Капли для глаз катаракс инструкция по применению цена отзывы

Капли для глаз Катаракс назначают пациентам с катарактой различной этиологии. В основе действия лежит влияние на реакции прозрачных белков хрусталика с опасными  веществами (хинонами), которые превращают их в непроницаемые для света структуры. Применяют препарат длительными курсами, несмотря на положительный эффект от лечения.

Состав и форма выпуска

Капли Катаракс представляют собой ярко-красный раствор (концентрация 0,015%), в составе которого имеется один действующий компонент: натрия анапентацена полисульфонат (150 мкг на 1 мл).

Вспомогательные компоненты: вода очищенная, борная кислота, пропилпарагидроскибензоат, метилпарагидроксибензоат, тимеросал натри гидроксид, натрия тетраборат.

15 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы, а затем к картонные коробки.

Фармакологические свойства

Капли Катаракс назначают пациентам с глаукомой. Его действующим веществом является производное феноксазона. Оно ингибирует реакцию между растворимыми белками и хиноном, что приводит к замедлению дегенерации вещества хрусталика и некоторому повышению его прозрачности.

Азапентацен вступает в реакцию в SН-радикалом, который имеется в структуре растворимого белка хрусталикового вещества. То есть этот препарат препятствует повреждающему воздействию хиноидов на вещество хрусталика. Также при применении Катаракса возрастает активность протеолитического фермента внутриглазной жидкости. Этот механизм тоже замедляет формирование катаракты.

Показания к применению

  • Каратакс назначают в качестве терапии или профилактических мероприятий при:
  • Врожденной катаракте;
  • Травматической катаракте;
  • Старческой катаракте;
  • Вторичной катаракте.

Способ применения и дозы

Капли Катаракс назначают в дозе 1-2 капли несколько раз в сутки (5-6). Для снижения системного воздействия, необходимо уменьшить количество препарата, которое попадает в носослезный канал. Для этого следует в течение некоторого времени после инстилляции плотно пижать вход в канал в области внутреннего угла глаза.

Курс терапии довольно длительный, и его не следует прерывать даже при хорошем клиническом результате.

Противопоказания

Противопоказано назначение Катаракса при:

  • Тяжелых формах помутнения хрусталика, если хирургическое лечение катаракты является предпочтительным.
  • Тяжелом поражении глаза, в частности изъязвлении роговицы.
  • Индивидуальной непереносимости компонентов средства.

Для женщин в период беременности и лактации назначение связано с определенными рисками, которые следует учитывать и оценивать перед назначением.

Побочные действия

После местного нанесения Катаракса в ряде случаев возникает зуд и жжение в области глаз.

Передозировка

Даже в случае местной передозировки, системное воздействие Катаракса минимально. Если такое случилось, то нужно удалить излишек капель путем промывания теплой водой.

Лекарственные взаимодействия

Не установлено.

Особые указания

При дополнительной терапии другими лекарственными офтальмологическими средствами для местного применения следует выдержать интервал (около четверти часа). Если пациент носит линзы, то их необходимо удалить перед закапыванием, так как они могут окраситься.

Капли Катаракс подходят исключительно для местного применения. Препарат запрещено вводить субконъюнктивально или в полость передней камеры глазного яблока.

Лечение Катараксом следует проводить долго, несмотря на хороший клинический результат. Не следует обсеменять капельницу микроорганизмами, прикасаясь к нестерильным поверхностям.

Допускается применение Катаракса в педиатрической практике при условии низких рисков и высоких ожидаемых результатов.

После инстилляции препарата возникает транзиторное снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо выждать время перед управлением автомобилем или работой с опасными механизмами.

Цена препарата Катаракс

Стоимость препарата «Катаракс» в аптеках Москвы начинается от 265 руб.

