Диклофенак (Diclofenac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклофенак
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
📅 Условия хранения Диклофенак
⏳ Срок годности Диклофенак
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Диклофенак-АКОС
Описание лекарственного препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BC03
(Диклофенак)
Лекарственная форма
Диклофенак |
Капли глазные 0.1%: фл. или фл.-капельн. 5 мл рег. №: ЛС-001146 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный), динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), динатрия эдетат, натрия гидроксида 1 М раствор (до рН 6.5-7.5), вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве -30 мин. После инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системном кровообращении в терапевтически значимых концентрациях не обнаруживается.
Показания препарата
Диклофенак
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- воспалительные процессы после хирургических вмешательств;
- профилактика кистоидного отека зрительного нерва до и после операции, связанной с удалением и имплантацией хрусталика;
- воспалительные процессы неинфекционной природы с вовлечением передних отделов глаза;
- посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока;
- болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства.
Режим дозирования
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч с интервалом в 20-25 мин; сразу после операции — по 1 капле 3 раза; далее по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого времени; другие показания — 1 капля 4-5 раз/сут.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения в глазу, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- III триместр беременности;
- детский возраст (до 2 лет);
- повышенная чувствительность к НПВП и другим компонентам препарата.
С осторожностью: «аспириновая» астма, эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия). Особую осторожность следует проявлять к больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также в связи с риском развития кровотечений у больных, получающих антикоагулянты; при беременности, в период лактации, пациентам детского возраста (старше 2-х лет), пожилым пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата оправдано, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Особые указания
Сразу после закапывания может наступить нечеткость зрительного восприятия, что может привести к затруднению управления транспортом, (в т.ч. автомобилем), работе на высоте. Необходимо возобновить подобную деятельность лишь через 15 мин после введения препарата.
Не разрешается ношение мягких контактных линз одновременно с введением препарата. Твердые контактные линзы должны быть удалены до закапывания и вновь установлены лишь спустя 20 мин после введения препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Интервал после применения глазных капель Диклофенак и других глазных капель должен составлять не менее 5 мин. При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикоидные средства.
Условия хранения препарата Диклофенак
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25 °С. Замораживание не допускается.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора.
1 мл | |
диклофенак натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная, (трилон Б)), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия гидроксида раствор 1М, макрогола глицерилрицинолеат (полиоксил 35 касторовое масло), вода д/и.
5 мл — флаконы полимерные (1) с насадкой-дозатором — пачки картонные.
5 мл — флаконы полимерные (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Показания
Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты; воспалительный процесс после хирургического вмешательства; профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы); болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства; фотофобия после кератотомии.
Противопоказания
Нарушение кроветворения неясного генеза; эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным компонентам используемого препарата.
С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез, применение антикоагулянтов); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; пожилой возраст.
Дозировка
Частота и длительность применения определяются индивидуально.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При остальных показаниях — по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочные действия
Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.
Лекарственное взаимодействие
Закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы (при одновременном применении требуется осторожность).
При необходимости одновременного применения с другими глазными каплями — антибиотиками и бета-адреноблокаторами — интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами.
Теоретически возможно, что применение диклофенака в форме глазных капель вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.
Особые указания
Предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Противовоспалительное действие диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС, применение диклофенака может вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Применение в детском возрасте
С осторожностью применять у детей и подростков в возраст до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата Диклофенак-АКОС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ул 40 лет Октября, 40А, Алапаевск, Свердловская обл
Мира ул, 4, Асбест, Свердловская обл
11 д, 8 мкр, Качканар, Свердловская обл
Свердлова ул, 13, Качканар, Свердловская обл
Энгельса ул, 87, Верхняя Салда, Свердловская обл
Советская ул, 65, Уфимский п, Ачитский р-н, Свердловская обл
Уральских Рабочих ул, 49, Екатеринбург, Свердловская обл
Черепанова ул, 28, Екатеринбург, Свердловская обл
Космонавтов пр, 2, Екатеринбург, Свердловская обл
Бобкова ул, 4, Нижний Тагил, Свердловская обл
Ленина ул, 70, Краснотурьинск, Свердловская обл
Менделеева ул, 6, Верхняя Пышма, Свердловская обл
Уральских Рабочих ул, 50, Верхняя Пышма, Свердловская обл
Спортивная ул, 1, Верхняя Салда, Свердловская обл
Синарская ул, 5, Каменск-Уральский, Свердловская обл
Серова пр, 17, Серов, Свердловская обл
Маяковского ул, 1, Белоярский пгт, Свердловская обл
Сантехизделий ул, 27А, Первоуральск, Свердловская обл
Больничный Городок ул, 3, Асбест, Свердловская обл
Кривоусова ул, 40, Верхняя Пышма, Свердловская обл
Диклофенак инструкция по применению
Диклофенак — отпускается по рецепту.
