV проводимости, аритмия, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации K+ в сыворотке более 6 мэкв/л: заострение зубца T, уширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации K+ 9–10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в — раствор натрия хлорида; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и концентрации K+ в крови. При тяжелых интоксикациях вводят в/в.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с нарушением AV проводимости. Во время лечения необходимо контролировать содержание K+ в сыворотке крови, ЭКГ, КЩС. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение калия из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Торговые названия с действующим веществом Калия хлорид

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Калия хлорид

от 64.00 до 121.00

Калия хлорид буфус

от 124.00 до 137.00

Potassium Chloride Powder for Oral Solution Prescribing Information

Package insert / product label
Dosage form: powder, for oral solution
Drug class: Minerals and electrolytes

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 30, 2023.

On This Page
  • Indications and Usage
  • Dosage and Administration
  • Dosage Forms and Strengths
  • Contraindications
  • Warnings and Precautions
  • Adverse Reactions/Side Effects
  • Drug Interactions
  • Use In Specific Populations
  • Overdosage
  • Description
  • Clinical Pharmacology
  • How Supplied/Storage and Handling

Highlights of Prescribing Information

These highlights do not include all the information needed to use POTASSIUM CHLORIDE FOR ORAL SOLUTION safely and effectively. See full prescribing information for POTASSIUM CHLORIDE FOR ORAL SOLUTION.
POTASSIUM CHLORIDE for oral solution
Initial U.S. Approval: 1948

Indications and Usage for Potassium Chloride Powder for Oral Solution

Potassium chloride is a potassium salt indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis, in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient. (1) (1)

Potassium Chloride Powder for Oral Solution Dosage and Administration

Dilute prior to administration. (2.1, 5.1) (2)

Monitor serum potassium and adjust dosage accordingly (2.2, 2.3) (2)

If serum potassium concentration is <2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation (2.1) (2)

Treatment of hypokalemia: (2)

  • Adults: Initial doses range from 40 to 100 mEq/day in 2 to 5 divided doses: limit doses to 40 mEq per dose. Total daily dose should not exceed 200 mEq (2.2)
  • Pediatric patients aged birth to 16 years old: 2 to 4 mEq/kg/day in divided doses; not to exceed 1 mEq/kg as a single dose or 40 mEq whichever is lower; if deficits are severe or ongoing losses are great, consider intravenous therapy. Total daily dose should not exceed 100 mEq (2.3)

Maintenance or Prophylaxis of hypokalemia: (2)

  • Adults: Typical dose is 20 mEq per day (2.2)
  • Pediatric patients aged birth to 16 years old: typical dose is 1 mEq/kg/day. Do not to exceed 3 mEq/kg/day (2.3)

Dosage Forms and Strengths

  • Potassium Chloride for Oral Solution, USP 20 mEq: Each pouch contains 1.5 g of Potassium Chloride providing potassium 20 mEq and chloride 20 mEq. (3)

Contraindications

  • Concomitant use with potassium sparing diuretics. (4)

Warnings and Precautions

  • Gastrointestinal Irritation: Dilute before use, take with meals (5.1)

Adverse Reactions/Side Effects

Most common adverse reactions are nausea, vomiting, flatulence, abdominal pain/discomfort, and diarrhea (6) (6)

To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Avet Pharmaceuticals Inc. at 1-866- 901-DRUG (3784) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. (6)

Drug Interactions

  • Potassium sparing diuretics: Avoid concomitant use (7.1)
  • Renin-angiotensin-aldosterone inhibitors: Monitor for hyperkalemia (7.2)
  • Nonsteroidal Anti-Inflammatory drugs: Monitor for hyperkalemia (7.3)

Use In Specific Populations

Cirrhosis: Initiate therapy at the low end of the dosing range (8.5) (8)

Renal Impairment: Initiate therapy at the low end of the dosing range (8.6) (8)

Revised: 2/2023

Full Prescribing Information

1. Indications and Usage for Potassium Chloride Powder for Oral Solution

Potassium Chloride is indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis, in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient.

2. Potassium Chloride Powder for Oral Solution Dosage and Administration

2.1 Administration and Monitoring

Monitoring

Monitor serum potassium and adjust dosages accordingly. For treatment of hypokalemia, monitor potassium levels daily or more often depending on the severity of hypokalemia until they return to normal. Monitor potassium levels monthly to biannually for maintenance or prophylaxis.

