Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
metil salisilat, mentol
Доступна с:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
код АТС:
M02AC
ИНН (Международная Имя):
methyl salicylate, menthol
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
salisilik asit türevleri ile hazırlıkları
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
2016-04-04
тонкая брошюра
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
KAMFOLİN
® 150 MG/G+100 MG/G MERHEM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Metil salisilat, mentol.
KAMFOLİN, etkin madde olarak %15 (7,5 g), metil salisilat ve %10 (5
g) mentol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Lanolin (susuz) (koyun yününün yağından elde edilen), lanette SX,
cetiol V, metil paraben (E218), propil paraben (E216), deiyonize su
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip, bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi ile _
_hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine
de KAMFOLİN’den en iyi sonuçları _
_alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_KAMFOLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KAMFOLİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KAMFOLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KAMFOLİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KAMFOLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KAMFOLİN beyaz renkli, homojen merhem formunda üretilmekte ve 50
g'lık tüpler
halinde piyasaya sunulmaktadır. Merhem içeriğinde koyun yününün
yağından elde
edilen lanolin (susuz) bulunmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UM0FyS3k0Z1AxZ1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sag
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KAMFOLİN
®
150 mg/g+100 mg/g Merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
50 gr merhem içerisinde;
Metil Salisilat.................... 7,5 g
Mentol.................................. 5 g
YARDIMCI MADDELER:
Lanolin (susuz) (koyun yününün yağından elde edilen)…..... 1 g
Metil Paraben (E218)………………………………....... 0,021
g
Propil Paraben (E216)………………………………….. 0,009 g
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, homojen merhem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antienflamatuar olarak etkilidir;
−
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinevit ve
bursit gibi romatizmal
hastalıklar,
−
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
−
Ağrı,
inflamasyon
ve
kas
gerginliği
ile
kendini
gösteren
kas
iskelet
sistemi
hastalıkları
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağrılı bölgeye günde 3-4 defa uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece kütanöz kullanım içindir.
KAMFOLİN, ince bir tabaka halinde ağrılı bölgeyi kapatacak
şekilde
yeteri kadar
sürülür ve tamamen emilene kadar yavaşça oğuşturulur.
Her uygulamadan önce, bir önceki uygulama alanı iyice
temizlenmelidir. Bu tedavi tarzı
nevralji ve lumbago vakalarında da faydalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UM0FyS3k0Z1AxZ1AxYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 7
Aşırı kullanımdan kaçınınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
: Geçerli değil.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON
: Özel bir kullanımı yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Metil salisilat, mentol veya içeriğindeki herhangi bir maddeye
karşı aşırı duyarlılığı
ola
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Камфорная мазь (Camphor ungentum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Камфорная мазь
💊 Состав препарата Камфорная мазь
✅ Применение препарата Камфорная мазь
📅 Условия хранения Камфорная мазь
⏳ Срок годности Камфорная мазь
Описание лекарственного препарата
Камфорная мазь
(Camphor ungentum)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AX10
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Камфорная мазь |
Мазь д/наружн. прим. 10%: банка 25 или 50 г, туба 30 или 40 г рег. №: ЛП-000781 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Камфорная мазь
Вспомогательные вещества: вазелин 54 г, парафин твердый нефтяной 8 г, ланолин безводный 28 г.
25 г — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
50 г — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат природного происхождения оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное, анальгезирующее, и противовоспалительное действия. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику органов й тканей.
Фармакокинетика
При нанесении на поверхность кожи частично всасывается, подвергается окислению. Продукты окисления соединяются с глюкуроновой кислотой и выводятся почками. Часть камфоры выделяется в неизмененном виде легкими и с желчью. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — высокая; секреция с материнским молоком — высокая.
Показания препарата
Камфорная мазь
- миалгия;
- миозит;
- артралгия;
- ишиас;
- профилактика образования пролежней.
Режим дозирования
Наружно. Небольшое количество мази наносят на область болевых ощущений и легкими движениями растирают 2-3 раза/сут.
Профилактика образования пролежней: обработка кожных покровов 2-3 раза/сут. После применения мази тщательно вымыть руки. Курс лечения — 7-10 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические кожные реакции (крапивница), раздражение кожи, головная боль, головокружение.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в т.ч.
дерматит,экзема); - беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и в слизистые оболочки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты, психомоторных реакций
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки,при применении препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Камфорная мазь
Хранить при температуре от 12° до 15°С, в защищенном от света месте.