Содержание
- Описание
- Состав
-
Назначение
-
Действие
-
Противопоказания
-
При беременности
-
Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие
-
Особые указания
Описание
Диклофенак — это нестероидный противовоспалительный препарат, который используется для устранения боли и воспаления. Он относится к группе фенаматов, которые являются производными ацетиланилида.
Состав
Диклофенак содержит активный ингредиент диклофенак натрий. Кроме того, в состав могут входить различные вспомогательные вещества, которые зависят от формы выпуска.
Например, таблетки могут содержать диклофенак натрий, крахмал, лактозу, магнийстеарат, целлюлозу и другие ингредиенты. Инъекционный раствор (укол) содержит дополнительно, воду для инъекций, натрия гидрокарбонат и другие ингредиенты.
Гели и мази на основе могут содержать дополнительно карбомер, пропиленгликоль, этиловый спирт и другие вещества.
Фармакокинетика
После в/м введения диклофенака в дозе 75 мг:
- Всасывание начинается немедленно, достигается Cmax в плазме примерно через 20 мин.
- Количество всасывающегося активного вещества зависит от величины введенной дозы.
- AUC после в/м введения в 2 раза больше, чем после перорального или ректального применения из-за метаболизма через печень.
- Фармакокинетика не изменяется при последующих введениях с рекомендуемыми интервалами.
- Связывание с белками плазмы — 99.7%, преимущественно с альбумином.
- Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает Cmax на 2-4 часа позже, чем в плазме крови.
- Концентрация в синовиальной жидкости выше и остается высокой до 12 часов.
- Обнаружены низкие концентрации диклофенака в грудном молоке одной из кормящих матерей.
- Метаболизм происходит глюкуронированием и гидроксилированием, образуются фенольные метаболиты.
- Системный плазменный клиренс составляет 263±56 мл/мин, T1/2 — 1-2 часа.
- Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов.
- Концентрация диклофенака в плазме крови линейно зависит от дозы.
Назначение
Вот некоторые из основных назначений:
-
Боли в суставах: Часто используется для облегчения боли, связанной с артритом, остеоартритом, ревматоидным артритом, спондилитом и другими заболеваниями суставов.
-
В мышцах и спине: Помогает справиться с болями, связанными с мышечными спазмами, миалгией, тендинитом и другими мышечными заболеваниями.
-
Головная: Диклофенак эффективен для облегчения симптомов мигрени, включая мигрень, тошноту и светочувствительность.
-
Болезнь камней в желчном пузыре: Помогает облегчить боли, связанные с этим заболеванием.
-
Послеоперационная боль: Назначается в качестве анальгетика после различных хирургических вмешательств, чтобы облегчить боль и воспаление.
Является рецептурным препаратом, и его назначение должен осуществлять только врач.
Действие
Диклофенак оказывает следующее действие:
-
Противовоспалительное действие: снижает воспаление, которое происходит в тканях. Он блокирует действие определенных ферментов, которые производятся в ответ на травму или инфекцию, и участвуют в вызывании воспалительной реакции.
-
Обезболивающее действие: снижает болевой сигнал, передаваемый от нервных окончаний в мозг. Это делает его эффективным в облегчении боли, связанной с различными состояниями, такими как артрит, миалгия и т.д.
-
Жаропонижающее действие: снижает температуру тела, связанную с воспалительными процессами.
-
Противовоспалительное действие на глаза: Используется для уменьшения воспаления в глазах, например, при конъюнктивите или после хирургических вмешательств на глазах.