Аналоги Катаракса

Эмоксипин

Эмоксипин

Квинакс

Квинакс

Тауфон

Тауфон

Вита-Йодурол

Вита-Йодурол

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

  • Инструкция по применению Катаракс
  • Состав препарата Катаракс
  • Показания препарата Катаракс
  • Условия хранения препарата Катаракс
  • Срок годности препарата Катаракс

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
капли глазные, р-р 0.015%: фл.-капельн. 15 мл 1 шт.
Рег. №: 7779/06/11/16/16 от 27.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли глазные, раствор 0.015% ярко-красного цвета, прозрачный, не содержит механических примесей.

1 мл
азапентацен полисульфонат натрия 150 мкг

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид 10% раствор, вода очищенная.

15 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КАТАРАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.09.2014 г.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при катаракте. Катаракс замедляет дегенерацию хрусталика, предотвращая или замедляя развитие катаракты. Стимулирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза; ингибирует образование хиноидных соединений и предотвращает их повреждающее воздействие на белки хрусталика. Предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

Показания к применению

— старческая катаракта;

— травматическая катаракта;

— врожденная катаракта;

— вторичная катаракта.

Реклама

Режим дозирования

Препарат закапывают в пораженный глаз по 1-2 капли 3-5 раз/сут.

Препарат предназначен для длительной терапии. Не следует прерывать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

Побочные действия

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению Катаракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Достаточного опыта по применению Катаракса у детей нет. Возможно применение Катаракса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Особые указания

Пациентам, использующим контактные линзы, следует применять Катаракс только при снятых линзах и устанавливать их снова через 15 мин после закапывания препарата.

После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Катаракса у детей нет. Возможно применение Катаракса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Передозировка

При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки.

Излишек препарата можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

Срок годности препарата

Срок годности — 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Контакты для обращений


РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)

РОМФАРМ КОМПАНИ

Представительство в Республике Беларусь

220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru


Все аналоги

Аналоги препарата

КВИНАКС
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)

Аналоги КФУ

ВИТАДЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

КВИНАКС
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)

Другие препараты этого производителя

БРИНЗОПТ ПЛЮС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЦИННОТРОПИЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЛАМИТЕР
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕЛИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КСИЛО-НАЗАЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КЛОТРИМАЗОЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ДОРЗОПТ ПЛЮС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОТИРЕЛАКС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОРВИФЛЮ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

прозрачный раствор ярко-красного цвета, не содержит механических примесей.

Активное вещество: азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг/мл.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид 10% раствор, очищенная вода.

Прочие офтальмологические средства.

Код препарата по АТХ: S01XA

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Катаракс предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления, ингибирует образование хиноидных соединений и предотвращает их повреждающее воздействие на белки хрусталика.

Кроме того, было обнаружено, что азапентацен способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего в жидкости передней камеры глаза. Поэтому Катаракс действует не только как профилактическое средство при прогрессирующей катаракте, но и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

Катаракта — заболевание, при котором происходит уменьшение прозрачности хрусталика глаза, что приводит к постепенному снижению остроты зрения. Существуют многочисленные теории, объясняющие патогенез катаракты, среди которых «хиноидна теория», в соответствии с которой сульфгидрильные группы белков, содержащихся в хрусталике глаза, дегенерируют и окисляются под действием хиноидных соединений, образовавшихся при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

старческая катаракта;

травматическая катаракта;

врожденная катаракта;

вторичная катаракта.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек

Нет достоверных данных о применении азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение в гериатрической практике

Коррекции доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной абсорбции.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли лекарственного средства Катаракс, которое закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) от 3 до 5 раз в сутки. Рекомендуется продолжать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

После инстилляции лекарственного средства рекомендуется слегка прикрыть веки.

При одновременном применении нескольких препаратов офтальмологических растворов между инстилляциями необходимо соблюдать интервал 15 минут.

Лекарственное средство предназначено для длительной терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями.

Побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового исследования, частота проявления побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Побочные реакции включали: затуманивание зрения, ощущение боли в глазах, раздражение глаз, слезотечение, глазная гиперемия.

