Капли для носа оксиметазолин инструкция

Код ATX:

R01AA05

(Оксиметазолин)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Заложенность носаНасморкСпреи в нос

Все авторы

Содержание статьи

• Оксиметазолин: сосудосуживающее или нет
• Оксиметазолин: препараты
• Оксиметазолин: вызывает привыкание или нет
• Оксиметазолин: дозировка
• Оксиметазолин: противопоказания
• Отличие ксилометазолина от оксиметазолина
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Оксиметазолин капли — Марбиофарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005617

Торговое наименование препарата

Оксиметазолин

Международное непатентованное наименование

Оксиметазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:
Оксиметазолин 0,01% — оксиметазолина гидрохлорид	— 0,1 мг
Оксиметазолин 0,025% — оксиметазолина гидрохлорид	— 0,25 мг
Оксиметазолин 0,05% — оксиметазолина гидрохлорид	— 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид (50% раствор) [состоящий из:	— 0,1 мг
бензалкония хлорида,	— 0,05 мг
воды очищенной]	— 0,05 мг
Лимонной кислоты моногидрат	— 0,6093 мг
Натрия цитрата дигидрат	— 3,823 мг
Глицерол (85%) [состоящий из:	— 24,348 мг
глицерола,	— 20,686 мг
воды очищенной]	— 3,625 мг
Вода очищенная	— 979,020 мг (для 0,01%);
	— 978,870 мг (для 0,025%);
	— 978,600 мг (для 0,05%).

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Допускается легкая опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01GA04

Фармакодинамика:

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.

Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% — через кишечник.

Показания:

— Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— атрофический ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии;

— воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;

— детский возраст до 1 года — для капель 0,025%;

— детский возраст до 6 лет — для капель 0,05%.

С осторожностью:

Беременность и период грудного вскармливания.

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, а также у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин, а также другие препараты, повышающие артериальное давление.

Прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Беременность и лактация:

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Препарат может применяться только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0,025% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — ≥10%, часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%, очень редко — <0,01%.

Со стороны дыхательной системы

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, кожный зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, прием активированного угля. Вазопрессорные лекарственные средства противопоказаны.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

Существует риск взаимодействий с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

Не рекомендуется превышать максимальные сроки при самостоятельном применении препарата.

Не следует превышать рекомендованные дозировки.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышкой с пипеткой или по 5, 10 или 15 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой.

Каждый флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Марбиофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капли Оксиметазолин широко используются в ЛОР-практике. Этот препарат из группы альфа-адреномиметиков быстро устраняет неприятные симптомы ринита инфекционной или аллергической этиологии.

Состав и форма выпуска

Назальные капли представляют собой раствор с прозрачной, слегка опалесцирующей бесцветной или слабо желтой жидкостью. Активное составляющее — оксиметазолина гидрохлорид, вспомогательные компоненты — бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 0,1М, однозамещенный натрия фосфат и трилон В. Последние дополнительные ингредиенты производитель может заменить на динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Расфасовка — прозрачный или белый полиэтиленовый флакон с крышкой-капельницей упакован в картонную пачку — в каждую вложена инструкция по применению. Концентрация раствора может быть 0,01%, 0,025% или 0,05%. Флаконы с препаратом низкой концентрацией выпускаются по 5 и 10 мл, с более высокой — 5,10,15, 22 мм.

Вторая лекарственная форма Оксиметазолина — спрей. Изменение структуры раствора достигается благодаря использованию насадки с помпой или распылителем, прикрытой защитным колпачком. Концентрация — 0,05%, объем тубы — 10, 15 или 20 мл.

Активное вещество такое же, как в каплях — оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг. Вспомогательные компоненты — раствор хлористоводородной кислоты, бензалкония бромид, q. s., вода очищенная, натрия хлорид.

Действие назального препарата

Средство обладает выраженной сосудосуживающей и противоотечной активностью. Во время инстилляции происходит стимуляция альфа1-адренорецепторов, что вызывает спазм сосудов, выстилающих слизистую верхних дыхательных путей — оболочки и ходов носа, придаточных пазух. Действие распространяется на евстахиевую трубу. Приток крови к венозным синусам снижается, дыхание восстанавливается.

Действие начинается в течение минуты после введения и эффект ощущается до 12 часов.

При однократном использовании в плазме крови не определяется. При системном интраназальном введении незначительное количество активного вещества связывается с белками крови, преобразуется в метаболиты печенью. Период полувыведения — 35 часов, выводится на 2,1% почками, на 1,1% через кишечник.

Показания и противопоказания для использования

Препарат назначают при затруднении носового дыхания, сопровождающего:

• сезонные и острые аллергические риниты;
• ОРВИ и ОРЗ;
• насморк вазомоторного характера;
• отит, евстахиит;
• синуситы различного вида (капли тут).

Капли для носа Оксиметазолин используют при оперативных вмешательствах областях носоглотки, для проведения исследований. Лечение — симптоматическое и курсом.

К относительным противопоказаниям относятся:

• заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии обострения — аритмия, артериальная гипертензия, атеросклероз, сердечная недостаточность;
• повышенное внутриглазное давление неустановленной этиологии;
• сахарный диабет;
• порфирия;
• феохромоцитома;
• задержка мочи, как вызванная нервно-психическими нарушениями, так и негативными изменениями в предстательной железе при гиперплазии.

Абсолютные противопоказания: закрытоугольная глаукома, атрофический ринит (озена), беременность, лактация, гипертиреоз, артериальная гипертензия и атеросклероз в тяжелой форме. Спрей не применяют для детей младше 6 лет. При нарушении дыхания носом из-за патологии или воспаления слизистой, при отсутствии повышенной секреторной активности, применение нецелесообразно.

Как проводить инстилляции

Кратность введения и дозировка зависят от возраста пациента.

Возраст	Кратность	Дозировка, капель	Концентрация
Дети 0-5 неделя	1-2	1	0,01%
Дети 5 недель-1 год	2-3	1-2	0,01%
Дети 1-6 лет	2-3	1-2	0,025%
Школьники 6-12 лет	2-3	2-3	0,025-0,05%
Старше 12 лет	2-3	1-2	0,05%

Врач может порекомендовать изменить терапевтическую схему на основании клинической картины, учитывая влияние на пациентов. Например, детям до 2 лет могут посоветовать капать только перед ночным сном, а днем ограничиваться промыванием.

Инстилляции проводят в каждый носовой ход. Для удобства можно слегка закинуть голову. Малышам желательно предварительно удалить корочки, тем, кто постарше, предложить высморкаться.

Продолжительность терапевтического курса — не более 7 дней. Сосудосуживающее средство быстро вызывает привыкание.

Перед каждым применением флакончик со спреем встряхивают. Желательно провести калибровку — проверить стабильность работы нажатием на распылитель. Впрыскивание проводят 1 раз в 10-12 часов. Взрослым разрешается кратность использования увеличить до 3 раз, дозировку не повышают.

Побочное действие и передозировка

Наиболее часто отмечали местные проявления: кратковременное жжение в полости носа, сухость во рту, частое чихание, изменение вкуса — легкую горечь. Подобные проявления исчезают быстро и не требуют отмены лечения. Как побочные действия описывали: повышение артериального давление, тахикардию, аритмию, головную боль, беспокойство. У детей возможно появление слабости, сонливости, повышенной тревожности, капризность.

При индивидуальной непереносимости активного компонента могут развиваться отек Квинке, тошнота, отек гортани. У младенцев в единичных случаях появлялись судороги. При попадании в глаза возможно нарушение зрения.

Длительное применение вызывает возвратную отечность слизистой носа, появление симптомов медикаментозного ринита. Описывали нарушение обоняния, тахифилаксии, развития атрофического насморка — озены.

При передозировки возникают симптомы интоксикации: тошнота, рвота, головокружение, цианоз, галлюцинации, отек сердца и легких, бронхоспазм, стеноз гортани. У детей младшего возраста снижается температура тела, развивается брадикардия. При отсутствии лечение ребенок может впасть в кому. У взрослых резко повышается АД, повышается вероятность инсульта или инфаркта.

В домашних условиях устранить последствия передозировки, не имея специального медицинского образования, практически невозможно — нужно вызывать «скорую» . Лечение симптоматическое — промывание желудка, введение препаратов, повышающих или снижающих артериальное давление и нормализующих сердечный ритм. Могут понадобиться противосудорожные, вазопрессорные, жаропонижающие средства. Иногда появляется необходимость подключения к аппарату ИВЛ.

При передозировке оксиметазолином помощь нужно оказывать без промедления — активное составляющее быстро всасывается.

Особые указания

Оксиметазолин в форме глазных капель выпускается в иной концентрации с другими вспомогательными веществами. При попадании капель для носа в глаза, их необходимо срочно промыть. Побочным эффектом является снижение зрения.

В раствор входит консервант — бензалкония хлорид. Он может спровоцировать раздражение в полости носа, усиление отечности. При проявлении негативной симптоматики необходимо поставить в известность врача.

Лекарственное взаимодействие

Оксиметазолин замедляет всасывание и пролонгирует эффект при одновременном приеме с местными анестетиками. Усиливает действие ингибиторов МАО при совместном приеме и в течение 14 дней после их отмены, ускоряет действие тонизирующих средств, вызывающих повышение артериального давления.

Риск развития артериальной гипертензии повышается при одновременном использовании вместе с сосудосуживающими, трициклическими антидепрессантами, Бромокриптином и другими средствами перорального и инъекционного введения.

Влияние на реакции

Как побочный эффект описывают кратковременные замедление проводимости нервных импульсов, за счет чего нарушается координация. Поэтому не стоит проводить инстилляции, когда находишься за рулем движущегося автотранспортного средства.

Беременность и лактация

Нет исследований, подтверждающих безопасность применения у беременных. Но и данных, описывающих тератогенное действие, не приводилось. Поэтому препарат кратковременно назначают при симптоматическом устранении симптомов насморка, для восстановления дыхания носом, если польза для матери превышает риск для плода. При лактации капли разрешается применять в крайних случаях, учитывая риск для ребенка.

Снижение концентрации не влияет на действие альфа-адреномиметика, так как в кровоток всасывается минимальное количество активного составляющего.

Приобретение и хранение

Капли в нос отпускаются без рецепта. Хранить следует в защищенном от света месте, недоступном для детей и домашних животных, при температуре 0–25°C. После вскрытия упаковки в холодильник ставить не обязательно, кратковременное нагревание на свойства Оксиметазолина не влияет. Срок годности от даты хранения, указанной на упаковке— 3 года.

Лекарственное средство изготавливается на фармацевтических фабриках России, Китая и Белоруссии, цена зависит от концентрации раствора и объема упаковки. Средняя стоимость — 87-120 руб.

Аналоги

Список препаратов, с активным действующим веществом — оксиметазолином, достаточно обширный. При невозможности приобрести оригинальные капли, их можно заменить: Африном, Витс Актив Синексом, Називином, Назолом, Аксифрином, Сиалором, Риностопом. Аналоги стоят дороже, чем Оксиметазолин.

При индивидуальной непереносимости активного вещества или вспомогательных компонентов, могут быть назначены: Санорин или Нафтизин с нафазолина нитратом, Для НОС, СНУП или Ринорус с ксилометазолина гидрохлоридом и подобные. При замене оригинального препарата на аналогичные, желательно посоветоваться с врачом. Возможно, что от применения адреномиметиков сосудосуживающего действия придется полностью отказаться.

Отзывы пациентов и врачей

Врачи считают Оксиметазолин надежным препаратом, с высокой эффективностью, назначают взрослым и детям. Но предупреждают, что передозировка или увеличение кратности введения недопустима из-за частоты развития побочных эффектов.

А вот что говорят о препарате пациенты:

Татьяна, 27 лет

Врач назначил Оксиметазолин при беременности. Сказал, что недостаток кислорода для ребенка опаснее, чем возможные побочные эффекты от капель. Я пользовалась 3 дня, а потом выздоровела. Даже во время болезни хорошо спала, никак на сыне не отразилось.

Илья Игоревич, 57 лет

Неплохой препарат, быстро устраняет заложенность. Всегда покупаю при насморке. Нравится высокая эффективность и дешевая цена. Немного сушит в носу, но только сразу после введения.

Сергей, 36 лет

Жена оставила с дочкой и сыном, а малыши заболели. Врач выписал назальные капли Оксиметазолин 0,01% концентрации. Прекрасно помогают, дети спокойно спали, не тошнили от соплей, не задыхались от недостатка воздуха.

Владимир Максимович, 63 года

Нужно относится к рекомендациям врачей с уважением и обязательно читать инструкцию. Я внука 2 лет чуть на тот свет не отправил — неаккуратно залил ему тайком капли, чтобы носом не шмыгал, меня это раздражало. А его мать предупреждала, что можно капать по 1 капле перед сном. В результате ребенок попал в реанимацию. Будьте осторожны при лечении детей.

Назальные капли доказали свою надежность, они быстро восстанавливают дыхание носом, при соблюдении рекомендованной дозировки и кратности инстилляций побочные эффекты вызывают очень редко. Но даже перед покупкой и применением такого дешевого препарата, как Оксиметазолин, нужно внимательно прочитать инструкцию. Действие препарата в форме спрея, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты, передозировка и особые указания не отличаются от воздействия раствора в каплях.