Действие Диклофенака начинается через 30 минут после приема таблеток и длится до 8 часов. В зависимости от формы (например, таблетки, мази, раствор для инъекцийукол), скорость начала действия и продолжительность могут немного отличаться.
Противопоказания
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам препарата.
- Присутствие «аспириновой триады» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС).
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.
- Тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующее заболевание почек.
- Тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
- Клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга, неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Цереброваскулярные кровотечения, нарушения гемостаза.
- Ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- III триместр беременности, грудное вскармливание.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- Заболевания ЖКТ, история кровотечений и перфорации язвы.
- Инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона.
- Легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия.
- Анастомоз в ЖКТ, оперативные вмешательства на ЖКТ.
- Бронхиальная астма, аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа, ХОБЛ, хронические инфекционные заболевания дыхательных путей.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Нарушения функции почек.
- Дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия.
- Значительное уменьшение ОЦК любой этиологии.
- Риск развития тромбозов, системные заболевания соединительной ткани.
- Пациенты пожилого возраста, ослабленные или с низкой массой тела.
- Одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений.
- Одновременное лечение диуретиками или препаратами, нарушающими функцию почек.
- Лечение курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.
Способ применения и дозы
Применение и дозировка Диклофенака могут различаться в зависимости от формы выпуска, возраста и состояния здоровья пациента.
Таблетки и капсулы
Назначаются для облегчения воспаления, связанных с артритом, ревматизмом, мышечными болями и другими состояниями. Дозировка для взрослых обычно составляет 50-150 мг в день, разделенных на 2-3 дозы. Максимальная доза составляет 200 мг в день. Для детей дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста и веса. Обычно рекомендуется начинать с меньшей дозы (1-2 мг/кг веса) и увеличивать ее по мере необходимости.
Гель и крем
Наносятся на кожу в области воспаления и массируется до полного впитывания. Обычно рекомендуется использовать гель или крем 2-4 раза в день. Дозировка различается в зависимости от концентрации и объема.
Уколы (Растворы для инъекций)
Уколы назначаются для быстрого облегчения в состояниях, таких как острый миозит, радикулит, артрит и т.д. Дозировка для взрослых обычно составляет 75 мг в день, разделенных на несколько уколов. Для детей дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста и веса.
Для суппозиториев
Диклофенак вводится в прямую кишку 1-2 раза в день, в зависимости от индивидуальной дозировки, которую назначает медицинский сотрудник.
Дозировка должна быть назначена индивидуально врачом в зависимости от состояния здоровья пациента, возраста и других факторов. Не превышать рекомендуемую дозировку без инструкций врача.
При беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность:
- Увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока у плода, поэтому следует избегать его прием в III триместре беременности (начиная с 30-й недели).
- Данные об использовании наружного диклофенака у беременных женщин ограничены.
- Имеющиеся исследования не предоставляют убедительных доказательств потенциальных рисков для эмбриона при применении НПВС в I или II триместре беременности.
- В общей популяции США частота пороков развития составляет 2-4%, а прерванной беременности — 15-20%.
- Роды и схватки:
- Исследования влияния наружного диклофенака на роды и схватки не проводились.
- НПВС у животных могут вызывать запоздалые роды и увеличивать частоту мертворождений.
- Кормление грудью:
- Диклофенак может проникать в грудное молоко.
- Необходимо учитывать преимущества грудного вскармливания и клиническую потребность матери в диклофенаке при оценке потенциальных последствий для ребенка.
- Данные показывают различные концентрации диклофенака в грудном молоке, однако влияние на ребенка остается неизвестным.
- Влияние на размножение:
- Диклофенак может отсрочить или предотвратить разрыв фолликулов яичников, что может быть связано с обратимым бесплодием у некоторых женщин.
- Исследования на животных показали, что прием ингибиторов синтеза ПГ может нарушить опосредованный разрыв фолликулов, необходимый для овуляции.
- Небольшие исследования среди женщин также показали обратимую задержку овуляции при применении НПВС.
- Пациенткам, имеющим проблемы с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется отменить применение НПВС, включая диклофенак наружно.
