На 1 мл
Декспантенол — 20,12 мг,
Натрия хлорид — 4,53 мг,
Гиалуроновая кислота в виде натрия гиалуроната — 1,51 мг,
Динатрия фосфат безводный — 0,90 мг,
Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,50 мг,
Вода очищенная до 1 мл.
Не содержит консервантов.
Стерильно.
Назначение
Средство предназначено для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.
Описание
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.
Натрия гиалуронат по химической структуре является солью гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико- химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномерный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрения. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.
Выполняя функции естественной слезы, средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз.
Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества: гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) и декспантенол, обеспечивают хорошую переносимость средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление. Флакон содержит более 350 капель.
Показания к применению
— после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;
— при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;
— при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);
— для снятия усталости глаз при интенсивной зрительной нагрузке.
Способ применения
По 1-2 капли закапывая в каждый глаз несколько раз в день, при необходимости возможно более частое использование. Срок применения не ограничен.
Указания по применению
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.
4. Наклоните голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
6. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Особые указания
— В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление и других глазных капель.
— Глазные мази/гели должные применяться после закапывания средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление.
— При ношении всех типов контактных линз средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление можно закапывать в конъюнктивальный мешок без снятия линз.
Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.
Меры предосторожности
После применения раствора возможно снижение остроты зрения на короткий период, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспорта, дождавшись восстановления остроты зрения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Может применяться при беременности и лактации.
30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. После вскрытия флакона средство следует использовать в течение 6 месяцев.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе, снабженном дозирующим устройством и защитной крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10°С до + 25°С, при влажности 45-80% и давлении 84-106.7 кПа.
Утилизация
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, поэтому специальные меры для утилизации раствора не требуются.
Производитель
JADRAN—GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о„ Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Место производства
JADRAN—GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ a.o., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ООО «ЯДРАН»
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, офис VII, тел./факс: +7(499)143-33-71.
Оптинол® Тетризолин (Optinol Tetryzoline)
💊 Состав препарата Оптинол® Тетризолин
✅ Применение препарата Оптинол® Тетризолин
Описание активных компонентов препарата
Оптинол® Тетризолин
(Optinol Tetryzoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GA02
(Тетризолин)
Лекарственная форма
| Оптинол® Тетризолин |
Капли глазные 0.5 мл/1 мл: фл.-капельницы 10 мл рег. №: ЛП-007772 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оптинол® Тетризолин
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 12.3 мг, натрия хлорид — 2.23 мг, натрия тетраборат (боракс) — 0.25 мг, вода очищенная — до 1 мл.
0.5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметик для местного применения в офтальмологии. Стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Тетризолин обладает сосудосуживающим действием, уменьшает отек тканей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.
Показания активных веществ препарата
Оптинол® Тетризолин
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инстилляции в конъюнктивальный мешок. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — расширение зрачка, ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетризолину; закрытоугольная глаукома; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой; у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные вызвать повышение АД. Применение при закрытоугольной глаукоме противопоказано; при других типах глаукомы тетризолин применяют с особой осторожностью, под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, при беременности и в период грудного вскармливания возможно применение тетризолина в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Непрерывное применение глазных капель более 4 дней не рекомендуется. Если в течение 48 ч признаки раздражения глаз сохраняются, следует прекратить применение тетризолина и проконсультироваться с врачом.
Контактные линзы следует снять перед применении тетризолина и установить их не менее чем через 15 мин после инстилляции.
При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение тетризолина может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития нарушения зрения).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, возможно усиление сосудосуживающего действия тетризолина и повышение АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Натрия гиалуронат
Производитель: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Номер регистрации в РК:
№ РК-ИМН-5№013204
Информация о регистрации в РК:
28.10.2019 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг»
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «28» октября 2019 г. № N024435
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Оптинол®
Капли глазные, 0.21 %, 0.4 %, 10 мл
Состав и описание изделия
В одном флаконе содержится:
Натрия гиалуронат – 0.21 % (для формы — Оптинол®, капли глазные, 0.21 %), 0.4 % (для формы — Оптинол®, капли глазные, 0.4 %)
Натрия хлорид – 0.83 %
Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.07 %
Динатрия гидрофосфат безводный – 0.11 %
Вода очищенная — до 100.0 %.
Не содержит консервантов. Стерильно.
Оптинол® – прозрачный, бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор, содержащий натрия гиалуронат, который обеспечивает увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Оптинол® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
———————————————————
* ИНФОРМАЦИЯ ПАРТНЕРОВ «МЕДЭЛЕМЕНТ»
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак ® Всплеск для интенсивного и длительного увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы)
— Препарат применяется при выраженной «сухости глаз», вызванной образом жизни и воздействием факторов окружающей среды, таких как длительная работа за компьютером и, как следствие, редкое моргание, пребывание в помещении с кондиционированным воздухом, сигаретный дым, сильный ветер.
— Препарат применяется при выраженной «сухости глаз», вызванной системными заболеваниями, оперативными вмешательствами на глазу или приемом некоторых лекарственных препаратов, таких как противозачаточные средства, антигистаминные препараты, бета-блокаторы, спазмолитики, диуретики.
— Для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз.
———————————————————
Область применения
Оптинол®, капли глазные:
— устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела
— устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
— устраняет светобоязнь
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов)
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста
— используются после хирургических операций (после консультации с врачом)
Оптинол®, капли глазные 0.21 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени.
Оптинол®, капли глазные 0.4 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.
Механизм действия
Натрия гиалуронат входит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика натрия гиалуроната — высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду.
Оптинол®, капли глазные, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.
Способ применения
По 1–2 капли в глаз (по мере необходимости).
Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.
Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту раствора от загрязнения даже в открытом состоянии.
Оптинол®, капли глазные, 0.21 % можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы.
При использовании капель Оптинол®, капли глазные, 0.4 % рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.
Указания по применению
-
Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона (рис. 1).
-
Положите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).
-
Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли. Не отрезайте кончик флакона (рис. 3).
-
Запрокиньте голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон
-
вверх дном. Старайтесь избегать контакта кончика флакона с пальцами, поверхностью глаза или линзами.
-
Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря запатентованному механизму, которым оснащен флакон, из капельницы при каждом нажатии выделяется ровно одна капля (рис. 4).
-
Медленно закройте глаза, чтобы раствор равномерно распределился по всему глазу.
-
Повторите процедуру для второго глаза.
-
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены
Противопоказания для применения
Отсутствуют
Меры предосторожности (безопасности)
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению медицинского изделия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком и капельным дозатором 3К®. «Безвакуумный» капельный дозатор 3К® позволяет дозировать раствор без использования консервантов, обеспечивая микробиологическую чистоту за счет специальных компонентов, сокращающих число микроорганизмов.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.
Стерильно.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
Технический файл производителя PhD000917_1.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел:. +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru
| Инструкция_Оптинол_0,21%.docx | 0.1 кб |
| Инструкция_Оптинол_0,21%_каз.docx | 0.1 кб |