Лекарственное средство содержит тиомерсал (консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Сообщения о подозреваемых неблагоприятных побочных реакциях:

сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов в области здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Катаракта, требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз, не являющиеся терапевтическим показанием для применения Катаракса (например, язва роговицы).

При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки. Излишек препарата можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

Особые указания

Катаракс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Катаракс только при снятых линзах и устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата. После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Катаракса у детей нет. Возможно применение Катаракса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению Катаракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условие отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, . Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», , Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

МНН: Азапентацен полисульфонат натрия

Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023502

Информация о регистрации в РК:
30.01.2018 — 30.01.2023

Номер регистрации в РБ:
7779/06/11/16/16

Информация о регистрации в РБ:
27.07.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Катаракс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.015 %, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество — натрия
азапентацена полисульфонат (с 5 % избытком) 0.1500 мг (0.1575 мг),

вспомогательные вещества:
кислота борная, натрия
тетраборат (боракс), калия хлорид, тиомерсал,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 10 % раствор
натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный
раствор без механических включений темно-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний
глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.

Код АТХ
S01XА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
местном применении азапентацена системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Азапентацен является
р-бензохиноническим производным, предохраняет сульфгидрильные группы
хрусталика от окисления
, ингибирует
образование хиноидных соединений и способствует рассасыванию
непрозрачных белков хрусталика. Дополнительно активирует
протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней
камеры глаза, таким образом, облегчая резорбцию уже образованных
помутнений.

Имеющиеся данные применения препарата
Катаракс показали, что систематическое применение предотвращает
развитие старческой катаракты и замедляет дегенерацию хрусталика у
пациентов из группы риска, предотвращая или замедляя развитие
катаракты.

Показания к применению

  • старческая катаракта

  • травматическая катаракта

  • врожденная катаракта

  • вторичная катаракта

Способ применения и дозы

Для
применения в глаза.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли
в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) от 3 до 5 раз в
сутки.

После инстилляции лекарственного
средства рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное
прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного
препарата и системное неблагоприятное воздействие.

Применение у лиц с нарушением
функции печени и/или почек

Нет достоверных данных о применении
азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек,
поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение
у пожилых пациентов

Коррекции
доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной
абсорбции.

Катаракс предназначен для длительной
терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления
быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы
флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями, чтобы
избежать загрязнения содержимого флакона.

При одновременном применении
нескольких офтальмологических препаратов местного применения,
необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в
10-15 минут.

Побочные действия

Местные

Очень
редко
:

  • раздражение глаз

С неизвестной частотой:

боль в
глазу

— сухость глаз, повышенное слезотечение

— затуманивание зрения

— гиперемия глаз

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому
    компоненту препарата

  • катаракта,
    требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз

    (например, язва роговицы)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия
с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

При использовании более одного
местного офтальмологического лекарственного средства, перерыв между
приемом препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания

Для
офтальмологического применения.

Катаракс содержит тиомерсал
(консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать
реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций
гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Также он содержит в качестве
консервантов метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
которые могут стать причиной аллергической реакции (возможно
замедленного типа).

Беременность и период лактации

Достаточного
опыта по применению Катаракс при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракс у
беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый
терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития
возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Использование
в педиатрии

Достаточного
опыта по применению Катаракс у детей нет. Возможно применение
Катаракс у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект
превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Контактные
линзы

Рекомендуется
снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать не
ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами

Как
и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна
временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что могут
влиять на способность управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Если после закапывания возникает
нечеткость зрения, то пациенту необходимо подождать до восстановления
зрения, прежде чем управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не
наблюдалось ни одного случая передозировки.

Лечение:
при попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть
глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в полиэтиленовый
флакон вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей и
завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По одному флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25
0C
в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года.

Период применения после вскрытия флакона не более 4
недель.