Меры предосторожности
Сердечно-сосудистые тромботические реакции:
- Некоторые исследования показывают повышенный риск серьезных тромботических реакций при использовании ингибиторов ЦОГ-2.
- Риск развития тромботических реакций может быть выше у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска.
- Повышение риска может начаться уже в первые недели лечения и возрастать при применении более высоких доз.
- Для минимизации риска следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени.
- Врачи и пациенты должны следить за развитием сердечно-сосудистых реакций и знать меры, которые следует принять в случае их возникновения.
- Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с НПВС может увеличить риск реакций со стороны ЖКТ.
Состояние после операции по аортокоронарному шунтированию:
- Прием ингибитора ЦОГ-2 после операции по аортокоронарному шунтированию связано с увеличением риска инфаркта миокарда и инсульта.
- НПВС не рекомендуются при проведении этой операции.
Перенесенный инфаркт миокарда:
- Использование НПВС после инфаркта миокарда связано с повышенным риском повторного инфаркта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Диклофенак не рекомендуется применять у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, за исключением случаев, когда польза превышает риск.
- Пациентов необходимо наблюдать на предмет развития ишемии сердца при использовании диклофенака.
Гипертония:
- Применение НПВС, включая диклофенак, может привести к обострению гипертонии и увеличению риска сердечно-сосудистых осложнений.
- Пациенты, принимающие ингибиторы АПФ, тиазидные или петлевые диуретики, могут иметь нарушенный ответ на терапию при применении НПВС.
- Артериальное давление следует контролировать во время лечения НПВС.
Сердечная недостаточность и отеки:
- Некоторые пациенты, использующие НПВС, включая гель диклофенака, могут иметь задержку жидкости и отеки.
- Гель диклофенака следует применять с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.
Желудочно-кишечные побочные реакции:
- Применение НПВС, включая указанный препарат, может вызывать серьезные проблемы со стороны ЖКТ, такие как воспаление, кровотечение, язвы и перфорация.
- Риск этих реакций существует без предупредительных симптомов и может возникнуть в любое время.
- У некоторых пациентов с ЖКТ-реакциями могут проявляться симптомы, но у большинства нет.
- У пациентов с язвенной болезнью и историей кровотечений риск возникновения проблем со стороны ЖКТ при применении НПВС выше, особенно при одновременном использовании других лекарств и факторов риска.
- Возраст, плохое общее состояние здоровья и прогрессирующие заболевания печени также увеличивают риск проблем со стороны ЖКТ.
Меры минимизации рисков:
- Использовать наименьшую эффективную дозу НПВС на минимально необходимый период времени.
- Избегать одновременного приема нескольких НПВС.
- У пациентов с высоким риском развития проблем со стороны ЖКТ рассмотреть альтернативные методы лечения.
- Внимательно следить за возможными признаками и симптомами проблем со стороны ЖКТ, немедленно обследовать и лечить при подозрении на серьезные реакции.
- При одновременном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, контролировать состояние ЖКТ на наличие кровотечений.
Гепатотоксичность:
- Применение может вызывать повышение уровня АСТ и АЛТ у некоторых пациентов.
- Повышение уровня трансаминаз наблюдалось у примерно 2% пациентов в клинических исследованиях.
- Печеночные реакции могут быть серьезными, включая некроз печени, желтуху и печеночную недостаточность.
- Риски гепатотоксичности увеличиваются у пожилых пациентов и при длительном применении диклофенака.
Меры предосторожности:
- Рекомендуется контролировать уровень трансаминаз до начала терапии и периодически во время лечения.
- Возможно проведение первого измерения через 4-8 недель после начала лечения.
- При отклонениях от нормы или появлении симптомов печеночных проблем необходимо прекратить применение и провести оценку состояния пациента.
Почечная токсичность и гиперкалиемия:
- Продолжительное применение НПВС, включая диклофенак, может вызвать повреждение почек и снижение их функции.
- Риски возрастают у пациентов с нарушенной функцией почек, обезвоживанием, сердечной недостаточностью и другими факторами.
- Диклофенак может ускорить прогрессирование почечной дисфункции у пациентов с уже существующими проблемами почек.
Меры предосторожности:
- Необходимо оценить волемический статус и функцию почек до начала лечения и во время применения диклофенака.
