Капли для ушей ципромед инструкция по применению для детей

Ципромед (капли ушные)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005092

Информация о регистрации в РК:
21.07.2017 — 21.07.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
369.91 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 052.52 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ципромед

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Капли ушные 3 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний

Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S02AA15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.

Фармакодинамика

Ципромед — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Показания к применению

Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

— отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)

— острый и хронический средний отит

— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха

Способ применения и дозы

Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.

По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.

Побочные действия

Местные:

— боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция

— у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций

— судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли

Системные:

— тошнота, боли в животе, диарея и рвота

— головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации

— удлинение интервала QT

— интерстициальный нефрит и почечные конкременты

— сыпь и фоточувствительность

— реакции гиперчувствительности

— изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам

— грибковые инфекции уха

— туберкулез уха

— вирусные инфекции наружного слухового прохода

— детский возраст до 1 года

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.

Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.

У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны

Форма выпуска и упаковка

Капли ушные 3 мг/мл

По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99

Email: sentiss_kz@land.ru

692283791477977086_ru.doc 61.5 кб
826369481477978250_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Ципромед — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012981/02

Торговое наименование препарата

Ципромед

Международное непатентованное наименование

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме лактата) 3 мг, Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.1 мг, молочная кислота q.s., пропиленгликоль q.s..

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

J01MA02

Фармакодинамика:

Ципромед (ципрофлоксацин) — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики препарата Ципромед, ушные капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания:

Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

  • Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
  • Острый и хронический средний отит;
  • Внутренний отит и инфекционные воспаления евстахиевой трубы;
  • Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Противопоказания:

Ципромед (ушные капли) противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.

Ципрофлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.

С осторожностью:

Применять с осторожностью при острых перфоративных отитах, так как в отдельных случаях отмечалось развитие болевой реакции.

Способ применения и дозы:

Перед применением ушных капель Ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Взрослым препарат закапывают по 5 капель в ухо 3 раза в день. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела).

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача.

Побочные эффекты:

В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций, лёгкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки.

Передозировка:

При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

При применении ушных капель Ципромед в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Форма выпуска/дозировка:

Капли ушные 0,3%

Упаковка:

По 10 мл в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком. По одному пластиковому флакону или флакону-капельнице помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовым предохранительным колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сентисс Фарма Пвт.Лтд

Купить Ципромед в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

imageЦипромед — это антибактериальное лекарственное средство, используемое в отоларингологии и офтальмологии для лечения воспалительных заболеваний органов слуха и зрения. Своим действием Ципромед устраняет боль и предотвращает развитие инфекций.

Фармакологическое действие

imageЦипромед — антибиотик группы фторхинолонов первого поколения. Это лекарственное средство имеет широкий спектр антибактериального и бактерицидного действия. Является активным по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам (стафилококк, стрептококк, кишечная палочка, сальмонелла и др.) Ципромед малотоксичный препарат и отличается небольшим списком побочных эффектов. Это лекарственное средство считается одним из наименее опасных антибиотиков местного действия.

Ципромед местный препарат, который практически не проникает в кровь. Препарат быстро попадает в ткани и уже через 10 минут начинает своё действие, которое длится в течение шести часов. Через час после применения Ципромед максимально эффективен, а по истечении двух часов он постепенно начинает снижать своё действие. Выводиться из организма через 5 часов преимущественно через почки, печень и кишечник.

В состав препарата входит ципрофлоксацин — это его основное действующее вещество. Его концентрация в препарате составляет 0,03%. Из дополнительных составляющих в препарате присутствуют: хлорид, гидроксид и эденат натрия, пропиленгликоль, молочная кислота, вода для инъекций.

Продаётся лекарственное средство в стеклянных и пластиковых флаконах глазные капли по 5 мл, а ушные по 10 мл.

Ципромед глазные капли

Препарат назначается для лечения различных воспалений органов зрения, которые вызваны микроорганизмами чувствительными к веществу ципрофлоксацин. Согласно инструкции, его применяют при таких воспалениях:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит;
  • єндофтальмит;
  • иридоциклит;
  • дакриоцистит;
  • увеит.

Капли применяются для профилактики и лечения инфекционных осложнений при различных травмах глаза и после хирургических операций.

Способ применения

В каждом случае лекарственное средство назначается в зависимости от сложности и тяжести заболевания. Для лечения хронических заболеваний и в качестве профилактики закапывают по 2 капли в уголок глаза от 4 до 8 раз в сутки. При острых воспалительных процессах это нужно делать чаще — от 8 до 12 раз. Курс применения определяется специалистом в каждом отдельном случае, это может быть от недели до месяца.

Ципромед для детей, согласно инструкции к препарату назначается по одной — две капли несколько раз, в зависимости от заболевания. Но врачи препарат назначают с определённой осторожностью, прежде чем назначить его ребёнку нужно взвесить все за и против. Хотя по многим отзывам Ципромед капли считаются неопасными для здоровья, все же это антибиотик и своими свойствами может нанести определённый вред здоровью ребёнка.

Противопоказания

Глазные капли Ципромед не применяют для лечения в следующих случаях:

  • в период беременности и лактации;
  • детский возраст до двух лет;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • при вирусных инфекциях он будет неэффективным.

В большинстве случаев, на основании отзывов пациентов, капли Ципромед переносятся хорошо, и довольно быстро начинают действовать. Но в некоторых случаях все же бывают неприятные последствия.

После применения капель в течение первых минут может возникнуть неприятное ощущение зуда, жжения или боли. Из побочных явлений, кроме дискомфорта в глазу, после Ципромеда может появиться отёк век, слезотечение, снижение зрения, неприятный привкус во рту и аллергические реакции.

Глазные капли Ципромед имеют следующие аналоги: Цепрова, Реципро, Ципрофлоксацин, Ципробай, Квинтор, Алципро, Афеноксин.

Ушные капли Ципромед

Назначают, в случае если другая терапия не эффективна при острых и хронических заболеваниях уха, причиной которых стала бактериальная инфекция чувствительная к данному препарату. Обычно его применяют при лечении наружного уха, острого и среднего отита и для профилактики воспалений при травмах и в послеоперационный период.

Способ применения

Закапываются капли в предварительно очищенную слуховую раковину, поэтому сначала слуховой проход следует промыть и подсушить. Затем капли нужно подержать несколько минут в руках, чтобы прогреть их до температуры тела, только тёплыми их можно закапывать. Делать это лучше лёжа на боку.

Дозировку обычно назначают пять капель в каждый слуховой проход, 3 раза в день.

Применять нужно пока не исчезнут симптомы, после чего продолжить лечение ещё в течение двух дней, если другое не назначено врачом.

После закапывания в слуховом проходе может появиться небольшой зуд, который обычно через некоторое время проходит. Длительность терапии не должна быть больше двух недель.

Противопоказания

Ципромед ушные капли не применяют в случаях аллергии на ципрофлоксацин и в случае непереносимости компонентов этого препарата, их не используют в период беременности и вскармливания. Ципромед противопоказан детям до одного года.

Без острой необходимости по показаниям, врачи стараются не назначать его и детям от года, так как во время лечения капли могут повлиять на слух ребёнка. Самый безопасный возраст их применения у детей от 15 лет, но в некоторых случаях необходимо назначить именно этот препарат ребёнку для полного выздоровления.

С осторожностью препарат назначают при эпилепсии, нарушениях мозгового кровообращения, атеросклерозе и пожилым людям.

После применения могут появиться реакции местного характера это зуд и жжение в слуховом проходе. Могут также возникнуть тошнота и головокружение, в этом случае приём ушных капель нужно прекратить до консультации с врачом.

Среди аналогов ушных капель Ципромед следует отметить: цилоксан, ципрофарм, ципрофлоксацин, бетаципрол, квипро.

Благодаря своей эффективности и быстродействие Ципромед имеет множество очень положительных отзывов. Судя по многочисленным из них, препарат хорошо помогает в тех случаях, когда более щадящие антибиотики были неэффективны. Из недостатков в отзывах пациентов, были отмечены зуд в слуховом проходе и редко головокружения. Капли Ципромед могут вызвать аллергическую реакцию.

Ципромед отзывы

“Решила оставить хороший отзыв об этом лекарстве. У мужа при работе со сваркой попала окалина в глаз. После её удаления врач назначил нам капли ципромед. Очень быстро действуют, уже на второй день практически все прошло”.

Использовали ципромед при лечении ячменя, с первого применения глаз значительно стал лучше, краснота полностью спала уже на второй день”.

“Лечили ребёнку конъюнктивит, очень хорошо помог, а главное — быстро”.

В любом случае не нужно назначать Ципромед самостоятельно, а при применении лекарства необходимо обязательно соблюдать рекомендации специалиста и инструкцию производителя, приложенную к препарату.

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ципромед (капли ушные, 0.3%)

Дата последней актуализации: 26.02.2021

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
45 сут после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

rxlist.com, 2020.

Фармакологическая группа

Характеристика

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения.

Кристаллическое вещество от слегка желтоватого до светло-желтого цвета.

Фармакология

Микробиология

Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием фермента ДНК-гиразы, который необходим для синтеза бактериальной ДНК.

Резистентность бактерий к хинолонам может развиваться посредством хромосом- или плазмидопосредованных механизмов.

Механизм действия фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, отличается от механизма действия макролидов. Поэтому ципрофлоксацин может быть активен против патогенов, устойчивых к этим антибиотикам, и эти антибиотики могут быть активны против патогенов, устойчивых к ципрофлоксацину. Исследования in vitro продемонстрировали перекрестную резистентность между ципрофлоксацином и некоторыми фторхинолонами.

Ципрофлоксацин активен против большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при остром наружном отите: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Доклиническая токсикология

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительные исследования на животных не выявили канцерогенного или туморогенного действия ципрофлоксацина при пероральном применении доз до 750 мг/кг/сут (мыши) и 250 мг/кг/сут (крысы) в течение 2 лет. Долгосрочных исследований ципрофлоксацина в виде ушных капель для оценки возможного канцерогенного действия не проводилось.

Было проведено 8 тестов in vitro на мутагенность ципрофлоксацина, результаты которых перечислены ниже:

— тест на индукцию генных мутаций у S. typhimurium при метаболической активации (отрицательный);

— ДНК-повреждающий тест с использованием штаммов E. coli (отрицательный);

— метод индукции генных мутаций в клетках лимфомы мышей (положительный);

— тест на индукцию HPRT-мутаций в клетках китайского хомячка линии V 79 (отрицательный);

— анализ трансформации клеток эмбриона сирийского хомячка (отрицательный);

— анализ точечных мутаций у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);

— анализ митотического кроссовера и конверсии гена у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);

— ДНК-повреждающий тест с использованием гепатоцитов крыс (положительный).

Таким образом, 2 из 8 тестов были положительными, но результаты следующих 2 тест-систем in vivo дали отрицательные результаты:

— микроядерный тест (мыши);

— тест доминантных летальных мутаций (мыши).

Исследования фертильности, проведенные на крысах при применении ципрофлоксацина в пероральных дозах до 100 мг/кг/сут, не выявили признаков нарушений. Эта доза более чем в 100 раз превышает максимальную рекомендуемую клиническую дозу ципрофлоксацина для закапывания в ухо, исходя из площади поверхности тела, при условии полной абсорбции ципрофлоксацина из уха пациента, применявшего ципрофлоксацин в виде ушных капель дважды в день.

Фармакокинетика

Концентрации ципрофлоксацина в плазме крови после применения 0,25 мл ципрофлоксацина в виде ушных капель (общая доза: 0,5 мг ципрофлоксацина) не были измерены. Однако ожидается, что Cmax ципрофлоксацина в плазме крови будет менее 5 нг/мл.

Клинические исследования

В рандомизированном многоцентровом слепом исследовании пациенты с острым наружным отитом ежедневно применяли ципрофлоксацин в виде ушных капель 2 раза в день в течение 7 дней. В конце 7-дневного лечения клиническое выздоровление было достигнуто у 70% пациентов (173/247).

Показания к применению

По данным rxlist.com (2020), ципрофлоксацин в виде ушных капель показан для лечения острого наружного отита, вызванного чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Исследования репродукции у крыс и мышей при применении ципрофлоксацина перорально в дозах до 100 мг/кг и в/в в дозах до 30 мг/кг не выявили доказательств вредного воздействия на плод. Ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг перорально) вызывал желудочно-кишечные расстройства у беременных крольчих, приводящие к потере массы тела, и увеличению числа выкидышей, но тератогенности при этих дозах не отмечалось. При в/в введении кроликам доз до 20 мг/кг не наблюдалось материнской токсичности и эмбриотоксичности или тератогенности. Исследования репродукции у животных с использованием ципрофлоксацина в виде ушных капель не проводились. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует соблюдать осторожность при применении ципрофлоксацина в виде ушных капель беременной женщиной.

Грудное вскармливание

Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко при системном применении. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко после применения в виде ушных капель. Из-за возможного риска развития серьезных побочных реакций у грудных младенцев, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ципрофлоксацина (учитывая важность лекарства для матери).

Побочные действия

Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий, частота побочных реакций, наблюдаемая в этих клинических испытаниях, может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.

В рандомизированном актив-контролируемом клиническом исследовании около 300 пациентов с клиническими признаками и симптомами наружного отита получали лечение ципрофлоксацином в виде ушных капель. Наиболее частыми побочными реакциями были боль в месте аппликации, ушной зуд, грибковая суперинфекция ушей и головная боль; каждая из этих реакций отмечалась примерно у 2–3% пациентов.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Информация отсутствует.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Местно. Закапывать в пораженное ухо 2 раза в сутки (с интервалом примерно 12 ч) в течение 7 дней.

Меры предосторожности

Ципрофлоксацин в виде капель ушных предназначен только для закапывания в ухо, его нельзя использовать в офтальмологии.

Гиперчувствительность

При первом появлении кожной сыпи или любых других проявлений гиперчувствительности применение ушных капель следует прекратить.

Рост резистентных микроорганизмов при длительном использовании

Как и в случае с другими противоинфекционными ЛС, использование ципрофлоксацина в виде ушных капель может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая дрожжи и грибы. При развитии суперинфекции следует прекратить применение и начать альтернативную терапию.

Отсутствие клинического ответа

Если инфекция не исчезнет после 1 нед терапии, посевы могут помочь в дальнейшем лечении.

Применение в гериатрии

Каких-либо общих клинических различий в безопасности и эффективности при применении у пожилых и более молодых пациентов не наблюдалось.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ципрофлоксацина в виде ушных капель у детей младше 1 года не установлены.

Нет доказательств того, что введение хинолонов в ухо оказывает какое-либо влияние на суставы, несущие нагрузку, хотя было показано, что системное применение некоторых хинолонов вызывает артропатию у неполовозрелых животных.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Капли для ушей церумен инструкция по применению
  • Капли для ушей отирелакс инструкция
  • Капли для ушей отипакс инструкция цена по применению детям
  • Капли для ушей отипакс инструкция цена по применению взрослым аналоги
  • Капли для ушей отинум инструкция