The treatment of potassium depletion, particularly in the presence of cardiac disease, renal disease, or acidosis requires careful attention to acid-base balance, volume status, electrolytes, including magnesium, sodium, chloride, phosphate, and calcium, electrocardiograms and the clinical status of the patient. Correct volume status, acid-base balance and electrolyte deficits as appropriate.

Administration

Dilute the contents of 1 pouch of potassium chloride for oral solution in at least 4 ounces of cold water [see Warnings and Precautions (5.1)].

Take with meals or immediately after eating.

If serum potassium concentration is <2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation.

2.2 Adult Dosing

Treatment of hypokalemia:

Daily dose range from 40 to 100 mEq. Give in 2 to 5 divided doses: limit doses to 40 mEq per dose. The total daily dose should not exceed 200 mEq in a 24 hour period.

Maintenance or Prophylaxis

Typical dose is 20 mEq per day. Individualize dose based upon serum potassium levels.

Studies support the use of potassium replacement in digitalis toxicity. When alkalosis is present, normokalemia and hyperkalemia may obscure a total potassium deficit. The advisability of use of potassium replacement in the setting of hyperkalemia is uncertain.

2.3 Pediatric Dosing

Treatment of hypokalemia:

Pediatric patients aged birth to 16 years old: The initial dose is 2 to 4 mEq/kg/day in divided doses; do not exceed as a single dose 1 mEq/kg or 40 mEq, whichever is lower; maximum daily doses should not exceed 100 mEq. If deficits are severe or ongoing losses are great, consider intravenous therapy.

Maintenance or Prophylaxis

Pediatric patients aged birth to 16 years old: Typical dose is 1 mEq/kg/day. Do not exceed 3 mEq/kg/day.

3. Dosage Forms and Strengths

Each pouch contains 1.5 g of potassium chloride supplying 20 mEq of potassium and 20 mEq of chloride.

4. Contraindications

Potassium chloride is contraindicated in patients on potassium sparing diuretics.

5. Warnings and Precautions

5.1 Gastrointestinal Irritation

May cause gastrointestinal irritation. Increased dilution of the solution and taking with meals may reduce gastrointestinal irritation. [see Dosage and Administration (2.1)]

6. Adverse Reactions/Side Effects

The most common adverse reactions to oral potassium salts are nausea, vomiting, flatulence, abdominal pain/discomfort, and diarrhea.

7. Drug Interactions

7.1 Potassium-Sparing Diuretics

Use with potassium-sparing diuretics can produce severe hyperkalemia. Avoid concomitant use.

7.2 Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors

Drugs that inhibit the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) including angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin receptor blockers (ARBs), spironolactone, eplerenone, or aliskiren produce potassium retention by inhibiting aldosterone production. Closely monitor potassium in patients receiving concomitant RAAS therapy.

7.3 Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)

NSAIDS may produce potassium retention by reducing renal synthesis of prostaglandin E and impairing the renin-angiotensin system. Closely monitor potassium in patients on concomitant NSAIDs.

8. Use In Specific Populations

8.1 Pregnancy

There are no human data related to use of Potassium Chloride during pregnancy, and animal studies have not been conducted. Potassium supplementation that does not lead to hyperkalemia is not expected to cause fetal harm.

The background risk for major birth defects and miscarriage in the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively.

8.2 Lactation

Risk Summary

The normal potassium ion content of human milk is about 13 mEq per liter. Since potassium from oral supplements such as Potassium Chloride becomes part of the body potassium pool, as long as body potassium is not excessive, the contribution of potassium chloride supplementation should have little or no effect on the level in human milk.

8.4 Pediatric Use

Clinical trial data from published literature have demonstrated the safety and effectiveness of potassium chloride in children with diarrhea and malnutrition from birth to 16 years.

8.5 Geriatric Use

Clinical studies of Potassium Chloride did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.

This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.

8.6 Cirrhotics

Patients with cirrhosis should usually be started at the low end of the dosing range, and the serum potassium level should be monitored frequently. [see Clinical Pharmacology (12.3)].

