Капли йокс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Йокс^®-Тева
(Jox-Teva)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.29

Код ATX:

R02AA

(Антисептические препараты)

◊ Раствор для местного применения красно-коричневого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий, неограниченно смешивающийся с водой.

Вспомогательные вещества: левоментол — 0.5 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия цитрата дигидрат — 0.1 г, этанол 96% — 10 г, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — 50 г.

50 мл — флаконы темного стекла с мерным колпачком (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, в т.ч. ангины, тонзиллиты, тонзилофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;

— для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;

— для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;

— при стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.

— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

— сердечная недостаточность;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— одновременное применение радиоактивного йода;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к йоду и к другим компонентам препарата.

Препарат применяют для полоскания полости рта и глотки 2-4 раза/сут. При необходимости препарат можно применять более часто — до 6 раз/сут. Минимальные интервалы между полосканиями — 4 ч.

Перед использованием раствор препарата разбавить водой в соотношении 1:20-1:40 (т.е. от 2.5 мл до 5 мл с помощью вложенного в упаковку мерного колпачка или 1/2-1 чайную ложку в 100 мл воды). Разведенным раствором полоскать полость рта и глотки.

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности к препарату, местные проявления аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что может потребовать отмены препарата.

При длительном применении: возможны явления йодизма (в т.ч. металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз, гортани).

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении признаков йодизма.

Препарат не предназначен для приема внутрь, его не следует вдыхать или проглатывать.

Препарат содержит около 19% этанола.

Общая характеристика

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Состав лекарственного средства

Каждый флакон 30 мл содержит: повидон-йод 2,55 г, аллантоин 0,03 г; вспомогательные вещества: левоментол, лимонная кислота моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Антисептическое средство. Код ATX: R02AA15.

Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангины, фарингиты, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;

Для предоперационной обработки и в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах, проводимых на верхних дыхательных путях и в полости рта;

Для лечения инфекций полости рта, возникающих при химиотерапии;

При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками;

При гриппозных состояниях в продромальном периоде.

Способ применения и дозирование

Взрослые и дети старше 8 лет:

Обычно применяется 2-4 раза в день, в случае необходимости и чаще (через 4 часа): по 1 -3 впрыска в правую и левую стороны полости рта или непосредственно на пораженное место. Интервал между отдельными аппликациями лекарственного средства должен быть не менее 4 часов. В день лекарственное средство можно применять максимально 6 раз. Дозу лекарственного средства определяет лечащий врач. Распыленный раствор не вдыхать и не проглатывать!

С помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.

Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Аппликатор до и после применения промывается горячей водой.

Инструкция для пациентов по использованию аппликатора

Дозированное распределение лекарственного средства из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).

Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.

Снимите защитную крышку с механического распылителя.

Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).

Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление лекарственного средства.

Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте лекарственное средство в правую сторону, а при втором — в левую.

При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении. Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Использовать лекарственное средство Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день. В случае необходимости, лекарственное средство можно применять чаще, через каждые 4 часа.

Лекарственное средство переносится хорошо.

В отдельных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к лекарственному средству, возможно местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия, крапивница), что требует отмены лекарственного средства. Редко, главным образом у детей, на месте аппликации появлялось кратковременное ощущение жжения или чувство сухости в полости рта.

Длительное применение лекарственного средства может вызвать явление йодизма (металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.), при появлении которого следует прекратить применение лекарственного средства.

Лекарственное средство противопоказано при повышенной чувствительности к йоду или другим компонентам лекарственного средства, при гиперфункции щитовидной железы, при декомпенсированной сердечной недостаточности, при почечной недостаточности, противопоказано применять лекарственное средство 2 недели до и после исследований или терапии радиоактивным йодом.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко, поэтому Йокс спрей противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Йокс спрей противопоказан детям младше 8 лет.

Опыта передозировки при правильном местном применении в полости рта или глотки нет.

При применении раствора йода внутрь возможно острое отравление йодом.

Симптомы: вначале пациенты отмечают металлический привкус во рту, рвоту, боли в области желудка и расстройства стула. В течение 1-2 дней проявляется анурия, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалась сосудистая недостаточность.

Лечение исключительно симптоматическое; вначале проводятся стандартные мероприятия, направленные на прекращение всасывания из желудочно-кишечного тракта. Потерпевшему дают молоко и заваренный крахмал. Если не поражен пищевод, то можно произвести промывание желудка. Потом назначается активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который восстанавливает йод в иодид. Выведение абсорбированных веществ можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт проведения диализа в подобных ситуациях в литературе не описан.

Предупреждения

При ларингитах лекарственное средство можно применять только в случае крайней необходимости.

С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать уровень этих ферментов в сыворотке крови.

Беременность

Опыта местного применения повидон-йода в полости рта беременных женщин нет. При вагинальном применении повидон-йода, или при местном применении на коже во время беременности или во время родов, у новорожденных обнаруживались конгенитальный гипертиреоз или струма, поэтому применение лекарственное средство Йокс в период беременности не рекомендуется.

Лактация

Йод проникает в материнское молоко. В крови и моче новорожденных было обнаружено в несколько раз большее количество йода, чем у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокая концентрация в сыворотке может вызвать гипофункцию щитовидной железы у новорожденных. По этой причине лекарственное средство Йокс противопоказано к применению в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Лекарственное средство Йокс не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное средство содержит 19 % этанола.

У пожилых пациентов и у пациентов с печеночной недостаточностью дозировка не меняется.

Нецелесообразно одновременное применение лекарственного средства Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода.

Применение Йокса приводит к ложно-позитивным результатам анализа кала на скрытую кровь. При исследовании функции щитовидной железы могут повышаться величины связанного белками йода.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Беречь от детей.

Срок годности 4 года.

Флакон из пластмассы объемом 30 мл, оснащенный механическим распылителем в комплекте с аппликатором для полости рта в полиэтиленовом пакетике, помещен в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Информация о производителе (заявителе)

Тева Чешские предприятия с.р.о., Чешская Республика

ул. Остравска, 29, Опава-Комаров, 747 70.

• Инструкция по применению Йокс-Тева раствор 50мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Йокс-Тева раствор 50мл

1 мл раствора содержит

активные вещества: повидон йодинат 0,085 г, аллантоин 0,001 г,

вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02АА

Фармакокинетика

При местном нанесении повидон-йода на неповрежденную кожу и слизистые оболочки абсорбция йода минимальная. Йод в организме превращается в иодиды, которые накапливаются главным образом в щитовидной железе. Йодиды, которые не были захвачены щитовидной железой, выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Они проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.

Фармакодинамика

Повидон-йод при контакте с кожей и слизистыми оболочками освобождает органический йод, который обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат содержит также аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие. Дезинфекционное действие йода является результатом непосредственного действия на протеины микроорганизмов.

— дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангинах, фарингитах, тонзилофарингитах, тонзиллитах, глосситах, афтах

— при хирургических вмешательствах дыхательных путей и полости рта: при подготовке пациента к хирургическому вмешательству и в послеоперационном периоде

— для лечения инфекций полости рта и глотки, возникающих при химиотерапии

— в качестве дополнительного средства при антибактериальной терапии стрептококковой ангины

— при гриппозных состояниях в период продромы

Взрослые и дети старше 6 лет

Полоскание обычно проводят 2-4 раза в день максимально 6 раз в день.

Раствор препарата разбавить питьевой водой около 18˚С, в отношении 1:20-1:40 (то есть от 2,5 до 5 мл с помощью вложенного в упаковку мерного колпачка или 1/2-1 чайную ложку в 100 мл воды). Разведенным раствором полоскать полость рта или глотки. Минимальные интервалы между полосканиями 4 часа. Раствор не проглатывать!

Курс лечения обычно составляет 5-7 дней.

— реакции повышенной чувствительности к препарату

— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

— редко, на месте аппликации появление кратковременного ощущения жжения или чувство сухости в полости рта.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т. п).

— повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

— гиперфункция щитовидной железы

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— беременность и период кормления грудью

— дети до 6 лет

— одновременное применение радиоактивного йода

— герпетиформный дерматит Дюринга

Нецелесообразно одновременное применение препарата Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки.

При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости. С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Препарат содержит 18,6%этанола.

Симптомы: металлический привкус во рту, рвота, боли в области желудка и диарея. В течении 1-2 дней возможно проявлении анурии, отека голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационной пневмонии или отека легких. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

По 50 мл препарата помещают в флакон из темного стекла. Каждый флакон вместе с пластиковым мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности

Без рецепта

Производитель
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Остравска 29, 74779 Опава-Комаров, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615
Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251642, мобильный +7(701)9240368, е-mail: safety.kazakhstan@tevapharm.com