- Избегать использования у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек, если потенциальные польза не превышает риски.
- Контролировать состояние пациентов на предмет ухудшения функции почек при применении диклофенака.
Гиперкалиемия:
- НПВС могут вызывать повышение уровня калия в крови.
- Это может происходить даже у пациентов без нарушения функции почек.
- Пациентам с нормальной функцией почек это объясняется гипорениновым гипоальдостеронизмом.
Анафилактические реакции:
- Применение диклофенака может вызывать анафилактические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к нему или с аспириновой бронхиальной астмой.
- При возникновении анафилактических реакций необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Обострение астмы, связанное с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте:
- У некоторых пациентов с бронхиальной астмой может развиться аспириновая бронхиальная астма.
- Диклофенак противопоказан пациентам с такой формой чувствительности.
- У пациентов с астмой следует контролировать изменения симптомов.
Серьезные кожные реакции:
- Применение НПВС, включая диклофенак, может вызывать серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз.
- Пациентов следует информировать о признаках этих реакций и немедленно прекратить использование диклофенака при их появлении.
Преждевременное закрытие артериального протока плода:
- Диклофенак может вызвать преждевременное закрытие артериального протока плода.
- Не рекомендуется применять диклофенак у беременных женщин с 30-й недели беременности.
Гематологическая токсичность:
- При применении НПВС наблюдалось развитие анемии.
- Если есть признаки анемии, следует проверить уровень Hb или гематокрит.
Риск кровотечений:
- Применение НПВС может повысить риск кровотечений.
- Сопутствующие заболевания и применение других лекарств могут увеличить этот риск.
- Пациентов следует контролировать на наличие признаков кровотечения.
Маскировка воспаления и лихорадки:
- Диклофенак может снижать воспаление и температуру тела, что может затруднить диагностику инфекций.
Лабораторный мониторинг:
- Поскольку некоторые побочные эффекты могут возникнуть без симптомов, рекомендуется периодически контролировать состояние пациентов, получающих НПВС, с помощью лабораторных тестов.
Воздействие солнца:
- Пациентам следует избегать воздействия солнечного света на обработанные участки кожи.
- Применение может повысить риск развития кожных опухолей, индуцированных УФ-светом.
Воздействие на глаза:
- Не рекомендуется контактировать диклофенак с глазами и слизистыми оболочками.
- При попадании диклофенака в глаза следует промыть их водой и обратиться за медицинской помощью при продолжающемся раздражении.
Пероральные НПВС:
- Комбинированное применение местных и пероральных НПВС может повысить риск кровотечений и изменений в показателях анализов.
- Рекомендуется оценить пользу и риск при комбинированной терапии.
Побочные действия
Пищеварительная система:
- Часто: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия.
- Редко: гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, язвы желудка и кишечника, гепатит, желтуха, нарушения функции печени.
- Очень редко: стоматит, глоссит, повреждения пищевода, колит, запоры, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нервная система:
- Часто: головная боль, головокружение.
- Редко: сонливость.
- Очень редко: нарушения чувствительности, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Органы чувств:
- Часто: вертиго.
- Очень редко: нарушения зрения, диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции:
- Часто: кожная сыпь.
- Редко: крапивница.
- Очень редко: буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура Шенлейна-Геноха.
Мочеполовая система:
- Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Система кроветворения:
- Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
- Редко: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок.
- Очень редко: ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистая система:
- Очень редко: ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Дыхательная система:
- Редко: астма.
- Очень редко: пневмониты.
Место введения:
- Часто: боль, уплотнение в месте инъекции.
- Редко: отеки, некроз в месте введения.
Передозировка
Передозировка Диклофенак приведет к серьезным осложнениям и требует немедленного медицинского вмешательства.
Симптомы передозировки включают в себя тошноту, рвоту, боли в животе, головокружение, мигрень, зуд, потливость, одышку, нарушение сердечного ритма, а также дискомфорт в почках и ухудшение их функции.
В случае подозрения на передозировку Диклофенака необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение передозировки включает проведение промывания желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию.
Важно помнить, что превышение рекомендуемой дозы может привести к серьезным осложнениям и угрожать жизни пациента. Поэтому необходимо строго соблюдать инструкции врача и не превышать дозировку без консультации со специалистом.
