Капли для ушей отинум инструкция - Все инструкции и руководства по применению

Отинум (Otinum) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отинум

💊 Состав препарата Отинум

✅ Применение препарата Отинум

📅 Условия хранения Отинум

⏳ Срок годности Отинум

Описание лекарственного препарата

Отинум
(Otinum)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.09.19

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

S02DA

(Анальгетики и анестетики)

Лекарственная форма

Отинум

Капли ушные 20%: фл.-капельница 10 г

рег. №: П N011858/01
от 22.11.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 25.01.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отинум

Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.

10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Показания препарата

Отинум

для симптоматического лечения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Режим дозирования

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Частота развития не установлена.

Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.

Со стороны органа слуха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности барабанной перепонки;
беременность (в связи с отсутствием данных);
период лактации (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Применение при нарушениях функции печени

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме:

удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Условия хранения препарата Отинум

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Отинум

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)

ООО «Майлан фарма» *
125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4
Тел.: +7 (495) 135-05-50
Факс: +7 (495) 135-05-51
E-mail: ru.info@viatris.com
* входит в группу компаний Viatris

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капли ушные 0.2 г/г: фл. 10 г
Рег. №: 681/95/98/2000/05/10/14/15/18/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли ушные от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвета, прозрачные, с характерным запахом.

	1 фл. (10 г)
холина салицилат	2 г

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

10 г — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) навинч. крышкой и кольцом контроля первого вскрытия — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОТИНУМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания к применению

— острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха;

— обострение хронического воспаления среднего уха.

Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.

Режим дозирования

Взрослые — обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза/сут.

Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течении нескольких минут оставаться в этом положении.

Побочные действия

— аллергические реакции;

— при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

Противопоказания к применению

— диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);

— перфорация барабанной перепонки.

Особые указания

Предупреждения и средства предосторожности

— производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия;

— рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).

Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.

Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают: состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны ЦНС, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:

— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);

— контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);

— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечение срока годности.

Источник

Отинум : инструкция по применению

Описание
•
Состав
•
Фармакотерапевтическая группа
•
Фармакологические свойства
•
Показания к применению
•
Противопоказания
•

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
•
Форма выпуска
•
Условия хранения
•
Срок годности
•
Цены
•

Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц

Активное вещество:
Холина салицилат	0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерин	0,130 г
Этанол 96%	0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат	0,005 г
Вода очищенная	до 1,000 г

нестероидное противовоспалительное средство

Код АТХ

[S02DA]

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

остром среднем отите;
наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
для растворения серных пробок.

повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
нарушение целостности барабанной перепонки.

С осторожностью

аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).

Побочные действия

аллергические реакции;
при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха

Способ применения и дозировка

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Дети и лица преклонного возраста:

Нет необходимости изменять дозирование.

Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку

В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.

3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес изготовителя

Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша

Представительство в Москве

125161 Россия, Москва
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1