8.7 Renal Impairment

Patients with renal impairment have reduced urinary excretion of potassium and are at substantially increased risk of hyperkalemia. Patients with impaired renal function, particularly if the patient is on ACE inhibitors, ARBs, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs should usually be started at the low end of the dosing range because of the potential for development of hyperkalemia. The serum potassium level should be monitored frequently. Renal function should be assessed periodically.

10. Overdosage

10.1 Symptoms

The administration of oral potassium salts to persons with normal excretory mechanisms for potassium rarely causes serious hyperkalemia. However, if excretory mechanisms are impaired or if potassium is administered too rapidly potentially fatal hyperkalemia can result.

Hyperkalemia is usually asymptomatic and may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5 to 8.0 mEq/L) and characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves, loss of P-waves, depression of S-T segment, and prolongation of the QT-interval). Late manifestations include muscle paralysis and cardiovascular collapse from cardiac arrest (9 to 12 mEq/L).

10.2 Treatment

Treatment measures for hyperkalemia include the following:

  1. Monitor closely for arrhythmias and electrolyte changes.
  2. Eliminate foods and medications containing potassium and of any agents with potassium-sparing properties such as potassium-sparing diuretics, ARBS, ACE inhibitors, NSAIDS, certain nutritional supplements and many others.
  3. Administer intravenous calcium gluconate if the patient is at no risk or low risk of developing digitalis toxicity.
  4. Administer intravenously 300 to 500 mL/hr of 10% dextrose solution containing 10 to 20 units of crystalline insulin per 1,000 mL.
  5. Correct acidosis, if present, with intravenous sodium bicarbonate.
  6. Use exchange resins, hemodialysis, or peritoneal dialysis.

In patients who have been stabilized on digitalis, too rapid a lowering of the serum potassium concentration can produce digitalis toxicity.

Potassium Chloride is a white crystalline or colorless solid. It is soluble in water and slightly soluble in alcohol. Chemically, Potassium Chloride is K-Cl with a molecular mass of 74.55.

Each pouch of light pink to orange color powder contains 1.5 g of potassium chloride, USP, which is equivalent to potassium 20 mEq and chloride 20 mEq and the following inactive ingredients: citric acid anhydrous, colloidal silicon dioxide, FD&C Yellow #6, natural and artificial orange flavor, and sucralose.

12. Potassium Chloride Powder for Oral Solution — Clinical Pharmacology

12.1 Mechanism of Action

The potassium ion (K+) is the principal intracellular cation of most body tissues. Potassium ions participate in a number of essential physiological processes including the maintenance of intracellular tonicity; the transmission of nerve impulses; the contraction of cardiac, skeletal, and smooth muscle; and the maintenance of normal renal function.

The intracellular concentration of potassium is approximately 150 to 160 mEq per liter. The normal adult plasma concentration is 3.5 to 5 mEq per liter. An active ion transport system maintains this gradient across the plasma membrane.

Potassium is a normal dietary constituent, and under steady-state conditions the amount of potassium absorbed from the gastrointestinal tract is equal to the amount excreted in the urine. The usual dietary intake of potassium is 50 to 100 mEq per day.

12.3 Pharmacokinetics

Based on published literature, the rate of absorption and urinary excretion of potassium from KCl oral solution were higher during the first few hours after dosing relative to modified release KCl products. The bioavailability of potassium, as measured by the cumulative urinary excretion of K+over a 24 hour post dose period, is similar for KCl solution and modified release products.

Specific Populations

Cirrhotics

Based on published literature, the baseline corrected serum concentrations of potassium measured over 3 h after administration in cirrhotic subjects who received an oral potassium load rose to approximately twice that of normal subjects who received the same load.

16. How is Potassium Chloride Powder for Oral Solution supplied

Potassium Chloride for Oral Solution, is a light pink to orange color powder available in one strength as follows:

20 mEq

NDC# 23155-856-75 pouch. Each pouch contains 1.5 g of potassium chloride providing potassium 20 mEq and chloride 20 mEq

NDC# 23155-856-76 carton of 30 pouches

NDC# 23155-856-77 carton of 100 pouches

Storage

Store at Controlled Room Temperature, 25°C (77°F); excursions are permitted to 15° — 30°C (59° — 86°F).

Dispense in a tight, light-resistant container as defined in the USP

PROTECT from LIGHT.