Срок годности препарата Камфорная мазь
Срок годности — 4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Камфора
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(ЕКАТЕРИНБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(НОВОСИБИРСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(ПСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(ПЯТИГОРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Камфорная мазь 10%
(СПбНИИВС ФМБА России, Россия)
Все аналоги
Камфорная мазь – препарат (мазь), относится к категории препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: противопоказан
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата – мазь для наружного применения: масса однородной консистенции от желтого до желто-коричневого цвета со специфическим камфорным запахом (по 25 или 50 г в банках из стекла; по 25, 30, 40 или 50 г в тубах).
Состав на 100 г мази:
- действующее вещество: камфора – 10 г;
- вспомогательные компоненты*: вазелин, ланолин безводный, парафин твердый нефтяной.
* Возможен другой состав вспомогательных компонентов Камфорной мази (в зависимости от производителя).
Инструкция по применению
Наносят небольшим слоем на болезненный участок тела и растирают ее плавными скользящими и в то же время вдавливающими движениями. Процедуру повторяют три раза в день. Курс лечения ограничивается отсутствием болевых ощущений.
Камфорная мазь используется как средство для похудения. Применяется непосредственно перед началом тренировки. Возможно использование средства в виде масок и средств для обертывания.
Случаев, связанных с передозировкой мазью, не зафиксировано. При превышении допустимой дозы или при пренебрежении условий противопоказаний мазь принесет больше вреда нежели пользы.
В качестве основного и единственного активного компонента Камфорной мази выступает камфора – вещество, широко используемое в современной фармакологии.
Этот компонент имеет природное происхождение, так как получают его путем извлечения смолянистого вещества из древесины японского лавра. Вещество обладает аналептическими свойствами, оказывает раздражающее воздействие на сосудистый и дыхательный центры головного мозга.
Камфора входит в состав многих фармакологических и косметических средств. Разностороннее действие данного компонента позволяет использовать его в разных отраслях медицины.
Камфора, содержащаяся в составе мази, действует на человеческий организм следующим образом:
- оказывает местнораздражающее воздействие, стимулируя обменные процессы и микроциркуляцию крови в тканях;
- борется с воспалительными процессами и предупреждает прогрессирование болезни;
- оказывает обезболивающее действие, блокируя передачу импульсов по нервным рецепторам;
- смягчает кожу, устраняет огрубевшие участки;
- отвлекает от боли, вызывает ощущение свежести и комфорта;
- оказывает антибактериальное действие, тонизируя и очищая кожный покров.
Помимо всего перечисленного, камфора стимулирует отхаркивание мокроты и оказывает сосудосуживающее действие.
При нанесении Камфорной мази она частично всасывается и подвергается окислению. Появившиеся в результате окисления вещества соединяются с кислотой глюкуроновой и выводятся почечным аппаратом. Некоторое количество камфоры выделяется с желчью и легкими в неизмененном виде. Проницаемость компонента через плацентарный барьер и ГЭБ является высокой, так же как и секреция с грудным молоком.
Мазь камфорная или Unguentum Camphoratum представляет собой средство для наружного применения. Она продается в виде желтой мази, обладающей специфическим ароматом и помещенной в алюминиевые тубы либо стеклянные оранжевые банки. И тубы, и банки продаются в картонных упаковках, внутри каждой из которых находится инструкция по применению.
Как было сказано ранее, активным компонентом мази является камфора. Дополнительные ингредиенты препарата – это так называемая основа (вазелин, безводный ланолин и твердый нефтяной парафин).
Камфорная мазь может применяться для:
- устранения болевого синдрома в суставах и мышцах (артралгия, миалгия);
- лечения ишиаса и миозита;
- тонизирования кожного покрова, предотвращения развития пролежней;
- лечения воспалительных заболеваний суставов и опорно-двигательного аппарата в целом;
- активизации микроциркуляции крови, восстановления протекающих в тканях обменных процессов.
Камфорная мазь предназначена для наружного применения. Чтобы обработать пораженный участок, небольшое количество препарата наносят на нужную область и растирают легкими движениями. Для достижения оптимального эффекта делать это рекомендуется два или три раза в день.