Не
использовать
препарат
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел.
+4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41

Владелец регистрационного удостоверения

ООО Ромфарм Компани Грузия, г.
Тбилиси,
Грузия

Адрес организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от
потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Представительство «ROMPHARM
COMPANY»
S.R.L.
(«РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,

050013, г.
Алматы,
Бульвар
Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон:
8
(727)
247-07-85,
факс:
8 (727)
376-35-88,

электронная почта: amangul-62@mail.ru

7779_06_11_16_16_p_(1).pdf 0.21 кб
7779_06_11_16_16_s_(1).pdf 0.22 кб
катаракс_каз.doc 0.07 кб
Катаракс_рус.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Содержание

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Состав
  • Взаимодействие с иными медикаментозными препаратами
  • Побочные действия
  • Сроки и условия хранения препарата
  • Цена на лекарственное средство
  • Аналоги
  • Отзывы пациентов

Катаракс является средством для лечения патологических процессов в одной составной части человеческого глаза – хрусталике. Основное заболевание линзы органа зрения – катаракта – является следствием дегенеративных процессов в хрусталике. Данные капли помогают справиться с этой проблемой.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество капель Катаракс – азапентацен полисульфонат натрия – обладает высоким сродством к сульфгидрильному радикалу (меркапторадикалу) растворимых белков, входящих в хрусталик глаза человека. Связываясь с этим радикалом протеинов хрусталика, азапентацен препятствует взаимодействию белка и хиноидного вещества. Благодаря этому действию помутнения хрусталика не происходит.

Показания к применению

Препарат Катаракс применяется как профилактический препарат против возникновения помутнения вещества оптической линзы органа зрения – хрусталика. Если катаракта уже возникла, препарат Катаракс используется в лечении данной патологии. Виды катаракты, при которых применяется Катаракс:

  • врождённая;
  • старческая (возрастная);
  • приобретённая после травматического повреждения хрусталика;
  • возникающая на фоне других патологических процессов (вторичная катаракта).

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к применению данных глазных капель является повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует применять Катаракс при сложной сопутствующей патологии глаза (язвенный кератит).

Операция на глазах

Все аналоги

Аналоги препарата

КВИНАКС
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)

Аналоги КФУ

ВИТАДЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

КВИНАКС
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)

Другие препараты этого производителя

БРИНЗОПТ ПЛЮС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЦИННОТРОПИЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ЛАМИТЕР
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕЛИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КСИЛО-НАЗАЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

КЛОТРИМАЗОЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ДОРЗОПТ ПЛЮС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОТИРЕЛАКС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОРВИФЛЮ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

прозрачный раствор ярко-красного цвета, не содержит механических примесей.

Активное вещество: азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг/мл.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид 10% раствор, очищенная вода.

Прочие офтальмологические средства.

Код препарата по АТХ: S01XA

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Катаракс предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления, ингибирует образование хиноидных соединений и предотвращает их повреждающее воздействие на белки хрусталика.

Кроме того, было обнаружено, что азапентацен способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего в жидкости передней камеры глаза. Поэтому Катаракс действует не только как профилактическое средство при прогрессирующей катаракте, но и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

Катаракта — заболевание, при котором происходит уменьшение прозрачности хрусталика глаза, что приводит к постепенному снижению остроты зрения. Существуют многочисленные теории, объясняющие патогенез катаракты, среди которых «хиноидна теория», в соответствии с которой сульфгидрильные группы белков, содержащихся в хрусталике глаза, дегенерируют и окисляются под действием хиноидных соединений, образовавшихся при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

старческая катаракта;

травматическая катаракта;

врожденная катаракта;

вторичная катаракта.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек

Нет достоверных данных о применении азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение в гериатрической практике

Коррекции доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной абсорбции.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли лекарственного средства Катаракс, которое закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) от 3 до 5 раз в сутки. Рекомендуется продолжать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

После инстилляции лекарственного средства рекомендуется слегка прикрыть веки.