Rx only

Manufactured by:

Strides Pharma Science Limited

Bengaluru — 562106, India.

Manufactured for:

Avet Pharmaceuticals Inc.

East Brunswick, NJ 08816

1.866.901.DRUG (3784)

avet logo

Revised: 02/2023

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 23155-856-75

Potassium Chloride for Oral Solution, USP

20 mEq

Rx only

Single Dose (1.5 g)

single dose pouch

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 23155-856-76

Potassium Chloride for Oral Solution, USP

20 mEq

Rx only

Carton of 30 Pouches

30s Carton

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 23155-856-77

Potassium Chloride for Oral Solution, USP

20 mEq

Rx only

Carton of 100 Pouches

100s Carton

POTASSIUM CHLORIDE


potassium chloride powder, for solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG Item Code (Source) NDC:23155-856
Route of Administration ORAL
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
POTASSIUM CHLORIDE (UNII: 660YQ98I10) (CHLORIDE ION — UNII:Q32ZN48698, POTASSIUM CATION — UNII:295O53K152) POTASSIUM CHLORIDE 1.5 g in 1.58 g
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
SUCRALOSE (UNII: 96K6UQ3ZD4)
FD&C YELLOW NO. 6 (UNII: H77VEI93A8)
Product Characteristics
Color ORANGE (light pink to orange color) Score
Shape Size
Flavor ORANGE Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date
1 NDC:23155-856-76 30 in 1 CARTON 03/26/2023
1 NDC:23155-856-75 1.58 g in 1 POUCH; Type 0: Not a Combination Product
2 NDC:23155-856-77 100 in 1 CARTON 03/26/2023
2 NDC:23155-856-75 1.58 g in 1 POUCH; Type 0: Not a Combination Product
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA211667 03/26/2023

Labeler — Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.
(780779901)

Frequently asked questions

  • Can you eat bananas when taking losartan?

Medical Disclaimer

Калия хлорид (Potassium chloride) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Калия хлорид

💊 Состав препарата Калия хлорид

✅ Применение препарата Калия хлорид

📅 Условия хранения Калия хлорид

⏳ Срок годности Калия хлорид

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Калия хлорид инструкция по применению

Калия хлорид инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Калия хлорид
(Potassium chloride)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B05XA01

(Калия хлорид)

Лекарственные формы

Калия хлорид

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-000345
от 22.02.11
— Бессрочно

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-000345
от 22.02.11
— Бессрочно

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 75 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-000345
от 22.02.11
— Бессрочно

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-000345
от 22.02.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия хлорид

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.

100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.

Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Показания препарата

Калия хлорид

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика гликозидной интоксикации, пароксизмальной тахикардии, профилактика и лечение эктопических аритмий у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Режим дозирования

В/в струйно, при необходимости в/в капельно в сочетании с 5% раствором декстрозы.

При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в сут.; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При гликозидной интоксикации — по 2-3 г/сут., в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.

При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте препарат вводят в/в. Применяют 4% раствор препарата в 40% растворе глюкозы. 50 мл раствора разводят (для получения изотонического раствора) водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводят капельно 20-30 капель в мин). Можно также вводить в/в капельно из расчета 2.5 г в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей до 18 лет не установлены.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмму, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

Диета с большим содержанием натрия увеличивает выведение калия из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U(при его наличии в прежних кардиограммах), снижение сегмента S-T, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или в/в – 0.9% раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Условия хранения препарата Калия хлорид

При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Калия хлорид

Срок годности — 1 год. По истечению срока годности препарат не применять.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Калия хлорид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Калия хлорид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Калия хлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)

Калия хлорид
(АТОЛЛ, Россия)

Калия хлорид
(ГЕРТА, Россия)

Калия хлорид
(ЭСКОМ НПК, Россия)

Калия хлорид
(ГРОТЕКС, Россия)

Калия хлорид
(НПО МИКРОГЕН, Россия)

Калия хлорид
(БИННОФАРМ, Россия)

Калия хлорид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Калия хлорид в ампулах инструкция по применению цена
  • Каллакс вставка с 2 ящиками инструкция
  • Калия хлорид 4 процентный инструкция по применению
  • Калия тиосульфат инструкция по применению
  • Калия сульфат инструкция по применению в медицине