Канефрон инструкция таблетки отзывы специалистов эффективность

Канефрон® Н («Бионорика», Германия) – комбинированный препарат растительного происхождения. В его состав входят золототысячник (Herba Centaurii), обладающий диуретическим и антибактериальным действием; любисток (Radix Levistici) с его диуретическим (акваретическим), спазмолитическим, а также антибактериальным эффектами; розмарин (Folia Rosmarini), который, помимо прочего, обладает также и противовоспалительным эффектом.
Компоненты препарата оказывают выраженное антисептическое, спазмолитическое, противовоспалительное действие на мочеполовой тракт, усиливают кровоток и уменьшают проницаемость капилляров почек, обладают диуретическим (акваретическим) эффектом, улучшают функцию почек, потенцируют эффект антибактериальной терапии. Водный диурез (акварез) – один из основных эффектов препарата. Увеличение мочевыведения, вызванное эфирным маслом (терпеном) любистока, происходит за счет расширения почечных сосудов, улучшения кровотока. Сосудорасширяющими свойствами наряду с положительным инотропным эффектом обладают и секоиридоидные горечи (золототысячника). Эфирные масла действуют на реабсорбционную способность эпителиальных клеток канальцев. Диуретический эффект фенолкарбоновых кислот связывают с тем, что нерасщепляющиеся кислоты попадают в кровь, снижая щелочной резерв и смещая реакцию крови в кислую сторону. Смещение кислотно–щелочного баланса в крови и тканях приводит к тканевому эксикозу, и освобождающаяся из тканей жидкость выводится с мочой [20,21]. Спазмолитический (антихолинергический) эффект помимо фенолкарбоновых кислот оказывают и фталиды любистока: бутилиденфталид и лигустилид [22]. Розмариновая кислота ответственна за противовоспалительный эффект – она ингибирует неспецифическую активацию комплемента и липоксигеназу и в результате тормозит синтез лейкотриенов.
Все компоненты препарата Канефрон® Н содержат активные вещества с антимикробным действием (фенолкарбоновые кислоты, секоиридоиды и др.). Экскреция нерасщепляемых органических (фенол–) карбоновых кислот и их метилированных, глюкуронидированных и сульфатированных продуктов метаболизма может препятствовать росту бактерий.
Рекомендуемые дозы: 1) для взрослых – по 2 драже или 50 капель 3 раза/сут.; 2) для детей школьного возраста – по 1 драже или 25 капель 3 раза/сут.; 3) для детей дошкольного возраста (старше 1 года) – по 15 капель 3 раза/сут.
Показаниями для применения препарата Канефрон® Н являются: комплексная терапия хронических инфекций мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит), неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит); профилактика образования мочевых камней, в том числе после их удаления.
Материалы и методы
Клинические исследования Канефрона® Н охватывают период с 1973 г. до наших дней. В таблице 1 рассмотрены некоторые из наиболее интересных публикаций о клинических исследованиях Канефрона® Н из Беларуси [8], России [1–7,9,13,18,19] и Украины [10–12,14–17] – всего 19 исследований.
Данные исследования проведены у пациентов, страдавших воспалительными заболеваниями почек и мочевых путей, либо мочекаменной болезнью. Особый интерес вызывала возможность применения препарата у беременных женщин: решение о его использовании должен принимать врач в каждой конкретной ситуации. Соответственно очень важным является подтверждение безопасности применения препарата для самих беременных женщин и его влияния на постнатальное развитие детей, чьи матери принимали Канефрон® Н во время беременности. Данным вопросам посвящены 5 исследований, включенных в настоящий обзор.
Из них два рассмотренных исследования были посвящены вопросам оценки безопасности препарата для плода и возможного влияния препарата на постнатальное развитие детей, чьи матери применяли Канефрон® Н во время беременности. В одном из этих исследований Канефрон® Н принимали 115 беременных женщин, состояние здоровья и постнатальное развитие оценивали у их 115 детей, в другое исследование были включены 1641 беременная женщина и 1641 ребенок.
Результаты
Клиническая оценка действия препарата у взрослых пациентов
Эффекты Канефрона® Н при лечении и профилактике инфекций мочевых путей (ИМП) у взрослых
В обзор включены два наблюдательных и неконтролируемых исследования [2,9] и три сравнительных [1,10,11], из которых два исследования [10,11] были проспективными и рандомизированными.
Всего в пяти исследованиях приняло участие 850 пациентов, которым препарат Канефрон® Н назначали либо в виде дополнения к стандартной терапии в фазе обострения заболевания, либо для профилактики рецидивов ИМП.
Длительность приема препарата составила в наблюдательных исследованиях 1–2 мес., в сравнительных – 3 мес. и более (применительно к инфекции верхних мочевых путей).
В наблюдательном исследовании, проведенном проф. Л.А. Синяковой (РМАПО, Москва), у 91% пациентов с диагнозами «острый пиелонефрит» и «хронический цистит» на фоне инфекций, передающихся половым путем (ИППП), из числа включенных в исследование (n=90), после адекватного этиологического и патогенетического лечения было установлено отсутствие рецидивов заболеваний в течение года на фоне профилактического применения Канефрона® Н [2].
В наблюдательное исследование, которое было проведено проф. С.Н. Калининой и проф. О.Л. Тиктинским с сотрудниками (СПб МАПО), был включен 371 пациент. У пациентов было диагностировано обострение хронического пиелонефрита, хронического калькулезного пиелонефрита, а у 33 пациенток – гестационный пиелонефрит. Было продемонстрировано эффективное купирование воспалительного процесса (исчезновение болевого синдрома, нормализация температуры тела, снижение лейкоцитурии и бактериурии) на фоне приема Канефрона® Н в рамках комплексной терапии либо монотерапии [9].
В сравнительном исследовании, проведенном проф. Т.С. Перепановой и П.Л. Хазаном (НИИ урологии, Москва), в основную группу вошли пациенты с ИМП, которым Канефрон® Н был назначен в качестве дополнения к основной антимикробной терапии или в виде монотерапии (n=27). В контрольную группу включили пациентов, получавших стандартное антимикробное лечение (n=70). Результаты исследования продемонстрировали существенное повышение диуреза, снижение частоты развития бактериурии и увеличение длительности безрецидивного периода у пациентов основной группы в сравнении с контролем [1].
В проспективное рандомизированное исследование [И.О. Дударь с соавт., Киевский городской научно–практический центр нефрологии и диализа] были включены пациенты с острым пиелонефритом, обострением хронического пиелонефрита и рецидивирующим циститом (n=120). Пациенты основной группы помимо антибиотиков получали Канефрон® Н в течение 3 мес. В группу сравнения вошли пациенты, получавшие фитосбор (толокнянка, василек, дягиль). Была продемонстрирована существенно более низкая частота рецидивов пиелонефрита и цистита у пациентов основной группы по сравнению с группой сравнения. Также отмечалась тенденция к более быстрому выздоровлению среди пациентов, получавших Канефрон® Н параллельно со стандартной терапией в острой фазе заболевания [11].
Проф. Д.Д. Иванов с соавт. (КМАПО им. П.Л. Шупика, Киев) провели сходное по дизайну многоцентровое открытое контролируемое исследование, но с участием пациентов с метаболическим синдромом/сахарным диабетом (СД) 2–го типа (n=302). Результаты показали, что у пациентов, получавших Канефрон® Н более 3 мес. для профилактики инфекций нижних мочевых путей и в течение 6 мес. для профилактики инфекций верхних мочевых путей, частота рецидивов была сходна с таковой при профилактике антимикробными препаратами. Кроме того, у пациентов с СД и слабой/умеренной микроальбуминурией наблюдалось антипротеинурическое действие [10].
Заключение: применение Канефрона® Н с профилактической целью в течение длительного времени (2; 3 и 6 мес.) снижает частоту рецидивов ИМП (как цистита, так и пиелонефрита). Подобный эффект наблюдали и в особых группах пациентов, в частности у пациентов с метаболическим синдромом/СД 2–го типа. У пациентов с СД и слабой/умеренной микроальбуминурией при лечении Канефроном® Н отмечено антипротеинурическое действие.
Действие Канефрона® Н при лечении и профилактике мочекаменной болезни (МКБ) у взрослых пациентов
В пяти исследованиях, которые были включены в данный обзор, пациенты с уролитиазом получали Канефрон® Н в рамках комплексной терапии МКБ.
Наблюдательное неконтролируемое исследование, проведенное проф. Л.В. Шаплыгиным с соавторами (ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, Москва), включало 47 пациентов с МКБ, получавших Канефрон® Н в течение 4 нед. Исчезновение лейкоцитурии после завершения курса лечения было отмечено в 59,6% случаев, у остальных пациентов наблюдалось значительное уменьшение лейкоцитурии. Также не было ни одного положительного культурального исследования мочи после терапии [3].
В Первом МГМУ под руководством чл.–корр. РАМН Ю.Г. Аляева было проведено сравнительное исследование, направленное на изучение возможностей применения Канефрона® Н для лечения и профилактики МКБ. В исследовании приняли участие 79 пациентов, у которых были выявлены камни почек или мочеточников. Всем пациентам была выполнена дистанционная ударно–волновая литотрипсия (ДУВЛ). Пациентам основной группы (45 человек) в составе медикаментозной терапии назначали Канефрон® Н. Пациентам контрольной группы (34 человека) проводили только спазмолитическую и противовоспалительную терапию. Было установлено, что применение Канефрона® Н в составе комплексной терапии после ДУВЛ ускоряет отхождение осколков конкрементов из мочевых путей, независимо от их исходной локализации. Так, в течение первых 5 сут. после ДУВЛ произошло отхождение камней у 75,5% пациентов основной группы и у 41,2% – контрольной группы [18].
Позднее в этой же клинике было проведено исследование эффективности Канефрона® Н в метафилактике МКБ. Были определены 2 группы: основная – 35 пациентов, контрольная – 25 пациентов после малоинвазивных оперативных вмешательств (КУЛТ, ДЛТ). Всем пациентам проводили специальную (медикаментозную) метафилактику. Помимо этого, пациенты основной группы получали Канефрон® Н в течение 3–6 мес. На фоне проводимой терапии у пациентов основной группы были выявлены снижение уровня кальция и мочевой кислоты в моче, стабилизиция рН мочи на уровне 6,2–6,8. Были отмечены уменьшение доз применяемых медикаментозных препаратов и упрощение достижения стабилизации рН на требуемом уровне. Полученные данные наряду с анализом результатов других исследований позволили сделать вывод о том, что прием Канефрона® Н повышает эффективность метафилактики МКБ у больных с различными видами камнеобразования [19].