При одновременном применении нескольких препаратов офтальмологических растворов между инстилляциями необходимо соблюдать интервал 15 минут.

Лекарственное средство предназначено для длительной терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями.

Побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового исследования, частота проявления побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Побочные реакции включали: затуманивание зрения, ощущение боли в глазах, раздражение глаз, слезотечение, глазная гиперемия.

Лекарственное средство содержит тиомерсал (консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Сообщения о подозреваемых неблагоприятных побочных реакциях:

сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов в области здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Катаракта, требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз, не являющиеся терапевтическим показанием для применения Катаракса (например, язва роговицы).

При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки. Излишек препарата можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

Особые указания

Катаракс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Катаракс только при снятых линзах и устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата. После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Катаракса у детей нет. Возможно применение Катаракса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению Катаракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условие отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, . Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», , Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

МНН: Азапентацен полисульфонат натрия

Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023502

Информация о регистрации в РК:
30.01.2018 — 30.01.2023

Номер регистрации в РБ:
7779/06/11/16/16

Информация о регистрации в РБ:
27.07.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Катаракс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.015 %, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество — натрия
азапентацена полисульфонат (с 5 % избытком) 0.1500 мг (0.1575 мг),

вспомогательные вещества:
кислота борная, натрия
тетраборат (боракс), калия хлорид, тиомерсал,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 10 % раствор
натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный
раствор без механических включений темно-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний
глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.

Код АТХ
S01XА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
местном применении азапентацена системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Азапентацен является
р-бензохиноническим производным, предохраняет сульфгидрильные группы
хрусталика от окисления
, ингибирует
образование хиноидных соединений и способствует рассасыванию
непрозрачных белков хрусталика. Дополнительно активирует
протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней
камеры глаза, таким образом, облегчая резорбцию уже образованных
помутнений.

Имеющиеся данные применения препарата
Катаракс показали, что систематическое применение предотвращает
развитие старческой катаракты и замедляет дегенерацию хрусталика у
пациентов из группы риска, предотвращая или замедляя развитие
катаракты.

Показания к применению

  • старческая катаракта

  • травматическая катаракта

  • врожденная катаракта

  • вторичная катаракта

Способ применения и дозы

Для
применения в глаза.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли
в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) от 3 до 5 раз в
сутки.

После инстилляции лекарственного
средства рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное
прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного
препарата и системное неблагоприятное воздействие.

Применение у лиц с нарушением
функции печени и/или почек

Нет достоверных данных о применении
азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек,
поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение
у пожилых пациентов

Коррекции
доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной
абсорбции.

Катаракс предназначен для длительной
терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления
быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы
флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями, чтобы
избежать загрязнения содержимого флакона.

При одновременном применении
нескольких офтальмологических препаратов местного применения,
необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в
10-15 минут.

Побочные действия

Местные

Очень
редко
:

  • раздражение глаз

С неизвестной частотой:

боль в
глазу

— сухость глаз, повышенное слезотечение

— затуманивание зрения

— гиперемия глаз

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому
    компоненту препарата

  • катаракта,
    требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз

    (например, язва роговицы)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия
с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

При использовании более одного
местного офтальмологического лекарственного средства, перерыв между
приемом препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания

Для
офтальмологического применения.

Катаракс содержит тиомерсал
(консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать
реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций
гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Также он содержит в качестве
консервантов метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
которые могут стать причиной аллергической реакции (возможно
замедленного типа).

Беременность и период лактации

Достаточного
опыта по применению Катаракс при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракс у
беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый
терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития
возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Использование
в педиатрии

Достаточного
опыта по применению Катаракс у детей нет. Возможно применение
Катаракс у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект
превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Контактные
линзы

Рекомендуется
снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать не
ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами

Как
и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна
временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что могут
влиять на способность управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Если после закапывания возникает
нечеткость зрения, то пациенту необходимо подождать до восстановления
зрения, прежде чем управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не
наблюдалось ни одного случая передозировки.