Для профилактики образования пролежней кожные покровы обрабатывают по той же схеме: дважды-трижды в сутки. По окончании процедуры необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
Использовать Камфорную мазь разрешается в течение 7-10 суток. Повторные курсы лечения проводить можно, но только с разрешения доктора.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент Камфорной мази, терпеноид природного происхождения, кетон терпенового ряда – камфора [натуральную камфору получают из древесины или смолы Камфорного лавра, камфору полусинтетическую – из пихтового масла, синтетическую (рацемическую) – в результате переработки скипидара и его основного метаболита – α-пинена].
Камфора обладает антисептическим, местнораздражающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием. Путем возбуждения чувствительных нервных окончаний кожи способствует расширению кровеносных сосудов и улучшению трофики органов и тканей.
Фармакокинетика
После нанесения Камфорной мази на поверхность кожи она частично всасывается и подвергается окислению. Продукты окисления мази соединяются с глюкуроновой кислотой и элиминируются почками. Частично камфора выделяется в неизмененном виде через легкие и с желчью.
Вещество легко приникает через гематоэнцефалический (ГЭБ) и плацентарный барьеры, в высоких дозах обнаруживается в грудном молоке.
Кинетическая способность
Всасывается ли мазь камфорная? При нанесении препарата на поверхность кожи он частично абсорбируется и подвергается окислению. При этом его продукты вступают во взаимосвязь с глюкуроновой кислотой, а затем выводятся посредством почек. Часть активного компонента этого средства в неизмененном виде выделяется легкими и вместе с желчью. Проницаемость препарата сквозь плацентарный барьер и через ГЭБ высокая. То же касается и секреции с материнским молоком.
Инструкция по применению Камфорной мази: способ и дозировка
Препарат предназначен для наружного применения путем нанесения на область болевых ощущений.
Рекомендованное дозирование: 2–3 раза в сутки небольшое количество мази легкими движениями растирают над очагом боли. Для профилактики образования пролежней кожные покровы в местах их вероятного образования обрабатывают мазью 2–3 раза в сутки. Курс терапии – 7–10 дней. Проведение повторного курса осуществляется по рекомендации лечащего врача.
После нанесения препарата требуется тщательно вымыть руки.
Камфорная мазь – инструкция по применению, цена, аналоги
Противомикробное растительное средство. Применение: от боли, неврология. Цена от 12 руб.
Аналоги: Камфорное масло, Камфорный спирт. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о Камфорной мази. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за мазь и от чего помогает
Мазь камфорная 10 % — препарат растительного происхождения. Обладает анальгезирующим, противомикробным и противовоспалительным действием.
Применяется в лечении болевого синдрома средней и слабой степенью течения, в том числе мышечные и суставные боли.
Мазь с камфорой активизирует регенеративные процессы поврежденных участков, улучшая кровообращение и обменные процессы в тканях.
Спектр применения средства широк. В лечении «лежачих» пациентов применяется в профилактических целях от пролежней. При вывихах и растяжении связок – как согревающее местно-раздражающее вещество.
Действующее вещество и состав
Действующим веществом крема является камфора – терпеноид растительного происхождения с высоким содержанием кислорода.
Дополнительные компоненты:
- Ланолин безводный;
- Вазелин;
- Нефтяной твердый парафин.
Состав медикамента может меняться. Например, в состав мази с ментолом и камфорой, помимо перечисленных веществ входит ментол и эвкалиптовое масло.
Фармакодинамика
Камфорный крем предназначен для наружного нанесения. Его основные свойства:
- Противовоспалительное;
- Антисептическое;
- Обезболивающее;
- Местностимулирующее.
Наносят препарат только на неповрежденные участки кожи. Камфора вызывает раздражение нервных окончаний, в результате чего усиливается кровообращение в капиллярах, клетки воспаленной ткани расширяются, начинают усиленно делиться.
За счет прибытия дополнительного кислорода к местам соприкосновения препарата и кожи, улучшается состояние воспаленного эпидермиса. Повышается тонус органов и трофика тканей.
Фармакокинетика
Камфора, применяемая наружно, подвергается окислению и частично всасывается в кровяное русло. Часть средства обнаруживается в эпителиальных клетках подкожной жировой клетчатке. В процессе окисления вступает в связь с глюкуроновой кислотой для оказания терапевтического действия.
Активные молекулы вещества преодолевают плацентарный барьер, и обнаруживаются в достаточно высоких концентрациях в грудном молоке.
Из организма камфора выводится полностью: часть с мочой, часть с желчью, и малая доля с помощью системы дыхания – через легкие.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к составным компонентам;
- Хронические воспалительные заболевания кожи;
- Возраст от 18 лет;
- Период гестации;
- Лактационный период;
- Открытые и кровоточащие раны;
- Экзема;
- Дерматит.
Способ применения и дозировка
Наносят небольшим слоем на болезненный участок тела и растирают ее плавными скользящими и в то же время вдавливающими движениями. Процедуру повторяют три раза в день. Курс лечения ограничивается отсутствием болевых ощущений.
Для профилактики пролежней возможные очаги обрабатываются препаратом до 5 раз в сутки на протяжении 1 неделе. При необходимости увеличить курс в 2 раза. После нанесения средства необходимо вымыть руки с мылом.
Камфорная мазь используется как средство для похудения. Применяется непосредственно перед началом тренировки. Возможно использование средства в виде масок и средств для обертывания.
Побочные эффекты
Возможное развитие общих симптомов аллергии: крапивница, зуд, шелушение. Реже – головная боль сочетанная с головокружениями.
При появлении данных симптомом прекратить применение средства, заменив его на препарат иной фармацевтической группы.
В детском возрасте, при беременности и гв
Ограничением к использованию средства является возраст моложе 18 лет.
Учеными не подтверждено негативное влияние на молодой организм, однако существует теория о возможной тератогенности средства. В педиатрии мазь запрещена к нанесению.
При беременности и во время кормления грудью камфорная мазь запрещена.Способность проникать через барьер в виде плаценты может негативно сказаться на органах и системах, закладывающиеся в организме будущего ребенка.Тоже самое касается периода лактации, когда препарат в высоких дозах обнаруживается в молоке.
Особые указания
Гиперемия и жжение в месте нанесения препарата – нормальное кратковременное явление. Если дискомфортные ощущения усиливаются, и появляется головная боль, стоит обратиться за помощью к врачу.
- Избегать попадания средства на слизистые оболочки и открытые раны.
- Не рекомендуется управлять транспортным средством или выполнять задания, требующие повышенной усидчивости и внимательности, во время применения камфоры.
- Во избежание серьезных последствий необходимо получить консультацию у специалиста по поводу применения мази и суточной дозировки.
- Хранить в месте, недоступном для детей.
- При попадании на раневые поверхности и слизистые оболочки промыть большим количеством проточной воды.
- При случайном проглатывании средства обратиться за квалифицированной помощь немедленно, особенно если речь идет о ребенке.
Передозировка
Случаев, связанных с передозировкой мазью, не зафиксировано. При превышении допустимой дозы или при пренебрежении условий противопоказаний мазь принесет больше вреда нежели пользы.
Аналоги
Основные аналоги препарата:
- Камфорное масло (применяют в лечении заболеваний ЛОР органов).
- Камфорный спирт – для растирания и подкожных инъекций.
Помимо этих лекарственных препаратов, камфорная мазь входит во многие другие фармацевтические группы.
Например, камфорная мазь с ментолом, применяемая для похудения, является представителем целой серии косметических средств.
Ориентировочная цена – 36 рублей за 100 г средства.
Иных аналогов по принципу действия и фармакологическим свойствам у лекарственного препарата нет.
: Камфорное масло
Источник: https://mazikrem.ru/kamfornaya/
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дермовейт®
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Побочные действия
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Лекарственные взаимодействия
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Особые указания
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK)
Дермовейт является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «GlaxoSmithKline».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz
КАМФОЛИН се произвежда под формата на бял, хомогенен мехлем/ помада и се предлага в 50 грама тубички.
Цена: 17 лв.
Годен до: 02.2028г.
Поръчай на телефон: 0893882248
Метил салицилат е една от най-ефективни съставки в kamfolin принадлежи към групата лекарства, наречени производни на салициловата киселина. Той има аналгетични и противовъзпалителни свойства.
Другата активна съставка, ментолът, е естествено съединение, получено от мента. Когато се използва локално, разширява вените в кожата и дава усещане за прохлада.
KAMFOLIN – КАМФОЛИН мехлем 50гр. е невероятен мехлем за ставни болки които мигновено облекчава било то в колената, ставите , действащи плексити или артритни болки (остеоартрит), всякакви възпаления на ставно мускулния апарат(ревматоиден артрит),възпаления на сухожилия, обвивката и фоликула им и или различни ревматични заболявания.За локално лечение и ефективност като аналгетично и противовъзпалително лекарство.