Взаимодействие с лекарствами
ЛС, влияющие на гемостаз:
- Диклофенак и антикоагулянты (например, варфарин) могут увеличить риск кровотечений.
- Одновременное применение ингибиторов обратного захвата серотонина и НПВС может увеличить риск кровотечений больше, чем применение только НПВС.
- Контроль состояния пациентов, принимающих диклофенак и антикоагулянты или антитромбоцитарные средства, необходим для выявления признаков кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота:
- Одновременное использование НПВС и анальгетических доз ацетилсалициловой кислоты не увеличивает терапевтический эффект НПВС.
- Одновременное использование диклофенака и ацетилсалициловой кислоты может повысить риск кровотечений.
- Диклофенак не заменяет ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для защиты ССС.
Ингибиторы АПФ, АРА II и бета-адреноблокаторы:
- НПВС могут снижать антигипертензивный эффект указанных препаратов.
- При одновременном использовании необходим контроль АД и функции почек.
Диуретики:
- НПВС снижают эффект диуретиков у некоторых пациентов.
- При одновременном приеме следует контролировать функцию почек.
Другие взаимодействия:
- Одновременное использование диклофенака и дигоксина, литийсодержащих ЛС, метотрексата, циклоспорина или других НПВС и салицилатов может увеличить риск токсичных эффектов.
- При одновременном приеме этих ЛС необходим контроль состояния пациентов.
Пеметрексед:
- Одновременное применение диклофенака и пеметрекседа может увеличить риск различных токсичных эффектов.
- При одновременном использовании следует контролировать состояние пациентов и избегать приема НПВС с коротким T1/2 в ближайшие дни до и после приема пеметрекседа.
Особые указания
Перед приемом Диклофенак необходимо учитывать следующие особые указания:
-
Применение увеличит возможность развития сердечно-сосудистых осложнений, особенно у пациентов с наличием факторов риска, таких как высокое кровяное давление, диабет и высокий уровень холестерина.
-
Может повлиять на функцию почек, поэтому пациенты с заболеваниями почек должны принимать его с осторожностью. Также не нужно применять длительное время.
-
Вызывает аллергические реакции у некоторых пациентов, особенно у тех, кто имеет аллергические реакции на аспирин или другие противовоспалительные препараты.
-
При применении не рекомендуется употреблять алкоголь, так как это увеличит риск побочных эффектов на желудок и кишечник.
-
Не рекомендуется принимать одновременно с другими противовоспалительными препаратами, так как это увеличит риск побочных эффектов.
-
Пациенты, страдающие язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, а также те, у кого был ранее обнаружен язвенный процесс, должны принимать Диклофенак с осторожностью и только под наблюдением.
-
При применении необходимо следить за состоянием кожных покровов и уведомлять врача в случае появления раздражения или сыпи на коже.
-
Способен влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, поэтому необходимо предупредить врача о приеме.
Форма выпуска
Таблетки, капсулы, гели, кремы, раствор для инъекций(уколы), суппозитории.
Срок годности
Условия хранения
Условия хранения могут различаться в зависимости от его формы выпуска. Хранить при комнатной температуре, защищая его от прямых солнечных лучей и влаги. Вот некоторые конкретные инструкции:
-
Таблетки и капсулы: хранить при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, в сухом месте и защищенном от света.
-
Гель или крем: хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.
-
Раствор для инъекций(уколы): хранить при температуре от 15 до 25 градусов, в защищенном от света месте.
Условия отпуска
Производители
- Акрихин Групп (Akrikhin Group)
- Биосинтез (Biosintez)
- Гедеон Рихтер (Gedeon Richter)
- Здоровье (Zdorovye)
- Канонфарма Продакшн (Kanonpharma Production)
- Красфарма (Kraspharma)
- Медисорб (Medisorb)
- Натива (Native)
- Новосибирский химико-фармацевтический завод (Novosibirsk Chemical and Pharmaceutical Plant)
- Санофи-Авентис (Sanofi-Aventis)
- Синтез (Sintez)
- Тева (Teva)
- Фармстандарт (Pharmstandard)
- Эгис (Egis)
Цена