Лечение:
при попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть
глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в полиэтиленовый
флакон вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей и
завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По одному флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25
0C
в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года.

Период применения после вскрытия флакона не более 4
недель.

Не
использовать
препарат
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел.
+4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41

Владелец регистрационного удостоверения

ООО Ромфарм Компани Грузия, г.
Тбилиси,
Грузия

Адрес организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от
потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Представительство «ROMPHARM
COMPANY»
S.R.L.
(«РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,

050013, г.
Алматы,
Бульвар
Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон:
8
(727)
247-07-85,
факс:
8 (727)
376-35-88,

электронная почта: amangul-62@mail.ru

7779_06_11_16_16_p_(1).pdf 0.21 кб
7779_06_11_16_16_s_(1).pdf 0.22 кб
катаракс_каз.doc 0.07 кб
Катаракс_рус.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Содержание

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Состав
  • Взаимодействие с иными медикаментозными препаратами
  • Побочные действия
  • Сроки и условия хранения препарата
  • Цена на лекарственное средство
  • Аналоги
  • Отзывы пациентов

Катаракс является средством для лечения патологических процессов в одной составной части человеческого глаза – хрусталике. Основное заболевание линзы органа зрения – катаракта – является следствием дегенеративных процессов в хрусталике. Данные капли помогают справиться с этой проблемой.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество капель Катаракс – азапентацен полисульфонат натрия – обладает высоким сродством к сульфгидрильному радикалу (меркапторадикалу) растворимых белков, входящих в хрусталик глаза человека. Связываясь с этим радикалом протеинов хрусталика, азапентацен препятствует взаимодействию белка и хиноидного вещества. Благодаря этому действию помутнения хрусталика не происходит.

Показания к применению

Препарат Катаракс применяется как профилактический препарат против возникновения помутнения вещества оптической линзы органа зрения – хрусталика. Если катаракта уже возникла, препарат Катаракс используется в лечении данной патологии. Виды катаракты, при которых применяется Катаракс:

  • врождённая;
  • старческая (возрастная);
  • приобретённая после травматического повреждения хрусталика;
  • возникающая на фоне других патологических процессов (вторичная катаракта).

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к применению данных глазных капель является повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует применять Катаракс при сложной сопутствующей патологии глаза (язвенный кератит).

Операция на глазах
Если катаракта уже запущенная, существует длительное время и пациенту необходимо хирургическое офтальмологическое вмешательство, применение Катаракс не является целесообразным

Состав

Основной (действующий) компонент: азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества: натрия тетраборат декагидрат, борная кислота, метилпарагидроксибензоат, калия хлорид, пропилпарагидроксибензоат, тимеросал, натрия гидроксид, дистиллированная вода.

Взаимодействие с иными медикаментозными препаратами

Взаимодействие с лекарственными препаратами в настоящее время не установлено.

Побочные действия

Глазные капли Катаракс характеризуются хорошей переносимостью. Крайне редко возможно возникновение зуда и жжения в глазу.

Инструкция по применению:

  • Прежде чем провести инстилляцию Катаракса, следует снять контактные линзы;
  • Вымытыми руками следует раздвинуть веки и закапать в поражённый глаз 2 капли раствора;
  • Для предотвращения попадания капель в носослёзный канал после закапывания следует прижать внутренний угол глаза;
  • Повторять процедуру следует не более 6 раз в день.

ВАЖНО. Если врачом-офтальмологом назначены какие-либо иные лекарственные средства местного применения, следует соблюдать перерывы между инстилляциями в 15 минут. Также важно сделать такой перерыв между

закапыванием препарата и надеванием контактных линз.

Особые указания по применению:

  • Использование капель Катаракс только местно. Запрещается их введение в переднюю камеру глаза, а также под слизистую оболочку глаза;
  • Курс лечения длительный. При уменьшении симптомов катаракты (при улучшении зрения) всё равно следует продолжать терапию;
  • Кончик капельницы является стерильным. Запрещается прикасаться кончиком к нестерильным поверхностям.