В сравнительном исследовании, проведенном проф. В.В. Черненко с сотрудниками (Институт урологии АМН Украины), приняли участие 135 пациентов с МКБ. Пациенты основной группы (31 – после хирургического удаления уратных конкрементов почек; 32 – после ударно–волновой литотрипсии рентген–негативных камней почек и мочеточников; 47 – с мочекислой гиперкристаллурией) получали Канефрон® Н в течение 8 нед. Пациентам группы контроля (25 человек) проводили обычную метафилактику – дието– и фитотерапию стандартными сборами. Авторы отмечали существенное увеличение (р<0,05) суточного диуреза, повышение рН мочи и снижение содержания мочевой кислоты в моче у пациентов основной группы. Все эти показатели можно считать благоприятными для метафилактики образования уратов и оксалатов кальция. Число рецидивов в группе Канефрона® Н было также ниже, чем в контрольной группе [12].
Наблюдательное исследование, проведенное академиком М.Ф. Трапезниковой (урологическая клиника МОНИКИ), включало 32 пациента с камнями мочеточника и/или почек. У всех пациентов был диагностирован рецидивирующий пиелонефрит. Канефрон® Н назначали в течение 4 нед. после нефро– или уретеролитотрипсии и по окончании курса антибактериальной терапии. На фоне проводимой терапии были отмечены увеличение диуреза на фоне обычной водной нагрузки, снижение выраженности пиурии и микрогематурии [13].
Заключение: использование препарата Канефрон® Н в лечении пациентов с уролитиазом и/или после удаления камней оказывает камнеизгоняющее действие. Рекомендуется глубже изучить данные положительные эффекты препарата на метафилактику дальнейшего камнеобразования в крупном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании.
Применение Канефрона® Н в лечении и профилактике инфекций мочевых путей и гестационных
заболеваний в период беременности
В данный обзор было включено 3 исследования, в которых оценивали эффективность и безопасность Канефрона® Н для состояния здоровья беременных женщин и родильниц.
В ретроспективное исследование, проведенное проф. Н.В. Орджоникидзе с сотрудниками (НЦАГиП им. В.И. Кулакова, Москва), было включено 300 беременных женщин, страдавших бессимптомной бактериурией, гестационным пиелонефритом или обострением хронического пиелонефрита (1–я группа – 160 женщин), а также хроническими заболеваниями мочевых путей в анамнезе вне обострения (2–я группа – 140 женщин). Пациентки 1–й группы принимали Канефрон® Н в рамках комплексной терапии в течение 3 нед. и затем в течение 1 нед. каждый месяц; пациентки 2–й группы на фоне ремиссии заболевания, при выявлении аномалий мочевой системы, гидронефрозе – в течение 2 нед. каждый месяц. В течение последней недели беременности и на протяжении 7–10 дней после родов все пациентки получали Канефрон® Н в целях профилактики послеродовых осложнений.
Как и ожидалось, у пациенток 2–й группы были зафиксированы лучшие показатели, чем у пациенток 1–й группы. На основании имеющихся данных авторы отмечали разностороннее благотворное действие Канефрона® Н в период беременности и родов. В дальнейшем желательно более подробно изучить данные эффекты в контролируемом клиническом исследовании.
Проф. В.И. Медведь с сотрудниками (Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины) изучал действие Канефрона® Н у 30 беременных женщин с СД 1–го типа в сочетании с гестационным пиелонефритом (n=18) и обострением хронического пиелонефрита (n=12). Пациенты получали препарат в течение 4 нед. в дополнение к стандартной терапии. Результаты сравнили с данными 60 пациенток со сходными состояниями, которые были пролечены в клинике ранее (контрольная группа). В этом сравнительном клиническом исследовании авторы отмечали существенно более быструю (р<0,05) нормализацию патологических показателей анализа мочи и значительное (р<0,01) снижение частоты рецидивов пиелонефрита – гестационного и хронического – в сравнении с контролем [14]. Эти результаты имеет смысл подтвердить в проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании.
Проф. В.А. Потаповым с сотрудниками (Днепропетровская государственная медицинская академия) было проведено проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, включавшее 85 беременных женщин с различными патологическими состояниями почек. Дополнительная терапия Канефроном® Н в течение 14–50 дней значительно быстрее (р<0,05) облегчала симптомы (боли, дизурия, никтурия), обеспечивала значимо более высокую степень нормализации анализов мочи (выраженность пиурии) через 7 дней лечения, способствовала более полной эрадикации возбудителей пиелонефрита и более интенсивной ликвидации отеков по сравнению с контролем. Статистическая значимость двух последних показателей не установлена [16].
Во всех трех исследованиях отмечались высокая степень безопасности и хорошая переносимость Канефрона® Н.
Заключение: разная продолжительность терапии Канефроном® Н (к примеру, 4–8 нед.) может оказывать положительное воздействие на состояние мочеполовых органов беременных женщин с различными патологическими состояниями почек (как в сочетании с СД, так и без него).
Клиническая оценка действия препарата
у детей
В обзор по исследованию эффектов Канефрона® Н в лечении и профилактике ИМП, при ПМР и после хирургической коррекции ПМР и мегауретера у детей включены 4 исследования.
В проспективном сравнительном исследовании, проведенном проф. А.В. Сукало с сотрудниками (Республиканский центр детской нефрологии и заместительной почечной терапии, Минск), дети с острым и хроническим пиелонефритом и инфекциями нижних мочевых путей получали либо монотерапию антибиотиками (n=15), либо антибиотики в комбинации с Канефроном® Н в рекомендуемой возрастной дозировке (n=30). Комбинированная терапия с Канефроном® Н характеризовалась более быстрой нормализацией показателей общего анализа мочи по сравнению с традиционными схемами. Терапия Канефроном® Н зарекомендовала себя безопасной и хорошо переносилась [8].
В проспективном сравнительном исследовании Т.С. Вознесенской с сотрудниками (НЦЗД РАМН, Москва) 129 детей с острым пиелонефритом были распределены в 3 группы. После завершения терапии антибиотиками пациенты в 1–й группе в течение 3 мес. получали Канефрон® Н, во 2–й группе также в течение 3 мес. – нитрофураны (1,5–2 мг/кг 1 раз/сут.). 3–я группа была контрольной, после завершения курса антибиотиков терапию прекращали. В исследовании было установлено существенное снижение частоты рецидивов в обеих группах, получавших профилактику, в сравнении с контрольной группой без профилактики. Группа профилактики Канефроном® Н характеризовалась меньшим числом нежелательных явлений в сравнении с группой, в которой применялись нитрофураны [6].
Наблюдательное исследование, в котором приняли участие 226 детей с ПМР, осложненным пиелонефритом, или после хирургической коррекции ПМР/мегауретера, было проведено проф. Д.А. Сеймивским с сотрудниками (Институт урологии АМН Украины, Киев). Наблюдали значительное (примерно в 4 раза) ускорение темпов выздоровления по сравнению с ситуацией, когда Канефрон® Н не был включен в терапию. В целом отмечались хорошая безопасность и переносимость препарата детьми. Для подтверждения полученных результатов следует провести проспективное рандомизированное исследование [17].
В сравнительное исследование, проведенное проф. В.И. Кирилловым с сотрудниками (МГМСУ, Москва), были включены 44 ребенка после хирургической коррекции ПМР III–IV степени. Пациенты были разделены на 2 группы: в основной группе получали Канефрон® Н в течение 1 нед. до операции и в течение 3 нед. после нее; в контрольной группе – только антибактериальную терапию. Наблюдение проводилось в течение 2 мес. после операции. Отмечалось положительное воздействие препарата на состояние здоровья детей после хирургической коррекции ПРМ: ускорение сроков нормализации функциональных показателей состояния почек и верхних мочевых путей (кровообращения, диуреза, концентрационной способности, уродинамики). Помимо этого при приеме Канефрона® Н происходила более быстрая нормализация показателей общего анализа мочи. К сожалению, отсутствуют результаты более длительного наблюдения [7].
Заключение: была продемонстрирована эффективность применения Канефрона® Н в профилактике рецидива пиелонефрита, сопоставимая с эффективностью нитрофуранов, однако Канефрон® Н характеризовался лучшей переносимостью. Отмечалось положительное воздействие на состояние здоровья детей после хирургической коррекции ПМР. Для более подробного изучения ряда эффектов желательно проведение проспективных рандомизированных исследований с более длительным периодом наблюдения.
Влияние терапии препаратом Канефрон® Н
в период беременности на врожденные пороки развития и постнатальное развитие детей
В обзор включены 2 исследования, в которых изучали любое возможное влияние терапии Канефроном® Н в период беременности на частоту врожденных пороков развития и постнатальное развитие детей.
В исследование, проведенное проф. М.А. Репиной с сотрудниками (СПб МАПО), было включено 115 детей в возрасте от 5 мес. до 3,5 года, рожденных 115 женщинами, принимавшими Канефрон® Н в период беременности (за исключением первых 16 нед.) на протяжении 4–8 нед. Не было обнаружено никаких нежелательных явлений в период беременности, а также воздействий на плод и психофизическое развитие/здоровье детей, рожденных матерями, получавшими Канефрон® Н [4].
В исследовании проф. В.И. Медведя с сотрудниками (Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, Киев) было проанализировано тератогенное, эмбриотоксическое и фетотоксическое действие препарата Канефрон® Н, который беременные женщины принимали ежедневно на протяжении 3–28 нед. (n=1647). В I триместре беременности Канефрон® Н начали принимать 384 беременных, 1236 женщин получали препарат только во II и III триместрах. В 1220 случаях анализ был ретроспективным и проводился на основании историй болезней, а в 427 случаях исследование было проспективным. С января 2003 г. по декабрь 2007 г. на свет появилось 1647 новорожденных. Было установлено, что препарат Канефрон® Н не оказывал тератогенного, эмбриотоксического и фетотоксического воздействия [15].
Заключение: терапия Канефроном® Н в период беременности может считаться безопасной и хорошо переносимой беременными женщинами без очевидного тератогенного, эмбриотоксического и фетотоксического воздействия и какого–либо негативного влияния на психофизическое развитие/здоровье детей.
Безопасность и переносимость терапии
Канефроном® Н
В 19 исследованиях оценивали показатели состояния здоровья 444 детей, получавших препарат, 1170 взрослых пациентов – преимущественно женщин (пол не всегда указан), 2270 беременных женщин (помимо исследований, в которых беременность была критерием включения, 33 беременные женщины участвовали в исследовании, где беременность не была ни критерием включения, ни критерием исключения) и 1762 детей, родившихся у 1762 беременных женщин. Всего Канефрон® Н получали 3327 человек в течение разных периодов времени – от 1 нед. до 6 мес. (табл. 2).
В большинстве исследований безопасность и переносимость терапии Канефроном® Н описаны подробно: сообщения о нежелательных явлениях отсутствовали, исключение составил только 1 случай кожной сыпи у ребенка с отягощенным аллергическим анамнезом.
Заключение
Таким образом, в представленных исследованиях, в том числе сравнительных рандомизированных, продемонстрированы эффективность и безопасность применения Канефрона® Н в терапии ИМП, гестационного пиелонефрита и МКБ, а также у беременных женщин и детей.

Введение

Канефрон® Н – комбинированный фитопрепарат, являющийся официнальным растительным лекарственным средством, что кардинально отличает его от многочисленных появившихся в последнее время биологически активных добавок, характеризующихся выражением «возьмите то же самое, только дешевле». В России Канефрон® Н является одним из самых назначаемых растительных лекарственных средств, используемых в комплексном лечении хронических инфекций нижних и верхних мочевыводящих путей у детей и взрослых, а также в метафилактике мочекаменной болезни [1]. Данный препарат обладает самой большой доказательной базой среди растительных лекарственных средств в отношении целесообразности его применения при инфекции мочевыводящих путей. В состав Канефрона Н входят трава золототысячника, корни любистока лекарственного и листья розмарина. Активные компоненты препарата – это комбинации фенольных гликозидов и фенолкарбоновых кислот (розмарин, любисток, золототысячник), фталидов (любисток), секоиридоидов (золототысячник), эфирных масел (любисток, розмарин) и флавоноидов (золототысячник, розмарин).

Растительные препараты, содержащие золототысячник, любисток и розмарин, включены в российские национальные клинические рекомендации не только в качестве профилактических средств, но и в качестве альтернативного метода лечения при рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей (ИМП) [2]. При необходимости Канефрон® Н можно назначать в комплексе с антибиотиками для улучшения результатов лечения и повышения эффекта терапии [3]. Стандартная дозировка Канефрона Н – 50 капель или две таблетки три раза в день в течение одного – трех месяцев.

Исследования эффективности применения Канефрона Н

С целью оценки эффективности применения препарата Канефрон® Н был проведен систематический поиск литературы, опубликованной с января 1976 г. по июнь 2021 г. включительно (дата поиска – июль 2021 г.). В результате поиска по ключевым словам Canephron, Canephron N, BNO 1045, Canefrone N, а также Kanefron H были получены 34 ссылки на статьи, в которых упоминаются данные об эффективности, безопасности, механизмах действия препарата при урологических заболеваниях. В настоящем обзоре использованы источники, размещенные в международной базе данных PubMed.

Доклинические исследования

Два фундаментальных исследования, проведенные в 2019 г. in vitro, подтверждают выраженную антибактериальную эффективность Канефрона Н [9], а также показывают противовоспалительный и антиноцицептивный эффекты препарата [10]. Изучение свойств одного из компонентов фитопрепарата – экстракта розмарина показало выраженный бактериостатический эффект в тестах на рост Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa и Morganella morganii [9]. Также при изучении противовоспалительных свойств экстракта розмарина in vivo на моделях воспаления у грызунов (у крыс цистит, индуцированный циклофосфамидом, и простатит, вызванный каррагенаном, а у мышей перитонит, вызванный зимозаном) и в культуре лейкоцитов человека in vitro было показано, что уменьшение боли и противовоспалительные свойства Канефрона Н связаны со способностью розмариновой кислоты подавлять образование простагландина E2 и лейкотриена B4, что в перспективе может найти применение при синдроме хронической тазовой боли у мужчин и женщин [10].

Инфекции мочевыводящих путей

Из огромного арсенала фитопрепаратов за уникальные лечебные качества и низкое число побочных реакций большинство урологов во всем мире отдают свое предпочтение Канефрону Н, и этот препарат  по количеству назначений лидирует среди своих конкурентов [1, 6–8]. Большинство опрошенных отечественных урологов (71,5% респондентов) выбирают комбинированную схему лечения ИМП, включающую антибиотик и Канефрон® Н [11].

Достоинством Канефрона Н является сочетание противомикробного (препятствие адгезии микроорганизмов), противовоспалительного и диуретического эффектов, что особенно ценно при хроническом воспалении в мочевыводящих путях. Кроме того, выделение органических фенолкарбоновых кислот и их глюкуронидированных и сульфатированных метаболитов с мочой приводит к изменению ее кислотности, что противодействует росту бактерий, а улучшение кровоснабжения почек способствует увеличению концентрации антибактериальных препаратов в паренхиме и моче, что ведет к дополнительному повышению эффективности антибактериальной терапии [3].

Ранние публикации в основном посвящены эффективности Канефрона Н в комбинированной терапии острого и рецидивирующего цистита или профилактике рецидивов ИМП после антибиотикотерапии [12–14].

Фитопрепарат часто назначают в комбинации с антибактериальными препаратами при лечении женщин с циститом на фоне инфекций, передаваемых половым путем [15], а также с целью профилактики рецидивов ИМП [16], в том числе у женщин, получающих гормональную контрацепцию [17]. Заслуживает особого внимания работа, посвященная профилактике осложнений острого серозного пиелонефрита [18], являющегося наиболее частым дебютом острого пиелонефрита с возможностью перехода серозного воспалительного процесса в гнойный при отсутствии адекватной и комплексной терапии. Особенно интересно исследование беременных с бессимптомной бактериурией – в группе, получавшей Канефрон® Н, значительно реже зафиксированы случаи развития стойкой/рецидивирующей бактериурии  по сравнению с группой пациентов, получавших антибактериальные препараты, – 10,7 и 53,1% соответственно (р = 0,0006) [19].

На сегодняшний день важной проблемой является антибиотикорезистентность; разработка новых антимикробных препаратов практически остановилась, и в ближайшем будущем мы не можем рассчитывать на основательный прорыв в этой области. При этом за последние годы отмечена возрастающая распространенность уропатогенных штаммов, устойчивых к широко используемым в настоящее время антибактериальным препаратам. При небольшом количестве разрабатываемых новых антибиотиков единственным способом избежать антибиотикорезистентности является рациональное применение существующих антибактериальных препаратов и широкое внедрение альтернативных режимов лечения, среди которых фитотерапия, доказавшая свою эффективность в многочисленных исследованиях, играет одну из ведущих ролей.

В ряде работ описаны случаи, когда Канефрон® Н назначали пациентам с бактериальной инфекцией или риском развития таковой в монотерапии. Например, в исследовании новосибирских авторов препарат назначали в терапии женщин с острым циститом в комбинации с кетопрофеном, при этом эффективность лечения составила 86% [20]. В работе польских исследователей пациентам после уродинамического обследования назначали Канефрон® Н либо фторхинолоны с целью профилактики осложнений [21], с этой же целью фитопрепарат либо фосфомицин назначали пациентам после слинговых операций [22]. В обоих исследованиях Канефрон® Н продемонстрировал хороший клинический эффект. Также в ходе рандомизированного контролируемого сравнительного исследования монотерапии острого цистита у пациенток с аллергией или непереносимостью антибактериальных препаратов эффективность в группе пациенток, получавших Канефрон® Н,  составила 88,5%, а в группе пациенток, получавших Цистон, – 68% [23].

Сравнительные исследования последних лет продемонстрировали отсутствие статистически значимых отличий эффективности монотерапии  неосложненных ИМП Канефроном Н и такими антибактериальными препаратами, как фосфомицин [24] и ципрофлоксацин [25].

В 2018 г. были опубликованы результаты международного многоцентрового рандомизированного слепого исследования с двойным плацебо-контролем, в котором оценивали эффективность лечения неосложненной ИМП Канефроном Н (n = 325) по сравнению с фосфомицина трометамолом (n = 334). В результате фитопрепарат продемонстрировал сопоставимый с фосфомицином эффект относительно уменьшения  лейкоцитурии, бактериурии и симптоматики острого цистита. При этом количество нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в группе пациентов, получающих Канефрон® Н, было почти в два раза меньше, чем в группе пациентов, получающих фосфомицин [26, 27].

Также в Германии опубликованы данные масштабного ретроспективного когортного исследования, в котором были проанализированы амбулаторные карты пациентов с острым циститом или неосложненными ИМП из базы данных IMS Disease Analyzer (IQVIA). Всего в анализ были включены данные карт 2320 пациентов, получивших Канефрон® Н в монотерапии, и 158 592 пациентов, принимавших антибиотики в период с января 2016 г. по июнь 2019 г. [28]. По сравнению с группой пациентов, принимавших антибиотики, в группе пациентов, получивших фитопрепарат Канефрон® Н, отмечено значительно меньше спорадических или частых рецидивов ИМП, а также меньшая продолжительность времени нетрудоспособности по болезни. Кроме этого, пациентам в группе Канефрона Н потребовалось меньше дополнительных назначений антибиотиков и реже наблюдались случаи пиелонефрита через 30–365 дней после проведенного лечения [28].

Мочекаменная болезнь

Многие авторы отмечают выраженный эффект Канефрона Н в комплексном лечении с целью профилактики и метафилактики у больных с мочекаменной болезнью (МКБ) за счет увеличения диуреза, спазмолитических, противовоспалительных, антибактериальных свойств трав, нормализации биохимических показателей мочи и улучшения функционального состояния почек [29–31]; терапия способствует более быстрому отхождению фрагментов конкрементов после чрескожной нефролитотомии и экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии [29, 30, 32]. Эффективность ведения пациентов с МКБ при помощи Канефрона Н была показана в сравнительном двухэтапном исследовании, проведенном в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова под руководством Ю.Г. Аляева и направленном на изучение возможностей применения Канефрона® Н для лечения (первый этап) и профилактики (второй этап) МКБ [30]. В исследовании приняли участие 139 пациентов, у которых были выявлены камни в почках или мочеточниках. Всем пациентам была выполнена дистанционная ударно-волновая литотрипсия (ДУВЛ). Пациентам основной группы (80 человек) в составе медикаментозной терапии назначали Канефрон® Н. Пациентам контрольной группы (59 человек) проводили только спазмолитическую и противовоспалительную терапию. Было установлено, что применение Канефрона Н в составе комплексной терапии после ДУВЛ ускоряет отхождение осколков конкрементов из мочевых путей, независимо от их исходной локализации. Так, в течение первых пяти суток после ДУВЛ произошло отхождение камней у 77,5% пациентов основной и у 40,7% контрольной группы. На втором этапе исследования была проведена оценка эффективности Канефрона Н в метафилактике МКБ. Были определены две группы: основная – 57 пациентов, контрольная – 35 пациентов после малоинвазивных оперативных вмешательств (контактная уретеролитотрипсия, дистанционная лучевая терапия). Всем пациентам проводили специальную (медикаментозную) метафилактику. Помимо этого, пациенты основной группы получали Канефрон® Н в течение трех месяцев. На фоне проводимой терапии у пациентов основной группы были выявлены снижение уровня кальция и мочевой кислоты в моче, стабилизация рН мочи на уровне 6,2–6,8, снижены дозы применяемых медикаментозных препаратов и достигнута стабилизация рН мочи на требуемом уровне [30]. Полученные данные наряду с анализом результатов других исследований позволили сделать вывод о том, что прием Канефрона Н повышает эффективность метафилактики МКБ у больных с различными видами камнеобразования.

Нефропротекторное действие

В исследованиях была доказана эффективность использования фитопрепарата Канефрон® Н в комплексном лечении и профилактике диабетической нефропатии, что наилучшим образом характеризует нефропротекторные свойства препарата. После курса лечения фитопрепаратом у пациентов было зафиксировано значительное снижение уровня микроальбуминурии по сравнению с пациентами контрольной группы, также было отмечено положительное влияние на статус антиоксидантной защиты и уровень перекисного окисления липидов [33]. В сравнительном исследовании среди других фитопрепаратов, используемых у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), Канефрон® Н показал самые лучшие результаты антигиперазотемической активности [34], в том числе в рандомизированном исследовании беременных с преэклампсией [35], что является показателем не только его эффективности, но и безопасности применения.

Безопасность

Во всех анализируемых источниках переносимость приема препарата считалась очень хорошей, а нежелательные реакции характеризовались как нечастые и легкие в виде проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, дискомфорт в области желудка, рвота, диарея) и аллергических реакций. В большинстве случаев эти симптомы проходили при уменьшении дозировки, и только отдельные пациенты прекращали терапию. О безопасности применения Канефрона Н также свидетельствуют результаты обзора 17 исследований, включавших данные 3079 пациентов, в которых был зафиксирован только один случай кожной сыпи у ребенка на фоне приема препарата [6]. Обнаруженный нами случай развития гепатоза у женщины, принимающей Канефрон® Н [36], вызывает сомнения у ведущих экспертов о роли именно фитопрепарата в этом случае [37].

Заключение

С момента первых публикаций в PubMed, посвященных использованию Канефрона Н в урологической практике, прошло более 45 лет [4, 5]. Несомненно, за столь солидный срок использования данный фитопрепарат зарекомендовал себя как эффективное и относительно безопасное средство, применяемое не только у взрослых, но и у детей и беременных женщин [6–8].

Благодаря проведенным исследованиям в последние годы происходит сдвиг парадигмы лечения пациентов с неосложненной ИМП, подразумевающий стартовую терапию в виде неантибактериальных препаратов с доказанной эффективностью, таких как Канефрон® Н, с переходом к ставшей классической терапии антибиотиками только при неэффективности стартового лечения [7, 8, 24–28].

Таким образом, анализ данных исследований, содержащихся в базе данных PubMed, позволяет сделать уверенный вывод, что Канефрон® Н может быть рекомендован не только в комбинированной терапии и профилактике острого и рецидивирующего цистита и пиелонефрита, но и в качестве реальной альтернативы использованию антибактериальных препаратов у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей и средства профилактики ИМП после инвазивных и инструментальных вмешательств на нижних и верхних мочевых путях. Также Канефрон® Н может широко использоваться в комплексной терапии МКБ, ХПН как у взрослых (в том числе беременных), так и у детей.

Канефрон – это натуральный диуретик с антимикробными, спазмолитическими, антивоспалительными свойствами. Согласно инструкции по применению, Канефрон купирует боль и пастозность слизистых, предупреждает камнеобразование в почках, нивелирует симптомы цистита, нефритов разного генеза, пролонгирует ремиссию заболеваний.

Форма выпуска, состав и упаковка

Канефрон выпускается в Германии с 30-х годов ХХ века в двух формах: таблетках и растворе.

В составе препарата – только растения, но подобраны они таким образом, что действуют сразу в нескольких направлениях. Натуральность компонентов обеспечивает мягкость действия, не приводят к побочным реакциям, используются и для профилактики заболеваний мочеполовой системы.

Основными составляющими Канефрона являются: любисток, розмарин, золототысячник. Вспомогательные вещества гарантируют стабильность облатки и улучшают усвоение растительных экстрактов. В растворе есть этанол.

Фармакологическое действие

По инструкции, Канефрон уничтожает микробы и купирует воспаление, спазм. Кроме того, препарат оказывает и диуретический эффект. Особенностью растительного лекарства является его способность не просто купировать симптоматику, но и убирать первопричину болезни. При этом препарат не вымывает калий, то есть не нарушает водно-солевой обмен, но усиливает терапевтическое действие других лекарств, включенных в схему комплексного лечения заболевания.

Розмарин и любисток убирают воспаление, снимают спазмы, эфиры улучшают кровоток в тканях мочевыводящей системы, что стимулирует отток мочи, золототысячник обезболивает, уничтожает патогены.

Показания

Согласно инструкции по применению, Канефрон используется как моносредство, а при острых процессах сочетается с антибактериальными препаратами. Канефрон назначают для лечения: цистита и пиелонефрита любой этиологии, заболеваний женской половой сферы, купирования пастозности тканей почечной этиологии. Одновременно препарат уменьшает протеинурию.

Кроме того, Канефрон может использоваться при МКБ для профилактики образования конкрементов, а также для реабилитации после оперативного вмешательства по удалению камней. Препарат незаменим при терапии заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом, когда синтетические аналоги запрещены.

Режим дозирования

Канефрон в любой лекарственной форме подходит для длительной терапии. Препарат принимают на протяжении трех недель и после исчезновения основных симптомов. Возможно повторение курса. При хронических патологиях мочеполовой системы Канефрон помогает при профилактике весной и осенью. Курс – не более двух недель.

Доза препарата коррелируется формой лекарства. В таблетках взрослым Канефрон принимают по 2 штуки, трижды/день. Детям после 6 лет – по таблетке, трижды/день.

Канефрон в растворе взрослым рекомендован не более 150 капель/сутки на три приема. Детям до 6 лет – 45 капель на три приема, после 6 лет – 75 капель. При необходимости капли можно давать детям до года в количестве 15 капель трижды/день.

Во время беременности по возможности дозу уменьшают до 75 капель или 3-х таблеток/день.

Принимать Канефрон можно в любое время, но при лечении есть несколько правил, которые нужно соблюдать:

• взбалтывать раствор перед приемом;
• развести капли в соке или другой приятной на вкус жидкости, чтобы убрать горечь;
• весь курс терапии пить много воды.

Побочное действие

Негативные реакции от Канефрона развиваются редко, связаны с индивидуальной непереносимостью компонентов, превышением дозировки или кратности употребления препарата. Клинически это проявляется зудом, кожной сыпью, эритемой. Совсем редко отмечается подташнивание, понос, рвота. У детей возможна повышенная возбудимость или заторможенность из-за действия этанола на ЦНС.

При появлении негативных симптомов препарат нужно срочно отменить.

Противопоказания к применению

Ограничений для приема Канефрона немного: повышенная чувствительность к компонентам препарата, травмы головы, патологии печени и билиарной системы. Капли из-за содержания в них спирта противопоказаны детям, при алкоголизме, эрозивно-язвенных процессах в системе пищеварения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Канефрон во время беременности помогает купировать симптомы цистита, отечность, участвует в профилактике камнеобразования, если выявлен такой риск. Натуральное средство не запрещено к применению в любом триместре, но нужно знать некоторые особенности приема препарата в зависимости от точного срока беременности. На ранних сроках есть риск выкидыша, тем более, если выявлена (или есть в анамнезе) предрасположенность к невынашиванию плода. Это связано с тем, что растительные экстракты Канефрона стимулируют приток крови в малый таз.

Во втором триместре ограничений по приему практически нет, ориентируются на общие противопоказания.

В третьем триместре Канефрон применяется в качестве диуретика от отеков, что минимизирует риск гестоза.

Канефрон не токсичен, поэтому разрешен во время грудного вскармливания.

Важна дозировка препарата. В первом триместре часто возникает бессимптомное воспаление мочеполовой системы из-за гормональной перестройки организма и нарушения баланса между нормальной и патогенной микрофлорой. Такие состояния крайне опасны и требуют коррекции. Однако синтетические лекарства до образования плаценты в принципе запрещены беременным, поскольку могут негативно повлиять на формирование органов будущего малыша.

Канефрон же не оказывает никакого патогенного влияния на плод, поэтому назначается в виде таблеток без ограничений (капли исключены из-за этанола). Дневная доза в 6 г делится на три приема. Если лечение профилактическое, доза уменьшается вдвое. Пьют Канефрон через равные промежутки, глотая целиком, запивая большим количеством воды. Курс – до нормализации анализов, но не более месяца с возможным повтором через пару недель.

Во 2 триместре риск проблем с мочевыделительной системой растет. Матка увеличивается в размерах, сдавливает мочеточники, вызывает застой мочи в почках, стимулирует размножение патогенной микрофлоры. В итоге развивается цистит, пиелонефрит. Для лечения и профилактики этих заболеваний Канефроном во 2 триместре сохраняется прежняя схема и дозировка препарата. Нельзя уменьшать потребление воды, поскольку это приоритетное условие нормальной работы почек.

В третьем триместре женщин беспокоит отечность, поскольку почки не успевают выводить из организма лишнюю жидкость. Справиться с проблемой помогает Канефрон, который, согласно инструкции по применению, улучшает работу почек, действует как мочегонное, снимает пастозность. В третьем триместре Канефрон помогает предупредить камнеобразование в почках, это важно для пациенток с наследственной предрасположенностью к МКБ. Доза и схема лечения – прежние, однако превышать рекомендуемую дозировку Канефрона нельзя.

Применение у детей

Детям после до 6 лет Канефрон дают в каплях. Препарат купирует симптомы пиелонефрита, цистита, облегчает дизурию. Обязательно нужно соблюдать дозировку и кратность приема, которые коррелируются возрастом.

Особые указания

Следует понимать, что по инструкции, Канефрон снимает в основном почечные отеки. При сердечных отеках он не эффективен, тем более что в этом случае употребление большого количества жидкости противопоказано. Но и при почечной пастозности в качестве монопрепарата Канефрон не назначается.

При наличии примеси крови в урине, болевого синдрома при мочеиспускании, острой задержке мочи – необходима срочная медицинская помощь.

Диабетикам следует учитывать, что в одной таблетке Канефрона содержится менее 0,04 хлебных единиц (ХЕ).

Препарат не влияет на концентрацию внимания, быстроту реакций, поэтому разрешен при управлении автотранспортом и точными механизмами.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке Канефрона нет. При появлении негативной симптоматики препарат отменяют, консультируются с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Канефрон сочетается антибиотиками любого класса. Сведения о других комбинациях отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется после случайной или намеренной передозировке препарата (вне рекомендаций, согласно инструкции) промыть желудок, принять сорбент и провести детоксикацию.

Условия и сроки хранения

Если флакон открыт, то хранить капли можно не более полугода. Инструкция к применению Канефрона говорит о том, что эффективность лекарства в герметическом флаконе сохраняется на протяжении 3-х лет с момента выпуска, если хранить препарат без доступа солнечного света, при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек, цена

Препарат отпускается без рецепта. Цена – 499 рублей.

Врачи о препарате Канефрон

Аналоги препарата

Идентичный состав всего у двух аптечных препаратов: Уронефрил (50 рублей) и Реналис (235 рублей). Отличие Уронефрила от Канефрона только в отсутствии таблетизированной формы (это детский препарат), а Реналис содержит плюсом экстракт брусники и клюквы, поэтому отнесен к БАДам.

При необходимости Канефрон заменяют аналогами со сходным механизмом действия. Наиболее популярны:

Возможности применения Канефрона Н для лечения и профилактики мочекаменной болезни

Статьи

Опубликовано в журнале:

«Русский медицинский журнал», 2007, том 15, №13, с. 1-4

Член-корр. РАМН, профессор Ю.Г. Аляев, А.В. Амосов, В.А. Григорян, Е.А. Султанова, Г.Е. Крупинов, Г.К. Акопян
Клиника урологии им. P.M. Фронштейна Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова

В настоящее время отмечен явный рост интереса к проблемам фитотерапии, т.е. лечению лекарственными средствами растительного происхождения. Фитотерапия имеет давнюю историю, первые упоминания относятся к XXVII веку до н.э. и пришли к нам из древнего Китая. На сегодняшний день эффективность применения лекарственных растений доказана не только опытным путем, но и с помощью научно обоснованных методов – биохимических, биологических (на молекулярном и клеточном уровне), а также структурно–аналитических. Современная медицина научилась работать с растениями и использовать их потенциал. Так, появилась возможность получения экстрактов, в состав которых входят определенные действующие вещества в точно подобранных пропорциях. Это обеспечивается благодаря тщательному возделыванию культур и применению специальных методов изготовления лекарственных средств. Изучение мира растений позволяет создавать фитопрепараты, наиболее полно отвечающие потребностям современной медицины. Сегодня фитотерапия особенно привлекательна, так как на многих примерах показано, что экстракты лекарственных растений ни в чем не уступают по эффективности химическим веществам, а часто даже превосходят их. К фитопрепаратам больше не относятся как к препаратам второго сорта. Каждый из них имеет собственный профиль. Об их клинической значимости говорит тот факт, что крупнейшие фармакологические предприятия, десятилетиями производившие только синтетические препараты, буквально «прочесывают» леса в поисках целебных растений.

Современные растительные препараты производятся с применением высоких технологий и проходят многоступенчатый контроль качества. Одним из фитопрепаратов нового поколения, широко применяемым в урологии, является Канефрон^®Н (Bionorica, Германия).

Канефрон^®Н – комбинированный препарат, в состав которого входят золототысячник (Centaurium umbellatum), любисток (Levisticum officinale) и розмарин (Rosmarinus officinale). Входящие в состав препарата вещества оказывают антисептическое, спазмолитическое, противовоспалительное действие на органы мочевой системы, уменьшают проницаемость капилляров почек, обладают диуретическим эффектом, улучшают функцию почек, потенциируют эффект антибактериальной терапии (см. таблицу 1).

Таблица 1. Лекарственные растения, входящие в состав Канефрона^®Н, и спектр их действия

Различные виды действия Канефрона^®Н обусловлены входящими в его состав эфирными маслами, фенолкарбоновыми кислотами, фталидами, горечами. Например, диуретическое действие препарата обусловлено сочетанием различных точек приложения его компонентов. Эфирные масла расширяют сосуды почек, что способствует улучшению кровоснабжения почечного эпителия, а также оказывают влияние на процессы обратного всасывания клетками почечных канальцев. Это проявляется главным образом в уменьшении реабсорбции ионов натрия и соответствующего количества воды. Диуретическое действие фенолкарбоновых кислот объясняется осмотическим эффектом: при попадании в просвет почечных канальцев они создают высокое осмотическое давление (обратному всасыванию эти вещества не подвергаются); при этом значительно снижается реабсорбция воды и ионов натрия. Таким образом, увеличение выведения воды происходит без нарушения ионного баланса (калий–сберегающий эффект).

Спазмолитический эффект обусловлен флавоноидной составляющей препарата. Аналогичное действие проявляют фталиды (любисток) и розмариновое масло. Слабыми спазмолитическими свойствами обладают фенолкарбоновые кислоты [1, 4–6].

Противовоспалительный эффект в основном обусловлен наличием розмариновой кислоты, которая блокирует неспецифическую активацию комплемента и липооксигеназы с последующим угнетением синтеза лейкотриенов. Как и другие фенольные соединения, розмариновая кислота проявляет антиоксидантное действие и прерывает свободнорадикальные цепные реакции.

Все лекарственные растения, входящие в состав Канефрона^®Н, содержат вещества, обладающие широким антимикробным спектром действия: фенолкарбоновые кислоты влияют на бактериальный белок; эфирные масла разрушают цитоплазматическую мембрану бактерий и уменьшают активность аэробного дыхания, что приводит к уменьшению выделения энергии, необходимой для синтеза различных органических соединений; флавоны, флавоноиды и флавонолы способны связываться с белками клеточной стенки и разрушать клеточные мембраны бактерий. Это обеспечивает активность препарата даже при устойчивой к синтетическим средствам микрофлоре.

Достоинством Канефрона^®Н является также сочетание противомикробного и противовоспалительного эффектов, что особенно ценно при хронических процессах в мочевыводящих путях. Кроме того, выделение органических фенолкарбоновых кислот и их глюкуронидированных и сульфатированных метаболитов с мочой приводит к изменению ее кислотности, что противодействует росту бактерий. Помимо перечисленных свойств, элиминации бактерий из мочевых путей способствуют следующие факторы:

• биофлавоноиды тормозят бактериальную гиалуронидазу и, таким образом, ограничивают распространение бактерий в тканях;
• диуретический эффект препятствует адгезии микроорганизмов.

Установлено, что Канефрон^®Н усиливает выведение солей мочевой кислоты. Эта сторона действия лишь отчасти связана с мочегонным эффектом и довольно специфична. Усиление выделения мочевой кислоты препятствует выпадению в мочевыводящих путях кристаллов, росту имеющихся камней и формированию новых. Также было отмечено, что данный препарат подщелачивает мочу, если она резко кислая, и поддерживает значение рН в пределах 6,2–6,8, что также препятствует образованию уратных камней.

Фармакологически доказанное действие Канефрона^®Н на тубулярный аппарат почки четко показывает, что выделение белка с мочой из–за ранее перенесенных патологических процессов, повреждающих тубулярный аппарат, значительно снижается.

УСКОРЕНИЕ ОТХОЖДЕНИЯ МЕЛКИХ КОНКРЕМЕНТОВ

Появление в последние годы новых, высокотехнологичных методов лечения мочекаменной болезни (МКБ), таких как дистанционная ударно–волновая литотрипсия (ДУВЛ), перкутанная и контактная литотрипсия, позволяет значительно уменьшить размеры камня, однако «отойти» оставшиеся мелкие фрагменты конкремента должны самостоятельно. В этой связи возрастает роль литокинетической терапии, призванной обеспечить эвакуацию мелких конкрементов из почек и верхних мочевых путей.

В Урологической клинике ММА им. И.М. Сеченова имеется опыт применения Канефрона^®Н после ДУВЛ.

Было обследовано 79 пациентов с мочекаменной болезнью: 45 из них были включены в группу Канефрона (основная группа) и 34 – в контрольную группу.

Группу Канефрона составили 45 пациентов (27 мужчин и 18 женщин) в возрасте от 29 до 55 лет. Длительность заболевания у большинства больных составляла, в среднем, 3–5 лет. При обследовании у всех пациентов были выявлены камни почек или мочеточников (см. табл. 2).

Таблица 2. Локализация камней у больных из группы Канефрона (n=45)

Контрольную группу составили 34 пациента (19 мужчин и 15 женщин) в возрасте от 34 до 62 лет. Длительность заболевания у большинства больных составляла в среднем 2–4 года. При обследовании у всех пациентов были выявлены камни почек или мочеточников (см. табл. 3).

Таблица 3. Локализация камней у больных из контрольной группы (n=34)

При обследовании пациентов как основной, так и контрольной группы обращалось внимание на лейкоцитурию, значение pH мочи, суточный диурез.

В основной группе лейкоцитурия была выявлена у 29 (64,4%) больных, в контрольной группе – у 15 (44,1%) больных. Значение рН мочи в основной и контрольной группе в среднем составляло 5,7, суточный диурез – 1300 мл.

Всем пациентам была выполнена дистанционная ударно–волновая литотрипсия. Пациентам основной группы в составе медикаментозной терапии назначался Канефрон^®Н по 2 драже 3 раза в день. Пациентам контрольной группы проводилась спазмолитическая и противовоспалительная терапия без назначения Канефрона^®Н.

Критериями оценки эффективности препарата Канефрон^®Н служили сроки отхождения дезинтегрированных конкрементов после дистанционной ударно–волновой литотрипсии, снижение лейкоцитурии, увеличение суточного диуреза, нормализация pH мочи.

Отхождение дезинтегрированных конкрементов в течение первых пяти суток после дистанционной ударно–волновой литотрипсии в группе А (n=22) произошло у 16 (72,7%) больных, тогда как в группе А1 (n=12) – у 4 (33,3%) пациентов. 2 пациентам из группы А и 3 пациентам из группы А1 потребовался повторный сеанс дистанционной ударно–волновой литотрипсии.

Отхождение дезинтегрированных конкрементов в течение первых пяти суток после дистанционной ударно–волновой литотрипсии в группе В (n=7) произошло у 5 (71,4%) больных, тогда как в группе В1 (n=8) – у 3 (37,5%) пациентов. 1 пациенту из группы В1 потребовался повторный сеанс дистанционной ударно–волновой литотрипсии.

Отхождение дезинтегрированных конкрементов в течение первых пяти суток после дистанционной ударно–волновой литотрипсии в группе С (n=6) произошло у 4 (66,6%) больных, тогда как в группе С1 (n=5) – у 2 (40%) пациентов.

Отхождение дезинтегрированных конкрементов в течение первых пяти суток после дистанционной ударно–волновой литотрипсии в группе D (n=10) произошло у 9 (90%) больных, тогда как в группе D1 (n=9) – у 5 (55,5%) пациентов.

Таким образом, очевидно, что применение Канефрона^®Н в составе комплексной терапии после дистанционной ударно–волновой литотрипсии ускоряет отхождение осколков конкрементов из мочевых путей, независимо от уровня их исходной локализации. По–видимому, это обусловлено комплексным спазмолитическим и диуретическим эффектом препарата, а также его антимикробным и противовоспалительным действием, вследствие которого уменьшались воспалительные изменения слизистой оболочки мочевых путей.

Данную гипотезу подтверждает тот факт, что исчезновение лейкоцитурии на 7–е сутки в основной группе отмечено у 27 (93,1%) пациентов, тогда как в контрольной группе – всего у 7 (46,6%) пациентов.

В группе Канефрона повышения количества лейкоцитов в контрольных анализах мочи не наблюдалось; pH мочи поддерживался в диапазоне 6,2–6,8; суточный диурез увеличился до 2–2,5 л.

Ни у одного пациента признаков непереносимости, побочных эффектов и осложнений при приеме препарата Канефрон^®Н не отмечено.

Сходные результаты были получены в специалистами Главного военного клинического госпиталя им. академика Н.Н. Бурденко Шаплыгиным Л.В. и Монаковым Д.М. [8], которые анализировали сроки отхождения фрагментов конкрементов после ДУВЛ на примере 126 больных: основная группа – 75 больных; контрольная группа – 51 больной (см. табл. 4).

Таблица 4. Сроки отхождения фрагментов камней после ДУВЛ (n=126)

МЕТАФИЛАКТИКА МКБ

МКБ во всем мире носит эндемический характер и занимает одно из важных мест в структуре урологической заболеваемости. Причина этого заключается в отсутствии воздействия на этиологические и патогенетические факторы образования и роста камней.

Поэтому исследование метаболических расстройств, являющихся причиной камнеобразования, продолжает оставаться актуальной проблемой, решение которой прямо связано с лечением, профилактикой и метафилактикой МКБ.

Полиэтиологическая природа уролитиаза и обилие факторов каузального генеза (преренальные, ренальные и по-стренальные) приводят к сравнительно однородным физико– химическим нарушениям коллоидно–кристаллоидного равновесия мочи и камнеобразованию. Камнеобразование зависит от ряда физико–химических процессов, происходящих в организме в целом и в мочевыделительной системе в частности. Перенасыщение камнеобразующих веществ в крови, а затем и в моче влечет за собой формирование кристаллов солей и микролитов, являющихся благоприятным условием образования камней. Осаждению солей в моче препятствуют цитраты, гиппуровая кислота, магний, ионы цинка, марганца, кобальта, а также концентрация водородных ионов, составляющая в моче 5,6–6,0. Присоединение мочевой инфекции существенно повышает частоту рецидивов и ухудшает течение заболевания. При диагностике и лечении МКБ очень важно определять и учитывать специфические факторы риска, знание которых помогает подобрать программу метафилактики.

К факторам риска относят влияние внешней среды, функциональные и патологические изменения органов и систем всего организма, а также наличие патологических процессов в почках, предшествующих камнеобразованию. Высокий риск образования камней характерен для следующих групп больных:

• пациенты с камнями из мочевой кислоты;
• пациенты с подагрой;
• дети;
• пациенты, имеющие семейный анамнез МКБ;
• пациенты с хронической диареей/мальабсорбцией;
• пациенты с остеохондрозом;
• пациенты с патологическими переломами;
• пациенты с нефрокальцинозом;
• пациенты с цистиновыми камнями;
• пациенты со струвитными камнями.

Следовательно, исследование метаболических расстройств, являющихся причиной камнеобразования, остается одной из наиболее актуальных проблем, решение которой напрямую связано с эффективностью лечения, профилактики и метафилактики МКБ.

Важное место в лечении, профилактике и метафилактике МКБ занимают лекарственные растения, которые имеют ряд несомненных преимуществ, таких как отсутствие побочных эффектов (осложнений), возможность периодизации назначений. Одним из фитотерапевтических препаратов, недавно вошедших в клиническую практику уролога, является Канефрон^®Н.

В своей работе сотрудники Белорусской медицинской академии последипломного образования A.A. Гресь, В.И. Вощула, И.Л. Рыбина и Л.П. Шлома [2] оценивали эффективность ингибирования процесса патологической кристаллизации мочи у 42 больных с МКБ с помощью препарата Канефрон^®Н. Методом оценки активной стадии уролитиаза являлся метод клиновидной дегидратации, в основе которого лежит феномен патологической кристаллизации солей в искусственно созданной белковой зоне. Суть метода заключается в разнице кристаллизации солей в моче при добавлении в нее сывороточного альбумина (СА) 4:1. После высушивания на предметном стекле капли мочи вся поверхность фации сплошь покрыта кристаллами солей. При добавлении в пробы мочи СА у здоровых лиц по краю фации образуется краевая белковая зона, так как соли обладают более мощным осмотическим потенциалом и кристаллизуются в центральной зоне капли, а белковые компоненты формируют периферическую аморфную зону. У больных мочекаменной болезнью при добавлении СА этот процесс нарушен из–за наличия патологически прочных связей камнеобразующих солей с белками, результатом чего является отсутствие краевой белковой зоны.

Задачей исследования было установление влияния компонентов препарата Канефрон^®Н на процессы патологической кристаллизации мочи при МКБ. Первый этап эксперимента – изучение влияния Канефрона^®Н на мочу in vitro (n=4). После удаления 20% объема летучих фракций (этанол) препарат добавляли к пробам мочи больных МКБ в соотношении 1:200, что соответствует соотношению рекомендуемой суточной дозировки 150 капель (7,5 мл) и суточного диуреза 1500 мл. После этого фации мочи сравнивали методом клиновидной дегидратации при добавлении СА. В результате выявлена способность компонентов, входящих в состав Канефрона^®Н, подавлять процессы патологической кристаллизации мочи при МКБ. Появление периферической аморфной зоны – подтверждение этого факта, что было отмечено у всех пациентов.

Вторым этапом исследования было изучение эффективности влияния Канефрона^®Н на процессы патологической кристаллизации мочи in vivo (n=42). Результаты эксперимента подтвердили наличие способности компонентов препарата подавлять патологическую кристаллизацию мочи в 86% случаев (n=37). Препарат назначали пациентам по 50 капель 3 раза в день. На 14–й день проводили оценку патологической кристаллизации мочи методом клиновидной дегидратации. Результаты опыта доказали появление периферической краевой зоны у этих 37 больных.

Выявленная способность компонентов Канефрона^®Н подавлять патологическую кристаллизацию мочи у больных с МКБ in vitro и in vivo позволяет рекомендовать этот препарат к широкому назначению у данной категории больных. Препарат не является специфичным для определенного вида уролитиаза из–за его патогенетического механизма действия – подавления патологической кристаллизации. Применение препарата показано как до, так и после мероприятий по дистанционной или контактной литотрипсии и элиминации камня. Канефрон^®Н хорошо переносится больными, не вызывает побочных эффектов. Правильный подбор схем лечения, несомненно, снизит число рецидивов, необходимость выполнения повторных манипуляций по деструкции камня, а также финансовые затраты при использовании высокотехнологичных лечебных мероприятий.

Сходные результаты были получены и другими авторами, в частности, сотрудниками Главного военного клинического госпиталя им. академика Н.Н. Бурденко Шаплыгиным Л.В. и Монаковым Д.М. [8], которые достоверно продемонстрировали, что применение Канефрона^®Н удлиняет ремиссию при МКБ (см. табл. 5).

Таблица 5. Продолжительность ремиссии при МКБ (n=126)

По данным Журавлева В.Н. с соавт. [3], у 61% пациентов при длительном наблюдении не выявлено рецидива камнеобразования после ДУВЛ.

Аналогичным образом, по данным В.В. Черненко [7], прием Канефрона^®Н повышает эффективность метафилактической терапии пациентов с мочекислым и щавелевокислым нефролитиазом, а также с мочекислой гиперкристаллурией (n=135):

• Комплекс фармакологических эффектов Канефрона^®Н способствует улучшению общеклинических и лабораторных показателей крови и мочи;
• При применении метафилактического лечения с фитопрепаратом Канефрон^®Н у больных мочекислым и щавелевокислым нефролитиазом, а также мочекислой гиперкристаллурией в течение восьми недель происходит стойкое подщелачивание рН мочи до 6,2–6,35;
• Применение фитопрепарата Канефрон^®Н повышает суточный диурез в среднем на 33,8% и способствует снижению концентрации мочевой кислоты в моче от 8 до 13%;
• Введение в метафилактическое лечение фитопрепарата Канефрон^®Н способствует более быстрому и стабильно эффективному улучшению функциональных показателей состояния почек после удаления конкремента;
• Применение метафилактического лечения с использованием Канефрона^®Н cнижает количество рецидивов камнеобразования.

ВЫВОДЫ

Таким образом, результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что:

• применение препарата Канефрон^®Н в комплексном лечении больных с мочекаменной болезнью, перенесших дистанционную ударно–волновую литотрипсию, способствует более быстрому отхождению фрагментов конкрементов;
• на фоне терапии Канефроном^®Н отмечается снижение лейкоцитурии, увеличение суточного диуреза и нормализация pH мочи, а также подавляется патологическая кристаллизация мочи, что снижает риск рецидива камнеобразования;
• длительный прием препарата Канефрон^®Н не сопровождается развитием побочных эффектов.

Таким образом, Канефрон^®Н является эффективным и безопасным лекарственным средством и может быть рекомендован к широкому применению у пациентов с мочекаменной болезнью с лечебной и профилактической целью.

ЛИТЕРАТУРА
1. Амосов А.В. Растительный препарат Канефрон в урологической практике//Врач, 2000;6:36.
2. Гресь А.А., Вощула В.И., Рыбина И.Л., Щлома Л.П. Мочекаменная болезнь: опыт применения и эффективность Канефрона// Медицинские новости, 2004;8:89–93.
3. Журавлев В.Н., Цап Н.А., Федорова Н.П., Вахлов С.Г., Дахер А.И. Дистанционная ударно–волновая литотрипсия при лечении МКБ у детей//Доклад на Пленуме урологов России, Сочи, 2003.
4. Калинина С.Н., Александров В.П., Тиктинский О.Л., Ко-реньков Д.Г. Канефрон в лечении больных мочекаменной болезнью после оперативных вмешательств//Материалы научных трудов VII Международного Конгресса урологов, Украина, Харьков, 1999, с. 213–214.
5. Калинина С.Н., Тиктинский О.Л., Александров В.П. и соавт. Лечение больных с мочекаменной болезнью (МКБ) Канефроном Н в комбинации с вобензимом при ДЛТ//Пленум правления Российского общества урологов: Материалы, Сочи, 28–30 апреля 2003 г. – М.: 2003, с. 156–157.
6. Пытель Ю.А., Амосов А.В. Растительный препарат Канефрон в урологической практике//Лечащий врач, 1999;6:38–39.
7. Черненко В.В. Результаты применения препарата Канефрон Н в метафилактике нефролитиаза//Доклад на Пленуме урологов России, Майорка, 2006.
8. Шаплыгин Л.В., Монаков Д.М. Канефрон^®Н в лечении и профилактике мочекаменной болезни//Врачебное сословие, 2004;3:22–24.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)