ВНИМАНИЕ. При использовании Катаракса на некоторое время снижается острота зрения. В связи с этим в первые несколько минут после закапывания необходимо воздержаться от вождения транспортных средств.

ВАЖНО. Использование препарата у беременных и кормящих женщин допустимо лишь в случае, когда положительные эффекты преобладают над рисками.

Сроки и условия хранения препарата

Хранить при температуре от 15 до 25˚С в оригинальной упаковке в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности 3 года со дня изготовления.

Вскрытый пузырек с глазными каплями
Вскрытую упаковку можно хранить в течение 28 дней, после чего неиспользованный препарат подлежит утилизации.

Цена на лекарственное средство

Средняя стоимость глазных капель Катаракс в РФ составляет 75 р.

Аналоги

  • Тауфон. Основное действующее вещество таурин – аминокислота, способствующая улучшению энергетических процессов, тем самым уменьшая дегенерацию тканей.
  • Квинакс. Активирует протеолитические ферменты и предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окислительных процессов. Такое действие предотвращает образование соединений, вызывающих помутнение хрусталика, а также способствует рассасыванию уже образовавшегося помутнения.
  • Офтан Катахром. Стимулирует восстановительную способность тканей, активирует метаболические процессы в хрусталике, а также обладает защитными свойствами от воздействия на хрусталик свободных радикалов (антиоксидантное действие).
  • Салкосерил. Защищает ткани от гипоксии и дегенеративных изменений, улучшает транспорт глюкозы, увеличивает скорость регенерации повреждённых тканей.
  • Бестоксол. Стимулирует восстановление повреждённых тканей и уменьшает их дегенерацию.

Отзывы пациентов

Елена. Где-то примерно год назад у меня начало ухудшаться зрение. Было такое ощущение, что появилась некая пелена перед глазами. Я решила обратиться к офтальмологу. И тут меня ошарашили: у меня начинала развиваться катаракта! Так как болезнь только начиналась, врач мне выписала Катаракс. Курс лечения был долгий. Через месяц я уже стала видеть немного лучше. Но доктор мне сказала, что даже при улучшении зрения нельзя кидать лечение. Поэтому я продолжила капать. Часто случаются зудящие неприятные ощущения сразу после закапывания, но они проходят достаточно быстро. Вот капаю их до сих пор. Пелена до конца не исчезла, но видеть я стала всё-таки лучше. Главное, что я знаю, что эта катаракта дальше не развивается.
Александра. Мне капли очень понравились. Сняли усталость глаз, изменилось зрение в лучшую сторону (отчасти исчезли «мушки» перед глазами, стала чётче видеть). Правда, если капли из глаз вытекают, я становлюсь похожа на героиню фильмов ужасов, но это ничего. Главное, что капельки помогли глазам.
Евгения. Пользуюсь каплями 2 недели. Назначил мне доктор. Обратилась к нему с проблемой со зрением. Перед глазами будто что-то повесили. Нашли признаки катаракты. Я уже ощутила эффект! «что-то повешенное» перед глазами более прозрачным, я стала лучше видеть окружающий мир! Всем советую Катаракс, кто столкнулся с такой бедой, как катаракта.

Катаракс является достаточно недорогим и эффективным лекарственным средством. Его положительной стороной является отсутствие системных побочных эффектов и малый список противопоказаний. Также, благодаря удобной форме выпуска, данные капли удобны в применении. Однако самолечения лучше избежать и перед их применением следует обратиться к врачу-офтальмологу.

Это тоже интересно:

  • Капли для глаз квинакс инструкция по применению цена
  • Капли для глаз дорзопт плюс инструкция по применению
  • Капли для глаз кетотифен инструкция
  • Капли для глаз мирамистин инструкция
  • Капли для глаз для кошек бриллиантовые глаза инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии